Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky

284/1990 Sb. · 49 paragrafů · Zdravotnické a farmaceutické právo
§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ
§ 2 Rozsah platnosti
§ 3 Základní pojmy
§ 4 Pracovníci
§ 5
§ 6
§ 7 Prostory
§ 8 Prostory
§ 9
§ 10 Zařízení, stroje a přístroje
§ 11 Hygienická opatření
§ 12 Výrobní dokumentace
§ 13 Výrobní postupy
§ 14 Suroviny a obalové prostředky
§ 15 Značení a balení
§ 16 Externí výroba
§ 17 Skladování, distribuce a reklamace
§ 18 Pracovníci
§ 19 Rozbory a unifikace receptury
§ 20 Pracoviště pro soustředěnou přípravu léčiv
§ 21 Prostory a vybavení
§ 22 Dokumentace
§ 23 Příprava léčiv
§ 24 Označení a balení
§ 25 KONTROLA LÉČIV, POMOCNÝCH LÁTEK, PROSTŘEDKŮ ZDRAVOTNICKÉ A OBALOVÉ TECHNIKY
§ 26 Orgány a zařízení pro kontrolu
§ 27 Obsah a rozsah kontroly
§ 28 Způsob kontroly
§ 29 Součinnost při kontrole
§ 30 Kontrola ve výrobě
§ 31 Kontrola v zásobování
§ 32 Kontrola v zásobování
§ 33 Kontrola v laboratořích pro kontrolu léčiv
§ 34
§ 35 Kontrola v ostatních zařízeních lékárenské služby
§ 36 Dohled a inspekce správné výrobní praxe
§ 37
§ 38
§ 39 Státní ústav
§ 40 Kontrola dovážených léčiv
§ 41
§ 42
§ 43 Kontrola vyvážených léčiv
§ 44 Osvědčování jakosti léčiv a prostředků zdravotnické techniky pro zahraniční obchod
§ 45 Náklady na kontrolu léčiv
§ 46 Kontrola v oborech působnosti federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra a ministerstva vnitra České republiky
§ 47 Platnost atestů vydaných ve Slovenské republice
§ 48 ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ
§ 49 Účinnost

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.