§ 6 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov – Rozhodnutie o registrácii
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov · 72/1987 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Ministerstvo zdravotnictví vydává rozhodnutí o registraci léčivého přípravku a zapíše jej do registru povolených léčivých přípravků. Registrace platí pět let. Ministerstvo zdravotnictví rozhoduje o registraci léčivých přípravků. (§ 6 zákona č. 72/1987 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozhodnutie o registrácii
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 72/1987 Sb.
(1) Po skončení registračného konania vydá ministerstvo rozhodnutie o registrácii prípravku; ak ide o veterinárne prípravky, urobí tak so súhlasom Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky. Na základe vydaného rozhodnutia o registrácii zapíše ministerstvo prípravok do registra povolených liečivých prípravkov (ďalej len „register“).
(2) Registrácia prípravku platí päť rokov odo dňa vydania rozhodnutia o registrácii. Rok pred uplynutím doby platnosti registrácie upozorní ministerstvo organizáciu, ktorá požiadala o registráciu, na potrebu podania žiadosti o predĺženie registrácie.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví rozhoduje o registraci léčivých přípravků.
- Pokud jde o veterinární přípravky, ministerstvo rozhoduje se souhlasem Ministerstva zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky.
- Po registraci je přípravek zapsán do registru povolených léčivých přípravků.
- Registrace přípravku je platná po dobu pěti let od data vydání rozhodnutí.
Na co si dát pozor
- Jeden rok před vypršením pětileté platnosti registrace ministerstvo upozorní organizaci, která o registraci žádala, na nutnost podat žádost o prodloužení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 Následky nezaplatenia poplatku (Zákon Slovenskej národnej rady o notársk)§ 20 Účinnosť (Zákon Slovenskej národnej rady o správny)