§ 37 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Organizácie sú povinné ustanoviť podľa podmienok
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 37 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 37 vyhlášky 386/1990 ukládá organizacím povinnost zřídit inspektora nebo inspekční skupiny pro správnou výrobní praxi, podřízené vedení organizace, a zajistit jim podmínky pro jejich činnost.
§ 37
Organizácie sú povinné ustanoviť podľa podmienok, druhu a rozsahu činnosti organizácie inšpektora alebo inšpekčné skupiny správnej výrobnej praxe zložené z kvalifikovaných pracovníkov (ďalej len „inšpektori“) podriadených vedúcemu (riaditeľovi) organizácie, vytvoriť im podmienky pre činnosť a pomáhať im pri plnení ich úloh.
Paragraf 37 vyhlášky 386/1990 ukládá organizacím povinnost zřídit inspektora nebo inspekční skupiny pro správnou výrobní praxi, podřízené vedení organizace, a zajistit jim podmínky pro jejich činnost.
Co to znamená v praxi
Každá organizace musí mít určenou osobu nebo tým (inspektory), kteří dohlížejí na dodržování správné výrobní praxe.
Tito inspektoři musí být kvalifikovaní a podléhají přímo vedoucímu organizace.
Organizace je povinna vytvořit inspektorům vhodné podmínky pro práci a poskytovat jim podporu při plnění jejich úkolů.
Cílem je zajistit interní kontrolu kvality a dodržování předpisů v rámci organizace.
Na co si dát pozor
Je třeba zajistit, aby inspektoři měli dostatečnou kvalifikaci pro svou činnost.
Podřízenost vedoucímu organizace by měla zajistit nezávislost inspektorů v rámci jejich kontrolní činnosti.
Organizace musí aktivně podporovat činnost inspektorů, nikoli ji brzdit.
🔔 Hlídat změny § 37 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.