§ 4 nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – Ministerstvo zdravotnictví zařadí hromadně vyráběný lék do plánu
Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv · 37/1950 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 4 nařízení 37/1950 stanoví podmínky, za nichž Ministerstvo zdravotnictví zařadí hromadně vyráběný lék do plánu, přičemž klade důraz na jeho prokázané léčivé účinky a potřebu pro zdravotní péči. Ministerstvo zdravotnictví posuzuje, zda má hromadně vyráběný lék podle aktuálních vědeckých poznatků skutečně léčivé účinky. (§ 4 zákona č. 37/1950 Sb., nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 37/1950 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví zařadí hromadně vyráběný lék do plánu, má-li podle současného stavu vědy prokazatelně léčivé účinky a je-li ho k zajištění zdravotní péče třeba. Při tom přihlíží zejména k tomu, zda hromadně vyráběný lék předstihuje léčivým účinkem, stálostí nebo jinými vlastnostmi léčiva připravovaná v lékárně nebo zda jeho hromadná výroba znamená zhospodárnění nebo usnadnění zásobování léčivy.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví posuzuje, zda má hromadně vyráběný lék podle aktuálních vědeckých poznatků skutečně léčivé účinky.
- Lék musí být potřebný pro zajištění zdravotní péče, aby mohl být zařazen do plánu.
- Při rozhodování se zohledňuje, zda lék má lepší léčivé účinky, je stabilnější nebo má jiné výhodnější vlastnosti než léky připravované v lékárně.
- Důležitým kritériem je také, zda hromadná výroba léku přinese úspory nebo zjednoduší zásobování léčivy.
Na co si dát pozor
- Zařazení léku do plánu není automatické a vyžaduje splnění přísných kritérií týkajících se jeho účinnosti a potřeby.
- Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc posoudit, zda hromadně vyráběný lék představuje zlepšení oproti individuálně připravovaným lékům.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.