§ 24 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Označovanie a balenie
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 24 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že každé balení léčivého přípravku musí být řádně označeno a jaké informace musí toto označení obsahovat, včetně specifikace šarže. Každý léčivý přípravek musí mít na obalu jasně uvedený název (latinský nebo slovenský), složení (u ostatních přípravků), číslo šarže a dobu použitelnosti nebo exspirace. (§ 24 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Označovanie a balenie
- Odkazuje na: § 22
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
(1) Každé balenie prípravku sa musí náležite označiť. Označenie musí obsahovať v súlade s požiadavkami Československého liekopisu, prípadne ďalších záväzných noriem latinský alebo slovenský názov, pri ostatných prípravkoch zloženie, ďalej šaržu a lehotu použiteľnosti, prípadne exspirácie.
(2) Údaj o šarži obsahuje číselný znak dňa, mesiaca, roka, prípadne ďalšie orientačné označenie, ak sa v tom istom dni pripraví viacero šarží. Číslo šarže sa musí zhodovať s číslom záznamu o sústredenej príprave (§ 22 ods. 4).
TRETIA ČASŤ
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každý léčivý přípravek musí mít na obalu jasně uvedený název (latinský nebo slovenský), složení (u ostatních přípravků), číslo šarže a dobu použitelnosti nebo exspirace.
- Označení musí být v souladu s Československým lékopisem a dalšími závaznými normami.
- Číslo šarže musí obsahovat datum (den, měsíc, rok) a případně další označení, pokud se v jeden den připravuje více šarží.
- Číslo šarže na obalu musí odpovídat záznamu o soustředěné přípravě, jak je uvedeno v § 22 odst. 4.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 184 Účinnosť (Vyhláška Slovenského banského úradu o vý)§ 20 KATALÓG PRACOVNÝCH ČINNOSTÍ (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )