§ 25 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – KONTROLA LIEČIV, POMOCNÝCH LÁTOK, PROSTRIEDKOV ZDRAVOTNÍCKEJ A OBALOVEJ TECHNIKY
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 25 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 25 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že předmětem kontroly jsou léčiva, pomocné látky, prostředky zdravotnické techniky a prostředky obalové techniky.
§ 25 KONTROLA LIEČIV, POMOCNÝCH LÁTOK, PROSTRIEDKOV ZDRAVOTNÍCKEJ A OBALOVEJ TECHNIKY
Predmetom kontroly sú
a) liečivá,
b) pomocné látky,
c) prostriedky zdravotníckej techniky a
d) prostriedky obalovej techniky.
Paragraf 25 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že předmětem kontroly jsou léčiva, pomocné látky, prostředky zdravotnické techniky a prostředky obalové techniky.
Co to znamená v praxi
Kontrola se zaměřuje na širokou škálu produktů používaných ve zdravotnictví a farmaceutickém průmyslu.
Zajišťuje se tak kvalita a bezpečnost nejen hotových léčiv, ale i surovin a obalů.
Všechny uvedené položky podléhají ověřování jejich akosti, jak je dále specifikováno v § 27.
Na co si dát pozor
Kontrola se týká jak samotných léčiv, tak i látek, které se při jejich výrobě používají (pomocné látky).
Zahrnuje i technické vybavení (zdravotnická technika) a materiály pro balení (obalová technika), což podtrhuje komplexní přístup k zajištění kvality.