§ 1 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – ÚVODNÉ USTANOVENIA
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 386/1990 stanovuje zásady správné výrobní praxe, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky v souladu s nejnovějšími vědeckými a technickými poznatky a potřebami zdravotnictví.
§ 1 ÚVODNÉ USTANOVENIA
Táto vyhláška ustanovuje v súlade s najnovšími poznatkami vedy a techniky a potrebami zdravotníctva zásady správnej výrobnej praxe, riadenia akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky (ďalej len „správna výrobná prax“).1)
Paragraf 1 vyhlášky 386/1990 stanovuje zásady správné výrobní praxe, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky v souladu s nejnovějšími vědeckými a technickými poznatky a potřebami zdravotnictví.
Co to znamená v praxi
Vyhláška definuje základní pravidla pro výrobu a řízení kvality v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků.
Cílem je zajistit, aby výroba probíhala podle aktuálních vědeckých a technických standardů.
Zásady správné výrobní praxe se vztahují na humánní léčiva a prostředky zdravotnické a obalové techniky.
Na co si dát pozor
Zásady správné výrobní praxe musí být v souladu s nejnovějšími poznatky vědy a techniky.