§ 32 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – Testování účinnosti
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 230/1999 Sb. · § 32 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 32 vyhlášky 230/1999 ukládá zadavateli povinnost prověřovat možné škodlivé dopady imunobiologického přípravku na životní prostředí a stanovit preventivní opatření k omezení těchto rizik.
§ 32 Testování účinnosti
Zadavatel prověřuje potenciální škodlivé účinky na prostředí (ekotoxicitu) a stanovuje některá preventivní opatření, která jsou nutná pro omezení těchto rizik vyplývajících ze
a) způsobu použití,
b) metody aplikace,
c) možnosti vylučování imunobiologického přípravku, jeho aktivních složek nebo metabolitů,
d) zbytku imunobiologického přípravku nebo jeho odpadů.
Paragraf 32 vyhlášky 230/1999 ukládá zadavateli povinnost prověřovat možné škodlivé dopady imunobiologického přípravku na životní prostředí a stanovit preventivní opatření k omezení těchto rizik.
Co to znamená v praxi
Zadavatel musí posoudit, zda a jak může imunobiologický přípravek, jeho složky nebo odpady ovlivnit životní prostředí.
Je nutné zohlednit způsob, jakým se přípravek používá a aplikuje, a také možnost jeho vylučování z organismu.
Na základě zjištěných rizik musí zadavatel navrhnout konkrétní opatření, která tato rizika minimalizují.
Cílem je ochrana životního prostředí před potenciálně škodlivými účinky imunobiologických přípravků.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.