§ 33 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 33 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 33 vyhlášky 386/1990 stanovuje, jaké úkoly má laboratoř pro kontrolu léčiv, zejména co se týče kontroly kvality léčiv v různých fázích a typech zařízení, a také její poradenskou a metodickou činnost.
§ 33 Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv
Laboratórium pre kontrolu liečiv (ďalej len „laboratórium“)
a) vykonáva kontrolu liečiv dodávaných lekárenskej službe a ďalším zariadeniam liečebno-preventívnej starostlivosti, hromadne vyrábané liečivé prípravky kontroluje v rozsahu určenom Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky,
b) vykonáva náhodnú kontrolu liečiv a diagnostík pripravovaných a uchovávaných v lekárenskej službe do zásoby a liekov pripravovaných podľa lekárskeho predpisu a predpisu veterinárneho lekára, kontroluje ich uchovávanie, sleduje ich akosť, vedie evidenciu zistených závad a navrhuje opatrenia na ich odstránenie,
c) vykonáva náhodnú kontrolu liečiv v zariadeniach liečebno-preventívnej starostlivosti a dohliada na ich správne uchovávanie,
d) vykonáva poradenskú činnosť pre lekárenskú službu v otázkach akosti liečiv,
e) vykonáva náhodnú kontrolu dodržiavania hygienického režimu v lekárenskej službe,
f) metodicky vedie odbornú činnosť pracovníkov kontroly, vykonáva inštruktáže a školenia,
g) podieľa sa na príprave technických noriem, kontrolných metód a Československého liekopisu a na riešení výskumných úloh.
Paragraf 33 vyhlášky 386/1990 stanovuje, jaké úkoly má laboratoř pro kontrolu léčiv, zejména co se týče kontroly kvality léčiv v různých fázích a typech zařízení, a také její poradenskou a metodickou činnost.
Co to znamená v praxi
Laboratoř provádí kontrolu léčiv dodávaných do lékáren a zdravotnických zařízení, přičemž u hromadně vyráběných léčiv je rozsah kontroly určen Ministerstvem zdravotnictví Slovenské republiky.
Laboratoř namátkově kontroluje léčiva a diagnostika připravovaná a uchovávaná v lékárnách, včetně léků připravovaných na předpis, sleduje jejich kvalitu a eviduje zjištěné závady.
Laboratoř poskytuje lékárenské službě poradenství v otázkách kvality léčiv a dohlíží na dodržování hygienického režimu v lékárnách.
Laboratoř se podílí na tvorbě technických norem, kontrolních metod a Československého lékopisu a metodicky vede odbornou činnost pracovníků kontroly.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.