§ 1 Úvodní ustanovení § 2 KLINICKÉ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIV § 3 Dohled nad průběhem klinického hodnocení § 4 Poučení a informovaný souhlas subjektu hodnocení § 5 Záznamy a zprávy § 6 Oznamování závažných neočekávaných příhod § 7 Přerušení klinického hodnocení § 8 Paragraf 8 vyhlášky 230/1999 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí zajistit systémy… § 9 Žádost o povolení a ohlášení klinického hodnocení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv § 10 Vedení klinického hodnocení § 11 Ostatní informace o hodnoceném léčivu a klinickém hodnocení § 12 Informace o ukončení provádění klinického hodnocení a souhrnná zpráva § 13 KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV § 14 Záznamy a zprávy § 15 Oznamování závažných nežádoucích účinků § 16 Přerušení a předčasné ukončení klinického hodnocení § 17 Paragraf stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení je zodpovědný za zajištění kvality a sprá… § 18 Žádost o povolení klinického hodnocení § 19 Vedení klinického hodnocení § 20 Ostatní informace o hodnoceném léčivu a klinickém hodnocení § 21 Informace o ukončení hodnocení a souhrnná zpráva § 22 Klinické hodnocení imunobiologických přípravků § 23 Kvalitativní a kvantitativní podrobnosti o složkách § 24 Produkce a kontrola výchozích materiálů § 25 Produkce a kontrola výchozích materiálů § 26 Paragraf 26 vyhlášky 230/1999 stanovuje zadavateli klinického hodnocení léčiv povinnost zajisti… § 27 Paragraf 27 vyhlášky 230/1999 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí zajistit kontro… § 28 Paragraf 28 vyhlášky 230/1999 stanovuje, jaké kontrolní testy musí zadavatel zajistit u finální… § 29 Testování bezpečnosti § 30 Testování bezpečnosti § 31 Paragraf 31 stanovuje, jaké konkrétní laboratorní testy musí zadavatel provést u imunobiologick… § 32 Testování účinnosti § 33 Testování účinnosti § 34 Paragraf 34 vyhlášky 230/1999 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení léčiv musí při labor… § 35 Paragraf 35 vyhlášky 230/1999 Sb. stanovuje, jaké povinnosti má zadavatel při terénním ověřován… § 36 ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ § 37 ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.