§ 1 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Zásady správné výrobní praxe, řízení jakosti humánních…
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 386/1990 stanovuje zásady správné výrobní praxe, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky v souladu s nejnovějšími vědeckými a technickými poznatky a potřebami zdravotnictví. Vyhláška definuje základní pravidla pro výrobu a řízení kvality v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků. (§ 1 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Táto vyhláška ustanovuje v súlade s najnovšími poznatkami vedy a techniky a potrebami zdravotníctva zásady správnej výrobnej praxe, riadenia akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky (ďalej len „správna výrobná prax“).1)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška definuje základní pravidla pro výrobu a řízení kvality v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků.
- Cílem je zajistit, aby výroba probíhala podle aktuálních vědeckých a technických standardů.
- Zásady správné výrobní praxe se vztahují na humánní léčiva a prostředky zdravotnické a obalové techniky.
Na co si dát pozor
- Zásady správné výrobní praxe musí být v souladu s nejnovějšími poznatky vědy a techniky.
- Musí být zohledněny potřeby zdravotnictví.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 ÚVODNÉ USTANOVENIA (Zákon Slovenskej národnej rady o obchodn)§ 1 Úvodné ustanovenia (Zákon Slovenskej národnej rady o obecnej)§ 1 Úvodné ustanovenia (Vyhláška Slovenského úradu bezpečnosti p)§ 1 Úvodné ustanovenia (Zákon Slovenskej národnej rady o služobn)§ 1 Úvodné ustanovenia (Zákon Slovenskej národnej rady o telesne)