§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ § 2 Základní pojmy § 3 SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY § 4 Paragraf 4 vyhlášky 229/2008 stanoví, že dovozce humánních léčivých přípravků ze třetích zemí m… § 5 Soulad s registrací humánních léčivých přípravků § 6 Systém zabezpečování jakosti § 7 Zaměstnanci § 8 Prostory a zařízení § 9 Dokumentace § 10 Vlastní výroba § 11 Kontrola jakosti § 12 Externě zajišťované činnosti § 13 Reklamace a stahování přípravku § 14 Vnitřní kontrola § 16 Obecné zásady § 17 Paragraf 17 vyhlášky 229/2008 stanoví, že dovozce veterinárních léčivých přípravků ze zemí mimo… § 18 Paragraf 18 vyhlášky 229/2008 stanovuje, že výrobce veterinárních léčivých přípravků musí zajis… § 19 Systém zabezpečování jakosti § 20 Zaměstnanci § 21 Prostory a výrobní zařízení § 22 Dokumentace § 23 Vlastní výroba § 24 Kontrola jakosti § 25 Činnosti prováděné na základě smlouvy § 26 Reklamace a stahování přípravku § 27 Vnitřní kontrola § 28 PRAVIDLA SPRÁVNÉ VÝROBNÍ PRAXE PRO KONTROLNÍ LABORATOŘ § 29 VÝROBA MEDIKOVANÝCH KRMIV § 30 Paragraf 30 vyhlášky 229/2008 stanovuje podrobné požadavky na výrobce medikovaných krmiv, týkaj… § 31 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN § 32 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN § 33 VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK § 34 VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK § 35 SPRÁVNÁ DISTRIBUČNÍ PRAXE § 35a Dodávky humánních léčivých přípravků § 35b Poskytování údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků § 35c Paragraf 35c vyhlášky 229/2008 stanovuje distributorům veterinárních léčivých přípravků povinno… § 35d Paragraf 35d vyhlášky 229/2008 stanoví, že vývoz léčivých přípravků z České republiky se musí h… § 35e Paragraf 35e vyhlášky 229/2008 ukládá distributorům povinnost elektronicky hlásit Státnímu ústa… § 36 Zaměstnanci § 37 Prostory a technické zařízení § 38 Dokumentace § 39 Distribuce § 40 Distribuce léčivých látek a pomocných látek § 41 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv § 42 BLIŽŠÍ PODMÍNKY POVOLOVÁNÍ VÝROBY A DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ § 43 Náležitosti žádosti o povolení k výrobě léčivých přípravků § 44 Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře § 45 Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčivých přípravků § 46 Náležitosti vyžádání souhlasu s dovozem neregistrovaného léčivého přípravku ze třetí země § 47 USTANOVENÍ ZÁVĚREČNÁ § 48 Účinnost
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.