§ 2 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Rozsah platnosti
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 2 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 stanovuje, že vyhláška o správné výrobní praxi se vztahuje na orgány a organizace, které se zabývají výrobou, přípravou, balením, kontrolou, distribucí, skladováním a uchováváním léčiv, diagnostik, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky, a také na jejich pracovníky.
§ 2 Rozsah platnosti
Podľa tejto vyhlášky sú povinné postupovať orgány a organizácie, ktoré vyrábajú, pripravujú, balia, kontrolujú, distribuujú, skladujú a uchovávajú liečivá a diagnostiká, pomocné látky, prostriedky zdravotníckej a obalovej techniky2) (ďalej len „organizácie“) a pracovníci týchto orgánov a organizácií.
Paragraf 2 stanovuje, že vyhláška o správné výrobní praxi se vztahuje na orgány a organizace, které se zabývají výrobou, přípravou, balením, kontrolou, distribucí, skladováním a uchováváním léčiv, diagnostik, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky, a také na jejich pracovníky.
Co to znamená v praxi
Všechny subjekty, které se podílejí na životním cyklu léčiv a souvisejících produktů (od výroby po skladování), musí dodržovat pravidla stanovená touto vyhláškou.
Pravidla se nevztahují pouze na samotné organizace, ale i na konkrétní zaměstnance, kteří tyto činnosti vykonávají.
Vyhláška pokrývá širokou škálu produktů, včetně léčiv, diagnostik, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky.
Na co si dát pozor
Nedodržení této vyhlášky může mít právní důsledky pro organizace i jejich pracovníky, neboť jsou povinni podle ní postupovat.
Rozsah platnosti je velmi široký a zahrnuje prakticky všechny fáze manipulace s uvedenými produkty.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.