§ 36 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 36 stanovuje, kdo provádí dohled a inspekci správné výrobní praxe v oblasti humánních léčiv na Slovensku, a určuje Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky jako vrcholný orgán pro tuto činnost. Dohled nad správnou výrobní praxí mohou provádět jak samotné organizace, tak i Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky. (§ 36 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
(1) Dohľad a inšpekciu správnej výrobnej praxe vykonávajú
a) organizácie,
b) Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.
(2) Vrcholným orgánom dohľadu a inšpekcie správnej výrobnej praxe na území Slovenskej republiky pri humánnych liečivách je Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, ktoré zabezpečuje výkon dohľadu a inšpekcie a vydávanie osvedčenia o akosti pre zahraničný obchod prostredníctvom Štátneho ústavu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Dohled nad správnou výrobní praxí mohou provádět jak samotné organizace, tak i Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky.
- Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky má hlavní slovo v dohledu a inspekci správné výrobní praxe u humánních léčiv na území Slovenské republiky.
- Ministerstvo zdravotnictví zajišťuje výkon dohledu a inspekce a vydávání osvědčení o jakosti pro zahraniční obchod prostřednictvím Štátneho ústavu.
Na co si dát pozor
- Organizace, které se zabývají výrobou humánních léčiv, musí počítat s tím, že jejich činnost podléhá dohledu a inspekci.
- Při dohledu a inspekci je klíčová role Štátneho ústavu, který jedná jménem Ministerstva zdravotnictví.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.