§ 26 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Orgány a zariadenia pre kontrolu
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 26 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že orgány a zařízení pro kontrolu léčiv a souvisejících prostředků jsou organizace uvedené v § 2 a Štátny ústav. Kontrolu léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky provádí buď konkrétní organizace definované v § 2, nebo Štátny ústav. (§ 26 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Orgány a zariadenia pre kontrolu
- Odkazuje na: § 2
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Orgánmi a zariadeniami pre kontrolu sú
a) organizácie (§ 2),
b) Štátny ústav.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Kontrolu léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky provádí buď konkrétní organizace definované v § 2, nebo Štátny ústav.
- Tyto subjekty jsou zodpovědné za dohled nad dodržováním správné výrobní praxe a kvality.
- Výrobci a distributoři léčiv musí být připraveni na kontroly ze strany těchto určených orgánů.
Na co si dát pozor
- Je důležité znát, které konkrétní "organizace" jsou myšleny v § 2, aby bylo jasné, kdo všechno může provádět kontrolu.
- Subjekty podléhající kontrole by měly být obeznámeny s pravomocemi a postupy jak Štátneho ústavu, tak i dalších relevantních organizací.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 (Zákon Slovenskej národnej rady, ktorým s)§ 3 (Zákon Slovenskej národnej rady o pôsobno)§ 26a Ďalšia pôsobnosť obce (Zákon Slovenskej národnej rady o niektor)§ 20 KATALÓG PRACOVNÝCH ČINNOSTÍ (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )