§ 5 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov – Kontrola prípravkov
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov · 72/1987 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 72/1987 stanovuje, že léčivé přípravky, o jejichž registraci se žádá, musí projít laboratorní a případně i klinickou kontrolou. Každý léčivý přípravek, který chce být registrován, musí být zkontrolován v laboratoři. (§ 5 zákona č. 72/1987 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrola prípravkov
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 72/1987 Sb.
Prípravky, o ktorých registráciu sa žiada, podliehajú laboratórnej a podľa potreby i klinickej kontrole na klinických, prípadne výskumných pracoviskách. Tieto pracoviská určuje ministerstvo; ak ide o veterinárne prípravky Ministerstvo poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každý léčivý přípravek, který chce být registrován, musí být zkontrolován v laboratoři.
- Pokud je to potřeba, přípravek musí projít i klinickou kontrolou na speciálních pracovištích.
- Ministerstvo zdravotnictví určuje, která pracoviště budou tyto kontroly provádět.
- Pro veterinární přípravky určuje kontrolní pracoviště Ministerstvo zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 14 Kontrola prípravkov (Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva )§ 13 Kontrola prípravkov (Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva )§ 32 Kontrola v zásobovaní (Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slov)§ 20 KATALÓG PRACOVNÝCH ČINNOSTÍ (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )§ 26 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva, mládeže )