§ 20 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Pracovisko so sústredenou prípravou liečiv
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 20 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 20 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro zřizování a provoz pracovišť, kde se soustředěně připravují léčiva, a to včetně podmínek pro jejich schvalování a fungování v rámci zdravotnických služeb.
§ 20 Pracovisko so sústredenou prípravou liečiv
(1) Povolenie na sústredenú prípravu liečiv vydáva riaditeľ príslušného ústavu národného zdravia. Riaditeľ lekárenskej služby určuje pracovisko a rozsah sústredenej prípravy.
(2) Pri vytvorení podmienok pre sústredenú prípravu a zásobovanie väčších územných celkov sa môžu ústavy národného zdravia dohodnúť na sústredení prípravy liečiv pre zabezpečenie zdravotníckych služieb na území presahujúcom rámec jedného okresu.
(3) Sústredenie prípravy liečiv nesmie byť na úkor dostupnosti lieku, naopak, musí sledovať skrátenie doby od predloženia lekárskeho predpisu chorým do vydania lieku chorému.
(4) Pre pracoviská lekárenskej služby určené na sústredenú prípravu liečiv sa vydávajú po prerokovaní s príslušnými krajskými odborníkmi pre odbory galenickej farmácie a farmaceutickej analytiky, prevádzkové poriadky obsahujúce opatrenia na dodržiavanie predpísaných pracovných postupov, kontrolných metodík, pracovného režimu a sanitácie.
Paragraf 20 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro zřizování a provoz pracovišť, kde se soustředěně připravují léčiva, a to včetně podmínek pro jejich schvalování a fungování v rámci zdravotnických služeb.
Co to znamená v praxi
Povolení k soustředěné přípravě léčiv vydává ředitel ústavu národního zdraví, který také určuje konkrétní pracoviště a rozsah této přípravy.
Ústavy národního zdraví se mohou dohodnout na soustředění přípravy léčiv pro větší územní celky (přesahující jeden okres), pokud tím zajistí lepší dostupnost zdravotnických služeb.
Cílem soustředěné přípravy léčiv je zkrátit dobu od předložení lékařského předpisu pacientem do vydání léku, nikoli snížit jeho dostupnost.
Pro tato pracoviště se vydávají provozní řády, které po projednání s krajskými odborníky na galenickou farmacii a farmaceutickou analytiku stanovují pracovní postupy, kontrolní metodiky, pracovní režim a sanitaci.
🔔 Hlídat změny § 20 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.