§ 5 vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Individuální příprava
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 255/2003 upravuje postup lékárníka při individuální přípravě léčivého přípravku, pokud je překročena obvyklá dávka, přípravek by nesplňoval požadavky na jakost, bezpečnost a účinnost, nebo je možné zlepšit jeho vlastnosti. Pokud lékař předepíše příliš vysokou dávku léčivé látky a řádně to neoznačí, lékárník dávku sníží na obvyklou, zaznamená změnu na receptu a informuje lékaře. (§ 5 zákona č. 255/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Individuální příprava
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „Předepisujícího lékaře o této změně lékárník neprodleně uvědomí.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 255/2003 Sb.
(1) Je-li překročena obvyklá dávka léčivé látky a toto překročení není předepisujícím lékařem řádně vyznačeno způsobem uvedeným zvláštním právním předpisem1) a není možno ověřit tento údaj u předepisujícího lékaře, lékárník upraví množství či koncentraci předepsané léčivé látky na terapeuticky obvyklé či obvyklou, změnu vyznačí na lékařském předpisu a potvrdí ji svým podpisem. Předepisujícího lékaře o této změně lékárník neprodleně uvědomí.
(2) Pokud by léčivý přípravek připravený podle lékařského předpisu podle znalostí a zkušeností lékárníka nesplňoval požadavky jakosti, bezpečnosti a účinnosti, zejména když předepsaný léčivý přípravek obsahuje látky inkompatibilní nebo takové, o nichž je známo, že se mohou navzájem negativně ovlivňovat, lékárník provede úpravu lékařského předpisu ve smyslu kvalitativní či kvantitativní změny pomocných látek nebo léčivých látek. V případě změn léčivých látek tuto změnu provede jen po předchozí dohodě s předepisujícím lékařem. Provedenou změnu vyznačí na lékařském předpisu, potvrdí ji svým podpisem a léčivý přípravek připraví a vydá v souladu s provedenou změnou.
(3) Je-li možné zlepšit vlastnosti léčivého přípravku použitím vhodných pomocných látek, lékárník může provést úpravu složení léčivého přípravku. Změnu vyznačí na lékařském předpisu, potvrdí svým podpisem a léčivý přípravek připraví a vydá v souladu s provedenou změnou.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud lékař předepíše příliš vysokou dávku léčivé látky a řádně to neoznačí, lékárník dávku sníží na obvyklou, zaznamená změnu na receptu a informuje lékaře.
- Jestliže by připravený lék nebyl kvalitní, bezpečný nebo účinný (např. kvůli neslučitelným látkám), lékárník může upravit složení, ale změnu léčivých látek provede jen po dohodě s lékařem.
- Lékárník může upravit složení léčivého přípravku, aby zlepšil jeho vlastnosti, například použitím vhodnějších pomocných látek.
- Všechny provedené změny musí lékárník vyznačit na lékařském předpisu a potvrdit svým podpisem.
Na co si dát pozor
- Lékárník má povinnost ověřit bezpečnost a účinnost předepsaného léčivého přípravku a v případě pochybností zasáhnout.
- Změny týkající se samotných léčivých látek (nikoli jen pomocných látek) vyžadují předchozí dohodu s předepisujícím lékařem.
- Všechny úpravy musí být transparentně zaznamenány na lékařském předpisu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 17 Způsob a rozsah individuální ochrany (Vyhláška Ministerstva vnitra k přípravě )§ 3 Odborná příprava personálu zařízení civilní o (Vyhláška Ministerstva vnitra k přípravě )§ 3 Individuální příprava (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 3 Obsah a forma odborné přípravy fyzických osob (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 6 Individuální příprava (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)