| Europaius

Trumpai

Šis teisės aktas nustato bendruosius reikalavimus kosmetikos gaminiams, įskaitant draudžiamas ir ribojamas medžiagas, siekiant užtikrinti žmonių sveikatos saugumą. Jis reglamentuoja kosmetikos gaminių sudėtį, ženklinimą ir pateikimą rinkai.

Ką jis reguliuoja

Draudžiamų ir ribojamų medžiagų naudojimą kosmetikos gaminiuose.
Kosmetikos gaminių ženklinimo reikalavimus.
Kosmetikos gaminių saugumą ir atitiktį higienos normoms.
Ingredientų, išbandytų su gyvūnais, naudojimą.

Kam tai rūpi

Visiems juridiniams ir fiziniams asmenims, gaminantiems, gabenantiems, laikantiems, įvežantiems į Lietuvos Respubliką kosmetikos gaminius, prekiaujantiems ar kitaip pateikiantiems vartotojams kosmetikos gaminius.
Įgaliotoms įstaigoms ir kontrolės įstaigoms, kontroliuojančioms kosmetikos gaminius.

Pagrindiniai punktai

Kosmetikos gaminys neturi kelti pavojaus žmogaus sveikatai, naudojant jį pagal paskirtį ir nurodytą būdą.
Draudžiama teikti rinkai kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra draudžiamų medžiagų (B priedas) arba ribojamų medžiagų kiekiai viršija leidžiamus (C priedas).
Draudžiama teikti rinkai kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra dažiklių, nenurodytų D priede (išskyrus plaukų dažus), konservantų, nenurodytų G priede, ar ultravioletinių spindulių filtrų, nenurodytų H priede.
Draudžiama teikti rinkai kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra ingredientų ar ingredientų derinių, išbandytų su gyvūnais po 2002 m. birželio 30 d. (9.9 punktas).

Įstatymo tekstas

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS „HN 62:2001 KOSMETIKOS GAMINIAI. BENDRIEJI REIKALAVIMAI. DRAUDŽIAMOS IR RIBOJAMOS MEDŽIAGOS“ PATVIRTINIMO 2001 m. liepos 12 d. Nr. 384 Vilnius Vykdydamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2001 m. vasario 22 d. nutarimu Nr. 192 (Žin., 2001, Nr. 18-554) patvirtinto Lietuvos pasirengimo narystei Europos Sąjungoje programos (Nacionalinė ACQUIS priėmimo programa) Teisės derinimo priemonių 2001 m. plano 3.1.2.5-T-B4 punktą:

Tvirtinu: 1.
Lietuvos higienos normą „HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ (pridedama). 1.
„HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ įgyvendinimo priemonių planą (pridedama).
Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos vyriausiojo valstybinio gydytojo higienisto 1996 m. rugsėjo 20 d. įsakymą Nr. 23 „Dėl higienos normos HN 62-1996 „Draudžiamos ir ribojamos medžiagos kosmetikos priemonėms gaminti“ tvirtinimo“ (Žin., 1996, Nr. 98-2252).
Nustatau, kad Lietuvos higienos norma „HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ įsigalioja nuo jos paskelbimo „Valstybės žiniose“, išskyrus šios normos K, L, M, N priedus, kurie įsigalioja nuo 2002 m. sausio 1 d., ir 9.9 punkto reikalavimą, kuris įsigalioja nuo 2002 m. birželio 30 d.
Pavedu sveikatos apsaugos viceministrui Eduardui Bartkevičiui kontroliuoti įsakymo vykdymą. L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS ______________ LIETUVOS HIGIENOS NORMA HN 62:2001 KOSMETIKOS GAMINIAI. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos I. TAIKYMO SRITIS
Ši higienos norma taikoma teikiamiems rinkai kosmetikos gaminiams, taip pat medžiagoms ar preparatams, naudojamiems jų gamybai.
Ši higienos norma privaloma visiems juridiniams ir fiziniams asmenims, gaminantiems, gabenantiems, laikantiems, įvežantiems į Lietuvos Respubliką kosmetikos gaminius, prekiaujantiems ar kitaip pateikiantiems vartotojams kosmetikos gaminius, įgaliotoms įstaigoms, taip pat kontrolės įstaigoms, kontroliuojančioms gaminamus, įvežamus ir parduodamus kosmetikos gaminius.
Ši higienos norma netaikoma medicininės paskirties kūno ir burnos ertmės priežiūros gaminiams bei medžiagoms, išvardytoms F PRIEDE. II. NUORODOS
Šioje higienos normoje yra nuorodos į tokius dokumentus. 4.
Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymas (Žin., 1999, Nr. 52-1673). 4.
Lietuvos Respublikos ūkio ministro 1998 m. balandžio 16 d. įsakymas Nr. 137 „Dėl Lietuvos Respublikoje parduodamų prekių ženklinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 38-1024). 4.
Lietuvos Respublikos ūkio ministro 1999 m. gruodžio 27 d. įsakymas Nr. 433 „Dėl Aerozolių balionėlių saugos techninio reglamento tvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 7-199). 4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymas Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN64-1:2001 „Kosmetikos ir asmens higienos gaminiai. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 43-1526). III. TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
Šioje higienos normoje pavartoti terminai ir jų apibrėžimai. 5.
kosmetikos gaminys Medžiaga ar preparatas, skirtas išorinėms kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims, burnos ertmės gleivinei tik/ar daugiausia valyti, kvėpinti, pakeisti išvaizdą ar kvapą, apsaugoti ir/ar palaikyti jų gerą būklę [P.22]. Kosmetikos gaminių grupių sąrašas pateiktas A priede. 5.
kosmetikos gaminio ingredientas Natūrali ar sintetinė cheminė medžiaga, esanti kosmetikos gaminio sudėtyje. Kosmetikos ingredientu nelaikoma: 1) naudojamų žaliavų priemaišos; 2) pagalbinės technologinio proceso medžiagos, kurių neturi būti galutiniame gaminyje; 3) medžiagos, naudojamos griežtai nustatytu kiekiu, tokios kaip kvapiųjų medžiagų, jų kompozicijų tirpikliai ar nešikliai [P.22]. 5.
minimalus kosmetikos gaminio tinkamumo terminas Data, iki kurios gaminys, laikomas tinkamomis sąlygomis, išsaugo savo pirmines funkcijas ir atitinka šios higienos normos 7 punkte išdėstytus reikalavimus [P.15]. 5.
konservantas Medžiaga, kurios pridedama į kosmetikos gaminį pirminiam tikslui – sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi jame [R.3]. 5.
ultravioletinių spindulių filtras Medžiaga, kurios pridedama į kosmetikos gaminį, kad sulaikytų tam tikrus ultravioletinius spindulius ir apsaugotų odą ar gaminį nuo tam tikro žalingo šių spindulių poveikio [R.3]. 5.
medicininės paskirties kūno, veido ir burnos priežiūros gaminys Gaminys, skirtas naudoti išoriškai, turintis vaistinių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų, nulemiančių klinikiniais tyrimais nustatytą jų poveikį fiziologinėms žmogaus organizmo funkcijoms. 5.
pakuotė Tara arba pakavimo medžiaga, kurioje gaminys parduodamas kaip atskira prekė [4.2]. 5.
gamintojas Lietuvos Respublikoje teisės aktų nustatyta tvarka įregistravęs savo veiklą asmuo, kuris: 1) pagamino gaminį arba apie tai viešai pareiškė pažymėdamas jį savo pavadinimu, prekės ženklu arba kitu skiriamuoju ženklu; 2) veikia kaip gamintojo atstovas ir gamintojo prašymu bei pateikdamas savo pavadinimą patiekia rinkai gaminį arba, jei gamintojo atstovo nėra, – gaminį importuoja; 3) gaminį saugo ir (arba) pakuoja ir nurodo save esant šio gaminio gamintoju; 4) kaip gaminio tiekimo ar paslaugos teikimo proceso dalyvis gali daryti poveikį gaminio saugai [4.1]. 5.
įgaliota visuomenės sveikatos priežiūros įstaiga (įgaliota įstaiga) Sveikatos apsaugos ministerijos įgaliotas juridinis ar fizinis asmuo, kurio profesinis pasirengimas bei kvalifikacija suteikia teisę atlikti įgaliotus nurodytos srities veiksmus. IV. ŽYMENYS IR SANTRUMPOS
Šioje higienos normoje pavartoti žymenys ir santrumpos. 6.
CAS Nr. – Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos suteiktas medžiagai registracijos numeris (Chemical Abstracts Service Registry Number). 6.
CI – dažiklio numeris pagal EB numeraciją (Color Index). 6.
CTFA – Jungtinių Amerikos Valstijų kosmetikos gaminių, tualetinių reikmenų ir kvapiųjų medžiagų gamintojų asociacija (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association). 6.
E – maisto dažiklio numeris pagal EB numeraciją. 6.
EINECS Nr. – Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašo numeris (The European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances Identification Code). 6.
ELINCS Nr. – Europos naujų ar paskelbtų cheminių medžiagų sąrašo numeris (The European List of Notified Chemical Substances Identification Code). 6.
EB Nr. – EINECS Nr. arba ELINCS Nr. (EB number). 6.
INCI – Tarptautinė kosmetikos ingredientų nomenklatūra (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). 6.
IUPAC – Tarptautinė teorinės ir taikomosios chemijos sąjunga (International Union of Pure and Applied Chemistry). 6.
UVF – ultravioletinių spindulių filtras (UV filter). 6.
INN – Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamas tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (International non-proprietary name recomended by the World Health Organisation). V. BENDROSIOS NUOSTATOS
Teikiamas rinkai kosmetikos gaminys neturi kelti pavojaus žmogaus sveikatai, naudojant jį pagal paskirtį ir nurodytą ar tradiciškai žinomą naudojimo būdą, laikantis gaminio etiketėje pažymėtų naudojimo bei laikymo instrukcijų, taip pat kitų gamintojo, jo įgalioto atstovo ar asmens, atsakingo už gaminio teikimą rinkai, nurodymų ar informacijos.
Ūkio subjektas, gaminantis bei teikiantis rinkai kosmetikos gaminius, Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka yra atsakingas, kad jo gaminami ir teikiami rinkai gaminiai būtų saugūs žmonių sveikatai ir atitiktų šios higienos normos ir jos privalomųjų priedų reikalavimus.
Draudžiama teikti rinkai kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje: 9.
yra draudžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai medžiagų, išvardytų šios normos B priede; 9.
ribojamų medžiagų kiekiai viršija C PRIEDE nurodytus leidžiamus kiekius arba ribojamos medžiagos panaudotos nesilaikant nurodytų reikalavimų; 9.
yra dažiklių, nenurodytų D priede, išskyrus plaukų dažus; 9.
dažikliai panaudoti nesilaikant D priede nurodytų reikalavimų, išskyrus plaukų dažus; 9.
yra konservantų, nenurodytų G PRIEDE; 9.
konservantų kiekiai viršija G PRIEDE nurodytus leidžiamus kiekius arba jie panaudoti nesilaikant nurodytų reikalavimų. Išimtį sudaro atvejai, kai konservantai panaudojami kitiems tikslams, bet apie tai turi būti nurodyta pristatant gaminį; 9.
yra kitų ultravioletinių spindulių filtrų, nenurodytų H PRIEDE; 9.
ultravioletinių spindulių filtrų kiekiai viršija H priede nurodytus leidžiamus kiekius arba panaudoti nesilaikant nurodytų reikalavimų; 9.
yra ingredientų ar ingredientų derinių, išbandytų su gyvūnais po 2002 m. birželio 30 d.
Kosmetikos gaminių sudėtis turi būti tikrinama teisės aktų nustatyta tvarka patvirtintais analizės metodais.
Kosmetikos gaminių mikrobinio švarumo ir cheminio grynumo kriterijai bei atitikimo kriterijams kontrolės metodai turi būti patvirtinti teisės aktų nustatyta tvarka. VI. REIKALAVIMai TeIkiamIEMS rinkAI kosmetikos gaminiAMS
Teikiamas rinkai kosmetikos gaminys turi atititikti šios higienos normos ir jos privalomųjų priedų reikalavimus.
Kosmetikos gaminių ingredientai yra įtraukti į Bendrąją kosmetikos gaminių ingredientų nomenklatūrą [R.3] ar į Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą [R.6]. Tie ingredientai, kurių nėra šiose nomenklatūrose, turi būti įgaliotos įstaigos leisti naudoti pagal L PRIEDE nurodytą tvarką. B PRIEDE įvardytos medžiagos negali būti panaudotos kaip ingredientai kosmetikos gaminių gamybai. Gatavame gaminyje gali būti tik šių medžiagų likutis techniškai neišvengiamas geros gamybos praktikos procese ir nekeliantis pavojaus žmogaus sveikatai.
Ribojamos medžiagos neturi viršyti C PRIEDE leidžiamų kiekių ir naudojamos, laikantis tame pačiame priede nurodytų reikalavimų bei apribojimų.
Dažikliai turi atitikti D PRIEDE nurodytus reikalavimus ir neviršyti atitinkamų kiekių gatavame gaminyje, išskyrus plaukų dažus.
Konservantai neturi viršyti G PRIEDE nurodytų leidžiamų kiekių ir atitikti tame pačiame priede pateiktus reikalavimus. Kai kurie G PRIEDE išvardyti konservantai gali būti naudojami didesniais kiekiais specifinei paskirčiai, apie kurią turi būti nurodyta.
Ultravioletinių spindulių filtrai neturi viršyti H PRIEDE nurodytų leidžiamų kiekių ir naudojami nepažeidžiant tame pačiame priede nurodytų reikalavimų.
Gaminio mikrobinio užterštumo lygis neturi viršyti Lietuvos higienos normos HN 64-1:2001 nustatytų didžiausių leidžiamų lygių [4.4].
Teikiamas rinkai gaminys turi būti paženklintas pagal šios higienos normos VII skyriuje nurodytus reikalavimus. Jeigu gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, dėl receptūros konfidencialumo pageidauja ant kosmetikos gaminio pakuotės arba prie gaminio pridedamame lapelyje, juostelėje, etiketėje, kortelėje nenurodyti vieno ar kelių ingredientų, jis privalo, prieš pateikdamas gaminį rinkai, kreiptis į įgaliotą įstaigą pagal M priede nustatytą tvarką.
Apie kiekvieną teikiamą rinkai gaminį ant gaminio taros ar pakuotės nurodytu adresu turi būti sukaupta ir saugoma būtinoji gaminio informacija (K priedAS), kuri kontrolės sumetimais turi būti prieinama įgaliotai įstaigai.
Jei remiantis neginčijamais įrodymais nustatoma, kad nors ir atitinkantis šios higienos normos reikalavimus pateiktas rinkai kosmetikos gaminys kelia pavojų sveikatai, tokio gaminio teikimas rinkai turi būti laikinai uždraustas arba pritaikyti atitinkami apribojimai. Apie priimtus sprendimus ir juos pagrindžiančias priežastis informuojama Europos Komisija bei pranešama valstybėms narėms teisės aktų nustatyta tvarka. VII. REIKALAVIMAI KOSMETIKOS GAMINIŲ ŽENKLINIMUI
Kosmetikos gaminys rinkai turi būti pateikiamas tik tinkamai paženklintas, t. y. kai ant jo taros ir pakuotės neištrinamomis, įskaitomomis ir gerai matomomis raidėmis yra pateikta ši informacija: 22.
gamintojo arba jo įgalioto asmens, atsakingo už kosmetikos gaminio pateikimą rinkai, pavadinimas ar ženklas, adresas arba pagrindinės buveinės registracijos adresas, gaminio kilmės šalis, jeigu ji nesutampa su gamintojo adresu; 22.
importuotojo pavadinimas ir adresas; 22.1 ir 22.2 punktuose reikalaujama informacija gali būti pateikta sutrumpinta, tačiau sutrumpinimai turi būti tokie, kad būtų galima identifikuoti adresatą. Importuotojo pavadinimas ir adresas gali būti pateiktas arba ant taros, arba ant pakuotės; 22.
vardinis gaminio svoris ar tūris pakavimo metu, išskyrus mažesnes kaip penkių gramų ar mililitrų pakuotes, taip pat tas pakuotes, kurių turinys sunaudojamas vienu kartu, bei nemokamus gaminių pavyzdžius. Išfasuotų gaminių, parduodamų vienetais ir kurių svoris ar tūris nėra svarbūs, svorio ar tūrio nurodyti nebūtina, jei ant pakuotės užrašomas vienetų skaičius. Jei vienetų skaičius matyti neatplėšus pakuotės, skaičiaus rašyti nereikia; 22.
minimalus gaminio tinkamumo terminas. Tinkamumo terminas turi būti nurodytas aiškiai užrašant mėnesį ir metus po žodžių „Geriausias iki …“ arba nurodoma pakuotės vieta, kur užrašyta data. Jei gaminio tinkamumo terminas priklauso nuo papildomų ar tam tikrų laikymo sąlygų, turi būti pateikta informacija apie teisingas laikymo sąlygas. Kosmetikos gaminiams, kurių minimalus tinkamumo terminas yra ilgesnis kaip 30 mėnesių, jo nurodyti neprivaloma; 22.
ypatingi atsargumo įspėjimai, kurių būtina laikytis naudojant gaminį, ir ypač nurodyti šios higienos normos C, D, G, H priedų lentelių skiltyse „Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje“. Aerozoliniai kosmetikos gaminiai turi būti ženklinami papildomais rekvizitais pagal „Aerozolinių balionėlių saugos techninio reglamento“ reikalavimus [4.3]. Turi būti ir speciali įspėjamoji informacija profesionalams, ypač kirpykloms, skirtiems gaminiams; 22.
gaminio pagaminimo partijos numeris ar kitas žymuo, pagal kurį galima identifikuoti gaminį (nustatyti gaminio pagaminimo datą ir vietą). Jei dėl gaminio taros mažo dydžio negalima ant jos nurodyti pagaminimo partijos numerio ar kito identifikavimo ženklo, ta informacija turi būti ant pakuotės; 22.
gaminio paskirtis, jeigu jos negalima suprasti pagal gaminio išvaizdą; 22.
ingredientų sąrašas lietuvių kalba arba pagal INCI nomenklatūrą. Jei pateikiami lietuviški ingredientų pavadinimai, sąrašas turi prasidėti žodžiu „Ingredientai“, o jei pateikiami pavadinimai pagal INCI nomenklatūrą – „Ingredients“. Sąraše ingredientai turi būti surašyti jų panaudoto kiekio mažėjimo tvarka. Mažesnės kaip 1 % koncentracijos ingredientai gali būti išvardyti bet kokia tvarka po tų ingredientų, kurių koncentracija didesnė kaip 1 %. Kvapiosios medžiagos, jų deriniai bei jų žaliavos gali būti įvardytos žodžiais „kvėpikliai“arba „kvapiosios medžiagos“. Dažikliai gali būti išvardyti po kitų ingredientų bet kokia tvarka ir nurodomas spalvos indekso numeris arba pavadinimas, kuriuo jis įvardijamas šios higienos normos D priede. Įvairių atspalvių dekoratyvinės kosmetikos gaminiams gali būti nurodomi visi atspalviniai dažikliai po žodžių: „Sudėtyje gali būti“ arba ženklą: „[+/-]“. Jei gaminio sudėtyje yra vienas ar keli neskelbtini ingredientai, užregistruoti M priede nustatyta tvarka, sąraše turi būti nurodytas to (-ų) ingrediento (-ų) registracijos numeris (-iai). Ingredientų sąrašas gali būti pateiktas tik ant gaminio pakuotės.
Jei 22.5 ir 22.8 punktuose reikalaujamos informacijos (ypatingų atsargumo įspėjimų ir ingredientų sąrašo) negalima pažymėti ant gaminio taros ar pakuotės dėl gaminio dydžio, formos, ši informacija turi būti pateikta lapelyje, juostelėje, kortelėje, kurie pridedami arba pritvirtinami prie gaminio, o vartotojas apie jų buvimą informuojamas išspausdinta ant taros ar pakuotės sutrumpinta informacija ar J priede pavaizduotu simboliu.
Jei dėl muilo, vonios burbulų ar kitų smulkių kosmetikos gaminių dydžio ir formos negalima ingredientų sąrašo pateikti etiketėje, lapelyje, juostelėje, kortelėje, ši informacija turi būti pateikta ant taros ar vitrinoje, kurioje gaminys demonstruojamas.
Informacija, nurodyta 22.3, 22.4, 22.5 ir 22.7 punktuose, turi būti pateikta valstybine (lietuvių) kalba.
Ženklinant kosmetikos gaminius draudžiama rašyti tekstą, pavadinimus, prekės ženklus, vaizdinius, kitus perkeltine ar kitokia prasme naudojamus ženklus, įteigiančius savybes, kuriomis gaminys nepasižymi, bei klaidinančius vartotoją, pvz.: „testuotas dėl alergijos“ („tested for alergy“), „išbandytas klinikoje“(„clinicaly tested“), „išbandytas dermatologiškai“(„dermatological tested“), „ištirtas dėl odos ir akių dirginimo“ („tested for skin and eye iritation“), „nealergizuojantis“ („hypoalergenic“), „antibakterinis („antibacteric“) ir pan.
Nuorodose apie bandymus su gyvūnais turi būti nurodyta, ar bandymai buvo atlikti naudojant visą gaminį, ir/ar tik jo ingredientus. ______________ A priedas (privalomasis) KOSMETIKOS GAMINIŲ GRUPIŲ SĄRAŠAS * A.
Kremai, emulsijos, losjonai, želė ir aliejai (rankų, kojų, veido ir kt.) A.
Veido kaukės (išskyrus chemines valomąsias priemones) A.
Spalvinamieji gaminiai (skysčiai, pastos, pudros) A.
Pudra (makiažo, kūno po vonių, higieninė pudra ir kt.) A.
Tualetinis muilas, dezodoruojamasis muilas ir kt. A.
Kvepalai, kvapusis vanduo, tualetinis vanduo ir odekolonas A.
Vonios ir dušo gaminiai (druskos, putos, aliejai, želė ir kt.) A.
Depiliacijos priemonės A.
Dezodorantai ir gaminiai nuo prakaitavimo (antiperspirantai) A.
Plaukų priežiūros gaminiai: 10.
dažymo ir šviesinimo, 10.
ilgalaikio sušukavimo: garbanojimo, ištiesinimo ir fiksavimo, 10.
šukuosenos sutvirtinimo, 10.
plovimo (losjonai, pudra, šampūnai), 10.
kondicionavimo (losjonai, kremai, aliejai), 10.
šukuosenos formavimo (losjonai, lakai, briliantinai) A.
Skutimosi gaminiai (kremai, putos, losjonai ir kt.) A.
Veido ir akių makiažo gaminiai ir makiažo valikliai A.
Lūpų priežiūros gaminiai A.
Dantų ir burnos higienos gaminiai A.
Nagų priežiūros gaminiai ir nagų lakai, emaliai A.
Intymios higienos gaminiai A.
Įdegio gaminiai A.
Savaiminio įdegio gaminiai A.
Odos balikliai A.
Gaminiai nuo raukšlių ______________ B PRIEDAS (privalomasis) MEDŽIAGŲ, DRAUDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS** Numeris Lietuviškas medžiagos pavadinimas Medžiagos pavadinimas pagal INCI arba INN 1 N-5-chlorbenzoksazol-2-ilacetamidas N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide 2 b-acetoksietiltrimetilamonio hidroksidas (acetilcholinas) ir jo druskos b-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide (acetylcholine) and its salts 3 Deanol acegliumatas* Deanol aceglumate* 4 Spironolaktonas* Spironolactone* 5 [4-(4-hidroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijo-dofenil] acto rūgštis ir jos druskos [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]acetic acid and its salts 6 Metotreksatas* Methotrexate* 7 Aminoheksano rūgštis* ir jos druskos Aminocaproic acid* and its salts 8 Cinchofenas*, jo druskos, dariniai ir jų druskos Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives 9 Tiropropiono rūgštis* ir jos druskos Thyropropic acid* and its salts 10 Trichloracto rūgštis Trichloroacetic acid 11 Mėlynosios kurpelės preparatai Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical preparations) 12 Akonitinas (mėlynosios kurpelės alkaloidas) ir jo druskos Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) and its salts 13 Pavasarinis adonis ir jo preparatai Adonis vernalis L. and its preparations 14 Epinefrinas* Epinephrine* 15 Rauvolfijos alkaloidai ir jų druskos Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts 16 Alkinų alkoholiai, esteriai, eteriai ir jų druskos Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts 17 Izoprenalinas* Isoprenaline* 18 Alilizotiocianatas* Allyl isothiocyanate 19 Aloklamidas* ir jo druskos Alloclamide* and its salts 20 Nalorfinas*, jo druskos ir eteriai Nalorphine*, its salts and ethers 21 Simpatikomimetiniai aminai, veikiantys centrinę nervų sistemą: vaistai įvardyti Europos Tarybos AP

(69)2 Rezoliucijoje Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system: any substance contained in the first list of medicaments which are subject to medical prescription and are referred to in resolution AP

(69)2 of the Council of Europe 22 Anilinas*, jo druskos, halogeninti ir sulfoninti dariniai Aniline*, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives 23 Betoksikainas* ir jo druskos Betoxycaine* and its salts 24 Zoksazolaminas* Zoxazolamine* 25 Prokainamidas*, jo druskos ir dariniai Procainamide*, its salts and derivatives 26 Benzidinas Benzidine 27 Tuaminoheptanas*, jo izomerai ir druskos Tuaminoheptane*, its isomers and salts 28 Oktodrinas* ir jo druskos Octodrine* and its salts 29 2-amino-1,2 bi (4-metoksifenil) etanolis ir jo druskos 2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl) ethanol and its salts 30 1,3-dimetilpentilaminas ir jo druskos 1,3-Dimethylpentylamine and its salts 31 4-aminosalicilo rūgštis ir jos druskos 4-Aminosalicylic acid and its salts 32 Toluidinai, jų izomerai, druskos, halogeninti arba sulfoninti dariniai Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives 33 Ksilidinai, jų izomerai, druskos, halogeninti arba sulfoninti dariniai Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives 34 Imperatorinas (9-(3-metilbut-2-eniloksi)-furo[3,2-g]chromen-7-onas) Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-furo [3,2-g] chromen-7-one) 35 Didysis amis ir jo galeniniai preparatai Ammi majus and its galenical preparations 36 2,3-dichlor-2-metilbutanas 2,3-Dichloro-2-methylbutane 37 Androgeninės medžiagos Substances with androgenic effect 38 Antraceno alyva Anthracene oil 39 Antibiotikai Antibiotics 40 Stibis ir jo junginiai Antimony and its compounds 41 Kanapinis stepukas ir jo preparatai Apocynum cannabinum L. and its preparations 42 Apomorfinas (5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenz[de, g]chinolin-10,11-diolis) ir jo druskos Apomorphine (5,6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de, g]quinoline-l0, ll-dial alcohol) and its salts 43 Arsenas ir jo junginiai Arsenic and its compounds 44 Vaistinė šunvyšnė ir jos preparatai Atropa belladonna L. and its preparations 45 Atropinas, jo druskos ir dariniai Atropine, its salts and derivatives 46 Bario druskos, išskyrus bario sulfatą, bario sulfidą pagal C priede nurodytas sąlygas ir dažalai, druskos ir pigmentai, pagaminti iš dažiklių, pagal D priedE 1) išnašoje nurodytas sąlygas Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in Annex III, Part 1, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference

(3)in Annex IV Part 1, and Annex IV Part 2 47 Benzenas Benzene 48 Benzimidazol-2(3H)-onas Benzimidazol-2(3H)-one 49 Benzazepinai ir benzodiazepinai Benzazepines and benzodiazepines 50 1-dimetilaminometil-1-metilpro-pilbenzoatas (amilokainas) ir jo druskos 1-Dimethylaminomethyl-l-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts 51 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoatas (benzaminas) ir jo druskos 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts 52 Izokarboksazidas* Isocarboxazid* 53 Bendrofliumetiazidas* ir jo dariniai Bendroflumethiazide* and its derivatives 54 Berilis ir jo junginiai Beryllium and its compounds 55 Bromas Bromine, elemental 56 Bretilio tozilatas* Bretylium tosilate* 57 Karbromalis* Carbromal* 58 Bromizovalis* Bromisoval* 59 Bromfeniraminas* ir jo druskos Brompheniramine* and its salts 60 Benzilonio bromidas* Benzilonium bromide* 61 Tetrilamonio bromidas* Tetrylammonium bromide* 62 Brucinas Brucine 63 Tetrakainas* ir jo druskos Tetracaine* and its salts 64 Mofebutazonas* Mofebutazone* 65 Tolbutamidas* Tolbutamide* 66 Karbutamidas* Carbutamide* 67 Fenilbutazonas* Phenylbutazone* 68 Kadmis ir jo junginiai Cadmium and its compounds 69 Kantaridai, minkštavabalis Cantharides, Cantharis vesicatoria 70 (1R,2S)-heksahidro-1,2-dimetil-3,6-epoksiftalio rūgšties anhidridas (kantaridinas) (1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin) 71 Fenprobamatas* Phenprobamate* 72 Karbazolo nitrodariniai Nitroderivatives of carbazole 73 Anglies disulfidas Carbon disulphide 74 Katalazė Catalase 75 Cefelinas ir jo druskos Cephaeline and its salts 76 Vaistinė balanda (eterinis aliejus) Chenopodium ambrosioides (essential oil) 77 2,2,2-trichloretano-1,1-diolis 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol 78 Chloras Chlorine 79 Chlorpropamidas* Chlorpropamide* 80 Difenoksilato* hidrochloridas Diphenoxylate* hydrochloride 81 4-fenilazofenilen-1,3-diamino citrato hidrochloridas (chrizoidino citrato hidrochloridas) 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride) 82 Chlorzoksazonas* Chlorzoxazone* 83 2-chlor-6-metilpirimidin-4-ildimetil-aminas (krimidinas-ISO) 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO) 84 Chlorprotiksenas* ir jo druskos Chlorprothixene* and its salts 85 Klofenamidas* Clofenamide* 86 N, N-bi(2-chloretil)metilamino N-oksidas ir jo druskos N, N-bis (2-chloroethyl) methylamine N-oxide and its salts 87 Chlormetinas* ir jo druskos Chlormethine* and its salts 88 Ciklofosfamidas* ir jo druskos Cyclophosphamide* and its salts 89 Manomustinas* ir jo druskos Mannomustine* and its salts 90 Butanilikainas* ir jo druskos Butanilicaine* and its salts 91 Chlormezanonas* Chlormezanone* 92 Triparanolis* Triparanol * 93 2-[2-(4-chlorfenil)-2-fenilacetil] indan 1,3-dionas (chlorofacinonas-ISO) 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan l,3-dione (chlorophacinone-ISO) 94 Chlorfenoksaminas* Chlorphenoxamine* 95 Fenaglikodolis* Phenaglycodol* 96 Chloretanas Chloroethane 97 Chromas; chromo rūgštis ir jos druskos Chromium; chromic acid and its salts 98 Skalsiagrybis, jo alkaloidai ir galeniniai preparatai Claviceps purpurea Tul., its alkaloids and galenical preparations 99 Dėmėtoji mauda (vaisiai, milteliai, galeniniai preparatai) Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations) 100 Gliciklamidas* Glycyclamide* 101 Kobalto benzensulfonatas Cobalt benzenesulphonate 102 Kolchicinas, jo druskos ir dariniai Colchicine, its salts and derivatives 103 Kolchikozidas ir jo dariniai Colchicoside and its derivatives 104 Rudeninis vėlyvis ir jo galeniniai preparatai Colchicum autumnale L. and its galenical preparations 105 Konvalatoksinas Convallatoxin 106 Riešutelinė anamirta (vaisiai) Anamirta cocculus L. (fruit) 107 Vaistinis krotonmedis (aliejus) Croton tiglium (oil) 108 1-butil-3(N-krotonoilsulfanilil) karbamidas 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea 109 Kurarė ir kurarinas Curare and curarine 110 Sintetiniai kurarizantai Synthetic curarizants 111 Cianido rūgštis ir jos druskos Hydrogen cyanide and its salts 112 2-alfa-cikloheksilbenzil (N, N, N', N'-tetraetil) trimetilendiaminas (fenetaminas) 2-a-Cyclohexylbenzyl (N, N, N', N'-tetraethyl) trimethylenediamine (phenetamine) 113 Ciklomenolis* ir jo druskos Cyclomenol* and its salts 114 Natrio heksaciklonatas* Sodium hexacyclonate* 115 Heksapropimatas* Hexapropymate* 116 Dekstropropoksifenas* Dextropropoxyphene* 117 O, O'-diacetil-N-alil-N-normorfinas O, O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine 118 Pipazetatas* ir jo druskos Pipazetate* and its salts 119 5-(a, b-dibromfenetil)-5-metilhidantoinas 5-(a, b-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin 120 N, N'-pentametileno bi (trimetilamonio) druskos, pvz., pentametonio bromidas* N, N'-Pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e. g. pentamethonium bromide* 121 N, N'-[(metilimino) dietileno] bi (etildimetilamonio) druskos, pvz., azametonio bromidas* N, N'-[(Methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium) salts, e. g. azamethonium bromide* 122 Ciklarbamatas* Cyclarbamate* 123 Klofenotanas* (DDT-ISO) Clofenotane* (DDT-ISO) 124 N, N’-heksametileno bi(trimetilamonio) druskos, pvz., heksametonio bromidas* N, N’-Hexamethylenebis (trimethylammonium) salts, e. g. hexamethonium bromide* 125 Dichloretanai (etileno chloridai) Dichloroethanes (ethylene chlorides) 126 Dichloretilenai (acetileno chloridai) Dichloroethylenes (acetylene chlorides) 127 Lizergidas* ir jo druskos Lysergide* and its salts 128 2-dietilaminoetil 3-hidroksi-4-fenilbenzoatas ir jo druskos 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts 129 Cinchokainas* ir jo druskos Cinchocaine* and its salts 130 3-dietilaminopropilo cinamatas 3-Diethylaminopropyl cinnamate 131 O, O'-dietilo 0-4-nitrofenilo tiofosfatas (parationas-ISO) O, O'-Diethyl 0-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO) 132 (Oksalilbiiminoetilene)bi[o-chlor-benzil)dietilamonio] druskos, pvz., ambenomio chloridas* (Oxalylbisiminoethylene) bis [O-chlorobenzyl) diethylammonium] salts, e. g. ambenomium chloride* 133 Metiprilonas* ir jo druskos Methyprylon* and its salts 134 Digitalinas ir visi paprastosios rusmenės heterozidai Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L. 135 7-[2-hidroksi-3-(2-hidroksietil-N-metilamino) propil] teofilinas (ksantinolas) 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino) propyl] theophylline (xanthinol) 136 Dioksietedrinas* ir jo druskos Dioxethedrin* and its salts 137 Piprokurariumas* Piprocurarium* 138 Propifenazonas* Propyphenazone* 139 Tetrabenazinas* ir jo druskos Tetrabenazine* and its salts 140 Kaptodiamas* Captodiame* 141 Mefeklorazinas* ir jo druskos Mefeclorazine* and its salts 142 Dimetilaminas Dimethylamine 143 1,1-bi (dimetilaminmetil) propilbenzoatas (amidrikainas, alipinas) ir jo druskos 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts 144 Metapirilenas* ir jo druskos Methapyrilene* and its salts 145 Metamfepramonas* ir jo druskos Metamfepramone* and its salts 146 Amitriptilinas* ir jo druskos Amitriptyline* and its salts 147 Metforminas* ir jo druskos Metformin* and its salts 148 Izosorbido dinitratas* Isosorbide dinitrate* 149 Malononitrilas Malononitrile 150 Sukcinonitrilas Succinonitrile 151 Dinitrofenolio izomerai Dinitrophenol isomers 152 Inprokvonas* Inproquone* 153 Dimevamidas* ir jo druskos Dimevamide* and its salts 154 Difenilpiralinas* ir jo druskos Diphenylpyraline* and its salts 155 Sulfinpirazonas* Sulfinpyrazone* 156 N-(3-karbamoil-3,3-difenilpropil)-N, N-diizopropilmetilamonio druskos, pvz., izopropamido jodidas* N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N, N-diisopropylmethylammonium salts, e. g. isopropamide iodide* 157 Benaktizinas* Benactyzine* 158 Benzatropinas* ir jo druskos Benzatropine* and its salts 159 Ciklizinas* ir jo druskos Cyclizine* and its salts 160 5,5-difenil-4-imidazolidonas 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone 161 Probenecidas* Probenecid* 162 Disulfiramas* (tiramas-ISO) Disulfiram* (thiram-ISO) 163 Emetinas, jo druskos ir dariniai Emetine, its salts and derivatives 164 Efedrinas ir jo druskos Ephedrine and its salts 165 Oksanamidas* ir jo dariniai Oxanamide* and its derivatives 166 Ezerinas arba fizostigminas ir jo druskos Eserine or physostigmine and its salts 167 4-aminobenzoinės rūgšties esteriai, išskyrus H priedo medžiagas Esters of 4-aminobenzoic acid, with the free amino group, with the exception of that given in Annex VII 168 Cholino druskos ir jo esteriai, pvz., cholino chloridas Choline salts and their esters, e. g. choline chloride 169 Karamifenas* ir jo druskos Caramiphen* and its salts 170 Dietilo 4-nitrofenilfosfatas Diethyl 4-nitrophenyl phosphate 171 Metetoheptazinas* ir jo druskos Metethoheptazine* and its salts 172 Oksfeneridinas* ir jo druskos Oxpheneridine* and its salts 173 Etoheptazinas* ir jo druskos Ethoheptazine* and its salts 174 Meteptazinas* ir jo druskos Metheptazine* and its salts 175 Metilfenidatas* ir jo druskos Methylphenidate* and its salts 176 Doksilaminas* ir jo druskos Doxylamine* and its salts 177 Tolboksanas* Tolboxane* 178 4-benziloksifenolis, 4-metoksifenolis ir 4-etoksifenolis 4-Benzyloxyphenol, 4-methoxyphenol and 4-ethoxyphenol 179 Paretoksikainas* ir jo druskos Parethoxycaine* and its salts 180 Fenozolonas* Fenozolone* 181 Glutetimidas* ir jo druskos Glutethimide* and its salts 182 Etileno oksidas Ethylene oxide 183 Bemegridas* ir jo druskos Bemegride* and its salts 184 Valnoktamidas* Valnoctamide* 185 Haloperidolis* Haloperidol* 186 Parametazonas* Paramethasone* 187 Fluanizonas* Fluanisone* 188 Trifluperidolis* Trifluperidol * 189 Fluorezonas* Fluoresone* 190 Fluoruracilas* Fluorouracil * 191 Vandenilio fluoridas, jo druskos, kompleksai ir hidrofluoridai, išskyrus nurodymus C priede Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides with the exception of those given in Annex III 192 Furfuriltrimetilamonio druskos, pvz., furtretonio jodidas* Furfuryltrimethylammonium salts, e. g. furtrethonium iodide* 193 Galantaminas* Galantamine* 194 Progestogenai Progestogens 195 1,2,3,4,5,6-heksachlorcikloheksanas (BHC-ISO) 1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC-ISO) 196 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksa-chlor-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-okta-hidro-1,4; 5,8-dimetanonaftalenas (endrinas-ISO) (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4, 10, 10-Hexachloro-6, 7-epoxy-l,4,4a,5,6, 7,8,8a-octahydro-1,4; 5,8-dimethanonaphthalene (endrin-ISO) 197 Heksachloretanas Hexachloroethane 198 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksa-chlor-1,4,4a,5,8,8a-heksahidro-1,4:5,8-dimetanonaftalenas (izodrinas-ISO) (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4, 10, 10-Hexa-chloro-l,4,4a,5,8,8a-hexahydro-l,4:5,8-dimethanonaphthalene (isodrin-ISO) 199 Hidrastinas, hidrastininas ir jų druskos Hydrastine, hydrastinine and their salts 200 Hidrazidai ir jų druskos Hydrazides and their salts 201 Hidrazinas, jo dariniai ir druskos Hydrazine, its derivatives and their salts 202 Oktamoksinas* ir jo druskos Octamoxin* and its salts 203 Varfarinas* ir jo druskos Warfarin* and its salts 204 Etilbi (4-hidroksi-2-okso-1-benzpiran-3-

il)acetatas ir rūgšties druskos Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-l-benzopyran-3-
yl)acetate and salts of the acid 205 Metokarbamolis* Methocarbamol* 206 Propatilnitratas* Propatylnitrate* 207 4,4'-dihidroksi-3,3'-(3-metiltiopropili-den) dikumarinas 4,4 '-Dihydroxy-3,3 '-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin 208 Fenadiazolis* Fenadiazole* 209 Nitroksolinas* ir jo druskos Nitroxoline* and its salts 210 Hiosciaminas, jo druskos ir dariniai Hyoscyamine, its salts and derivatives 211 Juodoji drignė (lapai, sėklos, milteliai ir galeniniai preparatai) Hyoscyamus niger L. (leaves, seeds, powder and galenical preparations) 212 Pemolinas* ir jo druskos Pemoline* and its salts 213 Jodas Iodine 214 Dekametilenbi (trimetilamonio) druskos, pvz., dekametonio bromidas Decamethylenebis (trimethylammonium) salts, e. g. decamethonium bromide 215 Ipekakuana (vaistinės ipekakuanos šaknys, milteliai, galeniniai preparatai) Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. and related species) (roots, powder and galenical preparations) 216 (2-izopropilpent-4-enoil) karbamidas (apronalidas) (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide) 217 a-santonino [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-tri-metilnafto [1,2-b] furan-2,8-dionas] a-Santonin [ (3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b]furan-2,8-dione] 218 Pustažiedė lobelija ir jos galeniniai preparatai Lobelia inflata L. and its galenical preparations 219 Lobelinas* ir jo druskos Lobeline* and its salts 220 Barbituratai Barbiturates 221 Gyvsidabris ir jo junginiai, išskyrus nurodytus G priede Mercury and its compounds, except those special cases included in Annex VI 222 3,4,5-trimetoksifenetilaminas ir jo druskos 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts 223 Metaldehidas Metaldehyde 224 2-(4-alil-2-metoksifenoksi)-N, N-dietilacetamidas ir jo druskos 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N-N-diethylacetamide and its salts 225 Kumetarolis* Coumetarol * 226 Dekstrometorfanas* ir jo druskos Dextromethorphan* and its salts 227 2-metilheptilaminas ir jo druskos 2-Methylheptylamine and its salts 228 Izometeptenas* ir jo druskos Isometheptene* and its salts 229 Mekamilaminas* Mecamylamine* 230 Gvaifenezinas* Guaifenesin* 231 Dikumarolis* Dicoumarol * 232 Fenmetrazinas*, jo dariniai ir druskos Phenmetrazine*, its derivatives and salts 233 Tiamazolis* Thiamazole* 234 3,4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano [3,2-c]-[1] benzpiran-5-onas (ciklokumarolis) 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c]-[1]benzo-pyran-5-one (cyclocoumarol) 235 Karizoprodolis* Carisoprodol * 236 Meprobamatas* Meprobamate* 237 Tefazolinas* ir jo druskos Tefazoline* and its salts 238 Arekolinas Arecoline 239 Poldino metilsulfatas* Poldine methylsulfate* 240 Hidroksizinas* Hydroxyzine* 241 2-naftolis 2-Naphthol 242 1-ir 2-naftilaminai ir jų druskos 1-and 2-Naphthylamines and their salts 243 3-(1-naftil)-4-hidroksikumarinas 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin 244 Nafazolinas* ir jo druskos Naphazoline* and its salts 245 Neostigminas ir jo druskos, pvz., neostigmino bromidas* Neostigmine and its salts (e. g. neostigmine bromide*) 246 Nikotinas ir jo druskos Nicotine and its salts 247 Amilonitritai Amyl nitrites 248 Neorganiniai nitritai, išskyrus natrio nitritą Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite 249 Nitrobenzenas Nitrobenzene 250 Nitrokrezoliai ir jų šarminių metalų druskos Nitrocresols and their alkali metal salts 251 Nitrofurantoinas* Nitrofurantoin* 252 Furazolidonas* Furazolidone* 253 Propan-1,2,3-triiltrinitratas Propane-1,2,3-triyl trinitrate 254 Acenokumarolis* Acenocoumarol* 255 Šarminis pentacianonitrozilferatas (2-) Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-) 256 Nitrostilbenai, jų homologai ir jų dariniai Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives 257 Noradrenalinas ir jo druskos Noradrenaline and its salts 258 Noskapinas* ir jo druskos Noscapine* and its salts 259 Gvanetidinas* ir jo druskos Guanethidine* and its salts 260 Estrogenai Oestrogens 261 Oleandrinas Oleandrin 262 Chlortalidonas* Chlortalidone* 263 Peletierinas ir jo druskos Pelletierine and its salts 264 Pentachloretanas Pentachloroethane 265 Pentaeritritilo tetranitratas* Pentaerithrityl tetranitrate* 266 Petrichloralis* Petrichloral* 267 Oktamilaminas* ir jo druskos Octamylamine* and its salts 268 Pikro rūgštis Picric acid 269 Fenacemidas* Phenacemide* 270 Difenkloksazinas* Difencloxazine* 271 2-fenilindan-1,3-dionas (fenindionas) 2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione) 272 Etilfenacemidas* Ethylphenacemide* 273 Fenprokumonas* Phenprocoumon* 274 Feniramidolis* Fenyramidol* 275 Triamterenas* ir jo druskos Triamterene* and its salts 276 Tetraetilpirofosfatas; (TEPP-ISO) Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO) 277 Tritolilo fosfatas Tritolyl phosphate 278 Psilocibinas* Psilocybine* 279 Fosforas ir metalų fosfidai Phosphorus and metal phosphides 280 Talidomidas* ir jo druskos Thalidomide* and its salts 281 Nuodingoji kalabarpupė Physostigma venenosum Balf. 282 Pikrotoksinas Picrotoxin 283 Pilokarpinas ir jo druskos Pilocarpine and its salts 284 a-piperidin-2-ilbenzilacetato treoformos kairysis izomeras (levofacetoperanas) ir jo druskos a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform (levophacetoperane) and its salts 285 Pipradrolis* ir jo druskos Pipradrol* and its salts 286 Azaciklonolis* ir jo druskos Azacyclonol* and its salts 287 Bietamiverinas* Bietamiverine* 288 Butopiprinas* ir jo druskos Butopiprine* and its salts 289 Švinas ir jo junginiai, išskyrus C priedo Nr. 55 Lead and its compounds, with the exception of that mentioned in Annex III, No 55 under the conditions stated 290 Koniinas Coniine 291 Vaistinė lauravyšnė („lauravyšnių vanduo“) Prunus laurocerasus L. ('cherry laurel water') 292 Metiraponas* Metyrapone* 293 Radioaktyviosios medžiagos 1) Radioactive substances 1) 294 Kazokinis kadagys (lapai, eteriniai aliejai, galeniniai preparatai) Juniperus sabina L. (leaves, essential oil and galenical preparations) 295 Hioscinas, jo druskos ir dariniai Hyoscine, its salts and derivatives 296 Aukso druska Gold salts 297 Selenas ir jo junginiai, išskyrus seleno disulfidą, C priedo Nr. 49 Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide under the conditions set out under the reference No 49 in Annex III 298 Juodoji kiauliauogė ir jos galeniniai preparatai Solanum nigrum L. and its galenical preparations 299 Sparteinas ir jo druskos Sparteine and its salts 300 Glukokortikosteroidai Glucocorticoids 301 Paprastoji durnaropė ir jos galeniniai preparatai Datura stramonium L. and its galenical preparations 302 Strofantinai, jų agliukonai ir dariniai Strophantines, their aglucones and their respective derivatives 303 Strofantų rūšys ir jų galeniniai preparatai Strophantus species and their galenical preparations 304 Strichninas ir jo druskos Strychnine and its salts 305 Činčiberų rūšys ir jų galeniniai preparatai Strychnos species and their galenical preparations 306 Natūralūs ir sintetiniai narkotikai: medžiagos, išvardytos konvencijos dėl narkotinių vaistų 1 ir 2 lentelėse (1961m. kovo 30 d., Niujorkas) Narcotics, natural and synthetic: All substances listed in Tables I and II of the single Convention on narcotic drugs signed in New York on 30 March 1961 307 Sulfonamidai (sulfanilamidai ir jų dariniai, sudaromi pakeičiant ne mažiau kaip vieną atomą vandenilio amino grupe) ir jų druskos Sulphonamides (sulphanylamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the-NH2 groups) and their salts 308 Sultiamas* Sultiame* 309 Neodimis ir jo druskos Neodymium and its salts 310 Tiotepa* Thiotepa* 311 Jaborandinis pilokarpis ir jo galeniniai preparatai Pilocarpus jaborandi Holmes and its galenical preparations 312 Telūras ir jo junginiai Tellurium and its compounds 313 Ksilometazolinas* ir jo druskos Xylometazoline* and its salts 314 Tetrachloretilenas Tetrachloroethylene 315 Anglies tetrachloridas Carbon tetrachloride 316 Heksaetiltetrafosfatas Hexaethyl tetraphosphate 317 Talis ir jo junginiai Thallium and its compounds 318 Kuliagrybio glikozido ekstraktas Thevetia neriifolia Juss. glycoside extract 319 Etionamidas* Ethionamide* 320 Fenotiazinas* ir jo junginiai Phenothiazine* and its compounds 321 Tiokarbamidas ir jo junginiai, išskyrus nurodytus C priede Thiourea and its derivatives, with the exception of the one listed in Annex III 322 Mefenezinas* ir jo esteriai Mephenesin* and its esters 323 Vakcinos, toksinai ir serumai Vaccines, toxins or serums 324 Tranilciprominas* ir jo druskos Tranylcypromine* and its salts 325 Trichlornitrometanas (chloropikrinas) Trichloronitromethane (chloropicrine) 326 2,2,2-tribrometanolis (tribrometilo alkoholis) 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol) 327 Trichlormetinas* ir jo druskos Trichlormethine* and its salts 328 Tretaminas* Tretamine* 329 Galamino trietiodidas* Gallamine triethiodide* 330 Jūrsvogūnis ir jo galeniniai preparatai Urginea scilla Stern. and its galenical preparations 331 Veratrinas, jo druskos ir galeniniai preparatai Veratrine, its salts and galenical preparations 332 Vaistinė sabadilė (sėklos ir galeniniai preparatai) Schoenocaulon officinale Lind. (seeds and galenical preparations) 333 Čemerys ir jo preparatai Veratrum Spp. and their preparations 334 Vinilchlorido monomeras Vinyl choride monomer 335 Ergokalciferolis* ir cholekalciferolis (vitaminai D2 ir D3) Ergocalciferol* and cholecalciferol (Vitamins D2 and D3) 336 O-alkilditioanglies rūgšties druskos Salts of O-alkyldithiocarbonic acids 337 Johimbinas ir jo druskos Yohimbine and its salts 338 Dimetilsulfoksidas* Dimethyl sulfoxide* 339 Difenhidraminas* ir jo druskos Diphenhydramine* and its salts 340 4-tretinis-butilfenolis 4-tert-Butylphenol 341 4-tretinis-butilpirokatecholis 4-tert-Butylpyrocatechol 342 Dihidrotachisterolis* Dihydrotachysterol* 343 Dioksanas Dioxane 344 Morfolinas ir jo druskos Morpholine and its salts 345 Dyglainė ir jos galeniniai preparatai Pyrethrum album L. and its galenical preparations 346 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamino maleatas 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino] ethyldimethylamine maleate 347 Tripelenaminas* Tripelennamine* 348 Tetrachlorsalicilanilidai Tetrachlorosalicylanilides 349 Dichlorsalicilanilidai Dichlorosalicylanilides 350 Tetrabromsalicilanilidai Tetrabromosalicylanilides 351 Dibromsalicilanilidai Dibromosalicylanilides 352 Bitionolis* Bithionol* 353 Tiurammonosulfidai Thiuram monosulphides 354 Tiuramdisulfidai Thiuram disulphides 355 Dimetilformamidas Dimethylformamide 356 4-fenilbut-3-en-2-onas 4-Phenylbut-3-en-2-one 357 4-hidroksi-3-metoksicinamilalkoholio benzoatai, išskyrus natūralius ekstraktus Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used 358 Furokumarinai, pvz., trioksisalanas*, 8-metoksipsoralenas, 5-metoksipsoralenas, išskyrus natūralius ekstraktus. Apsauginiuose nuo saulės ir įdegio gaminiuose furokumarinų naudojama mažiau kaip 1 mg/kg Furocoumarines (e. g. trioxysalan*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) except for normal content in natural essences used. In sun protection and in bronzing products, furocoumarines shall be below 1 mg/kg 359 Kilniojo lauramedžio sėklų aliejus Oil from the seeds of Laurus nobilis L. 360 Safrolis, išskyrus natūralius produktus, naudojamus šių koncentracijų: 0,0001% galutiniame produkte, 0,00005% dantų ir burnos higienos priemonėse. Negalima naudoti vaikų dantų pastų gamybai Safrole except for normal content in the natural essences used and provided the concentration does not exceed: l00 ppm in the finished product, 50 ppm in products for dental and oral hygiene, and provided that Safrole is not present in toothpastes intended specifically for children 361 5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil dihipojoditas 5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite 362 3'-etil-5',6',7',8'-tetrahidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftonas arba 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidro-naftalenas 3'-Ethyl-5', 6', 7', 8'-tetrahydro-5',5', 8', 8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetra-hydronaphtalene 363 O-fenilendiaminas ir jo druskos O-Phenylenediamine and its salts 364 4-metil-m-fenilendiaminas ir jo druskos 4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts 365 Aristolocho rūgštis ir jos druskos; Aristolochija ir jos preparatai Aristolochic acid and its salts; Aristolochia spp. and their preparations 366 Chloroformas Chloroform 367 2,3,7,8-tetrachlordibenz-p-dioksinas 2,3,7,8-Tetra chlorodibenzo-p-dioxin 368 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-ilo acetatas (dimetoksanas) 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (dimethoxane) 369 Natrio piritionas (INNM) Pyrithione sodium (INNM) 370 N-(trichlormetiltio)-4-cikloheksen-1,2-dikarboksimidas (kaptanas) N-(Trichloromethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (captan) 371 2,2'-dihidroksi-3,3',5,5',6,6'-heksachlor-difenilmetanas (heksachlorofenas) 2,2'-Dihydroxy-3,3',5, 5',6,6' –hexachlo-rodiphenylmethane (hexachlorophene) 372 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin 3-oksidas (minoksidilas) ir jo druskos 6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine 3-oxide (minoxidil) and its salts 373 3,4',5-tribromsalicilanilidas 3,4',5-Tribromosalicylanilide 374 Fitolaka ir jos preparatai Phytolacca Spp. and their preparations 375 Tretinoinas* (retino rūgštis ir jos druskos) Tretinoin* (retinoic acid and its salts) 376 1-metoksi-2,4-diaminobenzenas (2,4-diaminoanizolis – CI 76050) ir jo druskos 1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-CI 76050) and their salts 377 1-metoksi-2,5-diaminobenzenas (2,5-diaminoanizolis) ir jo druskos 1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts 378 Dažiklis CI 12140 Colouring agent CI 12140 379 Dažiklis CI 26105 Colouring agent CI 26105 380 Dažiklis CI 42555 Dažiklis CI 42555-1 Dažiklis CI 42555-2 Colouring agent CI 42555 Colouring agent CI 42555-1 Colouring agent CI 42555-2 381 Amilo 4-dimetilaminobenzoatas, izomerų mišinys (padimatas A (INN) Amy1 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimate A (INN)) 382 Benzoilo peroksidas Benzoyl peroxide 383 2-amino-4-nitrofenolis 2-Amino-4-nitrophenol 384 2-amino-5-nitrofenolis 2-Amino-5-nitrophenol 385 11-alfa-hidroksipregn-4-en-3, 20-dionas ir jo esteriai 11-a-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters 386 Dažiklis CI 42640 Colouring agent CI 42640 387 Dažiklis CI 13065 Colouring agent CI 13065 388 Dažiklis CI 42535 Colouring agent CI 42535 389 Dažiklis CI 61554 Colouring agent CI 61554 390 Steroidinės struktūros antiandrogenai Anti-androgens of steroidal structure 391 Cirkonis ir jo junginiai, išskyrus junginius, nurodytus C priedO Nr. 50 ir D priede cirkonio dažiklius (dažalus, lakus, pigmentus, druskas) pagal1) išnašą Zirconium and its compounds, with the exception of the substances listed under reference number 50 in Annex III, Part One, and the zirconium lakes, pigments and salts of the colouring agents listed in Annex IV, Part One, with reference number 3 392 Tirotricinas Thyrothricine 393 Acetonitrilas Acetonitrile 394 Tetrahidrozolinas ir jo druskos Tetrahydrozoline and its salts 395 Hidroksi-8-chinolinas ir jo sulfatai, išskyrus C priedo Nr. 51 Hydroxy-8-quinoline and its sulphate, except for the uses provided for in No 51 in Annex III 396 Ditio-2,2'-bipiridin-dioksidas 1,1' (su magnio sulfato trihidratu) (piritiono disulfidas+magnio sulfatas) Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide 1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) – (pyrithione disulphide + magnesium sulphate) 397 Dažiklis CI 12075, jo lakai, pigmentai ir druskos Colouring agent CI 12075 and its lakes, pigments and salts 398 Dažiklis CI 45170 ir CI 45170:1 Colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 399 Lidokainas Lidocaine 400 1,2-epoksibutanas 1,2-Epoxybutane 401 Dažiklis CI 15585 Colouring agent CI 15585 402 Stroncio laktatas Strontium lactate 403 Stroncio nitratas Strontium nitrate 404 Stroncio polikarboksilatas Strontium polycarboxylate 405 Pramokainas Pramocaine 406 4-etoksi-m-fenilendiaminas ir jo druskos 4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts 407 2,4-diaminofeniletanolis ir jo druskos 2,4-Diaminophenylethanol and its salts 408 Katecholis Catechol 409 Pirogalolis Pyrogallol 410 Nitrozaminai Nitrosamines 411 Antriniai dialkanolaminai Secondary dialkanolamines 412 4-amino-2-nitrofenolis 4-Amino-2-nitrophenol 413 2-metil-m-fenilendiaminas 2-Methyl-m-phenylenediamine 414 4-tretinis-butil-3-metoksi-2,6-dinitrotoluenas (ambreto muskusas) 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette) 416 Žmogaus ląstelių ir audinių produktai Cells, tissues or products of human origin 417 3,3-bi (4-hidroksifenil)ftalidas (fenolftaleinas*) 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (phenolphthalein*) 418 3-imidazol-4-ilakrilo rūgštis ir jos etilo esteris (urokano rūgštis) 3-Imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid) 419
a)Avių ir ožkų, senesnių kaip 12 mėn. amžiaus arba kurios turi nuolatinius priekinius dantis, galvos smegenys, akys, tonzilės ir stuburo smegenys
b)Avių ir ožkų blužnys ir iš jų išskirtos medžiagos. Leidžiama naudoti riebalų perdirbimo produktus, užtikrinus žemiau išvardytų gamintojo sertifikuotų metodų taikymą: -transesterifikacija arba hidrolizė atliekama ne žemesnėje kaip 200 oC temperatūroje ir atitinkamame slėgyje 20 min. (glicerolis, riebalų rūgštys, riebalų rūgščių esteriai), -muilinimas su 12M NaOH (glicerolis ir muilas): -95 oC temperatūroje 3 val. arba -140 oC temperatūroje esant 2 barų (2000 hPa) slėgiui 8 min. arba ekvivalentinėmis sąlygomis
a)the skull, including the brain and eyes, tonsils and spinal cord of: -bovine animals aged 12 months, -ovine and caprine animals which are aged over 12 months or have a permanent incissor tooth erupted through the gum
b)the spleens of ovine and caprine animals and ingredients derived therefrom. However, tallow derivatives may be used provided that the following methods have been used and strictly certified by the producer: -transesterification or hydrolysis at at least: 200 oC, and at an appropriate corresponding pressure, for 20 minutes (glycerol and fatty acids and esters), -saponification with NaOH 12M (glycerol and soap): -batch process: at 95 oC for 3 hours or -continuous process: at 140 oC, 2 bars (2000 hPa) for 8 minutes or equivalent conditions. 420 Nevalytas ir išvalytas akmens anglių degutas Crude and refined coal tars 421 1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindanas (moskenas) 1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene) 422 5-tretinis-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzenas (tibetietiškas muskusas) 5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitroben-zene (musk tibetene) _____________ C PRIEDAS (privalomasis) MEDŽIAGŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI TIK LAIKANTIS NURODYTŲ SĄLYGŲ IR APRIBOJIMŲ, SĄRAŠAS** Numeris Medžiagos pavadinimas (INCI pavadinimas) Panaudojimo ar taikymo sritis Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje Kiti apribojimai ar reikalavimai Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje 1 Boro rūgštis, boratai ir tetraboratai (Boric acid, borates and tetraborates)
a)talkas
b)higienos gaminiai
a)5%, perskaičiavus į boro rūgštį
b)0,1%, perskaičiavus į boro rūgštį
a)1. Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus 2. Didesnės koncentracijos negu 1,5%, perskaičiavus į boro rūgštį, nenaudoti nušveistai ir sudirgintai odai
b)1. Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus
a)1. Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus 2. Nenaudoti nušveistai ir sudirgintai odai
b)1. Nenuryti 2. Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus
c)kiti gaminiai (išskyrus prausimosi ir plaukų garbanojimo gaminius)
c)3%, perskaičiavus į boro rūgštį
c)1. Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus 2. Didesnės koncentracijos negu 1,5%, per-skaičiavus į boro rūgštį, nenau-doti nušveistai ir sudirgintai odai
c)1. Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus 2. Nenaudoti nušveistai ir sudirgintai odai 1b Tetraboratai (Tetraborates)
a)vonios gaminiai
b)plaukų garba-nojimo gaminiai
a)18%, perskaičiavus į boro rūgštį
b)8%, perskaičiavus į boro rūgštį
a)Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus
a)Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus
b)Gerai nuplauti 2a Tioglikolio rūgštis ir jos druskos (Thioglycolic acid and its salts)
a)plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai: neprofesionalams 8% paruoštame naudoti produkte, pH 7,0-9,5 a), b),
c)Naudojimo instrukcijoje lietuvių kalba būtinai įrašyti: Vengti patekimo į akis Patekus į akis,
a)Sudėtyje yra tioglikoliatų Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija Saugoti nuo vaikų -profesionalams 11% paruoštame naudoti produkte, pH 7,0-9,5 nedelsiant gerai praplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją Mūvėti tinkamas pirštines
a)ir
c)Tik profesionalams
b)depiliacijos priemonės 5% paruoštame naudoti produkte pH 7,0-12,7
b)ir
c)Sudėtyje yra tioglikoliatų Prieš naudojimą
c)kiti plaukų priežiūros gaminiai, nuplaunami po panaudojimo 2% paruoštame naudoti produkte, pH 6,0-9,5 Aukščiau nurodytos koncentracijos, perskaičiuotos į tioglikolio rūgštį gerai susipažinti su instrukcija Saugoti nuo vaikų 2b Tioglikolio rūgšties esteriai (Thioglycolic acid esters) Plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai: Naudojimo instrukcijoje lietuvių kalba būtinai įrašyti: Sudėtyje yra tioglikoliatų Prieš naudojimą gerai susipažinti ne profesionalams profesionalams 8% paruoštame naudoti produkte, perskaičiavus į tioglikolio rūgštį, pH 6,0-9,5 11% paruoštame naudoti produkte, perskaičiavus į tioglikolio rūgštį, pH 6,0-9,5 Gali sukelti alergiją susilietus su oda Vengti patekimo į akis Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vande-niu ir kreiptis į gydytoją Mūvėti tinkamas pirštines su instrukcija Saugoti nuo vaikų Tik profesionalams 3 Oksalo rūgštis, jos esteriai ir šarminių metalų druskos (Oxalic acid, its esters and alkaline salts) Plaukų priežiūros gaminiai 5% Tik profesionalams 4 Amoniakas (Ammonia) 6%, perskaičiavus į amoniaką Jei amoniako yra daugiau kaip 2%, turi būti užrašyta: Sudėtyje yra amoniako 5 Natrio tozilchloramidas* (Tosylchloramide sodium*) 0,2% 6 Šarminių metalų chloratai (Chlorates of alkali metals)
a)dantų pastos
b)kiti gaminiai
a)5%
b)3% 7 Dichlormetanas (Dichlorometha-
ne)35% (jeigu mišinys su 1,1,1-trichloretanu, tai bendra koncentracija neturi viršyti 35%) Sudėtyje gali būti ne daugiau kaip 0,2 % priemaišų 8 m, p-fenilen-diaminai, jų dariniai su pakeistu azotu ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai su pakeistu azotu 1) Oksiduojančio-sios dažomosios medžiagos plaukams dažyti:
a)ne profesionalams 6%, perskaičiavus į gryną medžiagą
a)Gali sukelti alergiją Sudėtyje yra fenilendiaminų Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti (m-and p-Phe-nylenediamines, their N-substitu-ted derivatives and their salts; N-substituted derivatives of o-phenylenedia-mines)1)
b)profesionalams
b)Tik profesio-nalams Sudėtyje yra fenilendiaminų Gali sukelti alergiją Mūvėti tinkamas pirštines 9 Metilfenilendia-minai, jų dariniai su pakeistu azotu ir jų druskos1), išskyrus B prie-do Nr. 364 (Methylphenylen-ediamines, their N-substituted derivatives and their salts with the exception of substance N0 364 in Annex II) Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti:
a)ne profesionalams 10%, perskaičiavus į gryną medžiagą
a)Gali sukelti alergiją Sudėtyje yra fenilendiaminų Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti
b)profesionalams
b)Tik profesio-nalams Sudėtyje yra fenilendiaminų Gali sukelti alergiją Mūvėti tinkamas pirštines 10 Diaminofenoliai 1) (Diamino-phenols) 1) Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: 10%, perskaičiavus į gryną medžiagą
a)Gali sukelti alergiją Sudėtyje yra diaminofenolių
a)ne profesionalams Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti
b)profesionalams
b)Tik profesio-nalams Sudėtyje yra diaminofenolių Gali sukelti alergiją Mūvėti tinkamas pirštines 11 Dichlorfenas* (Dichlorophen*) 0,5% Sudėtyje yra dichlorfeno 12 Vandenilio pe-roksidas, kiti junginiai ar mišiniai, kurie išskiria van-denilio peroksidą, įskaitant karbamido ir cinko perok-sidus (Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, inclu-ding carbamide peroxide and zinc peroxide)
a)plaukų priežiūros priemonės
b)odos priežiūros priemonės 12% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas) 4% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas)
a)Mūvėti tinkamas pirštines a), b),
c)Sudėtyje yra vandenilio peroksido Vengti patekimo į akis Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu
c)nagų kietinimo priemonės 2% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas)
d)burnos priežiūros priemonės 0,1% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas) 13 Formaldehidas (Formaldehyde) Nagų kietinimo priemonės 5%, perskaičiavus į formaldehidą Antnaginę odelę patepti riebalais ar aliejumi Sudėtyje yra formaldehido 2) 1) Bendra panaudotų darinių koncentracija neturi viršyti koncentracijos, nurodytos 4 skiltyje. 14 Hidrochinonas1) (Hydroquino-ne)1) Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: 1. ne profesiona-lams 0,3% 1. Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu Sudėtyje yra hidrochinono 2. profesionalams 2. Tik profesio-nalams Sudėtyje yra hidrochinono Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu 15a Kalio arba natrio hidroksidas (Potassium or sodium hydroxide)
a)antnaginės odelės tirpiklis 5% svorio1)
a)Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų
b)plaukų ištiesinimo priemonės: 1. ne profesio-nalams
b)1. 2% svorio 1)
b)1. Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų 2. profesionalams 2. 4,5% svorio 1) 2. Tik profesio-nalams Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą
c)pH stabilizatorius depiliacijos priemonėse
c)pH iki 12,7
c)Vengti patekimo į akis Saugoti nuo vaikų
d)kiti gaminiai pH stabilizuoti
d)pH iki 11,0 15b Ličio hidroksidas (Lithium hydroxide)
a)plaukų ištiesinimo priemonės: 1. ne profesio-nalams
a)1. 2% svorio 1)
a)1. Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų 2. profesionalams
b)kiti gaminiai 2. 4,5% svorio 1) 2. Tik profesio-nalams Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą 1) Bendra panaudotų darinių koncentracija neturi viršyti koncentracijos, nurodytos 4 skiltyje. 2) Tais atvejais, kai koncentracija didesnė kaip 0,05 %. 15c Kalcio hidroksidas (Calcium hydroxide)
a)plaukų ištiesi-nimo priemonės, turinčios 2 komponentus: kalcio hidroksidą ir guanidino druską
b)kiti gaminiai
a)7%, perskaičiavus į kalcio hidroksidą Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų 16 Alfa-naftolis (Alpha-naphthol) Plaukų dažai 0,5% Sudėtyje yra alfa-naftolio 17 Natrio nitritas (Sodium nitrite) Rūdžių inhibitorius 0,2% Nenaudoti su antriniais ir (ar-
ba)tretiniais aminais ar kito-mis medžiagomis, sudarančiomis nitrozaminus 18 Nitrometanas (Nitromethane) Rūdžių inhibitorius 0,3% 19 Fenolis ir jo šarminių metalų druskos (Phenol and its alkali salts) Muilai ir šampūnai 1%, perskaičiavus į fenolį Sudėtyje yra fenolio 21 Chininas ir jo druskos (Quinine and its salts)
a)šampūnai
a)0,5%, perskaičiavus į chininą
b)plaukų losjonai
b)0,2%, perskaičiavus į chininą 22 Rezorcinolis* (Resorcinol)
a)oksiduojančio-sios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: 1. ne profesiona-lams
a)5%
a)1. Sudėtyje yra rezorcinolio Po panaudojimo plaukus gerai išplauti Nedažyti blak-stienų ir antakių Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu 2. profesionalams 2. Tik profesio-nalams Sudėtyje yra rezorcinolio Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu
b)plaukų losjonai ir šampūnai
b)0,5%
b)Sudėtyje yra rezorcinolio 1) Natrio, kalio ir ličio hidroksidų kiekiai perskaičiuoti į natrio hidroksidą. Hidroksidų mišiniai neturi viršyti koncentracijos, nurodytos 4 skiltyje. 23 Šarminių metalų sulfidai (Alkali sulphides)
a)cheminės depiliacijos priemonės
a)2%, perskaičiavus į sierą, pH iki 12,7
a)Vengti patekimo į akis Saugoti nuo vaikų Žemės šarminių metalų sulfidai (Alkaline earth sulphides)
b)cheminės depiliacijos priemonės
b)6%, perskaičiavus į sierą, pH iki 12,7
b)Vengti patekimo į akis Saugoti nuo vaikų 24 Vandenyje tirpios cinko druskos, išskyrus cinko 4-hidroksi-benzensulfonatą ir cinko piritioną (Water-soluble zinc salts with the exception of zinc-4-hydroxy-benzenesulpho-nate and zinc pyrithione) 1%, perskaičiavus į cinką 25 Cinko 4-hidrok-sibenzensulfo-natas (Zinc 4-hydro-xybenzene sulphonate) Dezodorantai, antiperspirantai ir sutraukiamieji losjonai 6%, perskaičiavus į bevandenę medžiagą Vengti patekimo į akis 26 Amonio mono-fluorofosfatas (Ammonium monofluoropho-sphate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra amonio monofluo-rofosfato 27 Natrio monofluo-rofosfatas (Sodium mono-fluorophosphate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra natrio mono-fluorofosfato 28 Kalio mono-fluorofosfatas (Potassium mono-fluorophosphate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra kalio mono-fluorofosfato 29 Kalcio mono-fluorofosfatas (Calcium mono-fluorophosphate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra kalcio mono-fluorofosfato 30 Kalcio fluoridas (Calcium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C prie-de, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra kalcio fluorido 31 Natrio fluoridas (Sodium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra natrio fluorido 32 Kalio fluoridas (Potassium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra kalio fluorido 33 Amonio fluoridas (Ammonium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra amonio fluorido 34 Aliuminio fluoridas (Aluminium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra aliuminio fluorido 35 Alavo fluoridas (Stannous fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra alavo fluorido 36 Heksadecilamo-nio fluoridas (Hexadecyl ammonium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra heksadecilamo-nio fluorido 37 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietil-amonio) propilbi (2-hidroksietil) amonio dihidro-fluoridas (3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethyl-ammonio) pro-pylbis (2-hydro-xyethyl) ammo-nium dihydro-fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietil-amonio) propilbi (2-hidroksietil) amonio dihidrofluorido 38 N, N,’N’-tri (polioksietilen)-N-heksadecil-propilendiamino dihidrofluoridas (NN’N’-Tris(po-lyoxyethylene)-N-hexadecyl-propylenediami-ne dihydro-fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra N, N’, N’-tri (polioksietilen)-N-heksadecil-propilendiamino dihidrofluorido 39 Oktadecenila-monio fluoridas (Octadecenyl-ammonium fluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra oktadecenilamo-nio fluorido 40 Natrio fluorosilikatas (Sodium fluorosilicate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra natrio fluorosilikato 41 Kalio fluorosili-katas (Potassium fluorosilicate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C prie-de, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra kalio fluorosilikato 42 Amonio fluorosilikatas (Ammonium fluorosilicate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra amonio fluorosilikato 43 Magnio fluorosilikatas (Magnesium fluorosilicate) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentra-cija neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra magnio fluorosilikato 44 1,3-bi (hidroksi-metil) imidazolidin-2-tionas (1,3-Bis (hydro-xymethyl) imidazolidine-2-thione)
a)plaukų priežiūros gaminiai
b)nagų priežiūros gaminiai
a)2%
b)2%
a)draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose
b)pH turi būti mažesnis kaip 4 Sudėtyje yra 1,3-bi (hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono 45 Benzilo alkoholis (Benzyl alcohol) Tirpikliai, kvapiosios medžiagos ir kvėpikliai 46 6-metilku-marinas (6-Methylcou-marin) Burnos higienos priemonės 0,003% 47 Nikometanolio hidrofluoridas (Nicomethanol hydrofluoride) Burnos higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentra-cija neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra nikometanolio hidrofluorido 48 Sidabro nitratas (Silver nitrate) Tik blakstienų ir antakių dažai 4% Sudėtyje yra sidabro nitrato Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu 49 Seleno disulfidas (Selenium disulphide) Šampūnai nuo pleiskanų 1% Sudėtyje yra seleno disulfido Vengti patekimo į akis ir ant pažeistos odos 50 Aliuminio cirkonio chlor-hidroksido kompleksas AlxZr(OH)yClz ir aliuminio cirkonio chlor-hidroksido glicino kompleksas (Aluminium zir-conium chloride hydroxide complexes AlxZr(OH)yClz and the alumi-nium zirconium chloride hydro-xide glycine complexes) Antiperspirantai 20%, perskaičiavus į bevandenį AlxZr(OH)yClz kompleksą 1. Santykis tarp aliuminio ir cirkonio atomų skaičiaus turi būti 2: 10 Nenaudoti jautriai ir pažeistai odai 5,4%, perskaičiavus į cirkonį 2. Santykis tarp (Al+Zr) atomų skaičiaus turi būti 0,9: 2,1 3. Draudžiama aerozoliniuose gaminiuose 51 Chinolin-8-olis ir bi (8-hidro-ksichinolin) sulfatas (Quinolin-8-ol and bis (8-hy-droxyquinoli-nium) sulphate) Vandenilio peroksido stabilizatorius nuplaunamie-siems plaukų priežiūros gaminiams 0,3%, perskaičiavus į bazę Vandenilio peroksido stabilizatorius nenuplaunamie-siems plaukų priežiūros gaminiams 0,03%, perskaičiavus į bazę 52 Metanolis (Methanol) Etanoliui ir izopropilo alkoholiui denatūruoti 5%, perskaičiavus nuo etanolio ir izopropilo alkoholio koncentracijos 53 Etidrono rūgštis ir jos druskos (1-hidroksietili-dendifosfonio rūgštis ir jos druskos) (Etidronic acid and its salts (1-hydroxy-ethylidene-diphosphonic acid and its salts))
a)plaukų priežiūros gaminiai
b)muilas 1,5%, perskaičiavus į rūgštį 0,2%, perskaičiavus į rūgštį 54 1-fenoksipropan-2-olis (1-Phenoxypro-pan-2-
ol)Tik nuplaunamiesiems gaminiams Draudžiama burnos higienos priemonėms 2% Kaip konservantas (G priede Nr. 43) 55 Švino acetatas (Lead acetate) Tik plaukams dažyti 0,6%, perskaičiavus į šviną Saugoti nuo vaikų Vengti patekimo į akis Po naudojimo plauti rankas Sudėtyje yra švino acetato Nenaudoti blakstienoms, antakiams, ūsams dažyti Jei atsirado odos alergija, nebenau-doti 56 Magnio fluoridas (Magnesium fluoride) Dantų higienos priemonės 0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% Sudėtyje yra magnio fluorido 57 Stroncio chlorido heksahidratas (Strontium chloride hexahydrate)
a)dantų pastos
b)šampūnai ir odos priežiūros gaminiai 3,5%, perskaičiavus į stroncį. Jei maišo-ma su kitais lei-džiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis neturi viršyti 3,5% 2,1%, perskaičiavus į stroncį. Jei maišo-ma su kitais lei-džiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis neturi viršyti 2,1% Sudėtyje yra stroncio chlorido Dažnai naudoti vaikams nepatar-tina 58 Stroncio acetato hemihidratas (Strontium acetate hemihydrate) Dantų pastos 3,5%, perskaičiavus į stroncį. Jei maišoma su kitais leidžiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis neturi viršyti 3,5% Sudėtyje yra stroncio acetato Dažnai naudoti vaikams nepatar-tina 59 Talkas: hidratuotas magnio silikatas (Talc: Hydrated magnesium silicate)
a)Miltelių pavidalo gaminiai vaikams iki 3 metų amžiaus
b)kiti gaminiai
a)Vengti miltelių patekimo į vaikų burną ir nosį 60 Riebalų rūgščių dialkanolamidai (Fatty acid dialkanolami-des) Didžiausias dialkanolaminų kiekis 0,5% Vengti nitrozo-junginių susidarymo Laikyti nenitritinėse talpyklose Dialkanolaminų kiekis ne didesnis kaip 5% N-nitrozdialka-nolamino kiekis ne didesnis kaip 50 μg/kg 61 Monoalkanola-minai (Monoalkanola-mines) Didžiausias dialkanolaminų kiekis 0,5% Vengti nitrozo-junginių susidarymo Laikyti nenitriti-nėse talpyklose Dialkanolamino kiekis ne didesnis kaip 0,5% Medžiagos grynumas: 99% N-nitrozdialka-nolamino kiekis ne didesnis kaip 50 μg/kg 62 Trialkanolami-nai (Trialkanolami-nes)
a)nenuplauna-mieji gaminiai
b)kiti gaminiai
a)2,5% a), b): Vengti nitrozo-junginių susidarymo Laikyti nenitriti-nėse talpyklose Dialkanolamino kiekis ne dides-nis kaip 0,5% Medžiagos grynumas: 99% N-nitrozdialka-nolamino kiekis ne didesnis kaip 50 μg/kg 63 Stroncio hidroksidas (Strontium hydroxide) pH reguliatorius depiliacijos priemonėse 3,5%, perskaičiavus į stroncį, didžiausias pH-12,7 Saugoti nuo vaikų Vengti patekimo į akis 64 Stroncio peroksidas (Strontium peroxide) Nuplaunamieji gaminiai, skirti profesionalams 4,5%, perskaičiavus į stroncį gatavame gaminyje Visi ingredientai, sudėti į gaminį, turi atitikti vandenilio peroksido išsiskyrimo reikalavimus Vengti patekimo į akis Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu Tik profesiona-lams Mūvėti tinkamas pirštines 65 Benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas (Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate) Nuplaunamieji gaminiai Kiti gaminiai 3%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą 0,1%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą Galutiniame ga-minyje benzal-konio chlorido, bromido ir sacharinato (C14) neturi būti dau-giau kaip 0,1%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą Vengti patekimo į akis Vengti patekimo į akis C. 66 Glikolio ir pieno rūgštys, jų druskos ir esteriai (Glycolic and lactic acid, their salts and esters) 1. Ne profesiona-lams 2. Profesionalams 1. ≤ 10 %, perskaičiavus į rūgštį, pH ≥ 3,5 2. ≤ 30 %, perskaičiavus į rūgštį, pH ≥ 3,0 1 ir 2 Po panaudojimo vengti tiesioginių saulės spindulių Kasdien naudoti odos apsaugos priemones su ultravioletinių spindulių filtrais ______________ D PRIEDAS (privalomasis) DaŽiklių, leidžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai, sąrašas * *Parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB IV priedą [P.1] ir jo pataisas [P.2, P.4, P.5, P.11, P.12, P.13, P.14, P.15, P.16, P.18, P.19, P.20, P.21]. Panaudojimo sritis: a – dažikliai, leidžiami naudoti visų kosmetikos gaminių gamybai; b – dažikliai, leidžiami naudoti visų kosmetikos gaminių gamybai, išskyrus tų, kurie naudojami paakių odos priežiūrai, ypač akių grimui ar makiažui valyti; c – dažikliai, leidžiami naudoti tik kosmetikos gaminių, neturinčių sąlyčio su gleivinėmis, gamybai; d – dažikliai, leidžiami naudoti kosmetikos gaminių, skirtų tik trumpam sąlyčiui su oda, gamybai. Dažiklio spalvos indekso(CI) numeris ar pavadinimas pagal [P.1] IV priedą Spalva Panaudojimo sritis Kiti apribojimai ar reikalavimai a b c d 10006 Žalia x 10020 Žalia x 10316 1) Geltona x 11680 Geltona x 11710 Geltona x 11725 Oranžinė x 11920 Oranžinė x 12010 Raudona x 12085 1) Raudona x Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje – 3 % 12120 Raudona x 12150 Raudona x 12370 Raudona x 12420 Raudona x 12480 Ruda x 12490 Raudona x 12700 Geltona x 13015 Geltona x E 105 2) 14270 Oranžinė x E 103 2) 14700 Raudona x 14720 Raudona x E 122 2) 14815 Raudona x E 125 2) 15510 1) Oranžinė x 15525 Raudona x 15580 Raudona x 15620 Raudona x 15630 1) Raudona x Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje – 3 % 15800 Raudona x 15850 1) Raudona x 15865 1) Raudona x 15880 Raudona x 15980 Oranžinė x E 111 2) 15985 1) Geltona x E 110 2) 16035 Raudona x 16185 Raudona x E 123 2) 16230 Oranžinė x 16255 1) Raudona x E 124 2) 16290 Raudona x E 126 2) 17200 1) Raudona x 18050 Raudona x 18130 Raudona x 18690 Geltona x 18736 Raudona x 18820 Geltona x 18965 Geltona x 19140 1) Geltona x E 102 2) 20040 Geltona x Didžiausia leidžiama 3,3'-dimetil-benzidino koncentracija 5x10-6 % 20170 Oranžinė x 20470 Juoda x 21100 Geltona x Didžiausia leidžiama 3,3'-dimetil-benzidino koncentracija 5x10-6 % 21108 Geltona x Didžiausia leidžiama 3,3'-dimetil-benzidino koncentracija 5x10-6 % 21230 Geltona x 24790 Raudona x 26100 Raudona x Grynumo kriterijai: anilino ≤ 0,2 %; 2-naftolio ≤ 0,2 %; 4-aminoazobenzeno < 0,1 %; 1-(fenilazo)-2-naftolio ≤ 3 %; 1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftale- nolio ≤ 2 % 27290 1) Raudona x 27755 Juoda x E 152 2) 28440 Juoda x E 151 2) 40215 Oranžinė x 40800 Oranžinė x 40820 Oranžinė x E 160 e 2) 40825 Oranžinė x E 160 f 2) 40850 Oranžinė x E 161 g 2) 42045 Mėlyna x 42051 1) Mėlyna x E 131 2) 42053 Žalia x 42080 Mėlyna x 42090 Mėlyna x 42100 Žalia x 42170 Žalia x 42510 Violetinė x 42520 Violetinė x Didžiausia koncentracija galutiniame gaminyje 5x10-6 % 42735 Mėlyna x 44045 Mėlyna x 44090 Žalia x E 142 2) 45100 Raudona x 45190 Violetinė x 45220 Raudona x 45350 Geltona x Didžiausia koncentracija galutiniame gaminyje 6 % 45370 1) Oranžinė x Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties 45380 1) Raudona x Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties 45396 Oranžinė x Lūpų dažų gamybai leidžiamas dažiklis tik rūgšties formos ir jo maksimali koncentracija 1 % 45405 Raudona x Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties 45410 1) Raudona x Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties 45425 Raudona x Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties ir 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties 45430 1) Raudona x E 1272) ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties ir 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-
il)benzoinės rūgšties 47000 Geltona x 47005 Geltona x E 104 2) 50325 Violetinė x 50420 Juoda x 51319 Violetinė x 58000 Raudona x 59040 Žalia x 60724 Violetinė x 60725 Violetinė x 60730 Violetinė x 61565 Žalia x 61570 Žalia x 61585 Mėlyna x 62045 Mėlyna x 69800 Mėlyna x E 130 2) 69825 Mėlyna x 71105 Oranžinė x 73000 Mėlyna x 73015 Mėlyna x E 132 2) 73360 Raudona x 73385 Violetinė x 73900 Violetinė x 73915 Raudona x 74100 Mėlyna x 74160 Mėlyna x 74180 Mėlyna x 74260 Žalia x 75100 Geltona x 75120 Oranžinė x E 160 b 2) 75125 Geltona x E 160 d 2) 75130 Oranžinė x E 160 a 2) 75135 Geltona x E 161 d 2) 75170 Balta x 75300 Geltona x E 100 2) 75470 Raudona x E 120 2) 75810 Žalia x E 140 2) ir E 141 2) 77000 Balta x E 173 2) 77002 Balta x 77004 Balta x 77007 Mėlyna x 77015 Raudona x 77120 Balta x 77163 Balta x 77220 Balta x E 170 2) 77231 Balta x 77266 Juoda x 77267 Juoda x 77268:1 Juoda x E 153 2) 77288 Žalia x Be chromatų jonų 77289 Žalia x Be chromatų jonų 77346 Žalia x 77400 Ruda x 77480 Ruda x E 175 2) 77489 Oranžinė x E 172 2) 77491 Raudona x E 172 2) 77492 Geltona x E 172 2) 77499 Juoda x E 172 2) 77510 Mėlyna x Be cianidų jonų 77713 Balta x 77742 Violetinė x 77745 Raudona x 77820 Balta x E 174 2) 77891 Balta x E 171 2) 77947 Balta x Laktoflavinas (Lactoflavin) Geltona x E 101 Karamelė (Caramel) Ruda x E 150 Kapsantinas, kapsorubinas (Capsanthin, capsorubin) Oranžinė x E 160 c Burokėlių raudonasis (Beetroot red) Raudona x E 162 Antocianinai (Anthocyanins) Raudona x E 163 Aliuminio, cinko, magnio ir kalcio stearatai (Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates) Balta x Bromtimolio mėlynasis (Bromothymol blue) Mėlyna x Bromkrezolio žaliasis (Bromocresol green) Žalia x Rūgštiniai raudo-nieji 195 (Acid Red 195) Raudona x 1) Netirpūs bario, stroncio, cirkonio dažikliai (dažalai, druskos, pigmentai) leidžiami naudoti, atlikus tirpumo tyrimus pagal patvirtintą metodiką. 2) Žiūrėti šios normos E priedą. ______________ E PRIEDAS (informacinis) MAISTO DAŽIKLIŲ, LEIDŽIAMŲ KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS Maisto dažiklio E numeris Spalva Maisto dažiklio pavadinimas lietuvių kalba anglų kalba E 100 Geltona Kurkuminas Curcumin E 102 Geltona Tartrazinas Tartrazine E 103 Oranžinė Rūgštiniai oranžiniai 6 Acid Orange 6 E 104 Geltona Chinolino geltonasis Quinoline Yellow E 105 Geltona Rūgštiniai geltonieji 36 Acid Yellow 36 E 110 Geltona Saulėlydžio geltonasis FCF, Oranžiškai geltonasis S Sunset Yellow FCF, Orange Yellow S E 111 Geltona Rūgštiniai geltonieji 3 Acid Yellow 3 E 120 Raudona Kochinelas, karmino rūgštis, karminas Cochineal, Carminic acid, Carmines E 122 Raudona Azorubinas, karmosinas Azorubine, Carmosine E 123 Raudona Amarantas Amaranth E 124 Raudona Ponso 4R, Kochinelas raudonasis A Ponceau 4R, Cochineal Red A E 127 Raudona Eritrozinas Erythrosine E 130 Mėlyna Indantrenas Indanthrene E 131 Mėlyna Patent mėlynasis V Patent Blue V E 132 Mėlyna Indigas, indigokarminas Indigotine, Indigo carmine E 140 Žalia Chlorofilai ir chlorofilinai Chlorophylls and Chlorophyllins E 141 Žalia Vario kompleksai su chlorofilais ir chlorofilinais Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins E 142 Žalia Žaliasis S Green S E 150 Ruda Karamelės spalvos Caramel Colours E 151 Juoda Briliantinis juodasis BN, juodasis PN Brilliant Black BN, Black PN E 152 Juoda Rūgštiniai juodieji 2 Acid Black 2 E 153 Juoda Augalinė anglis Vegetable carbon E 160a E 160a Oranžinė 1) Karotinų mišinys 2) Beta karotinas 1) Mixed carotenes 2) Beta-carotene E 160b Oranžinė Anatas, biksinas, norbiksinas Annato, Bixin, Norbixin E 160d Geltona Likopenas Lycopene E 160e Oranžinė Beta apo-8’-karotinalis (C 30) Beta-apo-8’-carotenal (C 30) E 160f Oranžinė Beta apo-8’-karotino rūgšties (C 30) etilo esteris Ethyl ester of beta-apo-8’ carotenic acid (C 30) E 161g Oranžinė Kantaksantinas Canthaxanthin E 170 Balta Kalcio karbonatas Calcium carbonate E 171 Balta Titano dioksidas Titanium dioxide E 172 Raudona, oranžinė, geltona, juoda Geležies oksidai ir hidroksidai Iron oxides and hydroxides E 173 Balta Aliuminis Aluminium E 174 Balta Sidabras Silver E 175 Ruda Auksas Gold ______________ F PRIEDAS (privalomasis) MEDŽIAGOS, KURIOMS NETAIKOMI ŠIOS HIGIENOS NORMOS REIKALAVIMAI * F.1 Stroncis ir jo junginiai, išskyrus F.2.1-F.2.3 nurodytas išimtis. F.2. Išimtys: F.2.1. stroncio laktatas, stroncio nitratas ir stroncio polikarboksilatas (pateikti B PRIEDE); F.2.2. stroncio sulfidas, stroncio chloridas, stroncio acetatas, stroncio hidroksidas, stroncio peroksidas naudojami pagal sąlygas, pateiktas C PRIEDE; F.2.3. stroncis, esantis dažų, pigmentų sudėtyje, bei dažomųjų medžiagų druskų junginiai, pateikti D PRIEDE 1) išnašoje. ______________ G PRIEDAS (privalomasis) KONSERVANTŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS ** Numeris Medžiagos pavadinimas (INCI arba INN pavadinimas) Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje Apribojimai ir reikalavimai Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje 1 Benzenkarboksirūgštis, jos druskos ir esteriai (+) (Benzoic acid, its salts and esters) (+) 0,5%, perskaičiavus į rūgštį 2 Propiono rūgštis ir jos druskos (+) (Propionic acid and its salts) (+) 2%, perskaičiavus į rūgštį 3 Salicilo rūgštis ir jos druskos (+) (Salicylic acid and its salts) (+) 0,5%, perskaičiavus į rūgštį Nenaudoti gami-niuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus 4 Sorbo rūgštis(heksa-2,4-dieno rūgštis) ir jos druskos (+) (Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts) (+) 0,6%, perskaičiavus į rūgštį 5 Formaldehidas ir paraformaldehidas (+) (Formaldehyde and paraformaldehyde) (+) 0,2% (išskyrus burnos higienos priemonėse) 0,1% burnos higienos priemonėse, perskaičiavus į formaldehidą Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose Jei koncentracija gaminyje didesnė kaip 0,05%, tada rašyti: Sudėtyje yra formaldehido 7 Bifenil-2-olis (o-fenil-fenolis) ir jo druskos (+) (Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) and its salts) (+) 0,2%, perskaičiavus į fenolį 8 Cinko piritionas (+) (Pyrithione zinc (INN) (+) 0,5% Tik nuplaunamuose gaminiuose Draudžiamas burnos higienos priemonėse 9 Neorganiniai sulfitai ir vandenilio sulfitas (+) (Inorganic sulphites and hydrogensulphites) (+) 0,2%, perskaičiavus į SO2 10 Natrio jodatas (Sodium iodate) 0,1% Tik nuplaunamuose gaminiuose 11 Chlorbutanolis (Chlorobutanol (INN)) 0,5% Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose Sudėtyje yra chlorbutanolio 12 4-hidrobenzenkarboksi-rūgštis, jos druskos ir esteriai (+) (4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters) (+) 0,4% (rūgšties) vienam esteriui 0,8% (rūgšties) esterių mišiniui 13 3-acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionas(dehid-roacto rūgštis ir jos druskos) (3-Acetyl-6-methylpy-ran-2,4 (3H)-dione (Dehydroacetic acid) and its salts) 0,6%, perskaičiavus į rūgštį Draudžiama aerozoliniuose gaminiuose 14 Skruzdžių rūgštis ir jos natrio druska (+) (Formic acid and its sodium salts) (+) 0,5%, perskaičiavus į rūgštį 15 3,3'-dibrom-4,4'-heksa-metilendioksidibenza-midinas (dibromheksa-midinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą) (3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene-dioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) and its salts (including isethionate) 0,1% 16 Tiomersalis (Thiomersal (INN) 0,007% (pagal Hg) Jeigu maišoma su kitais gyvsidabrio junginiais, leidžiamais šioje higienos normoje, didžiausia Hg kon-centracija neturi viršyti 0,007% Tik akių makiažo ir jo valymo gaminiuose Sudėtyje yra tiomersalio 17 Fenilgyvsidabrio druskos (įskaitant boratą) (Phenylmercuric salts (including borate) 0,007% (pagal Hg) Jeigu maišoma su kitais gyvsidabrio junginiais, leidžiamais šioje higienos normoje, didžiausia Hg kon-centracija neturi viršyti 0,007% Tik akių makiažo ir jo valymo gaminiuose Sudėtyje yra fenilgyvsi-dabrio junginių 18 Undec-10-eno rūgštis ir jos druskos (+) (Undec-10-enoic acid and salts) (+) 0,2%, perskaičiavus į rūgštį 19 Heksetidinas (+) (Hexetidine (INN) (+) 0,1% 20 5-brom-5-nitro-1,3 dioksanas (5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxane) 0,1% Tik nuplaunamuose gaminiuose Vengti nitrozoaminų susidarymo 21 Bronopolas (+) (Bronopol (INN) (+) 0,1% Vengti nitrozoaminų susidarymo 22 2,4-dichlorbenzilo alkoholis (+) (2,4-Dichlorobenzyl alcohol) (+) 0,15% 23 Triklokarbanas (+) (Triclocarban (INN) (+) 0,2% Grynumo kriterijai: 3,3’,4,4’-tetra-chlorazobenzeno mažiau kaip 1´10-6 % 3,3’,4,4’-tetrachlorazoksiben-zeno mažiau kaip 1´10-6 % 24 4-chlor-m-krezolis (+) (4-Chloro-m-cresol) (+) 0,2% Draudžiama gami-niuose, kurie gali liestis su gleivinėmis 25 Triklozanas (+) (Triclosan (INN) (+) 0,3% 26 4-chlor-3,5-ksilenolis (+) (4-Chloro-3,5-xylenol) (+) 0,5% 27 3,3'-bi(1-hidroksimetil-2,5-dioksoimidazoli-din-4-il)-1,1’-metilendi-karbamidas)“imidazolidi-nilo karbamidas“ (+) (3,3’-Bis(1-hydroxy-methyl-2,5-dioxoimida- zolidin-4-yl)-1,1’-me-thylenediurea („Imida-zolidinyl urea“) (+) 0,6% 28 Poli (1-heksametilenbi-guanido) hidrochloridas (+) (Poly(1-hexamethylene-biguanide) hydrochlo-ride) (+) 0,3% 29 2-fenoksietanolis (+) (2-Phenoxyethanol) (+) 1% 30 Heksametilentetraminas (+); metenaminas (Hexamethylenetetrami-ne (methenamine) (INN) (+) 0,15% 31 Metenamino 3-chlorali-lochloridas (Methenamine 3-chlo-roallylochloride (INN) 0,2% 32 1-(4-chlorfenoksi)-1-(imidazol-1-
il)3,3-dimetilbutan-2-onas (+) (1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)3,3-dimethylbutan-2-one) (+) 0,5% 33 1,3-bi(hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazoli-din-2,4-dionas (+) (1,3-Bis(hydroxyme-thyl)-5,5-dimethylimi-dazolidine-2,4-dione) (+) 0,6% 34 Benzilo alkoholis (+) (Benzyl alcohol) (+) 1% 35 1-hidroksi-4-metil-6 (2,4,4-trimetilpentil) 2-piridonas ir jo monoetanolamino druska (+) (1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethylpen-tyl)2-pyridon and its monoethanolamine salt) (+) 1% 0,5% Tik nuplaunamuose gaminiuose Kituose gaminiuose 36 1,2-dibrom-2,4-dicia-nobutanas (1,2-Dibromo-2,4-di-cyanobutane) 0,1% Nenaudoti didesnės kaip 0,025% koncentracijos apsauginiuose nuo saulės kosmetikos gaminiuose 37 6,6-dibrom-4,4-di-chlor-2,2'-metilendifenolis (bromchlorofenas) (+) (6,6-Dibromo-4,4-di-chloro-2,2’-methylene-diphenol (Bromochlo-rophen) (+) 0,1% 38 4-izopropil-m-krezolis (4-Isopropyl-m-cresol) 0,1% 39 5-chlor-2-metilizotia-zol-3(2H)-ono ir 2-me-tilizotiazol-3(2H)-ono mišinys su magnio chloridu ir magnio nitratu (Mixture of 5-Chloro-2-methylisothiazol-3(2H)-one and 2-me-thylizothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate) 0,0015% (5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)-ono ir 2-metilizotiazol-3(2H)-ono mišinys, santykiu 3:1 40 2-benzil-4-chlorfenolis (chlorofenas) (2-Benzyl-4-chlorophenol (Chlorophene) 0,2% 41 2-chloracetamidas (2-Chloroacetamide) 0,3% Sudėtyje yra chloracetamido 42 Chlorheksidinas ir jo digliukonatas, diacetatas ir dihidrochloridas (+) (Chlorhexidine (INN) and its digluconate, diacetate and dihydrochloride) (+) 0,3%, perskaičiavus į chlorheksidiną 43 1-fenoksipropan-2-olis (1-Phenoxypropan-2-
ol)1,0% Tik nuplaunamuose gaminiuose 44 Alkil (C12-C22) trimetil-amonio bromidas ir chloridas (+) (Alkyl (C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chloride) (+) 0,1% 45 4,4-dimetil-1,3-oksazo-lidinas (4,4-Dimethyl-1,3-oxa-zolidine) 0,1% Galutinio gaminio pH neturi būti didesnis kaip 6,0 46 N-(hidroksimetil)-N-(dihidroksimetil-1,3-diokso-2,5-imidazoli-nidil-4)-N’-(hidroksi-metil) karbamidas (N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazo-linidyl-4)-N’-(hydroxy-methyl) urea) 0,5% 47 1,6-di(4-amidinofenok-si)-n-heksanas (heksa-midinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą ir p-hidroksibenzoatą) (+) (1,6-Di(4-amidinophe-noxy)-n-hexane(Hexa-midine) and its salts (including isethionate and p-hydroxybenzoate) (+) 0,1% 48 Glutaraldehidas (pentan-1,5-dialis) (Glutaraldehyde Pentane-1,5-dial) 0,1% Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose Jei koncentracija galutiniame gaminyje didesnė kaip 0,05%, rašyti: Sudėtyje yra glutaraldehido 49 5-etil-3,7-dioksa-1-aza-biciklo[3.3.0]oktanas (5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.3.0] octane) 0,3% Draudžiama burnos higienos priemonėse ir priemonėse, kurios gali liestis su gleivinėmis 50 3-(p-chlorfenoksi)-pro-pan-1,2-diolis (chlorfenezinas) (3-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2-diol (chlorphenesin) 0,3% 51 Natrio hidroksimetilamino acetatas (natrio hidroksimetilglicinatas) (Sodium hydroxyme-thylamino acetate (sodium hydroxymethylglycinate) 0,5% 52 Sidabro chloridas, sumaišytas su titano dioksidu (Silver chloride deposited on Titanium dioxide) 0,004%, perskaičiavus į sidabro chloridą 20% AgCl nuo TiO2 masės Draudžiama gaminiuose vaikams iki 3m., burnos higienos ir priemonėse, skirtose naudoti apie akis ir lūpas 53 Benzetonio chloridas (Benzethonium chloride) 0,1% Tik nuplaunamuose gaminiuose 54 Benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas (+) (Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate) (+) 0,1%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą Vengti patekimo į akis 55 Benzilhemiformalis (Benzylhemiformal) 0,15% Tik nuplaunamuose gaminiuose 56 3-jodo-2-propinilbu-tilkarbamatas (3-Iodo-2-propynylbu-tylcarbamate) 0,05% Nenaudoti burnos higienos ir lūpų priežiūros priemonėse. Odos priežiūros ne-nuplaunamuose gaminiuose, kai koncentracija didesnė negu 0,02%, turi būti frazė „Sudėtyje yra jodo“ Sudėtyje yra jodo PASTABOS: 1. Medžiagos, šio sąrašo 2 skiltyje paženklintos (+), gali būti panaudotos ir didesnėmis koncentracijomis nei nurodyta, esant kitai specifinei paskirčiai (pvz., dezodorantuose, muiluose, šampūnuose, plaukų priežiūros priemonėse nuo pleiskanų). 2. Šiame sąraše: druskos – tai natrio, kalio, kalcio, magnio, amonio ir etanolaminų katijonų ir chloro, bromo, sulfato, acetato anijonų junginiai; esteriai – tai metilo, etilo, propilo, izopropilo, butilo, izobutilo, fenolio alkoholių junginiai. 3. Gaminių, kurių sudėtyje formaldehido kiekis yra didesnis kaip 0,05 %, etiketėje būtina įrašyti „Sudėtyje yra formaldehido“. ______________ H PRIEDAS (privalomasis) Ultravioletinių (UV) spindulių filtrŲ, leidžiamŲ naudoti Kosmetikos GAMINIŲ gamYBAI, SĄRAŠAS * Numeris Medžiagos pavadinimas (INCI arba INN pavadinimas) Didžiausia leidžiama koncentra-cija Apri-bojimai ir reikala-vimai Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje 1. 4-aminobenzenkarboksirūgštis (4-Aminobenzoic acid) 5 % 2. N, N, N-trimetil-4-(2-oksoborn-3-ilidenmetil) anilinmetilsulfatas (N, N, N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl sulphate) 6 % 3. Homosalatas (Homosalate (INN) 10 % 4. Oksibenzonas (Oxybenzone (INN) 10 % Sudėtyje yra oksibenzono 1) 6. 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonrūgštis ir jos kalio, natrio ir trietanolamino druskos (2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid and its potassium, sodium and triethanolamine salts) 8 %, perskaičia-vus į rūgštį 7. 3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bi[7,7-dimetil-2-oksobiciklo-(2.2.1) hept-1-ilmetansulfon-rūgštis] ir jos druskos (3,3’-(1,4-Phenylenedimethylene)bis[7,7-dimethyl-2-oxobicyclo-(2.2.1) hept-1-ylmethanesulphonic acid] and its salts] 10 %, perskaičia-vus į rūgštį 8. 1-(4-tret-butilfenil)-3-(4-metoksifenil) propan-1,3-dionas (1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl) propane-1,3-dione) 5% 9. alfa-(2-oksoborn-3-iliden)-toluen-4-sulfon-rūgštis ir jos druskos (alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)-toluene-4-sulphonic acid and its salts) 6%, perskaičia-vus į rūgštį 10. 2-ciano-3,3-difenilakrilo rūgšties 2-etilheksilesteris (oktokrilenas) (2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester (Octocrylene) 10%, perskaičia-vus į rūgštį 11. N-{(2arba 4)-[(2-oksoborn-3-iliden) metil]benzil}akrilamidas (Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene)methyl]benzyl}acrylamide) 6% 12. Oktilmetoksicinamatas (Octyl methoxycinnamate) 10% 14. Etoksilintas etil-4-aminobenzoatas (PEG-25 PABA) (Ethoxylated ethyl-4-amino-benzoate (PEG-25 PABA) 10% 15. Izopentil-4-metoksicinamatas (izoamil p-metoksicinamatas) (Isopentyl-4-methoxycinnamate (Isoamyl p-Methoxycinnamate) 10% 16. 2,4,6-trianilin-(p-karbo-2'-etilheksil-1'oksi)-1,3,5-triazinas (oktiltriazonas) (2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-ethylhexyl-1’-oxy)-1,3,5-triazine (Otctyl Triazone) 5% 15. 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil) oksi)-disiloksanil)propilfenoliatas (drometrizoltrisil-oksanas) (Phenol, 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3)-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trime-thysilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl (Drometrizole trisiloxane) 15% 16. 4,4((6-(((1,1-dimetiletil)aminokarbonil) fenilamino)1,3,5-triazin-2,4-diil)diimino)bi-, bi(2-etilheksil)benzenkarboksirūgšties esteris (Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-dimethyl-ethyl)aminocarbonyl)phenylamino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis-, bis(2-ethylhexyl)ester) 10% 17. 3-(4'-metilbenziliden)-d-1 kamparas (4-metilbenzilidenkamparas) (3-(4’-Methylbenzylidene)-d-1-camphor (4-Methylbenzylidene camphor) 4% 18. 3-benzilidenkamparas (3-Benzylidene camphor) 2% 19. 2-etilheksilsalicilatas (oktilsalicilatas) (2-Ethylhexyl salicylate (Octyl-salicylate) 5% 20. Etil-2-heksil-4-dimetilamino benzoatas (Oktildimetil PABA) (4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl (octyl dimethyl PABA) 8% 21. 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5-sulfon-rūgštis (Benzofenonas-5) ir jos natrio druska (2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulphonic acid (Benzophenone-5) and its sodium salt) 5%, perskaičia-vus į rūgštį 22. 2,2'-metilen-bi-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetrametilbutil)-1,1,3,3-fenolis (2,2'-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4-(tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol) 10% 23. 2-2'-bi-(1,4-fenilen)1H-benzimidazol-4,6-disulfonrūgšties natrio druska (Monosodium salt of 2-2’-bis-(1,4-phenylene)1H-benzimidazole-4,6-disulphonic acid) 10%, perskaičia-vus į rūgštį 24. (1,3,5)-triazin-2,4-bi((4-(2-etilheksiloksi)-2-hidroksi)-fenil)-6-(4-metoksifenilas) ((1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexylo-xy)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl) 10% ______________ J PRIEDAS (privalomasis) Simbolis, nurodantis, kad yra kosmetikos gaminio informacija * *Parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB VIII priedą (P.1, P.22) ______________ K priedas (privalomasis) Būtinoji kosmetikos gaminio informacija K.1. Gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, gaminio ženklinime nurodytu adresu turi turėti kontrolės sumetimais įgaliotai įstaigai prieinamą informaciją: K.1.1. gaminio kokybinė ir kiekybinė sudėtis, kvepalų sudėtyje esančių kvapiųjų medžiagų bei jų derinių pavadinimas, kodas bei teikėjas; K.1.2. fiziniai, cheminiai ir mikrobiologiniai žaliavų bei galutinio gaminio rodikliai, gaminio cheminio grynumo ir mikrobinio švarumo kontrolės kriterijai; K.1.3. duomenys apie gamybos būdo atitiktį geros gamybos praktikos reikalavimams. Asmuo, atsakingas už gamybą arba importuojamo gaminio teikimą rinkai, turi turėti tinkamą profesinį pasirengimą ar patirtį pagal valstybės, kurioje gaminys gaminamas arba į kurią importuojamas, teisės aktų nustatyta tvarka; K.1.4. gatavo gaminio saugos žmogaus sveikatai įvertinimo duomenys pagal produkto ingredientų bendrą toksiškumą, ingredientų cheminę sandarą, gaminio ekspozicijos lygį. Saugos žmogaus sveikatai įvertinimas atliekamas pagal geros laboratorinės praktikos reikalavimus (Tarybos direktyva 87/18/EEB [R.1]; K.1.5. Kompetentingo asmens ar asmenų, atsakingų už gaminio saugos žmogaus sveikatai įvertinimą, pavardės, adresai (asmuo privalo turėti farmacijos, toksikologijos, dermatologijos, medicinos ar panašios disciplinos diplomą (89/48/EEB 1 paragrafas) [R.2]; K.1.6. Turimi duomenys apie nepageidaujamą poveikį žmogaus sveikatai, naudojant kosmetikos gaminį; K.1.7. Kosmetikos gaminio deklaruojamo poveikio įrodymai. K.2. Jei toks pats kosmetikos gaminys gaminamas keliose Europos Sąjungos teritorijos vietose, gamintojas gali pasirinkti vieną gamybos vietą, kurioje ta informacija bus laikoma. Atsižvelgiant į kontrolės reikalavimus, pasirinktos vietos adresą jis privalo nurodyti įgaliotai įstaigai. K.3. Informacija, nurodyta K.1 punkte, turi būti valstybine kalba, o esant pareikalavimui – turi būti pateikta suinteresuotos valstybės narės kompetentingai institucijai suprantama kalba. K.4. Skubios ir tinkamos medicininės pagalbos teikimo tikslu įgaliotai įstaigai turi būti pateikiama atitinkama išsami informacija apie medžiagas, esančias kosmetikos gaminio sudėtyje. Įgaliota įstaiga privalo garantuoti, kad ši informacija bus naudojama tik medicininės pagalbos tikslais. K.5. Gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, prieš pateikdamas gaminį rinkai, privalo teisės aktų nustatyta tvarka pranešti įgaliotai įstaigai kosmetikos gaminio gamybos vietos adresą. ______________ L PRIEDAS (privalomasis) INgredientų, neįtrauktų į Bendrąją Kosmetikos gaminių ingredientų Nomenklatūrą, leidimo naudoti Tvarka L.1. Įgaliota įstaiga savo šalies teritorijoje gali leisti naudoti tam tikrų kosmetikos gaminių gamybai medžiagas, kurios nenurodytos Bendrojoje bei Tarptautinėje kosmetikos gaminių ingredientų nomenklatūrose, laikantis šių sąlygų: L.1.1. leidimas gali galioti ne ilgiau kaip 3 metus; L.1.2. turi būti vykdoma valstybinė tokių kosmetikos gaminių kontrolė; L.1.3. ant tokio kosmetikos gaminio turi būti konkreti žyma apie leidimą naudoti tokį ingredientą. L.2. Įgaliota įstaiga per du mėnesius nuo leidimo įsigaliojimo datos turi informuoti Europos Komisiją bei Europos Sąjungos valstybes nares apie savo šalyje leistus naudoti tam tikrus ingredientus kosmetikos gaminių gamybai. L.3. Baigiantis trejų metų leidimo galiojimo terminui, įgaliota įstaiga gali įteikti Europos Komisijai prašymą dėl leistų naudoti savo šalyje ingredientų įtraukimo į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą. Prie prašymo pridedami aiškinamieji dokumentai, kuriuose išdėstomos priežastys, pagrindžiančios šį prašymą, bei nurodoma medžiagos ar preparato panaudojimo paskirtis. L.4. Per 18 mėnesių nuo prašymo įteikimo Europos Komisijoje priimamas sprendimas dėl galimo medžiagos ar preparato įtraukimo į kosmetikos gaminių ingredientų nomenklatūrą arba dėl nacionalinio leidimo panaikinimo. L.5. Nepaisant L1.1 punkto nuostatos, nacionalinis įgaliotos įstaigos leidimas galioja tol, kol Europos Komisija priima sprendimą. ______________ M PRIEDAS (privalomasis) kosmetikos gaminio Ingrediento(-Ų) konfidencialumo įregistravimo tvarka * M.1. Jeigu gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, dėl gaminio receptūros slaptumo pageidauja nenurodyti vieno ar kelių ingredientų pagal šios normos 22.8 punkto reikalavimą, prieš pateikdamas rinkai gaminį privalo kreiptis į įgaliotą įstaigą su prašymu dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo įregistravimo. M.2. Prašyme turi būti nurodyta: M.2.1. prašymo pateikėjo pavadinimas, pagrindinės buveinės adresas; M.2.2. konfidencialaus ingrediento tikslus identifikavimas, t. y: M.2.2.1. ingrediento CAS, EINECS ir CI numeriai, cheminis pavadinimas, pavadinimai pagal IUPAC, INCI, Europos farmakopėją, Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamas tarptautinis nepatentuotas pavadinimas ir, jei yra, pavadinimas pagal Bendrąją arba Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą; M.2.2.2. ingrediento pavadinimas pagal ELINCS ir jam priskirtas numeris, jei buvo notifikuotas pagal Tarybos direktyvą 67/548/EEB [R.4], bei pritarimas arba atsisakymas įslaptinti pagal šios direktyvos 19 straipsnį; M.2.2.3. jeigu nėra informacijos, minimos M.2.2.1 ir M.2.2.2 punktuose (tai būna kai kurių natūralios kilmės ingredientų atvejais), tai nurodomas pagrindinės medžiagos pavadinimas, naudotos augalo ar gyvūno dalies pavadinimas ir ingrediento sudėtinių dalių pavadinimai; M.2.3. gatavo gaminio, kuriame yra konfidencialus ingredientas, saugos žmogaus sveikatai įvertinimo duomenys pagal gaminio ingredientų bendrą toksiškumą, ingredientų cheminę sandarą, gaminio ekspozicijos lygį. Saugos žmogaus sveikatai įvertinimas turi būti atliekamas pagal geros laboratorinės praktikos principus [R.1]; M.2.4. numatoma ingrediento (-ų) funkcija (-
os)gaminyje, pažymint skirtingas gaminių, kuriuose jis (jie) bus panaudotas (-i), grupes; M.2.5. detalus prašomo konfidencialumo pagrindimas, pvz., ingrediento tapatybė arba jo funkcija kosmetikos gaminyje, kuris bus teikiamas rinkai, nebuvo aprašyta literatūroje ir nežinoma kitiems gamintojams; informacija nebuvo paskelbta viešai, nors ir buvo pateiktas prašymas užpatentuoti ingredientą arba jo naudojimą; jeigu informacija būtų paskelbta, ją būtų galima lengvai atkurti ir pakenkti gamintojo verslo interesams ar pan.; M.2.6. įvardytas kiekvienas gaminys (jei žinoma), kurio sudėtyje yra šis (šie) ingredientas (-ai), ir visi gaminio pavadinimai, vartojami Europos Sąjungos rinkoje, bei visi duomenys apie kiekvieną gaminį. Jeigu gaminio (-ių) pavadinimas (-
ai)dar nežinomas (-i), apie jį (juos) galima pranešti vėliau, bet mažiausiai prieš 15 dienų iki teikiant gaminį (-ius) rinkai. Jeigu tas pats ingredientas bus naudojamas keliuose gaminiuose, įgaliotai įstaigai gali būti pateiktas vienas prašymas, kuriame būtų aiškiai įvardyti visi gaminiai; M.2.7. Pranešimas, kad prašymas dėl konkretaus ingrediento konfidencialumo buvo įteiktas ir kitos šalies kompetentingai įstaigai, bei prašymo svarstymo išvados. M.3. Įgaliota įstaiga, gavusi prašymą dėl ingrediento konfidencialumo pagal M.2, ne vėliau kaip per keturis mėnesius privalo išnagrinėti prašymą ir raštu pranešti prašymo pateikėjui apie priimtą sprendimą. Ypatingais atvejais prašymo nagrinėjimo terminas gali būti papildomai pratęstas dar dviem mėnesiams ir apie tai raštu informuojamas pateikėjas. M.4. Įgaliotos įstaigos atsisakyme patenkinti prašymą turi būti nurodytos priimto sprendimo priežastys. Prašymo pateikėjui turi būti išaiškintos įgaliotos įstaigos sprendimo apeliacinės procedūros ir jų terminai. M.5. Jei prašymas patenkinamas, gaminio ingredientas įregistruojamas atitinkamu numeriu, pagal N PRIEDE nustatytą tvarką. M.6. Registracijos numeris įrašomas vietoj neskelbiamo konfidencialaus ingrediento pavadinimo kosmetikos gaminio ingredientų sąraše. M.7. Sprendimas dėl ingrediento konfidencialumo galioja penkerius metus. M.8. Įgaliotai įstaigai, pirmą kartą įregistravusiai konfidencialų (-ius) ingredientą (-us), gali būti pateikiamas prašymas dėl sprendimo galiojimo termino pratęsimo, nurodant pagrįstas priežastis. Įgaliota įstaiga, laikydamasi šios higienos normos M.3 ir M.4 punktuose nurodytų terminų ir tvarkos, priima sprendimą dėl naujojo prašymo. Sprendimo dėl ingrediento konfidencialumo laikotarpis negali būti pratęstas ilgiau kaip iki trejų metų. M.9. Apie visus M.2.2 punkte minimos prašyme nurodomos informacijos pataisymus, papildymus bei pasikeitimus nedelsiant turi būti informuota įgaliota įstaiga, įregistravusi konfidencialų (-ius) ingredientą (-us). Apie kosmetikos gaminio (-ių), kurio (-ių) sudėtyje yra konfidencialus (-ūs) ingredientas (-ai), pavadinimo (-ų) pakeitimus įgaliota įstaiga turi būti informuota mažiausiai prieš 15 dienų iki gaminio (-ių) nauju (-ais) pavadinimu (-ais) pateikimo rinkai. M.10. Įgaliota įstaiga gali panaikinti savo sprendimą, jeigu ji neinformuojama apie M.2.2 punkte minimų konfidencialaus ingrediento duomenų pakeitimus arba tai yra būtina dėl visuomenės sveikatos saugos. Apie naująjį sprendimą turi būti informuotas prašymo pateikėjas raštu, laikantis šios higienos normos M.3 ir M.4 punktuose nurodytų terminų ir tvarkos. M.11. Įgaliota įstaiga turi pranešti Europos Komisijai bei valstybėms narėms apie priimtus sprendimus patenkinti prašymus dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo arba dėl sprendimų galiojimo termino pratęsimo, nurodydama prašymo pateikėjo pavadinimą, adresą, pagrindinę buveinę, kosmetikos gaminio (-ių), kurio (-ių) sudėtyje yra konfidencialus (-ūs) ingredientas (-ai), pavadinimą (-
us)bei jo (jų) registracijos numerį (-ius) pagal šios higienos normos M.5 punkto reikalavimus. Europos Komisijos ar Europos Sąjungos valstybių narių prašymu įgaliota įstaiga privalo pateikti šios higienos normos M.2 punkte nurodytos informacijos bylos kopiją ir įgaliotos įstaigos priimto sprendimo kopiją. M.12. Įgaliota įstaiga turi pranešti Europos Komisijai ir Europos Sąjungos valstybėms narėms apie priimtą pagrįstą sprendimą atsisakyti patenkinti prašymą dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo, apie priimto sprendimo atšaukimą, apie atsisakymą pratęsti sprendimo dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo galiojimo terminą. M.13. Įgaliota įstaiga privalo užtikrinti jai pateiktos informacijos konfidencialumą. ______________ N PRIEDAS (privalomasis) Konfidencialaus ingrediento registracijos numerio suteikimo tvarka* N.1. Konfidencialaus ingrediento registracijos numerį sudaro septyni skaičiai: pirmieji du – konfidencialumo patvirtinimo metų paskutiniai skaičiai, antrieji du – N.2 punkte nurodytas Europos Sąjungos valstybės narės kodas, trys paskutinieji – įgaliotos įstaigos suteiktas numeris. N.2. Europos Sąjungos valstybių narių kodai: 01 – Prancūzija 02 – Belgija 03 – Olandija (Nyderlandai) 04 – Vokietija 05 – Italija 06 – Didžioji Britanija (Jungtinė Karalystė) 07 – Airija 08 – Danija 09 – Liuksemburgas 10 – Graikija 11 – Ispanija 12 – Portugalija 13 – Suomija 14 – Austrija 15 – Švedija ______________ P PRIEDAS (privalomasis) Tarybos ir KomisIjos direktyvų dėl valstybių narių įstatymų, taikomų kosmetikos gaminiams, suvienodinimo, su kurių nuostatomis suderinta Lietuvos higienos norma „HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“, sąrašas P.1. Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.2. Council Directive 79/661/EEC of 24 July 1979 amending Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.3. Commission Directive 82/147/EEC of 11 February 1982 adapting to technical progress Annex II to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.4. Council Directive 82/368/EEC of 17 May 1982 amending for the second time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.5. Second Commission Directive 83/191/EEC of 30 March 1983 adapting to technical progress Annexes II, III, IV and V to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.6. Third Commission Directive 83/341/EEC of 29 June 1983 adapting to technical progress Annexes II, III, and V of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.7. Fourth Commission Directive 83/496/EEC of 22 September 1983 adapting to technical progress Annex VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.8. Council Directive 83/574/EEC of 26 October 1983 amending for the third time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.9. Fifth Commission Directive 84/415/EEC of 18 July 1984 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.10. Sixth Commission Directive 85/391/EEC of 16 July 1985 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.11. Seventh Commission Directive 86/179/EEC of 28 February 1986 adapting to technical progress Annexes II, III, IV and V to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.12. Eighth Commission Directive 86/199/EEC of 26 March 1986 adapting to technical progress Annexes II, IV and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.13. Ninth Commission Directive 87/137/EEC of 2 February 1987 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.14. Tenth Commission Directive 88/233/EEC of 2 March 1988 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.15. Council Directive 88/667/EEC of 21 December 1988 amending for the fourth time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.16. Eleventh Commission Directive 89/174/EEC of 21 February 1989 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.17. Council Directive 89/679/EEC of 21 December 1989 amending for the fifth time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.18. Twelfth Commission Directive 90/121/EEC of 20 February 1990 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.19. Thirteenth Commission Directive 91/184/EEC of 12 March 1991 adapting to technical progress Annexes II, III, IV V, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.20. Fourteenth Commission Directive 92/8/EEC of 18 February 1992 adapting to technical progress Annexes III, IV, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.21. Fifteenth Commission Directive 92/86/EEC of 21 October 1992 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.22. Council Directive 93/35/EEC of 14 June 1993 amending for the sixt time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.23. Sixteenth Commission Directive 93/47/EEC of 22 June 1993 adapting to technical progress Annexes II, III, V, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.24. Seventeenth Commission Directive 94/32/EC of 29 June 1994 adapting to technical progress Annexes II, III, V, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.25. Commission Directive 95/17/EC of 19 June 1995 laying down detailed rules for the application of Council Directive76/768/EEC as regards the non-inclusion of one or more ingredients on the list used for the labelling of cosmetic products. P.26. Eightieth Commission Directive 95/34/EC of 10 July 1995 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.27. Nineteenth Commission Directive 96/41/EC of 25 June 1996 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.28. 20th Commission Directive 97/1/EC of 10 January 1997 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.29. 21st Commission Directive 97/45/EC of 14 July 1997 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.30. Twenty-second Commission Directive 98/16 of 5 March 1998 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.31. 23rd Commission Directive 98/62/EC of 3 September 1998 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.32. Twenty-fourth Commission Directive 2000/6/EC of 29 February 2000 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. P.33. Twenty-fifth Commission Directive 2000/11/EC of 10 March 2000 adapting to technical progress Annex II to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. ______________ R PRIEDAS (informacinis) LITERATŪROS SĄRAŠAS R.1. Council Directive 87/18 EEC of 18 December 1986 on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances. R.2. Council Directive of 21 December 1988 on a general system for the recognition of higer-education diplomas awarded on completion of professional education and training of at least three year’s duration (89/48/EEC). R.3. Commission Decision of 8 May 1996 establishing an inventory and a common nomenclature of ingredients employed in cosmetic products 96/335/EEC. R.4. Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances. R.5. International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Eighth Edition 2000. R.6. 2000 CIR Compendium. SUDERINTA SUDERINTA Valstybinė visuomenės sveikatos Lietuvos Respublikos ūkio ministerija priežiūros tarnyba prie Sveikatos 2001 06 29 Nr. 81-16-4939 apsaugos ministerijos SUDERINTA Europos teisės departamentas prie Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2001 06 26 Nr. 06-100/2715 ______________ * Parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB I priedą [P.1]. ** Parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB II priedą [P.1] ir jo pataisas [P.3, P.4, P.5, P.6, P.9, P.10, P.11, P.12, P.13, P. 14, P.16, P.18, P.19, P.21, P.23, P.24, P.26, P.27, P.28, P.29, P.30, P.31, P.32, P.33]. * Farmacijos produktų Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojami Tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai (INN), išspausdinti International Non – proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, List 1-33 of proposed INN, Geneva, August 1975. 1) Leidžiamos gamtinės radioaktyviosios medžiagos ir dirbtinės taršos būdu iš aplinkos patekusios radioaktyviosios medžiagos su sąlyga, kad jos kosmetikos gaminių gamybos metu nekoncentruojamos ir jų aktyvumai yra mažesni nei nustatytos ribos Direktyvoje ir darbuotojų bei visuomenės sveikatos saugos nuo jonizuojančiosios spinduliuotės pavojaus pamatiniuose standartuose. ** 1-65 parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB III priedą [P.1] ir jo pataisas [P.4, P.5, P.6, P.9, P.10, P.11, P.13, P.14, P.15, P.16, P.18, P.19, P.20, P.21, P.23, P.24, P.26, P.27, P.28, P.29, P.30, P.31, P.32]. * Parengta pagal Tarybos direktyvos

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.