📄 Likuma teksts
Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumos Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi"
Uzmanību! Jūs lietojat neatbilstošu interneta pārlūkprogrammu.
Lai varētu lietot visas Likumi.lv piedāvātās iespējas, piedāvājam BEZ MAKSAS ielādēt jaunāku pārlūkprogrammas versiju. Iesakām izmēģināt arī vietnes MOBILO VERSIJU - m.likumi.lv (piemērota arī mazāk jaudīgiem datoriem).
nerādīt turpmāk šo paziņojumu
Apstiprināt
Paldies par viedokli!
Rādīt vēlāk
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
veidi
tēmas
visvairāk skatītie
jaunākie
LV
EN
uz sākumu
meklēt
Izvērstā meklēšana
Noklusējuma vērtības
Izvērstā meklēšana
Kā meklēt?
Meklēt nosaukumā
meklēt locījumos
meklēt frāzi
Meklēt tekstā
meklēt locījumos
meklēt frāzi
Izdevējs
Veids
nemeklēt grozījumos
Pieņemts
Stājas spēkā
Dokumenta Nr.
līdz
līdz
Publicēts LV
Zaudējis spēku
Redakcija uz
līdz
līdz
Statuss:
spēkā esošs
vēl nav spēkā
zaudējis spēku
meklēt
notīrīt
Ministru kabineta noteikumi Nr. 201
Rīgā 2026. gada 14. aprīlī (prot. Nr. 20 15.
§)
Grozījumi Ministru kabineta 2016.
gada 31. maija noteikumos Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas
un kontroles noteikumi"
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
5. panta 1. un 3. punktu, 25.⁶ pantu,
48. panta 1.3 daļu un 51. panta devīto daļu
Izdarīt Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumos Nr.
326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi"
(Latvijas Vēstnesis, 2016, 107. nr.; 2019, 108. nr.; 2024, 158.,
241. nr.) šādus grozījumus:
1. Izteikt tiesību akta izdošanas pamatojuma norādi šādā
redakcijā:
"Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 1. un 3. punktu,
25.⁶ pantu, 48. panta 1.3 daļu un 51. panta devīto
daļu".
2. Papildināt ar 1.3. apakšpunktu šādā redakcijā:
"1.3. to veterināro zāļu izplatīšanu Latvijā, kuras saņemtas
no starptautiskas organizācijas vai ārvalsts institūcijas;".
3. Papildināt ar 1.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"1.4. atļaujas izsniegšanu veterināro zāļu iegādei veterināro
zaļu lieltirgotavās personām, kuras veterinārās zāles izmanto
tikai savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām šīs zāles
izplatīt;".
4. Papildināt ar 1.5. apakšpunktu šādā redakcijā:
"1.5. gadījumus, kad nav nepieciešama speciālā atļauja
(licence) veterināro zāļu ražošanai un importēšanai."
5. Izteikt 3.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.1. veterināro zāļu ražotājs - komersants, kas ir saņēmis
speciālo atļauju (licenci) (turpmāk - licence) veterināro zāļu
ražošanai vai importēšanai, ja licencē norādītā darbības joma ir
veterināro zāļu ražošana;".
6. Izteikt 3.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.2. importētājs - komersants, kas ir saņēmis licenci
veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai, ja licencē norādītā
darbības joma ir veterināro zāļu importēšana;".
7. Izteikt 3.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.4. lieltirgotava - komersants, kas ir saņēmis licenci
veterinārās lieltirgotavas atvēršanai (darbībai);".
8. Izteikt 3.8. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.8. atbildīgais praktizējošais veterinārārsts -
veterinārmedicīniskās prakses iestāde vai veterinārmedicīniskā
pakalpojuma sniedzējs, kas nestrādā veterinārmedicīniskās prakses
iestādē, ja tas ir reģistrējis savu darbību atbilstoši
normatīvajiem aktiem par prasībām veterinārmedicīniskās prakses
iestādēm un veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem un
noslēdzis līgumu ar atļaujas saņēmēju par veterinārmedicīniskā
pakalpojuma sniegšanu;".
9. Izteikt 3.10. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.10. veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles -
veterinārās zāles, kas satur likuma "Par Krimināllikuma spēkā
stāšanās un piemērošanas kārtību" 2. pielikumā minēto Latvijā
kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II
un III sarakstā iekļautās vielas;".
10. Papildināt ar 3.10.1 apakšpunktu šādā
redakcijā:
"3.10.1 I saraksta zāles - likuma "Par
Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2.
pielikumā minēto Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu,
psihotropo vielu un prekursoru I sarakstā iekļautās vielas
saturošās zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai
veterinārmedicīniskām manipulācijām;".
11. Izteikt 3.11. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.11. viltotas veterinārās zāles - veterinārās zāles, kurām
ir viltota identitāte - iepakojums, marķējums, nosaukums vai
sastāvs attiecībā uz jebkuru sastāvdaļu vai stiprumu - vai
viltota izcelsme - ražotājs, ražotājvalsts, izcelsmes valsts,
tirdzniecības atļaujas turētājs un dokumenti attiecībā uz
izplatīšanas ceļiem;".
12. Papildināt ar 3.15. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.15. veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas numurs - Eiropas
Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6
par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK
(turpmāk - regula 2019/6), 5. panta nosacījumiem atbilstošas
tirdzniecības atļaujas vai regulas 2019/6 86. panta 1. punkta
nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu
reģistrācijas numurs;".
13. Papildināt ar 3.16. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.16. veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas turētājs -
regulas 2019/6 5. panta nosacījumiem atbilstošas tirdzniecības
atļaujas vai regulas 2019/6 86. panta 1. punkta nosacījumiem
atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu reģistrācijas
turētājs;".
14. Papildināt ar 3.17. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.17. D kategorija - pirmās izvēles antimikrobiālie līdzekļi
(aminopenicilīni bez bēta laktamāzes inhibitoriem (amoksicilīns,
ampicilīns, metampicilīns), tetraciklīni (hlortetraciklīns,
doksiciklīns, oksitetraciklīns, tetraciklīns), aminoglikozīdi
(tikai spektinomicīns), pretstafilokoku penicilīni jeb pret bēta
laktamāzi rezistenti penicilīni (kloksacilīns, dikloksacilīns,
nafcilīns, oksacilīns), dabīgi šaura spektra penicilīni jeb pret
bēta laktamāzi jutīgi penicilīni (benzatīnbenzilpenicilīns,
benzatīnfenoksimetilpenicilīns, benzilpenicilīns, penetamāta
hidriodīts, feneticilīns, fenoksimetilpenicilīns, prokaīna
benzilpenicilīns), sulfonamīdi (formosulfatiazols,
ftalilsulfatiazols, sulfacetamīds, sulfahlorpiridazīns,
sulfaklozīns, sulfadiazīns, sulfadimetoksīns, sulfadimidīns,
sulfadoksīns, sulfafurazols, sulfaguanidīns, sulfalēns,
sulfamerazīns, sulfametizols, sulfametoksazols,
sulfametoksipiridazīns, sulfamonometoksīns, sulfanilamīds,
sulfapiridīns, sulfahinoksalīns, sulfatiazols, trimetoprims),
cikliskie polipeptīdi (bacitracīns), nitroimidazoli
(metronidazols), steroīdie pretmikrobu līdzekļi (fuzidīnskābe) un
nitrofurāna atvasinājumi (furaltadons, furazolidons));".
15. Papildināt ar 3.18. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.18. C kategorija - aminoglikozīdi, izņemot spektinomicīnu
(amikacīns, apramicīns, dihidrostreptomicīns, framicetīns,
gentamicīns, kanamicīns, neomicīns, paromomicīns, streptomicīns,
tobramicīns), aminopenicilīni kombinācijā ar bēta laktamāzes
inhibitoriem (amoksicilīns un klavulānskābe, ampicilīns un
sulbaktāms), 1. un 2. paaudzes cefalosporīni un cefamicīns
(cefacetrils, cefadroksils, cefaleksīns, cefalonijs, cefalotīns,
cefapirīns, cefazolīns), amfenikoli (hloramfenikols,
florfenikols, tiamfenikols), makrolīdi (eritromicīns,
gamitromicīns, oleandomicīns, spiramicīns, tildipirozīns,
tilmikozīns, tulatromicīns, tilozīns, tilvalozīns), linkozamīdi
(klindamicīns, linkomicīns, pirlimicīns), pleiromutilīni
(tiamulīns, valnemulīns) un rifamicīni (rifaksimīns);".
16. Papildināt ar 3.19. apakšpunktu šādā redakcijā:
"3.19. B kategorija - cilvēku veselībai kritiski nozīmīgi
antimikrobiālie līdzekļi (3. un 4. paaudzes cefalosporīni
(cefoperazons, cefovecīns, cefhinoms, ceftiofūrs), polimiksīni
(kolistīns, polimiksīns B), hinoloni (cinoksacīns,
danofloksacīns, enrofloksacīns, flumehīns, ibafloksacīns,
marbofloksacīns, norfloksacīns, orbifloksacīns, oksolīnskābe,
pradofloksacīns))."
17. Izteikt 4. punktu šādā redakcijā:
"4. Izplatot veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles un I
saraksta zāles, papildus šajos noteikumos noteiktajām prasībām
ievēro Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru
likumīgās aprites likumu un pamatojoties uz šo likumu izdotos
normatīvos aktus."
18. Izteikt 5.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"5.1. veterināro zāļu ražotājs un importētājs. Veterinārās
narkotiskās un psihotropās zāles un I saraksta zāles izplata
tikai tāds ražotājs un importētājs, kurš atbilstoši normatīvajiem
aktiem par kārtību, kādā izsniedzamas, apturamas,
pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences)
veterinārfarmaceitiskajai darbībai, ir saņēmis speciālo atļauju
(licenci) veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai ar speciālās
darbības nosacījumu veterināro narkotisko zāļu un psihotropo zāļu
ražošanai vai importēšanai un, ja attiecināms, iekļauts to
objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I saraksta
zālēm;".
19. Izteikt 5.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"5.2. lieltirgotava. Veterinārās narkotiskās un psihotropās
zāles un I saraksta zāles izplata tikai tāda lieltirgotava, kura
atbilstoši normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā izsniedzamas,
apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas
(licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai, ir saņēmusi
speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu lieltirgotavas
darbībai ar speciālās darbības nosacījumu veterināro narkotisko
zāļu un psihotropo zāļu izplatīšanai un, ja attiecināms, iekļauta
to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I saraksta
zālēm;".
20. Izteikt 5.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"5.4. veterinārmedicīniskās prakses iestāde, kas ir reģistrēta
Pārtikas un veterinārā dienesta uzraudzībai pakļauto objektu
reģistrā, prakses nodrošināšanai. Veterinārās narkotiskās un
psihotropās zāles un I saraksta zāles izplata tikai tāda
veterinārmedicīniskās prakses iestāde, kurai Pārtikas un
veterinārais dienests atbilstoši normatīvajiem aktiem par
darbībām ar narkotiskajām un psihotropajām vielām un zālēm
veterinārmedicīniskās prakses iestādēs ir piešķīris tiesības
darbībai ar II un III saraksta vielām un zālēm un I saraksta
zālēm un kuru ir iekļāvis to veterinārmedicīniskās prakses
iestāžu sarakstā, kam piešķirtas tiesības darbībai ar II un III
saraksta vielām un zālēm un I saraksta zālēm."
21. Izteikt 6.1.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"6.1.4. veterināro zāļu nosaukums, ražotājs un tirdzniecības
atļaujas numurs;".
22. Izteikt 9.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"9.2. izplatīt veterinārās zāles (izņemot ārstnieciskos
premiksus) regulas 2019/6 101. panta 2. punktā minētajām personām
un veterinārmedicīniskās prakses iestādēm, kas reģistrētas
Pārtikas un veterinārā dienesta uzraudzībai pakļauto objektu
reģistrā. Veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles un I
saraksta zāles atļauts izplatīt veterinārmedicīniskās prakses
iestādēm, kas ir iekļautas Pārtikas un veterinārā dienesta
izveidotā to veterinārmedicīniskās prakses iestāžu sarakstā,
kurām piešķirtas tiesības darbībai ar II un III saraksta vielām
un zālēm un, ja attiecināms, I saraksta zālēm. Medicīniskiem un
veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem veterinārās
narkotiskās un psihotropās zāles atļauts izplatīt personām, kas
saņēmušas Zāļu valsts aģentūras izsniegtu atļauju I, II un III
sarakstā iekļauto augu audzēšanai vai I, II un III sarakstā
iekļauto vielu un zāļu apritei;".
23. Papildināt ar 10.3.1 apakšpunktu šādā
redakcijā:
"10.3.1 šo noteikumu 10.3. apakšpunktā minētā
atbildīgā amatpersona, pārstāvot lieltirgotavu, var iesniegt
Pārtikas un veterinārajā dienestā šo noteikumu 72. un 83. punktā
minēto iesniegumu;".
24. Izteikt 11.1.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"11.1.2. daudzums ārējā iepakojumā, ārējo iepakojumu skaits un
iepakojuma numurs;".
25. Izteikt 11.3. apakšpunktu šādā redakcijā:
"11.3. veterināro zāļu piegādes adrese, kas atbilst
informācijai Pārtikas un veterinārā dienesta uzraudzībai pakļauto
uzņēmumu reģistrā, un reģistra numurs vai veterināro zāļu
piegādes adrese, kas atbilst informācijai Pārtikas un veterinārā
dienesta to personu sarakstā, kuras iegādājas veterinārās zāles
lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās
izplatīt;".
26. Izteikt 12.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"12.1. aktuālu informāciju par izplatāmajām veterinārajām
zālēm - nosaukumu, tirdzniecības atļaujas numuru, tirdzniecības
atļaujas turētāju, zāļu formu un iepakojuma lielumu, nodrošinot,
lai informācija par veterinārajām zālēm tiek sniegta atbilstoši
normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu reklamēšanas
kārtību;".
27. Izteikt 13.5.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"13.5.2. atsaukšana notiek sadarbībā ar konkrēto veterināro
zāļu ražotāju, importētāju vai tirdzniecības atļaujas
turētāju."
28. Izteikt 14. punktu šādā redakcijā:
"14. Lauksaimniecības dzīvnieku īpašnieks vai izglītības un
zinātnes iestāde atbilstoši Farmācijas likuma 48. panta
pirmajai daļai var saņemt Pārtikas un veterinārā dienesta atļauju
veterināro zāļu iegādei. Lai saņemtu minēto atļauju,
lauksaimniecības dzīvnieku īpašnieks vai izglītības un zinātnes
iestāde:
14.1. noslēdz līgumu par veterinārmedicīniskā pakalpojuma
sniegšanu ar veterinārmedicīniskās prakses iestādi vai
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēju (kas nestrādā
veterinārmedicīniskās prakses iestādē), ja tie ir reģistrējuši
savu darbību atbilstoši normatīvajiem aktiem par
veterinārmedicīniskās prakses iestādēm un veterinārmedicīniskā
pakalpojuma sniedzējiem noteiktajām prasībām;
14.2. nodrošina, lai atbildīgais praktizējošais veterinārārsts
izpilda prasības, kas noteiktas normatīvajos aktos par
zinātniskiem mērķiem izmantojamo dzīvnieku aizsardzību, ja šo
noteikumu 14.1. apakšpunktā minēto līgumu slēdz izglītības un
zinātnes iestāde;
14.3. iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā iesniegumu.
Iesniegumā norāda:
14.3.1. dzīvnieku īpašnieka vai izglītības un zinātnes
iestādes nosaukumu vai vārdu un uzvārdu, vienoto reģistrācijas
numuru, tālruņa numuru vai elektroniskā pasta adresi un faktiskās
darbības vietas adresi, ja tā atšķiras no juridiskās adreses;
14.3.2. novietnes un ganāmpulka reģistrācijas numuru, ja
iesniegumu iesniedz dzīvnieku īpašnieks;
14.3.3. reģistrācijas numuru Pārtikas un veterinārā dienesta
izmēģinājumu dzīvnieku audzētāju, piegādātāju vai lietotāju
reģistrā un izmēģinājumu dzīvnieku sugas, ja iesniegumu iesniedz
izglītības un zinātnes iestāde;
14.3.4. veterinārmedicīniskās prakses iestādes nosaukumu,
adresi un tajā strādājoša tā veterinārmedicīniskā pakalpojuma
sniedzēja vārdu, uzvārdu un veterinārmedicīniskās prakses
sertifikāta numuru, kurš pastāvīgi īstenos darbības ar
veterinārajām zālēm, ja šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētais
līgums noslēgts ar veterinārmedicīniskās prakses iestādi;
14.3.5. vārdu, uzvārdu un veterinārmedicīniskās prakses
sertifikāta numuru, ja šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētais
līgums noslēgts ar veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēju,
kas nestrādā veterinārmedicīniskās prakses iestādē;
14.3.6. šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētā līguma darbības
termiņu;
14.4. sedz ar faktiskās darbības vietas pārbaudi saistītos
izdevumus saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā
aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta
valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas
pakalpojumiem."
29. Izteikt 15. punktu šādā redakcijā:
"15. Šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētajā līgumā ar
veterinārmedicīniskās prakses iestādi atsevišķi norāda tā
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārdu, uzvārdu un
veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numuru, kurš atļaujas
saņēmēja uzņēmumā vai izglītības un zinātnes iestādē pastāvīgi
īstenos darbības ar veterinārajām zālēm."
30. Izteikt 16.2.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"16.2.1. novietne, ganāmpulks un dzīvnieki ir reģistrēti un
apzīmēti atbilstoši normatīvajiem aktiem par lauksaimniecības
dzīvnieku un akvakultūras dzīvnieku, to ganāmpulku un novietņu
reģistrēšanas kārtību un lauksaimniecības dzīvnieku apzīmēšanas
kārtību, ja prasība ir attiecināma;".
31. Izteikt 17.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"17.4. veterinārmedicīniskās prakses iestādes nosaukums un
tajā strādājošā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārds,
uzvārds un veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs, ja
šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētais līgums ir noslēgts ar
veterinārmedicīniskās prakses iestādi;".
32. Izteikt 17.5. apakšpunktu šādā redakcijā:
"17.5. veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārds,
uzvārds un veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs, ja
šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētais līgums ir noslēgts ar
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēju, kas nestrādā
veterinārmedicīniskās prakses iestādē;".
33. Izteikt 19.3. apakšpunktu šādā redakcijā:
"19.3. nodrošināt veterināro zāļu iegādi, uzglabāšanu,
uzskaitīšanu un izlietošanu saskaņā ar šo noteikumu prasībām un
normatīvajiem aktiem par zāļu iegādes, uzglabāšanas, uzskaites,
lietošanas un iznīcināšanas noteikumiem veterinārmedicīniskās
prakses iestādēs;".
34. Izteikt 19.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"19.4. nodrošināt nekvalitatīvo veterināro zāļu un izlietotā
veterināro zāļu tiešā iepakojuma iznīcināšanu atbilstoši
normatīvajiem aktiem par atkritumu apsaimniekošanu;".
35. Izteikt 21.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"21.1. darbības ar zālēm veic, ievērojot prasības, kas
noteiktas šajos noteikumos un normatīvajos aktos par zāļu iegādi,
uzglabāšanu, uzskaiti, lietošanu un iznīcināšanu
veterinārmedicīniskās prakses iestādēs;".
36. Izteikt 21.3.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"21.3.2. grozījumiem šo noteikumu 14.1. apakšpunktā minētajā
līgumā, paziņojot par tā veterinārmedicīniskā pakalpojuma
sniedzēja maiņu, kurš atļaujas saņēmēja uzņēmumā pastāvīgi īsteno
darbības ar veterinārajām zālēm, ja līgums noslēgts ar
veterinārmedicīniskās prakses iestādi, kurā strādā vairāk nekā
viens veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs."
37. Papildināt ar 21.1 punktu šādā
redakcijā:
"21.1 Atļaujas saņēmējs neiegādājas zāles, kas
satur B kategorijas jeb cilvēku veselībai kritiski nozīmīgus
antimikrobiālos līdzekļus, izņemot gadījumus, kad atbildīgais
praktizējošais veterinārārsts var apliecināt, ka citus
antimikrobiālos līdzekļus saturošas zāles nav klīniski
iedarbīgas. Atbildīgais praktizējošais veterinārārsts B
kategorijas antimikrobiālos līdzekļus saturošu zāļu lietošanu
spēj pamatot ar antimikrobiālās jutības izmeklējumu rezultātiem,
ja tādi iespējami. Ja tie nav iespējami, terapijas pamatā ir
epidemioloģiskā informācija un zināšanas par mērķa mikroorganismu
jutību konkrētajā saimniecībā. Atbildīgais praktizējošais
veterinārārsts var sākt lietot zāles pirms antimikrobiālās
jutības izmeklējumu rezultātu saņemšanas un pēc rezultātu
saņemšanas atbilstoši pielāgo zāļu izvēli, ja tas nepieciešams,
ievērojot dzīvnieka veselības stāvokli."
38. Papildināt ar 21.2 punktu šādā
redakcijā:
"21.2 Atļaujas saņēmējs zāles, kas satur C
kategorijas antimikrobiālos līdzekļus, lietošanai dzīvniekiem
iegādājas tikai tad, ja atbildīgais praktizējošais veterinārārsts
var apliecināt, ka pirmās izvēles jeb D kategorijas
antimikrobiālos līdzekļus saturošas zāles nav klīniski
iedarbīgas. Atbildīgais praktizējošais veterinārārsts C
kategorijas antimikrobiālos līdzekļus saturošu zāļu lietošanu
spēj pamatot ar antimikrobiālās jutības izmeklējumu rezultātiem,
ja tādi iespējami. Atbildīgais praktizējošais veterinārārsts var
sākt lietot zāles pirms antimikrobiālās jutības izmeklējumu
rezultātu saņemšanas un pēc rezultātu saņemšanas atbilstoši
pielāgo zāļu izvēli, ja tas nepieciešams, ievērojot dzīvnieka
veselības stāvokli. Ja antimikrobiālās jutības izmeklējumi nav
iespējami, terapijas pamatā ir epidemioloģiskā informācija un
zināšanas par mērķa mikroorganismu jutību konkrētajā
saimniecībā."
39. Izteikt 22.1 punktu šādā redakcijā:
"22.1 Veterināro zāļu ražotājs un importētājs
veterinārās zāles izplata personām, kas ir tiesīgas izplatīt
veterinārās zāles vairumtirdzniecībā. Importētājs, kam Pārtikas
un veterinārais dienests atļāvis ievest veterinārās zāles
izņēmuma gadījumiem saskaņā ar šo noteikumu 94. punktu, drīkst
izplatīt Pārtikas un veterinārā dienesta lēmumā minētās
veterinārās zāles tikai lēmumā minētajai personai."
40. Papildināt ar 4.1 nodaļu šādā
redakcijā:
"4.1
No starptautiskas organizācijas vai ārvalsts institūcijas saņemto
veterināro zāļu izplatīšana
23.1 Farmācijas likuma 25.6 pantā
minētajā gadījumā starptautiska organizācija vai cita ārvalsts
institūcija drīkst izplatīt valstī nereģistrētas veterinārās
zāles:
23.11. pamatojoties uz Pārtikas un veterinārā
dienesta pieprasījumu;
23.12. pēc ārvalstu organizācijas vai institūcijas
iniciatīvas, iesniedzot Pārtikas un veterinārajā dienestā brīvas
formas iesniegumu, kurā norāda veterināro zāļu nosaukumu,
tirdzniecības atļaujas numuru vai līdzvērtīgu apliecinājumu par
to, ka zāles ir atļauts laist tirgū, ražotāju, izplatāmo zāļu
daudzumu, izplatīšanas mērķi un izplatīšanā iesaistītās personas
- transportētājus, lieltirgotavas vai citas personas.
23.2 Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo
noteikumu 23.12. apakšpunktā minēto iesniegumu un
atļauj izplatīt veterinārās zāles, ja:
23.21. tās ir atļauts laist tirgū izcelsmes valstī
un tās ražotas saskaņā ar labu ražošanas praksi vai ievērojot
līdzvērtīgas prasības;
23.22. tās atbilst lietošanas mērķim konkrētā
ārkārtas situācijā un neapdraud dzīvnieku un cilvēku veselību un
apkārtējo vidi vai pastāv citi ar cilvēku un dzīvnieku veselības
vai vides aizsardzību saistīti pamatoti iemesli;
23.23. imunoloģiskās veterinārās zāles atbilst
regulas 2019/6 110. panta 2., 3. vai 5. apakšpunkta vai 112.,
113., 114. vai 116. panta nosacījumiem.
23.3 Pārtikas un veterinārais dienests ir tiesīgs
pieprasīt papildu informāciju vai pilnu reģistrācijas
dokumentāciju par šo noteikumu 23.1 punktā minētajām
veterinārajām zālēm.
23.4 Pārtikas un veterinārais dienests, atļaujot
izplatīt šo noteikumu 23.1 punktā minētās veterinārās
zāles, nosaka to uzglabātājus un saņēmējus.
23.5 Personām, kas iesaistītas šo noteikumu
23.1 punktā minēto veterināro zāļu izplatīšanā un
lietošanā, ir pienākums ievērot valsts galvenā pārtikas un
veterinārā inspektora rīkojumus."
41. Izteikt 27. punktu šādā redakcijā:
"27. Veterinārajā aptiekā vai aptiekā var atvērt veterināro
zāļu ārējo iepakojumu, nebojājot tiešo iepakojumu. Šādā gadījumā
veterinārās zāles izsniedz atbilstoši pieprasītajam daudzumam,
katram atsevišķi izsniegto veterināro zāļu daudzumam pievienojot
gan rakstveida informāciju, kurā norādīts derīguma termiņš un
sērijas numurs, gan attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijas
kopiju, kas atbilst normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu
marķēšanu. Lai veiktu minētās darbības, veterinārajai aptiekai
vai aptiekai nav jāsaņem speciālā atļauja (licence) veterināro
zāļu ražošanai un importēšanai."
42. Papildināt ar 34.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"34.4. tās satur šo noteikumu 21.1 punktā minētos
antimikrobiālos līdzekļus vai antimikrobiālos līdzekļus, kas
satur Komisijas 2022. gada 19. jūlija Īstenošanas regulas (ES)
2022/1255, ar kuru saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes
Regulu (ES) 2019/6 izraugās tādus antimikrobiālos līdzekļus vai
antimikrobiālo līdzekļu grupas, ko rezervē noteiktu cilvēka
infekciju ārstēšanai (turpmāk - regula 2022/1255), pielikumā
minētās aktīvās vielas."
43. Svītrot 44. punktu.
44. Svītrot 45. punktu.
45. Svītrot 46. punktu.
46. Svītrot 49. punktu.
47. Svītrot 50. punktu.
48. Izteikt 55. punktu šādā redakcijā:
"55. Viltotas veterinārās zāles, kas ir atklātas izplatīšanas
tīklā, uzglabā atsevišķi no citām zālēm. Tās skaidri marķē ar
īpašu norādi "nav paredzēts pārdošanai". Dienā, kad atklātas
viltotās veterinārās zāles, par to nekavējoties paziņo
tirdzniecības atļaujas turētājam un Pārtikas un veterinārajam
dienestam. Pēc informācijas saņemšanas Pārtikas un veterinārais
dienests rīkojas atbilstoši šo noteikumu 12. nodaļā noteiktajām
prasībām."
49. Izteikt 56. punktu šādā redakcijā:
"56. Izplatot, kā arī transportējot veterinārās zāles,
veterinārā aptieka un aptieka nodrošina:
56.1. veterināro zāļu marķējumā norādītos apstākļus -
atbilstošu apgaismojumu un mitrumu;
56.2. veterināro zāļu marķējumā norādīto temperatūru:
56.2.1. istabas temperatūru (15-25 oC);
56.2.2. vēsu vietu (8-15 oC);
56.2.3. aukstu vietu (2-8 oC);
56.3. aprīkojumu, kas uztur paredzēto temperatūras režīmu
veterināro zāļu transportēšanas laikā, ja tāds nepieciešams;
56.4. lai netiktu bojāts veterināro zāļu iepakojums un
nenotiktu veterināro zāļu savstarpēja piesārņošanās, kā arī lai
klimatiskie vai citi faktori neietekmētu veterināro zāļu
kvalitāti."
50. Izteikt 58. punktu šādā redakcijā:
"58. Ja tirdzniecības atļaujas turētājs izdara izmaiņas
veterināro zāļu tirdzniecības atļaujā un tai pievienotajos
dokumentos (turpmāk - tirdzniecības atļaujas nosacījumi)
atbilstoši regulas 2019/6 61., 62., 63., 64., 65., 66., 67. un
68. pantam, 12 mēnešu laikā no dienas, kad pieņemts lēmums par
izmaiņu apstiprināšanu veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas
nosacījumos, tirdzniecības atļaujas turētājs vai tā pilnvarotais
pārstāvis ir tiesīgs izplatīt krājumā esošās veterinārās zāles,
kurām nav ieviestas apstiprinātās izmaiņas, izņemot šo noteikumu
59. punktā minēto gadījumu. Šis nosacījums attiecas uz veterināro
zāļu vairumtirdzniecību."
51. Izteikt 59. punktu šādā redakcijā:
"59. Pārtikas un veterinārais dienests, pieņemot lēmumu par
izmaiņu apstiprināšanu tirdzniecības atļaujas nosacījumos,
vienlaikus var pieņemt šādu lēmumu:
59.1. noteikt citu termiņu atlikušā veterināro zāļu krājuma
izplatīšanai, to norādot lēmumā par izmaiņu apstiprināšanu
tirdzniecības atļaujas nosacījumos, ja izmaiņu ieviešana ir
saistīta ar ierobežojumiem dzīvnieku un cilvēku veselības
aizsardzības nolūkā (piemēram, veterināro zāļu klasifikācijas
maiņa);
59.2. aizliegt atlikušā veterināro zāļu krājuma izplatīšanu,
ja izmaiņu ieviešana ir saistīta ar steidzamiem ierobežojumiem
dzīvnieku un cilvēku veselības aizsardzībā un drošu zāļu
lietošanu, piemēram, izmaiņas terapeitiskajās indikācijās, devās,
kontrindikācijās vai mērķa sugās tāpēc, ka ir iegūta jauna
informācija par zāļu drošu lietošanu. Pieņemto lēmumu Pārtikas un
veterinārais dienests publisko savā tīmekļvietnē un paziņo
tirdzniecības atļaujas turētājam vai tā pilnvarotajam pārstāvim
lēmuma pieņemšanas dienā."
52. Izteikt 61. punktu šādā redakcijā:
"61. Ja Pārtikas un veterinārais dienests ir apturējis vai
anulējis veterināro zāļu tirdzniecības atļauju vai regulas 2019/6
86. panta 1. punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko
veterināro zāļu reģistrāciju vai ja ir beidzies veterināro zāļu
reģistrācijas termiņš, Pārtikas un veterinārais dienests,
pamatojoties uz veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas turētāja
vai tā pilnvarotā pārstāvja, vai šo noteikumu 73.1. apakšpunktā
minētā lēmuma saņēmēja iesniegumu, atļauj atlikušā veterināro
zāļu krājuma izplatīšanu, nosakot atlikušā veterināro zāļu
krājuma izplatīšanas termiņu."
53. Izteikt 62. punktu šādā redakcijā:
"62. Tirdzniecības atļaujas turētājs vai tā pilnvarotais
pārstāvis un šo noteikumu 73.1. apakšpunktā minētā lēmuma
saņēmējs saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā
aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta
valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem,
sedz izdevumus, kas saistīti ar iesnieguma izvērtēšanu par
atlikušā veterināro zāļu krājuma izplatīšanu."
54. Izteikt 63. punktu šādā redakcijā:
"63. Pārtikas un veterinārais dienests savā tīmekļvietnē
ievieto informāciju par šo noteikumu 59. punktā minētajiem
lēmumiem atļaut atlikušā veterināro zāļu krājuma realizāciju,
norādot:
63.1. lēmuma saņēmēja nosaukumu un adresi;
63.2. lēmumā minēto veterināro zāļu:
63.2.1. nosaukumu, stiprumu, zāļu formu;
63.2.2. tirdzniecības atļaujas numuru vai šo noteikumu 73.1.
apakšpunktā minētā lēmuma numuru un datumu;
63.2.3. ražotāja piešķirto sērijas numuru, ārējo iepakojumu
skaitu un derīguma termiņu;
63.3. atlikušā veterināro zāļu krājuma izplatīšanas beigu
termiņu."
55. Izteikt 64. punktu šādā redakcijā:
"64. Pēc Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma
veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas turētājs, ražotājs,
importētājs, lieltirgotava, veterinārā aptieka, aptieka un
veterinārmedicīniskās prakses iestāde sniedz paziņojumu par tādu
atlikušo veterināro zāļu krājumiem, kuru tirdzniecības atļaujas
nosacījumos nav ieviestas apstiprinātās izmaiņas. Šis nosacījums
attiecas arī uz paralēli tirgotajām un paralēli izplatītajām
veterinārajām zālēm. Paziņojumā norāda šādu informāciju:
64.1. veterināro zāļu nosaukums, tirdzniecības atļaujas numurs
un iepakojuma numurs;
64.2. veterināro zāļu stiprums un zāļu forma;
64.3. atlikušo veterināro zāļu sērijas numurs, ārējo
iepakojumu skaits un derīguma termiņš."
56. Izteikt 65. punktu šādā redakcijā:
"65. Latvijā var ievest un izplatīt veterinārās zāles, kas nav
iekļautas Latvijas veterināro zāļu reģistrā, ja Pārtikas un
veterinārais dienests:
65.1. atļauj ievest un izplatīt veterinārās zāles (izņemot
imunoloģiskās veterinārās zāles) veterinārmedicīniskās prakses
nodrošināšanai;
65.2. atļauj ievest un lietot veterinārās zāles izņēmuma
gadījumos."
57. Izteikt 65.1 punktu šādā redakcijā:
"65.1 Lēmumu par veterināro zāļu, tostarp
homeopātisko veterināro zāļu, ievešanu un izplatīšanu
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai Pārtikas un
veterinārais dienests pieņem, pamatojoties uz informāciju, kas
norādīta sarakstā par tām zāļu lietošanas indikācijām un
dzīvnieku mērķsugām, kuru ārstēšanai vai profilaksei paredzētās
veterinārās zāles ir nepieciešamas, lai nodrošinātu
veterinārmedicīnisko praksi, bet šīs zāles nav iekļautas Latvijas
veterināro zāļu reģistrā (turpmāk - indikāciju un mērķsugu
saraksts)."
58. Izteikt 67.5. apakšpunktu šādā redakcijā:
"67.5. zirgu dzimtas dzīvniekiem paredzētajās veterinārajās
zālēs iekļautās aktīvās vielas atbilst prasībām, kuras minētas
Komisijas 2025. gada 19. maija Īstenošanas regulas (ES) 2025/901,
ar ko izveido tādu vielu sarakstu, kuras ir būtiskas zirgu
dzimtas dzīvnieku ārstēšanai vai kuras salīdzinājumā ar citām
attiecībā uz zirgu dzimtas dzīvniekiem pieejamām ārstēšanas
izvēlēm dod papildu klīniskus ieguvumus un kuru gadījumā
attiecībā uz zirgu dzimtas dzīvniekiem noteiktais zāļu
izdalīšanās periods ir seši mēneši, un atceļ Regulu (EK) Nr.
1950/2006, 2. pantā, 3. panta 1. punktā un pielikumā, ja
attiecināms;".
59. Papildināt ar 67.6. apakšpunktu šādā redakcijā:
"67.6. regulas 2019/6 86. panta 1. punkta prasībām atbilstošas
homeopātiskās veterinārās zāles ir nepieciešamas pastāvīgi, bet
tās nav iekļautas Latvijas veterināro zāļu reģistrā."
60. Izteikt 68.3. apakšpunktu šādā redakcijā:
"68.3. aktīvo vielu un, ja nepieciešams, - zāļu stiprumu, zāļu
formu, lietošanas veidu un vēlamo iepakojuma lielumu;".
61. Svītrot 68.4. apakšpunktu.
62. Svītrot 68.5. apakšpunktu.
63. Svītrot 68.6. apakšpunktu.
64. Svītrot 68.1 punktu.
65. Izteikt 69.1 punktu šādā redakcijā:
"69.1 Pārtikas un veterinārais dienests pieprasa
Latvijas Veterinārārstu biedrībai noteiktā termiņā sniegt
papildinformāciju, ja saskaņā ar šo noteikumu 68.
punktā minētajām prasībām iesniegtā informācija nav
pilnīga. Ja pieprasītā informācija nav iesniegta noteiktajā
termiņā, Pārtikas un veterinārais dienests neiekļauj Latvijas
Veterinārārstu biedrības priekšlikumu indikāciju un mērķsugu
sarakstā."
66. Izteikt 70.1.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"70.1.2. aktīvo vielu vai vielas, ja nepieciešams, norādot
zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu un ieteicamo iepakojuma
lielumu;".
67. Izteikt 71. punktu šādā redakcijā:
"71. Pārtikas un veterinārais dienests atļauj ievest un
izplatīt veterinārās zāles veterinārmedicīniskās prakses
vajadzībām, ja:
71.1. veterinārajās zālēs esošās aktīvās vielas, veterināro
zāļu mērķsugas un indikācijas ir iekļautas indikāciju un mērķsugu
sarakstā;
71.2. veterinārās zāles ir reģistrētas kādā citā
dalībvalstī;
71.3. veterināro zāļu trūkums var radīt apdraudējumu dzīvnieku
veselībai un labturībai, sabiedrības veselībai vai videi."
68. Izteikt 72. punktu šādā redakcijā:
"72. Lai ievestu un izplatītu veterinārās zāles
veterinārmedicīniskās prakses vajadzībām, Pārtikas un veterinārā
dienesta uzraudzībai pakļauto objektu reģistrā iekļauta
lieltirgotava:
72.1. par nodomu ievest un izplatīt veterinārās zāles Latvijā
rakstveidā paziņo attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības
atļaujas turētājam vai tā pilnvarotajam pārstāvim;
72.2. iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā iesniegumu
par atļauju ievest un izplatīt veterinārās zāles
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai. Iesnieguma
veidlapa pieejama Pārtikas un veterinārā dienesta tīmekļvietnē,
un tajā norāda šo noteikumu 4. pielikumā minēto informāciju."
69. Izteikt 73. punktu šādā redakcijā:
"73. Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo noteikumu
72.2. apakšpunktā minēto iesniegumu un pieņem vienu no šādiem
lēmumiem:
73.1. atļaut veterināro zāļu ievešanu un izplatīšanu
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai, ja veterinārās
zāles atbilst šo noteikumu 71. punktā minētajiem nosacījumiem.
Lēmumā norāda šādu informāciju:
73.1.1. tās personas nosaukums, adrese un attiecīgās speciālās
atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai numurs,
kurai ir atļauta veterināro zāļu ievešana un izplatīšana;
73.1.2. veterināro zāļu:
73.1.2.1. tirdzniecības atļaujas numurs un turētājs, kā arī
dalībvalsts;
73.1.2.2. nosaukums, aktīvā viela vai vielas, zāļu forma,
stiprums un skaits iepakojumā;
73.1.2.3. par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums,
adrese, valsts;
73.1.3. par veterināro zāļu apriti atbildīgās amatpersonas
vārds, uzvārds un kontaktinformācija (elektroniskā pasta adrese,
tālruņa numurs);
73.1.4. datums, līdz kuram atļauts ievest un izplatīt
veterinārās zāles;
73.2. atteikt veterināro zāļu ievešanu un izplatīšanu
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai, ja:
73.2.1. veterināro zāļu sastāvā ietilpstošā aktīvā viela,
lietošanas indikācijas vai mērķsuga nav iekļauta indikāciju un
mērķsugu sarakstā;
73.2.2. iesniegums un tam pievienotie dokumenti nav iesniegti
saskaņā ar veterināro zāļu apriti reglamentējošo normatīvo aktu
prasībām un pēc Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma
atļaujas pretendents nav ieviesis nepieciešamās korekcijas vai
iesniegumā norādītās ziņas ir maldinošas;
73.2.3. dalībvalstī, no kuras paredzēts ievest veterinārās
zāles, ir apturēta vai anulēta zāļu tirdzniecības atļauja vai
regulas 2019/6 86. panta 1. punkta nosacījumiem atbilstošu
homeopātisko veterināro zāļu reģistrācija;
73.2.4. veterināro zāļu ražotāja darbība ir anulēta vai
attiecīgo veterināro zāļu ražošana apturēta dzīvnieku veselības
un labturības, sabiedrības veselības vai vides aizsardzības
iemeslu dēļ;
73.2.5. iesniegumam pievienotā veterināro zāļu lietošanas
instrukcija neatbilst tās valsts apstiprinātajai lietošanas
instrukcijai, kura iesniegumā norādīta kā veterināro zāļu
tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas piešķīrējvalsts
(piemēram, atšķiras mērķsugas, lietošanas indikācijas, devas,
lietošanas veids);
73.2.6. ir citi ar dzīvnieku veselību un labturību,
sabiedrības veselību vai vides aizsardzību saistīti pamatoti
iemesli."
70. Izteikt 74. punktu šādā redakcijā:
"74. Šo noteikumu 73.1. apakšpunktā minētā lēmuma
saņēmējs:
74.1. veterinārās zāles ieved tikai no lēmumā norādītās valsts
un ražotāja;
74.2. veterināro zāļu iepakojumam pievieno ar Pārtikas un
veterināro dienestu saskaņotu veterināro zāļu lietošanas
instrukciju valsts valodā atbilstoši normatīvajiem aktiem par
veterināro zāļu marķēšanu;
74.3. piecu darbdienu laikā pēc informācijas saņemšanas
rakstveidā informē Pārtikas un veterināro dienestu:
74.3.1. par veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai regulas
2019/6 86. panta 1. punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko
veterināro zāļu reģistrācijas apturēšanu vai anulēšanu valstī,
kurā tā izsniegta, kā arī par darbības apturēšanas vai anulēšanas
iemesliem;
74.3.2. par izmaiņām veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas
nosacījumos, kas valstī, kurā izsniegta tirdzniecības atļauja, ir
apstiprināti saskaņā ar regulas 2019/6 61., 62., 63., 64., 65.,
66., 67. un 68. pantu;
74.3.3. par nodomu pārtraukt veterināro zāļu ievešanu, norādot
datumu, ar kuru pārtrauc ievest veterinārās zāles;
74.4. nodrošina veterināro zāļu uzglabāšanu, transportēšanu,
izplatīšanu un uzskaiti saskaņā ar šo noteikumu prasībām;
74.5. veterinārās zāles izplata veterinārmedicīniskās prakses
iestādei;
74.6. nodrošina informācijas apkopošanu un ziņošanu Pārtikas
un veterinārajam dienestam par veterināro zāļu lietošanas
izraisītajām blakusparādībām saskaņā ar normatīvajiem aktiem par
veterināro zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības
kārtību;
74.7. informāciju par ievestajām un izplatītajām veterinārajām
zālēm sniedz saskaņā ar normatīvajiem aktiem par informācijas
apkopošanu un statistikas veidošanu veterināro zāļu aprites
jomā;
74.8. nodrošina veterināro zāļu atsaukšanu no tirgus šo
noteikumu 12. nodaļā noteiktajos gadījumos un kārtībā;
74.9. nodrošina nederīgo veterināro zāļu iznīcināšanu saskaņā
ar normatīvajiem aktiem par atkritumu apsaimniekošanu;
74.10. piecu darbdienu laikā pirms datuma, līdz kuram atļauts
ievest un izplatīt veterinārās zāles saskaņā ar šo noteikumu
73.1. apakšpunktā minēto lēmumu, informē Pārtikas un veterināro
dienestu par valstī ievesto veterināro zāļu krājumiem, kas nav
izplatīti, norādot veterināro zāļu tiešo iepakojumu skaitu ārējā
iepakojumā, ārējo iepakojumu skaitu, sērijas numuru un derīguma
termiņu, ja attiecināms."
71. Papildināt ar 74.1 punktu šādā
redakcijā:
"74.1 Lai pagarinātu termiņu, līdz kuram atļauts
ievest un izplatīt veterinārās zāles, šo noteikumu 73.1.
apakšpunktā minētā lēmuma saņēmējs iesniedz Pārtikas un
veterinārajā dienestā brīvas formas iesniegumu par termiņa
pagarināšanu ar apliecinājumu, ka:
74.11. nav mainījusies informācija, uz kuras pamata
ir pieņemts atbilstošais lēmums, vai informācijā ir nebūtiskas
izmaiņas, kas atbilst šo noteikumu 75.3.2. apakšpunktā
noteiktajām prasībām. Ja informācijā ir nebūtiskas izmaiņas,
sniedz īsu izmaiņu aprakstu;
74.12. lēmumā minēto veterināro zāļu tirdzniecības
atļaujas turētājam ir paziņots par nodomu turpināt ievest un
izplatīt Latvijā attiecīgās veterinārās zāles un ir pievienota
paziņojuma kopija."
72. Izteikt 75. punktu šādā redakcijā:
"75. Pārtikas un veterinārais dienests pieņem lēmumu:
75.1. apturēt šo noteikumu 73.1. apakšpunktā minētajā lēmumā
norādīto veterināro zāļu ievešanu un izplatīšanu
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai, ja:
75.1.1. dalībvalstī, kas piešķīrusi attiecīgo veterināro zāļu
tirdzniecības atļauju vai atļauju regulas 2019/6 86. panta 1.
punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu
reģistrācijai, tās darbība tiek apturēta;
75.1.2. attiecīgo veterināro zāļu ražošana tiek apturēta
dzīvnieku veselības un labturības, sabiedrības veselības vai
vides aizsardzības iemeslu dēļ;
75.1.3. attiecīgais lēmuma saņēmējs Pārtikas un veterinārajā
dienestā ir iesniedzis iesniegumu par savas
veterinārfarmaceitiskās darbības apturēšanu uz laiku, kas ir
īsāks par lēmumā minēto veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas
termiņu;
75.2. atļaut attiecīgo veterināro zāļu ievešanas un
izplatīšanas atjaunošanu veterinārmedicīniskās prakses
nodrošināšanai, ja:
75.2.1. attiecīgais lēmuma saņēmējs Pārtikas un veterinārajā
dienestā ir iesniedzis iesniegumu par lēmumā minēto veterināro
zāļu ievešanas un izplatīšanas atjaunošanu, pievienojot vienu no
šādiem apliecinājumiem:
75.2.1.1. dalībvalstī, kas apturējusi attiecīgo veterināro
zāļu tirdzniecības atļaujas darbību vai regulas 2019/6 86. panta
1. punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu
reģistrāciju, ir atjaunota tās darbība;
75.2.1.2. ir atjaunota attiecīgo veterināro zāļu ražošana;
75.2.1.3. ir atjaunota veterinārfarmaceitiskā darbība;
75.3. pamatojoties uz šo noteikumu 74.1 punktā
minēto iesniegumu, pagarināt šo noteikumu 73.1. apakšpunktā
minētajā lēmumā minēto veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas
termiņu uz vienu gadu, ja:
75.3.1. iesniegums atbilst šo noteikumu 74.1 punkta
prasībām un tas iesniegts pirms lēmuma termiņa beigām;
75.3.2. nav mainījusies informācija, uz kuru pamatojoties ir
pieņemts lēmums, vai mainīta šāda informācija:
75.3.2.1. lēmuma saņēmēja tālruņa numurs vai elektroniskā
pasta adrese;
75.3.2.2. par veterināro zāļu apriti atbildīgā amatpersona vai
šīs personas dati;
75.3.2.3. tirdzniecības atļaujas turētāja adrese vai
kontaktinformācija;
75.3.2.4. zāļu ražotāja juridiskā adrese, darbības vietas
adrese vai kontaktinformācija;
75.3.2.5. persona, ar kuru sazināties par iesniegumu;
75.3.3. lēmumā minēto veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas
turētājs ir informēts par nodomu turpināt ievest un izplatīt
veterinārās zāles Latvijā."
73. Izteikt 76. punktu šādā redakcijā:
"76. Pārtikas un veterinārais dienests atceļ šo noteikumu
73.1. apakšpunktā minēto lēmumu šādos gadījumos:
76.1. tā saņēmējs ir pārtraucis veterinārfarmaceitisko darbību
vai ir pārtraucis ievest un izplatīt lēmumā minētās veterinārās
zāles;
76.2. tā saņēmējs ir iesniedzis iesniegumu par lēmuma
atcelšanu;
76.3. lēmumā minētajās veterinārajās zālēs iekļautā aktīvā
viela, mērķsuga un lietošanas indikācijas tiek svītrotas no
indikāciju un mērķsugu saraksta;
76.4. dalībvalstī, kas piešķīrusi attiecīgo veterināro zāļu
tirdzniecības atļauju vai kur veikta regulas 2019/6 86. panta 1.
punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu
reģistrācija, tā tiek anulēta dzīvnieku veselības un labturības,
sabiedrības veselības vai vides aizsardzības iemeslu dēļ vai tiek
aizliegta attiecīgo veterināro zāļu ražošana;
76.5. lēmuma saņēmējs ir pārkāpis šo noteikumu 65. punktā
minēto veterināro zāļu izplatīšanas prasības;
76.6. ir konstatēts cits ar dzīvnieku veselību un labturību,
sabiedrības veselību vai vides aizsardzību saistīts pamatots
iemesls."
74. Izteikt 77. punktu šādā redakcijā:
"77. Pārtikas un veterinārais dienests, atceļot šo noteikumu
73.1. apakšpunktā minēto lēmumu, izlemj, kā rīkoties ar
atlikušajiem valstī ievesto, bet neizplatīto veterināro zāļu
krājumiem."
75. Izteikt 78. punktu šādā redakcijā:
"78. Šo noteikumu 76. punktā minētajā gadījumā šo noteikumu
73.1. apakšpunktā minētā lēmuma saņēmējs piecu darbdienu laikā
pēc lēmuma atcelšanas iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā
šādu informāciju par valstī ievestajām, bet neizplatītajām
veterinārajām zālēm:
78.1. tiešā iepakojuma lielums, norādot tilpuma vai svara
vienībās;
78.2. veterināro zāļu daudzums, norādot ārējo iepakojumu
skaitu;
78.3. iepakojuma un sērijas numurs;
78.4. derīguma termiņš."
76. Izteikt 80. punktu šādā redakcijā:
"80. Pārtikas un veterinārais dienests piecu darbdienu laikā
pēc šo noteikumu 74.10. apakšpunktā vai 78. punktā minētās
informācijas saņemšanas atļauj izplatīt atlikušos veterināro zāļu
krājumus, nosakot atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanas
termiņu, vai aizliedz tos izplatīt, ievērojot iespējamo
apdraudējumu dzīvnieku veselībai un labturībai, sabiedrības
veselībai vai videi."
77. Izteikt 81. punktu šādā redakcijā:
"81. Šo noteikumu 73.1. apakšpunktā minētā lēmuma saņēmējs
nodrošina atlikušo veterināro zāļu iznīcināšanu atbilstoši
normatīvajiem aktiem par atkritumu apsaimniekošanu, ja Pārtikas
un veterinārais dienests aizliedz izplatīt šo noteikumu 74.10.
apakšpunktā vai 78. punktā minēto atlikušo veterināro zāļu
krājumus."
78. Izteikt 82. punktu šādā redakcijā:
"82. Pārtikas un veterinārais dienests atļauj ievest un lietot
veterinārās zāles izņēmuma gadījumos, ja:
82.1. veterinārās zāles ir iekļautas Latvijas veterināro zāļu
reģistrā, bet netiek izplatītas Latvijā;
82.2. veterinārās zāles nav iekļautas Latvijas veterināro zāļu
reģistrā, bet ir reģistrētas citā valstī un veterināro zāļu
sastāvā esošās aktīvās vielas, mērķsugas un lietošanas
indikācijas:
82.2.1. ir iekļautas indikāciju un mērķsugu sarakstā, bet nav
pieņemts lēmums atļaut tās ievest un izplatīt
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai;
82.2.2. nav iekļautas indikāciju un mērķsugu sarakstā;
82.3. veterinārās zāles nepieciešamas:
82.3.1. konkrēta dzīvnieka vai dzīvnieku grupas vai slimības
ārstēšanai vai profilaksei konkrētajā veterinārmedicīniskajā
praksē;
82.3.2. konkrēta ganāmpulka dzīvnieku ārstēšanai vai slimību
metafilaksei vai profilaksei, ja dzīvnieku īpašnieks, kas ir
saņēmis šo noteikumu 14. punktā minēto atļauju, ir iesniedzis
atbildīgā praktizējošā veterinārārsta pieprasījumu;
82.3.3. konkrēta ganāmpulka dzīvnieku infekcijas slimību
ārstēšanai vai profilaksei, ja dzīvnieku īpašnieks ir noslēdzis
līgumu ar veterinārmedicīniskās prakses iestādi par
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniegšanu un konkrētajā iestādē
strādājošs veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs
imunoloģiskās veterinārās zāles ir pieprasījis ganāmpulka
plānveida vakcinācijai;
82.4. lauksaimniecības dzīvniekiem paredzēto antimikrobiālos
līdzekļus saturošo veterināro zāļu nepieciešamību
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs spēj pamatot ar
diagnozi un antimikrobiālo līdzekļu jutības testu rezultātiem vai
citu ar dzīvnieku veselības apsvērumiem pamatotu
informāciju."
79. Izteikt 83. punktu šādā redakcijā:
"83. Pārtikas un veterinārā dienesta uzraudzībai pakļauto
objektu reģistrā iekļauta lieltirgotava, importētājs vai
veterinārmedicīniskās prakses iestāde iesniedz Pārtikas un
veterinārajā dienestā iesniegumu par atļauju ievest un lietot
veterinārās zāles izņēmuma gadījumos. Iesnieguma veidlapa
pieejama Pārtikas un veterinārā dienesta tīmekļvietnē, un tajā
norāda šo noteikumu 6. pielikumā minēto informāciju."
80. Izteikt 84. punktu šādā redakcijā:
"84. Persona, kurai Pārtikas un veterinārais dienests atļāvis
ievest un lietot veterinārās zāles izņēmuma gadījumos:
84.1. informāciju par ievestajām, tostarp importētajām,
veterinārajām zālēm sniedz saskaņā ar normatīvajiem aktiem par
informācijas apkopošanu un statistikas veidošanu veterināro zāļu
aprites jomā - ja veterinārās zāles ieved lieltirgotava vai
importētājs;
84.2. informāciju par ievestajām veterinārajām zālēm piecu
darbdienu laikā pēc notikuma paziņo Pārtikas un veterinārajam
dienestam elektroniski vai pa tālruni, norādot ievešanas datumu
un veterināro zāļu daudzumu, kā arī tiešā iepakojuma lielumu
tilpuma vai svara vienībās, tiešo iepakojumu skaitu un sērijas
numuru, - ja veterinārās zāles ieved veterinārmedicīniskās
prakses iestāde;
84.3. katram veterināro zāļu iepakojumam nodrošina veterināro
zāļu lietošanas instrukciju valsts valodā - ja veterinārās zāles
ieved lieltirgotava vai importētājs;
84.4. par veterināro zāļu lietošanas izraisītajām
blakusparādībām informē Pārtikas un veterināro dienestu saskaņā
ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu lietošanas
blakusparādību uzraudzības kārtību;
84.5. veterinārās zāles uzglabā, uzskaita, transportē un
atsauc no izplatīšanas saskaņā ar šo noteikumu prasībām,
ievērojot, ka lēmumā minētās veterinārās zāles:
84.5.1. piegādā tikai šo noteikumu 92.1. apakšpunktā minētajā
lēmumā norādītajām personām - ja veterinārās zāles ieved
lieltirgotava vai importētājs;
84.5.2. izmanto tikai savā veterinārmedicīniskajā praksē - ja
veterinārās zāles ieved veterinārmedicīniskās prakses
iestāde;
84.6. piecu darbdienu laikā pēc informācijas saņemšanas
rakstveidā informē Pārtikas un veterināro dienestu, ja saņemta
informācija par to, ka valstī, no kuras ieved veterinārās zāles,
attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļauja tiek anulēta vai
to ražošana un izplatīšana ir aizliegta vai arī regulas 2019/6
86. panta 1. punktam atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu
reģistrācija tiek anulēta vai minēto zāļu ražošana un izplatīšana
ir aizliegta;
84.7. veterinārās zāles ieved no tās valsts un iegādājas no
tās personas, kas norādīta šo noteikumu 92.1. apakšpunktā
minētajā lēmumā;
84.8. informāciju par ievesto veterināro zāļu cenu sniedz pēc
Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma, ja lēmumu ir
saņēmusi veterinārmedicīniskās prakses iestāde;
84.9. neizsniegtās veterinārās zāles iznīcina atbilstoši
normatīvajiem aktiem par atkritumu apsaimniekošanu, izņemot šo
noteikumu 99. punktā minēto gadījumu."
81. Svītrot 85. punktu.
82. Svītrot 86. punktu.
83. Svītrot 87. punktu.
84. Svītrot 88. punktu.
85. Svītrot 89. punktu.
86. Izteikt 90. punktu šādā redakcijā:
"90. Lauksaimniecības dzīvnieku īpašnieks, kura dzīvniekiem
paredzētas šo noteikumu 92.1. apakšpunktā minētajā lēmumā
norādītās imunoloģiskās veterinārās zāles, ievēro šādas
prasības:
90.1. nodrošina, ka imunoloģiskās veterinārās zāles tiek
lietotas tikai viņam piederošajiem dzīvniekiem;
90.2. par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu piecus gadus
glabā šādu informāciju:
90.2.1. nosaukums;
90.2.2. derīguma termiņš un sērijas numurs;
90.2.3. ražotāja nosaukums un adrese;
90.2.4. tā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārds un
uzvārds un veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs, kurš
ir pieprasījis un ievadījis imunoloģiskās veterinārās zāles
dzīvniekam;
90.2.5. datums, kad imunoloģiskās veterinārās zāles ievadītas
dzīvniekam, dzīvnieku suga, vecums, skaits, identifikācijas
numurs (ja iespējams) un citas ziņas, lai nodrošinātu šo zāļu un
dzīvnieku izsekojamību;
90.3. nodod veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja rīcībā
nepieciešamās telpas un nodrošina dzīvnieku klīniskajai apskatei
un laboratoriskajiem izmeklējumiem nepieciešamos apstākļus."
87. Izteikt 91. punktu šādā redakcijā:
"91. Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs, kas ir
pieprasījis un ievada lauksaimniecības dzīvniekiem šo noteikumu
92.1. apakšpunktā minētajā lēmumā minētās imunoloģiskās
veterinārās zāles, ievēro šādas prasības:
91.1. ar dzīvnieku īpašnieku ir noslēdzis līgumu par
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniegšanu un pārzina ganāmpulka
dzīvnieku veselības stāvokli, ja zāles paredzētas produktīvajiem
dzīvniekiem;
91.2. imunoloģiskās veterinārās zāles lieto tikai tā
ganāmpulka dzīvniekiem, kas norādīti lēmumā, ja attiecināms;
91.3. uzrauga imunoloģisko veterināro zāļu lietošanas drošumu,
lai konstatētu iespējamo apdraudējumu dzīvnieku vai cilvēku
veselībai vai videi;
91.4. uzskaita un vismaz piecus gadus glabā šādu
informāciju:
91.4.1. imunoloģisko veterināro zāļu nosaukums;
91.4.2. dzīvnieku īpašnieka vārds un uzvārds vai nosaukums un
adrese;
91.4.3. datums, kad imunoloģiskās veterinārās zāles ievadītas
dzīvniekiem, dzīvnieku suga, vecums un skaits;
91.4.4. dzīvnieku klīniskās apskates un laboratorisko
izmeklējumu rezultāti, ja šādi izmeklējumi ir veikti, uzraugot
imunoloģisko veterināro zāļu lietošanas drošumu;
91.4.5. imunoloģisko veterināro zāļu lietošanas izraisītās
blakusparādības;
91.5. pēc pieprasījuma sniedz Pārtikas un veterinārajam
dienestam informāciju par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanas
drošuma uzraudzības rezultātiem un citu ar šo zāļu lietošanu
saistīto informāciju."
88. Izteikt 92. punktu šādā redakcijā:
"92. Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo noteikumu
83. punktā minēto iesniegumu un tam pievienotos dokumentus un
pieņem lēmumu:
92.1. atļaut ievest un lietot veterinārās zāles izņēmuma
gadījumā, ja veterinārās zāles atbilst šo noteikumu 82. punktā
minētajām prasībām un iesniegums un tam pievienotie dokumenti
atbilst šo noteikumu prasībām;
92.2. atteikt veterināro zāļu ievešanu un lietošanu izņēmuma
gadījumā šādās situācijās:
92.2.1. Latvijas veterināro zāļu reģistrā ir iekļautas un
pieejamas tādas pašas veterinārās zāles vai veterinārās zāles ar
tādu pašu aktīvo vielu, stiprumu, lietošanas indikācijām,
lietošanas veidu un mērķsugu, ja iesniegumā minētās veterinārās
zāles plānots ievest no citas dalībvalsts;
92.2.2. dalībvalstīs ir reģistrētas un pieejamas tādas pašas
veterinārās zāles, ja iesniegumā minētās veterinārās zāles
plānots ievest no trešās valsts;
92.2.3. iesniegums un tam pievienotie dokumenti nav iesniegti
saskaņā ar šo noteikumu prasībām un Pārtikas un veterinārā
dienesta noteiktajā termiņā nav iesniegta nepieciešamā papildu
informācija vai iesniegtās ziņas ir maldinošas;
92.2.4. valstī, no kuras plānots ievest veterinārās zāles, ir
apturēta vai anulēta to tirdzniecības atļauja, ražošana vai
izplatīšana vai regulas 2019/6 86. panta 1. punkta nosacījumiem
atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu reģistrācija, ražošana
vai izplatīšana;
92.2.5. veterināro zāļu ražotājs vai izplatītājs, no kura
paredzēts iegādāties veterinārās zāles, nav tiesīgs ražot vai
izplatīt attiecīgās veterinārās zāles;
92.2.6. iesniegumam pievienotā lietošanas instrukcija
neatbilst tās valsts apstiprinātajai lietošanas instrukcijai,
kura iesniegumā norādīta kā veterināro zāļu tirdzniecības
atļaujas vai reģistrācijas piešķīrējvalsts (piemēram, atšķiras
mērķsugas, lietošanas indikācijas, devas, lietošanas veids);
92.2.7. produktīvajiem dzīvniekiem paredzēto veterināro zāļu
sastāvā iekļautajām aktīvajām vielām nav noteikts maksimāli
pieļaujamais atliekvielu daudzums, vai veterinārās zāles satur
Eiropas Savienībā aizliegtas vielas;
92.2.8. iesniegumā minētās imunoloģiskās veterinārās zāles
plānots ievest no trešās valsts;
92.2.9. veterinārās zāles satur antimikrobiālos līdzekļus, kas
minēti regulas (ES) 2022/1255 pielikumā;
92.2.10. Pārtikas un veterinārais dienests ir aizliedzis
attiecīgo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu dzīvniekiem, vai
šādu zāļu lietošana ir aizliegta saskaņā ar normatīvajiem
aktiem;
92.2.11. pastāv citi ar dzīvnieku veselību un labturību,
sabiedrības veselību vai vides aizsardzību saistīti pamatoti
iemesli."
89. Papildināt ar 92.1 punktu šādā
redakcijā:
"92.1 Šo noteikumu 92.1. apakšpunktā minētajā
lēmumā norāda vismaz šādu informāciju:
92.11. tās lieltirgotavas vai importētāja
nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs vai
veterinārmedicīniskās prakses iestādes nosaukums un reģistrācijas
numurs Pārtikas un veterinārā dienesta uzraudzībai pakļauto
objektu reģistrā, kam ir atļauta veterināro zāļu ievešana un
lietošana;
92.12. veterināro zāļu, kuras ir atļauts ievest un
lietot:
92.12.1. nosaukums, aktīvā viela vai vielas, forma,
stiprums, lietošanas veids un iepakojuma lielums tilpuma vai
svara mērvienībās;
92.12.2. tirdzniecības atļaujas numurs un
tirdzniecības atļaujas turētājs vai tā pilnvarotais pārstāvis
(nosaukums, adrese, valsts);
92.12.3. par sērijas izlaidi atbildīgais veterināro
zāļu ražotājs (nosaukums, adrese, valsts);
92.12.4. persona, no kuras iegādājas veterinārās
zāles (nosaukums, adrese, valsts);
92.13. veterinārmedicīniskās prakses iestāde vai šo
noteikumu 14. punktā minētais atļaujas saņēmējs, kam atļauts
saņemt veterinārās zāles (norāda, ja veterinārās zāles ieved un
izplata lieltirgotava vai importētājs):
92.13.1. vārds un uzvārds vai nosaukums, adrese un
reģistrācijas numurs Pārtikas un veterinārā dienesta
reģistrā;
92.13.2. veterināro zāļu iepakojumu skaits;
92.14. datums, līdz kuram atļauts ievest
veterinārās zāles."
90. Izteikt 93. punktu šādā redakcijā:
"93. Pārtikas un veterinārais dienests atceļ šo noteikumu
92.1. apakšpunktā minēto lēmumu šādos gadījumos:
93.1. Latvijas veterināro zāļu reģistrā tiek iekļautas vai
laistas tirgū tādas pašas veterinārās zāles vai veterinārās zāles
ar tādu pašu aktīvo vielu, stiprumu, lietošanas indikācijām,
lietošanas veidu un mērķsugu;
93.2. valstī, no kuras ieved veterinārās zāles, veterināro
zāļu tirdzniecības atļauja vai regulas 2019/6 86. panta 1. punkta
nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu reģistrācija
tiek anulēta dzīvnieku veselības un labturības, sabiedrības
veselības vai vides aizsardzības iemeslu dēļ vai tiek aizliegta
veterināro zāļu ražošana un izplatīšana;
93.3. produktīvajiem dzīvniekiem paredzēto veterināro zāļu
sastāvā esošās aktīvās vielas tiek noteiktas par Eiropas
Savienībā aizliegtām vielām;
93.4. Pārtikas un veterinārais dienests aizliedz attiecīgo
imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu, vai šo zāļu lietošana
tiek aizliegta saskaņā ar normatīvajiem aktiem;
93.5. lēmuma saņēmējs pārtrauc veterinārfarmaceitisko vai
veterinārmedicīnisko darbību;
93.6. ir saņemts iesniegums anulēt minēto atļauju;
93.7. lēmuma saņēmējs ir pārkāpis šajos noteikumos minēto
veterināro zāļu izplatīšanas prasības;
93.8. pastāv citi ar dzīvnieku veselību un labturību,
sabiedrības veselību vai vides aizsardzību saistīti pamatoti
iemesli."
91. Izteikt 94. punktu šādā redakcijā:
"94. Pārtikas un veterinārais dienests pieņem lēmumu atļaut
ievest un izplatīt veterinārās zāles veterinārmedicīniskās
prakses nodrošināšanai vai ievest un lietot veterinārās zāles
izņēmuma gadījumos. Veterināro zāļu ievešanu un izplatīšanu
atļauj uz laiku, kas nepārsniedz vienu gadu no lēmuma pieņemšanas
dienas."
92. Izteikt 95. punktu šādā redakcijā:
"95. Pārtikas un veterinārais dienests piecu darbdienu laikā
pēc šo noteikumu 94. punktā minētā lēmuma pieņemšanas savā
tīmekļvietnē ievieto šādu publiski pieejamu informāciju:
95.1. par veterinārajām zālēm:
95.1.1. aktīvā viela, forma un stiprums vai devu skaits
iepakojumā;
95.1.2. lietošanas veids, mērķsuga un lietošanas indikācijas,
ja pieņemts lēmums atļaut ievest un izplatīt veterinārās zāles
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai;
95.1.3. tirdzniecības atļaujas numurs un turētāja nosaukums un
dalībvalsts;
95.1.4. ražotājvalsts un par sērijas izlaidi atbildīgā
ražotāja nosaukums;
95.2. par lēmumu:
95.2.1. numurs un datums;
95.2.2. saņēmēja nosaukumu, adrese un kontaktinformācija, ja
atļauts ievest un izplatīt veterinārās zāles
veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai;
95.2.3. vārds un uzvārds vai nosaukums, ja atļauts ievest un
lietot veterinārās zāles izņēmuma gadījumos;
95.2.4. atļautās darbības un to termiņš."
93. Svītrot 96. punktu.
94. Izteikt 97. punktu šādā redakcijā:
"97. Pārtikas un veterinārais dienests piecu darbdienu laikā
no jaunas informācijas saņemšanas aktualizē šo noteikumu 95.
punktā minēto informāciju un saglabā to publiski pieejamu ne
mazāk kā vienu gadu pēc lēmuma termiņa beigām. Pārtikas un
veterinārais dienests fiziskās personas datus apstrādā, lai
nodrošinātu saziņu ar lēmuma saņēmēju, kā arī valstī nereģistrēto
veterināro zāļu izsekojamību, ievešanas un lietošanas uzraudzību
un kontroli saskaņā ar šo noteikumu un regulas 2019/6
prasībām."
95. Izteikt 98. punktu šādā redakcijā:
"98. Šo noteikumu 94. punktā minētā lēmuma saņēmējs tajā
minētās veterinārās zāles ir tiesīgs ievest valstī līdz atļaujas
derīguma termiņa beigām."
96. Izteikt 99. punktu šādā redakcijā:
"99. Pārtikas un veterinārais dienests var izdarīt izmaiņas šo
noteikumu 92.1. apakšpunktā minētajā lēmumā, ja saņemts
atbilstošs iesniegums par izmaiņām."
97. Izteikt 100. punktu šādā redakcijā:
"100. Ja šo noteikumu 92.1. apakšpunktā minētajā lēmumā
norādītā veterinārmedicīniskās prakses iestāde ir atteikusies no
konkrētajām veterinārajām zālēm, kas ir ievestas valstī, bet nav
izsniegtas, attiecīgā lēmuma saņēmējs Pārtikas un veterinārajā
dienestā iesniedz iesniegumu, norādot:
100.1. lēmuma numuru, datumu un atļautās darbības termiņu;
100.2. lēmuma saņēmēja vārdu un uzvārdu vai nosaukumu un
adresi;
100.3. lēmumā minētās tās personas vārdu un uzvārdu vai
nosaukumu un adresi, kura ir atteikusies saņemt veterinārās
zāles;
100.4. veterinārmedicīniskās prakses iestādi, kas vēlas saņemt
attiecīgās veterinārās zāles, norādot vārdu un uzvārdu vai
nosaukumu un adresi;
100.5. veterināro zāļu nosaukumu un daudzumu, ko paredzēts
izsniegt šo noteikumu 100.4. apakšpunktā minētajai
veterinārmedicīniskās prakses iestādei;
100.6. izmaiņu pamatojumu, kam pievienots
veterinār …
MI skaidrojums pēc oficiālā likuma teksta. Orientējošs, neaizstāj juridisku konsultāciju.