§ 33 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 33 vyhlášky 386/1990 stanovuje, jaké úkoly má laboratoř pro kontrolu léčiv, zejména co se týče kontroly kvality léčiv v různých fázích a typech zařízení, a také její poradenskou a metodickou činnost. Laboratoř provádí kontrolu léčiv dodávaných do lékáren a zdravotnických zařízení, přičemž u hromadně vyráběných léčiv je rozsah kontroly určen Ministerstvem zdravotnictví Slovenské republiky. (§ 33 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Laboratórium pre kontrolu liečiv (ďalej len „laboratórium“)
a) vykonáva kontrolu liečiv dodávaných lekárenskej službe a ďalším zariadeniam liečebno-preventívnej starostlivosti, hromadne vyrábané liečivé prípravky kontroluje v rozsahu určenom Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky,
b) vykonáva náhodnú kontrolu liečiv a diagnostík pripravovaných a uchovávaných v lekárenskej službe do zásoby a liekov pripravovaných podľa lekárskeho predpisu a predpisu veterinárneho lekára, kontroluje ich uchovávanie, sleduje ich akosť, vedie evidenciu zistených závad a navrhuje opatrenia na ich odstránenie,
c) vykonáva náhodnú kontrolu liečiv v zariadeniach liečebno-preventívnej starostlivosti a dohliada na ich správne uchovávanie,
d) vykonáva poradenskú činnosť pre lekárenskú službu v otázkach akosti liečiv,
e) vykonáva náhodnú kontrolu dodržiavania hygienického režimu v lekárenskej službe,
f) metodicky vedie odbornú činnosť pracovníkov kontroly, vykonáva inštruktáže a školenia,
g) podieľa sa na príprave technických noriem, kontrolných metód a Československého liekopisu a na riešení výskumných úloh.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Laboratoř provádí kontrolu léčiv dodávaných do lékáren a zdravotnických zařízení, přičemž u hromadně vyráběných léčiv je rozsah kontroly určen Ministerstvem zdravotnictví Slovenské republiky.
- Laboratoř namátkově kontroluje léčiva a diagnostika připravovaná a uchovávaná v lékárnách, včetně léků připravovaných na předpis, sleduje jejich kvalitu a eviduje zjištěné závady.
- Laboratoř poskytuje lékárenské službě poradenství v otázkách kvality léčiv a dohlíží na dodržování hygienického režimu v lékárnách.
- Laboratoř se podílí na tvorbě technických norem, kontrolních metod a Československého lékopisu a metodicky vede odbornou činnost pracovníků kontroly.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 9 Zoznam pracovných činností, pri výkone ktorýc (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )§ 20 KATALÓG PRACOVNÝCH ČINNOSTÍ (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )