§ 19 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Rozbory a unifikácia receptúry
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 19 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že lékárenská služba provádí analýzy lékařských předpisů a požadavků, aby zjistila, které individuálně připravované léky by se mohly vyrábět hromadně v šaržích a následně sjednotila jejich receptury.
§ 19 Rozbory a unifikácia receptúry
(1) Lekárenská služba vykonáva rozbory receptúry za účelom získania podkladov pre možné presuny prípravy individuálne pripravovaných liekov do zariadení, v ktorých sa budú pripravovať sústredene v šaržiach.
(2) Rozborom sa podrobujú lekárske predpisy, žiadanky zdravotníckych zariadení, ostatné požiadavky a podklady o elaborácii. Predmetom rozborov je najmä priemerný počet individuálne pripravovaných liekov, náročnosť prípravy a frekvencia pripravovaných liečiv podľa liekových a aplikačných foriem. Do rozborov sa zahŕňajú činnosti všetkých, prípadne vybraných lekární v okrese podľa sledovaného účelu a rozsahu zamýšľanej sústredenej prípravy. Výsledkom hodnotenia rozborov je unifikácia receptúry na lieky optimálneho zloženia s uplatnením súčasných poznatkov vo farmakoterapii a technológii.
(3) Unifikované predpisy sa zahŕňajú do súboru receptárov, do ktorých sa vyberajú predpisy s najväčšou početnosťou výskytu a s overenou stabilitou. Receptáre schvaľujú a vydávajú riaditelia ústavov národného zdravia.
Paragraf 19 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že lékárenská služba provádí analýzy lékařských předpisů a požadavků, aby zjistila, které individuálně připravované léky by se mohly vyrábět hromadně v šaržích a následně sjednotila jejich receptury.
Co to znamená v praxi
Lékárny shromažďují a analyzují údaje o tom, jaké individuálně připravované léky se nejčastěji předepisují a jak náročná je jejich příprava.
Cílem je identifikovat léky, které by bylo možné připravovat ve větším množství (v šaržích) v centralizovaných zařízeních, místo aby je každá lékárna připravovala jednotlivě.
Na základě těchto analýz se vytvářejí "unifikované receptury" pro léky s optimálním složením, které zohledňují nejnovější poznatky.
Tyto unifikované receptury se pak zařazují do souborů receptářů, které schvalují a vydávají ředitelé ústavů národního zdraví.
Na co si dát pozor
Do rozborů se zahrnují činnosti všech nebo vybraných lékáren v okrese.
Unifikované receptury se týkají léků s největší četností výskytu a s ověřenou stabilitou.
🔔 Hlídat změny § 19 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.