§ 19 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Rozbory a unifikácia receptúry
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že lékárenská služba provádí analýzy lékařských předpisů a požadavků, aby zjistila, které individuálně připravované léky by se mohly vyrábět hromadně v šaržích a následně sjednotila jejich receptury. Lékárny shromažďují a analyzují údaje o tom, jaké individuálně připravované léky se nejčastěji předepisují a jak náročná je jejich příprava. (§ 19 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozbory a unifikácia receptúry
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
(1) Lekárenská služba vykonáva rozbory receptúry za účelom získania podkladov pre možné presuny prípravy individuálne pripravovaných liekov do zariadení, v ktorých sa budú pripravovať sústredene v šaržiach.
(2) Rozborom sa podrobujú lekárske predpisy, žiadanky zdravotníckych zariadení, ostatné požiadavky a podklady o elaborácii. Predmetom rozborov je najmä priemerný počet individuálne pripravovaných liekov, náročnosť prípravy a frekvencia pripravovaných liečiv podľa liekových a aplikačných foriem. Do rozborov sa zahŕňajú činnosti všetkých, prípadne vybraných lekární v okrese podľa sledovaného účelu a rozsahu zamýšľanej sústredenej prípravy. Výsledkom hodnotenia rozborov je unifikácia receptúry na lieky optimálneho zloženia s uplatnením súčasných poznatkov vo farmakoterapii a technológii.
(3) Unifikované predpisy sa zahŕňajú do súboru receptárov, do ktorých sa vyberajú predpisy s najväčšou početnosťou výskytu a s overenou stabilitou. Receptáre schvaľujú a vydávajú riaditelia ústavov národného zdravia.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárny shromažďují a analyzují údaje o tom, jaké individuálně připravované léky se nejčastěji předepisují a jak náročná je jejich příprava.
- Cílem je identifikovat léky, které by bylo možné připravovat ve větším množství (v šaržích) v centralizovaných zařízeních, místo aby je každá lékárna připravovala jednotlivě.
- Na základě těchto analýz se vytvářejí "unifikované receptury" pro léky s optimálním složením, které zohledňují nejnovější poznatky.
- Tyto unifikované receptury se pak zařazují do souborů receptářů, které schvalují a vydávají ředitelé ústavů národního zdraví.
Na co si dát pozor
- Do rozborů se zahrnují činnosti všech nebo vybraných lékáren v okrese.
- Unifikované receptury se týkají léků s největší četností výskytu a s ověřenou stabilitou.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.