Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 6

§ 6 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Individuální příprava

Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 84/2008 stanovuje pravidla pro lékárníka, jak má postupovat při individuální přípravě léčivého přípravku, pokud je překročena maximální dávka léčivé látky, nebo pokud by připravený lék nesplňoval požadavky na jakost, bezpečnost a účinnost, případně pokud lze zlepšit jeho vlastnosti. (§ 6 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Individuální příprava
  • Lhůta nebo doba (odst. 1): „Příslušného předepisujícího lékaře o této změně lékárník neprodleně uvědomí.“
  • Odkazuje na: § 13
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Je-li překročena maximální dávka léčivé látky stanovená Českým lékopisem1) nebo terapeutická dávka, není-li maximální dávka stanovena, a toto překročení není předepisujícím lékařem poskytujícím zdravotní péči nebo veterinárním lékařem řádně vyznačeno a není možno ověřit tento údaj u příslušného předepisujícího lékaře, lékárník upraví množství nebo koncentraci předepsané léčivé látky na terapeuticky obvyklé1) a tuto skutečnost uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1. Příslušného předepisujícího lékaře o této změně lékárník neprodleně uvědomí.

(2) Pokud by léčivý přípravek připravený podle lékařského předpisu podle znalostí a zkušeností lékárníka nesplňoval požadavky jakosti, bezpečnosti a účinnosti, zejména když předepsaný léčivý přípravek obsahuje látky inkompatibilní nebo takové, o nichž je známo, že se mohou navzájem negativně ovlivňovat, lékárník provede úpravu lékařského předpisu ve smyslu kvalitativní nebo kvantitativní změny pomocných látek nebo léčivých látek. Lékárník provedenou změnu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1 a léčivý přípravek připraví a vydá v souladu s provedenou změnou. V případě změn léčivých látek tuto změnu provede po předchozí dohodě s předepisujícím lékařem poskytujícím zdravotní péči nebo veterinárním lékařem.

(3) Je-li možné zlepšit vlastnosti léčivého přípravku použitím vhodných pomocných látek, lékárník může provést úpravu složení léčivého přípravku. Lékárník provedenou změnu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1 a léčivý přípravek připraví a vydá v souladu s provedenou změnou.

(4) Na receptu v listinné podobě lékárník vyznačí změnu provedenou podle odstavců 1 až 3 a potvrdí ji svým podpisem.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Pokud lékař předepíše příliš vysokou dávku léčivé látky a tuto skutečnost řádně nevyznačí, lékárník dávku upraví na terapeuticky obvyklou, zaznamená to a lékaře o změně neprodleně informuje.
  • Jestliže by připravený lék podle předpisu nesplňoval požadavky na jakost, bezpečnost a účinnost (např. kvůli neslučitelným látkám), lékárník může provést změnu složení. Změny léčivých látek musí být předem dohodnuty s lékařem.
  • Lékárník může upravit složení léčivého přípravku použitím vhodných pomocných látek, pokud to zlepší jeho vlastnosti.
  • Všechny provedené změny musí lékárník zaznamenat do požadavku na vytvoření záznamu o výdeji a v případě listinného receptu je na něm vyznačit a potvrdit podpisem.

Na co si dát pozor

  • Lékárník má povinnost aktivně zasáhnout, pokud je předepsána nebezpečně vysoká dávka nebo pokud by lék nebyl bezpečný či účinný.
  • Změny týkající se samotných léčivých látek vyžadují předchozí dohodu s předepisujícím lékařem.
  • Všechny úpravy musí být řádně zdokumentovány.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 17 Způsob a rozsah individuální ochrany (Vyhláška Ministerstva vnitra k přípravě )§ 3 Odborná příprava personálu zařízení civilní o (Vyhláška Ministerstva vnitra k přípravě )§ 3 Individuální příprava (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 5 Individuální příprava (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 3 Obsah a forma odborné přípravy fyzických osob (Vyhláška o provedení některých ustanoven)