§ 20 vyhláška o psychomodulačních látkách – Výrobní zařízení
Vyhláška o psychomodulačních látkách · 448/2025 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 20 vyhlášky 448/2025 stanovuje, že všechna výrobní zařízení, která přicházejí do styku s psychomodulační látkou, musí být čistá, konstruovaná z bezpečných materiálů a udržovaná tak, aby se minimalizovalo riziko znečištění a aby bylo možné je důkladně čistit a dezinfikovat. (§ 20 zákona č. 448/2025 Sb., vyhláška o psychomodulačních látkách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výrobní zařízení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 448/2025 Sb.
Všechna výrobní zařízení, se kterými přichází psychomodulační látka do styku, musí být udržována v čistotě,
a) konstruována takovým způsobem, z takových materiálů bezpečných pro styk s potravinami a udržována v takovém pořádku a dobrém technickém stavu, aby riziko znečištění psychomodulační látky bylo sníženo na minimum,
b) s výjimkou jednorázových obalů, konstruována takovým způsobem, z takových materiálů a udržována v takovém pořádku a dobrém technickém stavu, aby bylo umožněno jejich důkladné čištění, a je-li to nezbytné k zajištění provozní hygieny, jejich dezinfekce, a
c) instalována takovým způsobem, aby bylo umožněno odpovídající čištění okolních prostor.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce psychomodulačních látek musí zajistit, aby veškeré stroje a nástroje, které přicházejí do kontaktu s látkou, byly pravidelně a důkladně čištěny.
- Zařízení musí být navržena a vyrobena z materiálů, které jsou bezpečné pro styk s potravinami, aby nedocházelo k přenosu škodlivých látek do psychomodulační látky.
- Konstrukce zařízení musí umožňovat snadné čištění a případnou dezinfekci, s výjimkou jednorázových obalů.
- Instalace zařízení musí být provedena tak, aby bylo možné udržovat v čistotě i okolní prostory, což přispívá k celkové hygieně výrobního procesu.
Na co si dát pozor
- Je třeba dbát na výběr vhodných materiálů pro výrobní zařízení, které jsou bezpečné a odolné.
- Pravidelná údržba a kontrola technického stavu zařízení je klíčová pro minimalizaci rizika znečištění.
- Je nutné zajistit, aby i okolí výrobních zařízení bylo udržováno v čistotě, což vyžaduje promyšlenou instalaci.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 24 Plochy smíšené výrobní (Vyhláška o územně analytických podkladec)§ 11 SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE V ZAŘÍZENÍ TRANSFÚZNÍ S (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 21 Prostory a výrobní zařízení (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 7 Požadavky na výrobní provozy a zařízení (Zákon, kterým se mění zákon č. 91/1996 S)§ 8 Provozní prostory a zařízení (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)