§ 32 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – Zadavatel prověřuje potenciální škodlivé účinky…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 230/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 32 vyhlášky 230/1999 ukládá zadavateli povinnost prověřovat možné škodlivé dopady imunobiologického přípravku na životní prostředí a stanovit preventivní opatření k omezení těchto rizik. Zadavatel musí posoudit, zda a jak může imunobiologický přípravek, jeho složky nebo odpady ovlivnit životní prostředí. (§ 32 zákona č. 230/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: zadavatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 230/1999 Sb.
Zadavatel prověřuje potenciální škodlivé účinky na prostředí (ekotoxicitu) a stanovuje některá preventivní opatření, která jsou nutná pro omezení těchto rizik vyplývajících ze
a) způsobu použití,
b) metody aplikace,
c) možnosti vylučování imunobiologického přípravku, jeho aktivních složek nebo metabolitů,
d) zbytku imunobiologického přípravku nebo jeho odpadů.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zadavatel musí posoudit, zda a jak může imunobiologický přípravek, jeho složky nebo odpady ovlivnit životní prostředí.
- Je nutné zohlednit způsob, jakým se přípravek používá a aplikuje, a také možnost jeho vylučování z organismu.
- Na základě zjištěných rizik musí zadavatel navrhnout konkrétní opatření, která tato rizika minimalizují.
- Cílem je ochrana životního prostředí před potenciálně škodlivými účinky imunobiologických přípravků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.