Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky
§ 1 ÚVODNÉ USTANOVENIA § 2 Rozsah platnosti § 3 Základné pojmy § 4 Pracovníci § 5 Paragraf 5 vyhlášky 386/1990 stanovuje konkrétní odpovědnosti vedoucího pracovníka pro výrobu a… § 6 Paragraf 6 vyhlášky 386/1990 stanovuje požadavky na vzdělání a praxi vedoucích pracovníků ve vý… § 7 Priestory § 8 Priestory § 9 Paragraf 9 vyhlášky 386/1990 stanovuje specifické požadavky na prostory určené pro výrobu a kon… § 10 Zariadenia, stroje a prístroje § 11 Hygienické opatrenia § 12 Výrobná dokumentácia § 13 Výrobné postupy § 14 Suroviny a obalové prostriedky § 15 Označovanie a balenie § 16 Externá výroba § 17 Skladovanie, distribúcia a reklamácia § 18 SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX PRI SÚSTREDENEJ PRÍPRAVE LIEČIV V ZARIADENIACH LEKÁRENSKEJ SLUŽBY § 19 Rozbory a unifikácia receptúry § 20 Pracovisko so sústredenou prípravou liečiv § 21 Priestory a vybavenie § 22 Dokumentácia § 23 Príprava liečiv § 24 Označovanie a balenie § 25 KONTROLA LIEČIV, POMOCNÝCH LÁTOK, PROSTRIEDKOV ZDRAVOTNÍCKEJ A OBALOVEJ TECHNIKY § 26 Orgány a zariadenia pre kontrolu § 27 Obsah a rozsah kontroly § 28 Spôsob kontroly § 29 Súčinnosť pri kontrole § 30 Kontrola vo výrobe § 31 Paragraf 31 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že kvalita výrobků se kontroluje ve třech fázích (vstu… § 32 Kontrola v zásobovaní § 33 Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv § 34 Paragraf 34 vyhlášky 386/1990 stanovuje povinnost vyhotovit písemný protokol a atest o každé ko… § 35 Kontrola v ostatných zariadeniach lekárenskej služby § 36 Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe § 37 Paragraf 37 vyhlášky 386/1990 ukládá organizacím povinnost zřídit inspektora nebo inspekční sku… § 38 Paragraf 38 vyhlášky 386/1990 stanovuje oprávnění a povinnosti inspektorů Státního ústavu při v… § 39 Štátny ústav § 40 Kontrola dovážaných liečiv § 41 Paragraf 41 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro kontrolu dovezených léčiv, včetně délky ko… § 42 Paragraf 42 vyhlášky 386/1990 stanovuje výjimky z povinnosti provádět kontrolu dovážených léčiv… § 43 Kontrola vyvážaných liečiv § 44 Osvedčovanie akosti liečiv a prostriedkov zdravotníckej techniky pre zahraničný obchod § 45 Náklady na kontrolu liečiv § 46 Kontrola v odboroch pôsobnosti Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky § 47 Platnosť atestov vydaných v Českej republike § 48 ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA § 49 Účinnosť
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.