CS · EN DE FR brzy

§ 38b Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky

Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · § 38b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 38b vyhlášky 84/2008 stanovuje, jaké konkrétní údaje musí obsahovat hlášení o vydaných léčivých přípravcích, které lékárny a další oprávnění provozovatelé posílají Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústavu).
§ 38b Hlášení podle § 38a obsahuje a) identifikační číslo osoby provozovatele oprávněného k výdeji léčivých přípravků, jde-li o lékárnu nebo odloučené oddělení lékárny pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, identifikační kód pracoviště přidělený Ústavem, b) identifikaci předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu uvedení identifikačního čísla přiděleného zdravotní pojišťovnou, bylo-li přiděleno, c) registrační číslo Komory veterinárních lékařů osoby předepisujícího veterinárního lékaře nebo identifikační číslo osoby předepisujícího veterinárního lékaře nebo osoby, u níž je veterinární lékař zaměstnán, bylo-li přiděleno, d) identifikaci vydaného humánního léčivého přípravku v rozsahu 1. kódu humánního léčivého přípravku, je-li přidělen, počtu balení nebo údaje o množství, v případě, že kód nebyl přidělen, pak názvu humánního léčivého přípravku, jeho síly, lékové formy, velikosti balení, počtu balení nebo údaje o množství, 2. čísla šarže, 3. způsobu výdeje humánního léčivého přípravku s uvedením údaje, zda jde o registrované nebo neregistrované humánní léčivé přípravky vydané na lékařský předpis podle § 39 odst. 2 zákona o léčivech, humánní léčivé přípravky vydané bez lékařského předpisu s omezením podle § 39 odst. 5 zákona o léčivech nebo humánní léčivé přípravky vydané na žádanky poskytovatelů zdravotních služeb, 4. data výdeje humánního léčivého přípravku, 5. lékové formy humánního léčivého přípravku a výše taxy laborum, jde-li o připravovaný humánní léčivý přípravek, a 6. výše úhrady zdravotní pojišťovny nebo příznaku úhrady pacientem, nejde-li o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem nebo na žádanku poskytovatele zdravotních služeb, 7. prodejní ceny s daní z přidané hodnoty u humánních léčivých přípravků, u kterých byla stanovena úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění, nejde-li o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem, 8. nákupní ceny lékárny bez daně z přidané hodnoty u humánních léčivých přípravků, u kterých byla stanovena úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění, nejde-li o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem, e) identifikaci pacienta, kterému byl vydaný humánní léčivý přípravek předepsán, v rozsahu roku narození a pohlaví pacienta, nejde-li o výdej léčivého přípravku na žádanku poskytovatele zdravotních služeb nebo výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem.
← § 38acelý předpis§ 38c →

Výklad

Stručně

Paragraf 38b vyhlášky 84/2008 stanovuje, jaké konkrétní údaje musí obsahovat hlášení o vydaných léčivých přípravcích, které lékárny a další oprávnění provozovatelé posílají Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústavu).

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Související témata

§ 4a Tvorba identifikačních čísel a kódů Vyhláška o způsobu tvorby volacích znače
§ 4a Tvorba identifikačních čísel a kódů Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 155
§ 14 Náležitosti projektu výsledků zeměměřických č Vyhláška Českého úřadu zeměměřického a k
§ 5 Zákon o zvláštních pravidlech pro přijím
§ 14 Náležitosti projektu výsledků zeměměřických č Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 31/
🔔 Hlídat změny § 38b — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 38acelý předpis§ 38c →
DomůŽivotní situaceOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.