§ 34 zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Rozhodnutí o povolení
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 245/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 34 zákona č. 245/2011 Sb. stanoví, jaké další požadavky a omezení může Rostlinolékařská správa zahrnout do rozhodnutí o povolení přípravku na ochranu rostlin. Rostlinolékařská správa může nařídit specifické postupy pro předcházení vzniku rezistence škodlivých organismů vůči přípravku. (§ 34 zákona č. 245/2011 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozhodnutí o povolení
- Odkazuje na: § 35
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 245/2011 Sb.
Rostlinolékařská správa může v rozhodnutí o povolení dále stanovit
a) požadavky a omezení ve vztahu k předcházení vzniku rezistence škodlivého organismu,
b) požadavky na označení obalu přípravku včetně povinných údajů uváděných do textu etikety přípravku,
c) požadavky na údaje, jimiž musí být označen skupinový obal obsahující přípravek v prodejním obalu a přepravní obal obsahující přípravek ve skupinových obalech nebo v prodejních obalech,
d) opatření ke snížení rizik,
e) požadavky na přípravek stanovené v technické specifikaci,
f) požadavky a lhůty k dodání dalších údajů týkajících se přípravku anebo jeho složek,
g) požadavek na monitoring nežádoucích vlivů použití přípravku včetně stanovení rozsahu tohoto monitoringu,
h) povinnost opatřit původní obal anebo etiketu přípravku informací v souladu s novým rozhodnutím, bylo-li vydáno.“.
56. § 35 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 73 zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Rostlinolékařská správa může nařídit specifické postupy pro předcházení vzniku rezistence škodlivých organismů vůči přípravku.
- Rozhodnutí může obsahovat detailní požadavky na označení obalů přípravku, včetně textu na etiketě, skupinového a přepravního obalu.
- Může být vyžadováno provádění monitoringu nežádoucích vlivů použití přípravku a stanovení jeho rozsahu.
- Správa může požadovat dodání dalších údajů o přípravku nebo jeho složkách v určených lhůtách.
Na co si dát pozor
- Při uvádění přípravku na trh je nutné pečlivě dodržovat všechny požadavky na označení obalů a etiket, které jsou stanoveny v rozhodnutí.
- Je třeba počítat s možností, že Rostlinolékařská správa může kdykoli požadovat další údaje nebo monitoring, a je nutné být připraven tyto požadavky splnit.
- V případě změny rozhodnutí může vzniknout povinnost opatřit obaly nebo etikety přípravku novými informacemi.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 259 (Zákon stavební zákon)§ 12 Nové rozhodnutí o vydání povolení, zrušení a (Zákon o některých opatřeních související)§ 13 Uchovávání informací (Zákon o kontrole obchodu s výrobky, jeji)§ 35 Změna a zrušení povolení (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 34 (Zákon o nakládání s některými druhy zbož)