In het kort
Dit ministerieel besluit van 14 januari 2025 van de Minister van Sociale Zaken wijzigt bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten. Het volgt op de aanvraag van de firma MSD BELGIUM om, met toepassing van artikel 112 van dat koninklijk besluit, een wijzigingsbepaling af te ronden voor de tijdelijke inschrijving van de specialiteit KEYTRUDA op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten.
Belangrijkste punten
- **Voorwerp**: de wijzigingen aan bijlage I zijn opgenomen in de bij het besluit gevoegde tabel.
- **Rechtsgrond**: artikel 35bis, §§ 1, 2, 2bis en 7, en artikel 72bis, §§ 1bis en 2, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994; de artikelen 60 en 112 van het KB van 1 februari 2018.
- **Procedure**: voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 13 augustus 2024; advies van de inspecteur van financiën van 27 november 2024; akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 28 november 2024.
- **Gemotiveerde beslissing**: na de aanvraag van MSD BELGIUM nam en notificeerde de Minister op 29 november 2024 een gemotiveerde beslissing; de kennisgeving aan de aanvrager gebeurde dezelfde dag. Er is advies nr. 77.287/2 van de Raad van State.
- **Inwerkingtreding**: het besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan.
Voor wie geldt dit
De firma MSD BELGIUM als aanvrager en houder van de specialiteit KEYTRUDA, en de rechthebbenden van de verplichte ziekteverzekering die met die specialiteit worden behandeld. Verder de voorschrijvende artsen en de ziekenhuisapothekers die instaan voor de aflevering, alsook de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen en het RIZIV, die de lijst van vergoedbare specialiteiten beheren.
📄 Wettekst
14 JANUARI 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het
koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten
type
koninklijk besluit
prom.
01/02/2018
pub.
15/03/2018
numac
2018010896
bron
federale overheidsdienst sociale zekerheid
Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 6 november 2023, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, en § 7, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de programmawet van 22 december 2023 et § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;
Gelet op het
koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten
type
koninklijk besluit
prom.
01/02/2018
pub.
15/03/2018
numac
2018010896
bron
federale overheidsdienst sociale zekerheid
Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral artikels 60 en 112;
Gelet op de voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 augustus 2024;
Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 27 november 2024;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op 28 november 2024;
Na aanvraag van de firma MSD BELGIUM, aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, om een wijzigingsbepaling af te ronden voor de tijdelijke inschrijving op de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten van de specialiteit KEYTRUDA in toepassing van artikel 112 van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten
type
koninklijk besluit
prom.
01/02/2018
pub.
15/03/2018
numac
2018010896
bron
federale overheidsdienst sociale zekerheid
Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
sluiten, heeft de Minister een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 29 november 2024;
Gelet op de notificatie aan de aanvrager op 29 november 2024;
Gelet op advies nr. 77.287/2 van de Raad van State, gegeven op 8 januari 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Besluit :
Artikel 1.In de bijlage I van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten
type
koninklijk besluit
prom.
01/02/2018
pub.
15/03/2018
numac
2018010896
bron
federale overheidsdienst sociale zekerheid
Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 14 januari 2025.
F. VANDENBROUCKE
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.