§ 37 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Organizácie sú povinné ustanoviť podľa podmienok
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 37 vyhlášky 386/1990 ukládá organizacím povinnost zřídit inspektora nebo inspekční skupiny pro správnou výrobní praxi, podřízené vedení organizace, a zajistit jim podmínky pro jejich činnost. Každá organizace musí mít určenou osobu nebo tým (inspektory), kteří dohlížejí na dodržování správné výrobní praxe. (§ 37 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Organizácie sú povinné ustanoviť podľa podmienok, druhu a rozsahu činnosti organizácie inšpektora alebo inšpekčné skupiny správnej výrobnej praxe zložené z kvalifikovaných pracovníkov (ďalej len „inšpektori“) podriadených vedúcemu (riaditeľovi) organizácie, vytvoriť im podmienky pre činnosť a pomáhať im pri plnení ich úloh.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každá organizace musí mít určenou osobu nebo tým (inspektory), kteří dohlížejí na dodržování správné výrobní praxe.
- Tito inspektoři musí být kvalifikovaní a podléhají přímo vedoucímu organizace.
- Organizace je povinna vytvořit inspektorům vhodné podmínky pro práci a poskytovat jim podporu při plnění jejich úkolů.
- Cílem je zajistit interní kontrolu kvality a dodržování předpisů v rámci organizace.
Na co si dát pozor
- Je třeba zajistit, aby inspektoři měli dostatečnou kvalifikaci pro svou činnost.
- Podřízenost vedoucímu organizace by měla zajistit nezávislost inspektorů v rámci jejich kontrolní činnosti.
- Organizace musí aktivně podporovat činnost inspektorů, nikoli ji brzdit.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.