§ 21 vyhláška o psychomodulačních látkách – Výrobní postupy a technologie
Vyhláška o psychomodulačních látkách · 448/2025 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 21 vyhlášky 448/2025 stanovuje, jaká rozpouštědla lze použít při extrakci aktivních látek psychomodulačních látek a jaké složky mohou být přidány do psychomodulačních látek určených k perorálnímu podání. Při extrakci aktivní látky psychomodulační látky je nutné používat pouze extrakční rozpouštědla, která jsou výslovně uvedena v jiné vyhlášce týkající se potravin. (§ 21 zákona č. 448/2025 Sb., vyhláška o psychomodulačních látkách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výrobní postupy a technologie
- Odkazuje na: § 3
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 448/2025 Sb.
(1) Při extrakci aktivní látky psychomodulační látky lze použít jen extrakční rozpouštědla uvedená ve vyhlášce upravující požadavky na extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin10).
(2) Při výrobě psychomodulační látky určené k perorálnímu podání lze kromě psychomodulační látky použít pouze složky podle § 3 odst. 2.
(3) Složky podle § 3 odst. 2 písm. a) a c) mohou být do psychomodulační látky přidány, pokud jejich přidání zvyšuje bezpečnost výrobku určeného k uvedení na trh nebo pokud je to z technologického hlediska nezbytné.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Při extrakci aktivní látky psychomodulační látky je nutné používat pouze extrakční rozpouštědla, která jsou výslovně uvedena v jiné vyhlášce týkající se potravin.
- Pokud se vyrábí psychomodulační látka, která se má užívat ústy (perorálně), smí se do ní kromě samotné psychomodulační látky přidávat jen složky specifikované v § 3 odst. 2 této vyhlášky.
- Některé složky (konkrétně ty podle § 3 odst. 2 písm. a) a c)) lze do psychomodulační látky přidat pouze tehdy, pokud to zvýší bezpečnost konečného výrobku nebo je to technologicky nezbytné.
Na co si dát pozor
- Výrobci musí pečlivě kontrolovat seznam povolených extrakčních rozpouštědel v příslušné vyhlášce o potravinách.
- Při výrobě perorálních psychomodulačních látek je nutné dodržet omezení ohledně přidávaných složek a jejich účelu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 ŠETŘENÍ PODNĚTU O DOVOZU DUMPINGOVÝCH VÝROBKŮ (Zákon na ochranu před dovozem dumpingový)§ 15 Hygienické požadavky na přípravu a výrobu pok (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hy)§ 2 Základní pojmy (Vyhláška ministerstva životního prostřed)§ 41b Povinnosti výrobce léčivých přípravků (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 4 „VÝROBA, DOVOZ A UVÁDĚNÍ DO OBĚHU KRMIV, DOPL (Zákon, kterým se mění zákon č. 91/1996 S)