§ 14 Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) – Oznamovací povinnost
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) · 324/2016 Sb. · § 14 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 14 zákona o biocidech stanovuje, že právnická nebo podnikající fyzická osoba, která chce uvést na český trh určitý biocidní přípravek, musí tuto skutečnost oznámit Ministerstvu zdravotnictví nejpozději 15 dnů předem a dodat přitom řadu specifických informací o přípravku a jeho výrobci.
§ 14 Oznamovací povinnost
Právnická a podnikající fyzická osoba, která hodlá uvést na trh na území České republiky biocidní přípravek uvedený v § 13 odst. 1, oznámí ministerstvu prostřednictvím informačního systému podle § 5 odst. 2 písm. l) nejpozději 15 dnů přede dnem uvedení takového biocidního přípravku na trh na území České republiky tyto údaje:
a) jméno a příjmení nebo název nebo obchodní firmu a adresu sídla oznamovatele,
b) jméno a příjmení nebo název nebo obchodní firmu a adresu sídla výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky,
c) obchodní název biocidního přípravku,
d) chemické názvy a mezinárodní identifikace účinných látek, je-li dostupná, a jejich koncentrace v metrických jednotkách,
e) chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodní identifikace, je-li dostupná, a jejich koncentrace v metrických jednotkách,
f) příslušný typ nebo typy biocidního přípravku podle přílohy V nařízení o biocidech,
g) kategorii uživatelů, na které je použití biocidního přípravku omezeno,
h) protokol o stanovení účinnosti prokazující účinnost biocidního přípravku na cílové organismy; protokol o stanovení účinnosti se předkládá v českém jazyce, je-li protokol o stanovení účinnosti v jiném než českém jazyce, musí se předložit v originálním znění a současně v úředně ověřeném překladu do českého jazyka,
i) text označení obalu v českém jazyce,
j) návod k použití v českém jazyce, pokud není součástí textu označení obalu,
k) přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh na území České republiky za kalendářní rok,
l) datum předpokládaného prvního dodání biocidního přípravku na trh na území České republiky,
m) bezpečnostní list vypracovaný v českém jazyce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek17).
Paragraf 14 zákona o biocidech stanovuje, že právnická nebo podnikající fyzická osoba, která chce uvést na český trh určitý biocidní přípravek, musí tuto skutečnost oznámit Ministerstvu zdravotnictví nejpozději 15 dnů předem a dodat přitom řadu specifických informací o přípravku a jeho výrobci.
Co to znamená v praxi
Pokud chcete v České republice prodávat biocidní přípravek, který spadá pod § 13 odst. 1 zákona o biocidech, musíte splnit oznamovací povinnost vůči Ministerstvu zdravotnictví.
Oznámení se provádí elektronicky prostřednictvím informačního systému a musí obsahovat podrobné údaje o vás, výrobci, složení, účinnosti, označení a množství biocidního přípravku.
Je klíčové dodržet lhůtu 15 dnů před plánovaným uvedením přípravku na trh, jinak hrozí, že nebudete moci přípravek prodávat.
Všechny dokumenty, jako je protokol o účinnosti, text označení obalu a návod k použití, musí být v českém jazyce, případně s úředně ověřeným překladem.
Na co si dát pozor
Ujistěte se, že biocidní přípravek, který chcete uvést na trh, skutečně spadá pod § 13 odst. 1, aby se na něj oznamovací povinnost vztahovala.
Pečlivě zkontrolujte úplnost a správnost všech požadovaných údajů, včetně chemických názvů a koncentrací látek, aby nedošlo k zamítnutí oznámení.
Nezapomeňte na bezpečnostní list vypracovaný v českém jazyce podle příslušných evropských předpisů.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.