§ 14 zákon o biocidech – Oznamovací povinnost
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) · 324/2016 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 14 zákona o biocidech stanovuje, že právnická nebo podnikající fyzická osoba, která chce uvést na český trh určitý biocidní přípravek, musí tuto skutečnost oznámit Ministerstvu zdravotnictví nejpozději 15 dnů předem a dodat přitom řadu specifických informací o přípravku a jeho výrobci. (§ 14 zákona č. 324/2016 Sb., zákon o biocidech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Oznamovací povinnost
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba: „nejpozději 15 dnů přede dnem uvedení takového biocidního přípravku na trh na území České republiky…“
- Odkazuje na: § 13, § 5
- Judikatura: na § 14 odkazují 3 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 324/2016 Sb.
Právnická a podnikající fyzická osoba, která hodlá uvést na trh na území České republiky biocidní přípravek uvedený v § 13 odst. 1, oznámí ministerstvu prostřednictvím informačního systému podle § 5 odst. 2 písm. l) nejpozději 15 dnů přede dnem uvedení takového biocidního přípravku na trh na území České republiky tyto údaje:
a) jméno a příjmení nebo název nebo obchodní firmu a adresu sídla oznamovatele,
b) jméno a příjmení nebo název nebo obchodní firmu a adresu sídla výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky,
c) obchodní název biocidního přípravku,
d) chemické názvy a mezinárodní identifikace účinných látek, je-li dostupná, a jejich koncentrace v metrických jednotkách,
e) chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodní identifikace, je-li dostupná, a jejich koncentrace v metrických jednotkách,
f) příslušný typ nebo typy biocidního přípravku podle přílohy V nařízení o biocidech,
g) kategorii uživatelů, na které je použití biocidního přípravku omezeno,
h) protokol o stanovení účinnosti prokazující účinnost biocidního přípravku na cílové organismy; protokol o stanovení účinnosti se předkládá v českém jazyce, je-li protokol o stanovení účinnosti v jiném než českém jazyce, musí se předložit v originálním znění a současně v úředně ověřeném překladu do českého jazyka,
i) text označení obalu v českém jazyce,
j) návod k použití v českém jazyce, pokud není součástí textu označení obalu,
k) přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh na území České republiky za kalendářní rok,
l) datum předpokládaného prvního dodání biocidního přípravku na trh na území České republiky,
m) bezpečnostní list vypracovaný v českém jazyce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek17).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete v České republice prodávat biocidní přípravek, který spadá pod § 13 odst. 1 zákona o biocidech, musíte splnit oznamovací povinnost vůči Ministerstvu zdravotnictví.
- Oznámení se provádí elektronicky prostřednictvím informačního systému a musí obsahovat podrobné údaje o vás, výrobci, složení, účinnosti, označení a množství biocidního přípravku.
- Je klíčové dodržet lhůtu 15 dnů před plánovaným uvedením přípravku na trh, jinak hrozí, že nebudete moci přípravek prodávat.
- Všechny dokumenty, jako je protokol o účinnosti, text označení obalu a návod k použití, musí být v českém jazyce, případně s úředně ověřeným překladem.
Na co si dát pozor
- Ujistěte se, že biocidní přípravek, který chcete uvést na trh, skutečně spadá pod § 13 odst. 1, aby se na něj oznamovací povinnost vztahovala.
- Pečlivě zkontrolujte úplnost a správnost všech požadovaných údajů, včetně chemických názvů a koncentrací látek, aby nedošlo k zamítnutí oznámení.
- Nezapomeňte na bezpečnostní list vypracovaný v českém jazyce podle příslušných evropských předpisů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 14
Jak soudy aplikují § 14
Krajská hygienická stanice, jakožto správní orgán prvého stupně, dospěla k závěru, že přípravek byl uveden na český trh, ačkoliv uvedení tohoto biocidního přípravku na trh nebylo předem oznámeno prostřednictvím příslušného informačního systému podle § 14 zákona č. 324/2016 Sb. o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech), a zároveň uvedený přípravek nebyl řádně označen podle § 15 odst. 2 téhož zákona.
Správní orgán prvého stupně zjistil, že výrobek byl dodán na český trh, ačkoliv nebyl oznámen podle § 14 zákona č. 324/2016 Sb. (dále jen „zákon o biocidech“) a zároveň uvedený přípravek nebyl označen podle § 15 odst. 2 tohoto zákona.
I. Vymezení věci 1. Krajská hygienická stanice Jihomoravského kraje (dále též „KHS“) koupila dne 20. 10. 2020 na internetových stránkách žalobce biocidní přípravek, který žalobce nabízel, ačkoliv jej neoznámil podle § 14 zákona č. 324/2016 Sb., o biocidech, a zároveň aniž by tento přípravek byl označen v českém jazyce, a aniž by měl příbalový leták v českém jazyce.
Související
§ 41 Registrace a oznamovací povinnost (Zákon o dani z přidané hodnoty)§ 10 Oznamovací povinnost (Nařízení vlády o provedení některých ust)§ 472 Údaje týkající se porušení právní povinnosti (Zákon o investičních společnostech a inv)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška, kterou se stanoví rozsah, obdo)§ 23 Oznamovací povinnost (Zákon o státním podniku)