Stručně: Paragraf 30 vyhlášky 229/2008 stanovuje podrobné požadavky na výrobce medikovaných krmiv, týkající se zejména odběru surovin, kontroly jakosti, uchovávání vzorků, dokumentace, skladování a označování těchto krmiv.
§ 30
(1) Výrobce medikovaných krmiv odebírá medikované premixy pro výrobu medikovaných krmiv pouze od výrobců medikovaných premixů nebo od distributorů.
(2) Součástí kontroly jakosti prováděné výrobcem medikovaných krmiv jsou zejména pravidelné kontroly zaměřené na homogenitu, stabilitu, uchovatelnost vyráběných medikovaných krmiv a křížovou kontaminaci, včetně laboratorního ověřování.
(3) Výrobce odebírá z každé šarže vyrobeného medikovaného krmiva vzorky, které uchovává po dobu nejméně 5 měsíců po uplynutí doby použitelnosti dané šarže.
(4) Součástí dokumentace a záznamů podle § 22 jsou u výrobců medikovaných krmiv dále předpisy pro medikovaná krmiva, záznamy o typu a množství medikovaných premixů a krmiv použitých pro výrobu medikovaného krmiva, adresy chovatelů zvířat uvedených v předpise pro medikované krmivo, identifikace distributora, pokud distribuci vlastních medikovaných krmiv nezajišťuje sám výrobce, a identifikace veterinárního lékaře, který výrobu medikovaného krmiva předepsal.
(5) Výrobce zajišťuje, aby byly medikované premixy, meziprodukty medikovaných krmiv a medikovaná krmiva skladovány ve vhodných oddělených a zabezpečených prostorách nebo hermeticky uzavřených kontejnerech, které jsou určeny ke skladování těchto produktů.
(6) Výrobce zřetelně označuje medikovaná krmiva vždy slovy „Medikované krmivo“. Kromě toho výrobce na obalu medikovaných krmiv nebo jako součást průvodní dokumentace medikovaného krmiva podle § 74 odst. 5 zákona o léčivech uvádí
a) výrobce medikovaného krmiva,
b) medikovaný premix nebo medikované premixy použité pro výrobu medikovaného krmiva,
c) léčivou látku nebo léčivé látky obsažené v medikovaném krmivu s uvedením běžného názvu a koncentrace,
d) číslo šarže medikovaného krmiva,
e) druh a kategorie zvířat, pro které je medikované krmivo určeno,
f) zvláštní instrukce pro chovatele, zejména množství medikovaného krmiva v denní krmné dávce, frekvence podávání, délku trvání léčby a ochrannou lhůtu,
g) datum použitelnosti medikovaného krmiva,
h) podmínky uchovávání,
i) způsob nakládání s nepoužitým medikovaným krmivem,
j) údaj „Pouze pro zvířata“,
k) adresu chovatele, pro kterého je medikované krmivo určeno.
(7) Vzor označení na obalu medikovaných krmiv uvede Veterinární ústav ve Věstníku Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a dále způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(8) Kvalifikovaná osoba nepropustí medikované krmivo do oběhu, pokud medikované krmivo nebylo vyrobeno, kontrolováno a označeno v souladu s požadavky stanovenými zákonem o léčivech, jeho prováděcími předpisy, podmínkami stanovenými v povolení k výrobě nebo pokud nebylo vyrobeno v souladu s předpisem pro medikované krmivo vystaveným příslušným ošetřujícím veterinárním lékařem.
(9) Výrobce medikovaného krmiva je oprávněn sjednat část výroby nebo kontroly medikovaných krmiv u jiného výrobce medikovaných krmiv nebo v případě kontroly u kontrolní laboratoře za podmínek stanovených v § 25.
Paragraf 30 vyhlášky 229/2008 stanovuje podrobné požadavky na výrobce medikovaných krmiv, týkající se zejména odběru surovin, kontroly jakosti, uchovávání vzorků, dokumentace, skladování a označování těchto krmiv.
Co to znamená v praxi
Výrobce medikovaných krmiv smí odebírat medikované premixy pouze od schválených výrobců nebo distributorů.
Musí pravidelně kontrolovat homogenitu, stabilitu, uchovatelnost a křížovou kontaminaci medikovaných krmiv, včetně laboratorního ověřování.
Je povinen uchovávat vzorky z každé šarže medikovaného krmiva po dobu nejméně 5 měsíců po uplynutí doby použitelnosti.
Na obalu nebo v průvodní dokumentaci medikovaného krmiva musí být uvedeny specifické informace, jako je výrobce, použité premixy, léčivé látky, číslo šarže, druh zvířat, instrukce pro chovatele, datum použitelnosti, podmínky uchovávání a údaj „Pouze pro zvířata“.
Na co si dát pozor
Výrobce musí zajistit, aby medikované premixy, meziprodukty a medikovaná krmiva byly skladovány odděleně a zabezpečeně.
Kvalifikovaná osoba nesmí propustit medikované krmivo do oběhu, pokud nebylo řádně vyrobeno, kontrolováno a označeno.
🔔 Hlídat změny § 30 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.