§ 36 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 36 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 36 stanovuje, kdo provádí dohled a inspekci správné výrobní praxe v oblasti humánních léčiv na Slovensku, a určuje Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky jako vrcholný orgán pro tuto činnost.
§ 36 Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe
(1) Dohľad a inšpekciu správnej výrobnej praxe vykonávajú
a) organizácie,
b) Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.
(2) Vrcholným orgánom dohľadu a inšpekcie správnej výrobnej praxe na území Slovenskej republiky pri humánnych liečivách je Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, ktoré zabezpečuje výkon dohľadu a inšpekcie a vydávanie osvedčenia o akosti pre zahraničný obchod prostredníctvom Štátneho ústavu.
Paragraf 36 stanovuje, kdo provádí dohled a inspekci správné výrobní praxe v oblasti humánních léčiv na Slovensku, a určuje Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky jako vrcholný orgán pro tuto činnost.
Co to znamená v praxi
Dohled nad správnou výrobní praxí mohou provádět jak samotné organizace, tak i Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky.
Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky má hlavní slovo v dohledu a inspekci správné výrobní praxe u humánních léčiv na území Slovenské republiky.
Ministerstvo zdravotnictví zajišťuje výkon dohledu a inspekce a vydávání osvědčení o jakosti pro zahraniční obchod prostřednictvím Štátneho ústavu.
Na co si dát pozor
Organizace, které se zabývají výrobou humánních léčiv, musí počítat s tím, že jejich činnost podléhá dohledu a inspekci.
Při dohledu a inspekci je klíčová role Štátneho ústavu, který jedná jménem Ministerstva zdravotnictví.
🔔 Hlídat změny § 36 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.