📄 Įstatymo tekstas
Lietuvos Respublikos Vyriausybė
NUTARIMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2000 M. GRUODŽIO 15 D. NUTARIMO NR. 1458 „DĖL KONKREČIŲ VALSTYBĖS RINKLIAVOS DYDŽIŲ IR ŠIOS RINKLIAVOS MOKĖJIMO IR GRĄŽINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“
2008 m. birželio 25 d. Nr. 607
Vilnius
Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
1. Pakeisti konkrečius valstybės rinkliavos dydžius, patvirtintus Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimu Nr. 1458 „Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 108-3463; 2001, Nr. 53-1877; 2002, Nr. 12-403, Nr. 93-3987, Nr. 124-5655; 2003, Nr. 10-356, Nr. 11-411, Nr. 35-1489, Nr. 57-2551, Nr. 61-2796, Nr. 100-4493, Nr. 116-5267; 2004, Nr. 9-244, Nr. 30-989, Nr. 34-1107, Nr. 83-3002, Nr. 85-3093, Nr. 103-3784, Nr. 107-3989, Nr. 148-5364, Nr. 155-5643, Nr. 162-5909; 2005, Nr. 12-379, Nr. 23-736, Nr. 43-1367, Nr. 45-1456, Nr. 54-1850, Nr. 81-2958, Nr. 113-4130; 2006, Nr. 7-245, Nr. 32-1127, Nr. 72-2715, Nr. 95-3731, Nr. 106-4345, Nr. 127-4839, Nr. 132-4998; 2007, Nr. 42-1584, Nr. 72-2847, Nr. 105-4309, Nr. 106-4345; 2008, Nr. 36-1285):
1.1. Išdėstyti 1 punktą taip:
„1. Už civilinės metrikacijos įstaigų teikiamas paslaugas:
1.1. santuokos įregistravimą 70 litų
1.2. bažnyčios (konfesijų) nustatyta tvarka ar užsienio valstybėje įregistruotos santuokos įtraukimą į apskaitą 21 litas
1.3. civilinės būklės aktų įrašų atkūrimą, papildymą, pakeitimą ir ištaisymą, išskyrus vardo, pavardės ar tautybės pakeitimą 17 litų
1.4. vardo, pavardės ar tautybės pakeitimą 42 litai
1.5. pakartotinio civilinės būklės akto įrašo įregistravimo liudijimo išdavimą 9 litai
1.6. užsienio valstybėje įregistruoto gimimo įtraukimą į apskaitą 21 litas
1.7. santuokos nutraukimo įregistravimą 21 litas
1.8. pažymos apie šeiminę padėtį, kai santuoka registruojama užsienio valstybėje, išdavimą 21 litas
1.9. užsienio valstybėje įregistruoto santuokos nutraukimo įtraukimą į apskaitą 21 litas.“
1.2. Išdėstyti 2.3 punktą taip:
„2.3. pažymos Europos Sąjungos valstybės narės piliečiui jo teisei gyventi arba nuolat gyventi Lietuvos Respublikoje patvirtinti išdavimą 10 litų.“
1.3. Išdėstyti 2.23 punktą taip:
„2.23. Šengeno vizų išdavimą:
2.23.1. tranzitinės vizos (B) 207 litai
2.23.2. trumpalaikės vizos (C) 207 litai
2.23.3. grupinės vizos (B ir C) 207 litai ir 3 litai už asmenį
2.23.4. riboto teritorinio galiojimo vizos (B ir C) 207 litai.“
1.4. Pripažinti netekusiu galios 2.24 punktą.
1.5. Išdėstyti 2.25 punktą taip:
„2.25. nacionalinės vizos (D) išdavimą:
2.25.1. vienkartinės 207 litai
2.25.2. daugkartinės 207 litai.“
1.6. Išdėstyti 2.26 punktą taip:
„2.26. buvimo Lietuvos Respublikoje turint Šengeno vizą laiko pratęsimą 120 litų.“
1.7. Pripažinti netekusiu galios 2.27.3 punktą.
1.8. Išdėstyti 2.30 punktą taip:
„2.30. užsieniečiui leidimo dirbti Lietuvos Respublikoje išdavimą:
2.30.1. leidimo dirbti išdavimą 1 metams 420 litų
2.30.2. leidimo dirbti pratęsimą 180 litų
2.30.3. leidimo dirbti išdavimą iki 2 metų 520 litų
2.30.4. leidimo dirbti sezoninius darbus išdavimą 120 litų
2.30.5. leidimo dirbti dublikato išdavimą 30 litų.“
1.9. Išdėstyti 3.62 punktą taip:
„3.62 . vaistininko praktikos licencijos išdavimą 87 litai.“
1.10. Išdėstyti 3.63 punktą taip:
„3.63 . vaistininko praktikos licencijos rekvizitų patikslinimą 33 litai.“
1.11. Išdėstyti 3.7 punktą taip:
„3.7. vaistinės veiklos licencijos išdavimą 316 litų.“
1.12. Išdėstyti 3.8 punktą taip:
„3.8. gamybinės vaistinės veiklos licencijos išdavimą 316 litų.“
1.13. Išdėstyti 3.9 punktą taip:
„3.9. didmeninio platinimo licencijos išdavimą 763 litai.“
1.14. Išdėstyti 3.10 punktą taip:
„3.10. gamybos licencijos išdavimą 763 litai.“
1.15. Išdėstyti 3.11 punktą taip:
„3.11. licencijos verstis farmacinių atliekų tvarkymu, išskyrus jų šalinimą, išdavimą 316 litų.“
1.16. Išdėstyti 3.112 punktą taip:
„3.112. vaistinės veiklos arba gamybinės vaistinės veiklos licencijos, didmeninio platinimo licencijos, gamybos licencijos, licencijos verstis farmacinių atliekų tvarkymu, išskyrus jų šalinimą, pakeitimą 122 litai.“
1.17. Išdėstyti 3.12.2 punktą taip:
„3.12.2. medicinos praktika, jeigu taikytinas kitoje valstybėje narėje įgytos profesinės kvalifikacijos pripažinimo procesas 150 litų.“
1.18. Išdėstyti 3.121 punktą taip:
„3.121. licencijos, kuria patvirtinama fizinio asmens teisė verstis asmens sveikatos priežiūros (bendrosios praktikos slaugytojo, specialiosios praktikos slaugytojo ar medicinos) praktika, rekvizitų patikslinimą 32 litai.“
1.19. Išdėstyti 3.122 punktą taip:
„3.122. licencijos, kuria patvirtinama fizinio asmens teisė verstis asmens sveikatos priežiūros (bendrosios praktikos slaugytojo, specialiosios praktikos slaugytojo ar medicinos) praktika, dublikato išdavimą 28 litai.“
1.20. Išdėstyti 3.13 punktą taip:
„3.13. licencijos, suteikiančios juridiniam asmeniui teisę verstis sveikatos priežiūros veikla, išdavimą:
3.13.1. visuomenės sveikatos priežiūros veikla 323 litai
3.13.2. ambulatorine asmens sveikatos priežiūros veikla ir bendrosiomis asmens sveikatos priežiūros paslaugomis 323 litai
3.13.3. stacionarine asmens sveikatos priežiūros veikla 696 litai
3.13.4. ambulatorine ir stacionarine asmens sveikatos priežiūros veikla 848 litai.“
1.21. Išdėstyti 3.131 punktą taip:
„3.131. licencijos, kuria suteikiama juridiniam asmeniui teisė verstis ambulatorine asmens sveikatos priežiūros veikla ir bendrosiomis asmens sveikatos priežiūros paslaugomis, patikslinimą 256 litai.“
1.22. Išdėstyti 3.132 punktą taip:
„3.132. licencijos, kuria suteikiama juridiniam asmeniui teisė verstis stacionarine asmens sveikatos priežiūros veikla, patikslinimą 551 litas.“
1.23. Išdėstyti 3.133 punktą taip:
„3.133. licencijos, kuria suteikiama juridiniam asmeniui teisė verstis ambulatorine ir stacionarine asmens sveikatos priežiūros veikla, patikslinimą 551 litas.“
1.24. Išdėstyti 3.134 punktą taip:
„3.134. licencijos, kuria suteikiama juridiniam asmeniui teisė verstis sveikatos priežiūros veikla, dublikato išdavimą 28 litai.“
1.25. Išdėstyti 3.14 punktą taip:
„3.14. licencijos gaminti, naudoti, saugoti, prižiūrėti, remontuoti, perdirbti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir tvarkyti (surinkti, rūšiuoti, apdoroti, laikyti, perdirbti, saugoti, nukenksminti) radioaktyviąsias atliekas:
3.14.1. išdavimą 534 litai
3.14.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 151 litas.“
1.26. Išdėstyti 3.141 punktą taip:
„3.141. licencijos montuoti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius:
3.141.1. išdavimą 534 litai
3.141.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 151 litas.“
1.27. Išdėstyti 3.142 punktą taip:
„3.142. licencijos prekiauti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais:
3.142.1. išdavimą 534 litai
3.142.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 151 litas.“
1.28. Išdėstyti 3.143punktą taip:
„3.143. licencijos vežti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir (ar) transportuoti radioaktyviąsias atliekas:
3.143.1. išdavimą 534 litai
3.143.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 151 litas.“
1.29. Išdėstyti 3.19 punktą taip:
„3.19. licencijos organizuoti didžiąją loteriją:
3.19.1. išdavimą 4747 litai
3.19.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 286 litai.“
1.30. Išdėstyti 3.35 punktą taip:
„3.35. licencijos verstis didmenine prekyba alkoholiniais gėrimais išdavimą 4000 litų.“
1.31. Išdėstyti 3.37 punktą taip:
„3.37. licencijos verstis didmenine prekyba alumi, alaus mišiniais su nealkoholiniais gėrimais, natūralios fermentacijos sidru, kurio tūrinė etilo alkoholio koncentracija neviršija 8,5 procento, išdavimą 2600 litų.“
1.32. Išdėstyti 3.38 punktą taip:
„3.38. licencijos verstis didmenine prekyba išdavimą:
3.38.1. licencijos verstis didmenine prekyba nedenatūruotu etilo alkoholiu išdavimą 1000 litų
3.38.2. licencijos verstis didmenine prekyba denatūruotu etilo alkoholiu išdavimą 1000 litų
3.38.3. licencijos verstis didmenine prekyba etilo alkoholio turinčiomis žaliavomis išdavimą 1000 litų
3.38.4. licencijos verstis didmenine prekyba nemaistiniais alkoholiniais tirpalais su kvapiųjų medžiagų priedais išdavimą 1000 litų
3.38.5. licencijos verstis didmenine prekyba maistiniais alkoholiniais tirpalais su kvapiųjų medžiagų priedais išdavimą 1000 litų.“
1.33. Išdėstyti 3.41 punktą taip:
„3.41. licencijos gaminti alkoholio produktus, įskaitant alkoholinius gėrimus, kurių tūrinė etilo alkoholio koncentracija neviršija 22 procentų, išdavimą 4000 litų.“
1.34. Išdėstyti 3.42 punktą taip:
„3.42. licencijos gaminti alkoholio produktus, įskaitant alkoholinius gėrimus, išdavimą 4000 litų.“
1.35. Išdėstyti 3.45 punktą taip:
„3.45. licencijos gaminti tabako gaminius išdavimą 2200 litų.“
1.36. Išdėstyti 3.52 punktą taip:
„3.52. licencijos verstis mažmenine prekyba alkoholiniais gėrimais išdavimą 1300 litų.“
1.37. Išdėstyti 3.53 punktą taip:
„3.53. licencijos verstis mažmenine prekyba alkoholiniais gėrimais (kurių tūrinė etilo alkoholio koncentracija neviršija 22 procentų) išdavimą 1300 litų.“
1.38. Išdėstyti 3.54 punktą taip:
„3.54. licencijos verstis mažmenine prekyba alumi, alaus mišiniais su nealkoholiniais gėrimais, natūralios fermentacijos sidru, kurio tūrinė etilo alkoholio koncentracija neviršija 8,5 procento, išdavimą 1300 litų.“
1.39. Išdėstyti 3.55 punktą taip:
„3.55. licencijos verstis mažmenine prekyba alkoholiniais gėrimais neapmuitintose parduotuvėse išdavimą 1300 litų.“
1.40. Išdėstyti 3.59 punktą taip:
„3.59. vienkartinės licencijos verstis mažmenine prekyba alkoholiniais gėrimais (kurių tūrinė etilo alkoholio koncentracija neviršija 13 procentų) masiniuose renginiuose, parodose bei mugėse išdavimą 60 litų.“
1.41. Išdėstyti 3.60 punktą taip:
„3.60. vienkartinės licencijos verstis mažmenine prekyba alumi, alaus mišiniais su nealkoholiniais gėrimais, natūralios fermentacijos sidru, kurio tūrinė etilo alkoholio koncentracija neviršija 8,5 procento, masiniuose renginiuose, parodose bei mugėse išdavimą 60 litų.“
1.42. Išdėstyti 3.70 punktą taip:
„3.70. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais išdavimą 1112 litų.“
1.43. Išdėstyti 3.701 punktą taip:
„3.701. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais išdavimą 1112 litų.“
1.44. Išdėstyti 3.702 punktą taip:
„3.702. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais dublikato išdavimą 158 litai.“
1.45. Išdėstyti 3.703 punktą taip:
„3.703. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais pakeitimą, patikslinus įmonės pavadinimą ar buveinės adresą 201 litas.“
1.46. Išdėstyti 3.704 punktą taip:
„3.704. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais dublikato išdavimą 158 litai.“
1.47. Išdėstyti 3.705 punktą taip:
„3.705. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais pakeitimą, patikslinus įmonės pavadinimą ar buveinės adresą 201 litas.“
1.48. Išdėstyti 3.706 punktą taip:
„3.706. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu Lietuvos Respublikos teritorijoje priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams išdavimą 394 litai.“
1.49. Išdėstyti 3.707 punktą taip:
„3.707. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams išdavimą 394 litai.“
1.50. Išdėstyti 3.708 punktą taip:
„3.708. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu Lietuvos Respublikos teritorijoje priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams išdavimą 394 litai.“
1.51. Išdėstyti 3.709 punktą taip:
„3.709. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams išdavimą 394 litai.“
1.52. Išdėstyti 3.7010 punktą taip:
„3.7010. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu Respublikos teritorijoje priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams dublikato išdavimą 158 litai.“
1.53. Išdėstyti 3.7011 punktą taip:
„3.7011. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams dublikato išdavimą 158 litai.“
1.54. Išdėstyti 3.7012 punktą taip:
„3.7012. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu Lietuvos Respublikos teritorijoje priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams dublikato išdavimą 158 litai.“
1.55. Išdėstyti 3.7013 punktą taip:
„3.7013. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams dublikato išdavimą 158 litai.“
1.56. Išdėstyti 3.7014 punktą taip:
„3.7014. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu Lietuvos Respublikos teritorijoje priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams pakeitimą 179 litai.“
1.57. Išdėstyti 3.7015 punktą taip:
„3.7015. licencijos vežti keleivius ir bagažą geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams pakeitimą 179 litai.“
1.58. Išdėstyti 3.7016 punktą taip:
„3.7016. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu Lietuvos Respublikos teritorijoje priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams pakeitimą 179 litai.“
1.59. Pakeisti 3.7017 punktą ir jį išdėstyti taip:
„3.7017. licencijos vežti krovinius geležinkelių transportu tarptautiniais maršrutais priedo dėl geležinkelio įmonės (vežėjo) atitikties civilinės atsakomybės reikalavimams pakeitimą 179 litai.“
1.60. Išdėstyti 3.73 punktą taip:
„3.73. kelių transporto veiklos licencijos vežti keleivius lengvaisiais taksi automobiliais išdavimą 590 litų.“
1.61. Išdėstyti 3.74 punktą taip:
„3.74. kelių transporto veiklos licencijos vežti keleivius lengvaisiais automobiliais užsakomaisiais reisais vietinio susisiekimo maršrutais išdavimą 590 litų.“
1.62. Išdėstyti 3.741 punktą taip:
„3.741. kelių transporto veiklos licencijos vežti keleivius autobusais vietinio susisiekimo maršrutais išdavimą 590 litų.“
1.63. Išdėstyti 3.79 punktą taip:
„3.79. licencijos kortelės transporto priemonei vežti keleivius autobusais vietinio susisiekimo maršrutais išdavimą, pratęsimą 10 litų.“
1.64. Išdėstyti 3.791 punktą taip:
„3.791. licencijos kortelės transporto priemonei vežti keleivius lengvaisiais automobiliais užsakomaisiais reisais vietinio susisiekimo maršrutais išdavimą, pratęsimą 10 litų.“
1.65. Išdėstyti 3.80 punktą taip:
„3.80. licencijos kortelės transporto priemonei vežti keleivius lengvaisiais taksi automobiliais išdavimą, pratęsimą 10 litų.“
1.66. Išdėstyti 3.110 punktą taip:
„3.110. licencijos verstis prekyba nefasuotu skystuoju kuru, dyzelinu (dyzeliniais degalais), kitais gazoliais, kurie tiekiami kaip kuro atsargos laivams, išdavimą 400 litų.“
1.67. Išdėstyti 3.111 punktą taip:
„3.111. licencijos verstis prekyba nefasuotu aviaciniu benzinu, reaktyviniais degalais, kurie tiekiami kaip kuro atsargos orlaiviams, išdavimą 400 litų.“
1.68. Išdėstyti 3.119 punktą taip:
„3.119. licencijos verstis mažmenine prekyba nefasuotu variklių benzinu, dyzelinu (dyzeliniais degalais), suskystintosiomis dujomis, skirtomis autotransporto priemonėms, biodyzelinu išdavimą 1300 litų.“
1.69. Išdėstyti 3.121 punktą taip:
„3.121. licencijos supirkti skirtų realizuoti spalvotųjų metalų laužą ir atliekas:
3.121.1. išdavimą 1200 litų
3.121.2. supirkimo vietų adresų įrašymą ar (ir) išbraukimą, supirkėjo pavadinimo ar buveinės adreso licencijoje pakeitimą arba licencijos dublikato išdavimą 300 litų.“
1.70. Išdėstyti 3.122 punktą taip:
„3.122. licencijos supirkti skirtų realizuoti juodųjų metalų laužą ir atliekas:
3.122.1. išdavimą 1200 litų
3.122.2. supirkimo vietų adresų įrašymą ar (ir) išbraukimą, supirkėjo pavadinimo ar buveinės adreso licencijoje pakeitimą arba licencijos dublikato išdavimą 300 litų.“
1.71. Išdėstyti 3.1272 punktą taip:
„3.1272. apmokestinamųjų gaminių atliekų tvarkymo organizavimo licencijos:
3.1272.1. išdavimą 2200 litų
3.1272.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 280 litų.“
1.72. Išdėstyti 3.1273 punktą taip:
„3.1273. elektros ir elektroninės įrangos atliekų tvarkymo organizavimo licencijos:
3.1273.1. išdavimą 2200 litų
3.1273.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 280 litų.“
1.73. Išdėstyti 3.1274 punktą taip:
„3.1274. alyvų atliekų tvarkymo organizavimo licencijos:
3.1274.1. išdavimą 2200 litų
3.1274.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 280 litų.“
1.74. Išdėstyti 3.1275 punktą taip:
„3.1275. eksploatuoti netinkamų transporto priemonių atliekų tvarkymo organizavimo licencijos:
3.1275.1. išdavimą 2200 litų
3.1275.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 280 litų.“
1.75. Išdėstyti 3.1276 punktą taip:
„3.1276. pakuočių atliekų tvarkymo organizavimo licencijos:
3.1276.1. išdavimą 2200 litų
3.1276.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 280 litų.“
1.76. Išdėstyti 3.140 punktą taip:
„3.140. licencijos gaminti narkotinius ir psichotropinius vaistus bei vaistines medžiagas išdavimą 345 litai.“
1.77. Išdėstyti 3.141 punktą taip:
„3.141. licencijos gaminti psichotropinius vaistus bei vaistines medžiagas išdavimą 345 litai.“
1.78. Išdėstyti 3.142 punktą taip:
„3.142. licencijos užsiimti narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu išdavimą 345 litai.“
1.79. Išdėstyti 3.143 punktą taip:
„3.143. licencijos užsiimti psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu išdavimą 345 litai.“
1.80. Išdėstyti 3.144 punktą taip:
„3.144. licencijos užsiimti narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų mažmenine prekyba išdavimą 123 litai.“
1.81. Išdėstyti 3.145 punktą taip:
„3.145. licencijos užsiimti psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų mažmenine prekyba išdavimą 123 litai.“
1.82. Išdėstyti 3.156 punktą taip:
„3.156. licencijos organizuoti lošimus B kategorijos automatais:
3.156.1. išdavimą 4747 litai
3.156.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 286 litai.“
1.83. Išdėstyti 3.157 punktą taip:
„3.157. licencijos organizuoti bingą:
3.157.1. išdavimą 4747 litai
3.157.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 286 litai.“
1.84. Išdėstyti 3.158 punktą taip:
„3.158. licencijos organizuoti stalo lošimus: ruletę ir (arba) kauliukų lošimus, taip pat lošimus A kategorijos automatais:
3.158.1. išdavimą 4747 litai
3.158.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 286 litai.“
1.85. Išdėstyti 3.159 punktą taip:
„3.159. licencijos organizuoti totalizatorių:
3.159.1. išdavimą 4747 litai
3.159.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 286 litai.“
1.86. Išdėstyti 3.160 punktą taip:
„3.160. licencijos organizuoti lažybas:
3.160.1. išdavimą 4747 litai
3.160.2. patikslinimą ar dublikato išdavimą 286 litai.“
1.87. Išdėstyti 4.203 punktą taip:
„4.203. leidimo įsigyti, parduoti ar kitaip perleisti nuodingąsias medžiagas išdavimą 28 litai.“
1.88. Išdėstyti 4.204 punktą taip:
„4.204. planuojamos ūkinės veiklos poveikio visuomenės sveikatai vertinimo atrankos sprendimo išdavimą 212 litų.“
1.89. Išdėstyti 4.221 punktą taip:
„4.221. narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto leidimų išdavimą 139 litai.“
1.90. Išdėstyti 4.222 punktą taip:
„4.222. vaistinės veiklos arba gamybinės vaistinės veiklos licencijos, didmeninio platinimo licencijos, gamybos licencijos, licencijos verstis farmacinių atliekų tvarkymu, išskyrus jų šalinimą, licencijos informacijos ir (ar) duomenų dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, vertinimą ir pakeitimą 69 litai.“
1.91. Išdėstyti 4.231 punktą taip:
„4.231. juridinio asmens vertinimą, atliekamą norint gauti vaistinės ar gamybinės vaistinės veiklos licenciją arba pakeisti licencijos informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, ir pažymos išdavimą 1045 litai.“
1.92. Išdėstyti 4.232 punktą taip:
„4.232. juridinio asmens vertinimą, atliekamą norint gauti didmeninio platinimo licenciją, nurodytą Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, arba pakeisti licencijos informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, ir pažymos išdavimą 2144 litai.“
1.93. Išdėstyti 4.233 punktą taip:
„4.233. juridinio asmens vertinimą, atliekamą norint gauti gamybos licenciją, nurodytą Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, arba pakeisti licencijos informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, ir pažymos išdavimą 3600 litų.“
1.94. Išdėstyti 4.234 punktą taip:
„4.234. gamybos įmonių veiklos vertinimą pagal vaistinių preparatų, tiriamųjų vaistinių preparatų, veikliųjų medžiagų ir į Europos Komisijos sąrašą įrašytų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus ir geros gamybos praktikos pažymėjimo išdavimą 4241 litas.“
1.95. Išdėstyti 4.235 punktą taip:
„4.235. didmeninio platinimo įmonių veiklos vertinimą pagal vaistinių preparatų, tiriamųjų vaistinių preparatų, veikliųjų medžiagų geros platinimo praktikos reikalavimus ir geros platinimo praktikos pažymėjimo išdavimą 2245 litai.“
1.96. Išdėstyti 4.236 punktą taip:
„4.236. kitų valstybių juridinių asmenų arba užsienio juridinių asmenų filialų vaistinių preparatų ir veikliųjų medžiagų gamybos įmonių veiklos vertinimą pagal geros gamybos praktikos reikalavimus ir geros gamybos praktikos pažymėjimo išdavimą 7262 litai.“
1.97. Išdėstyti 4.241 punktą taip:
„4.241. paraiškos registruoti medicininės paskirties produktą, kurio sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų yra medicininės paskirties produktų sąraše, ir kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.241.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.241.2. dokumentų ir informacijos ekspertizę 2459 litai.“
1.98. Išdėstyti 4.242 punktą taip:
„4.242. paraiškos registruoti medicininės paskirties produktą, kurio sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų nėra medicininės paskirties produktų sąraše, ir kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.242.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.242.2. dokumentų ir informacijos ekspertizę 3522 litai.“
1.99. Išdėstyti 4.243 punktą taip:
„4.243. paraiškos perregistruoti medicininės paskirties produktą ir kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą 1947 litai.“
1.100. Išdėstyti 4.244 punktą taip:
„4.244. paraiškos pakeisti medicininės paskirties produkto registracijos pažymėjimo sąlygas bei kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.244.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.244.2. dokumentų ir informacijos ekspertizę 513 litų.“
1.101. Išdėstyti 4.251 punktą taip:
„4.251. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiami vaistinio preparato farmacinių, klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatai:
4.251.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.251.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.251.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 17891 litas
4.251.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2489 litai
4.251.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2489 litai
4.251.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 18566 litai
4.251.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 29980 litų.“
1.102. Išdėstyti 4.252 punktą taip:
„4.252. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai vietoj vaistinio preparato farmacinių, klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatų pateikiama atitinkama mokslinė literatūra (išskyrus tradicinius augalinius vaistinius preparatus ir atvejus, kai parengta Europos vaistų agentūros (EMEA) Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HCMP) monografija):
4.252.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.252.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.252.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 17891 litas
4.252.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2486 litai
4.252.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2489 litai
4.252.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 19064 litai
4.252.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 29980 litų.“
1.103. Išdėstyti 4.253 punktą taip:
„4.253 . paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiami veikliųjų medžiagų derinimo ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų rezultatai:
4.253 .1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.253 .1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.253 .1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 17891 litas
4.253 .2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2489 litai
4.253.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2489 litai
4.253.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 18805 litai
4.253.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 29980 litų.“
1.104. Išdėstyti 4.254 punktą taip:
„4.254. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatų pateikti nereikia, įrodžius, kad vaistinis preparatas yra referencinio preparato, kuris yra arba buvo registruotas bet kurioje Europos ekonominės erdvės valstybėje ne mažiau kaip 8 metus, generinis preparatas:
4.254.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.254 .1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.254 .1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 10294 litai
4.254.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1589 litai
4.254.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1589 litai
4.254.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 11467 litai
4.254.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 22889 litai.“
1.105. Išdėstyti 4.255 punktą taip:
„4.255. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai kito vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas leidžia panaudoti jo vardu registruoto vaistinio preparato, kuris turi tokią pačią veikliųjų medžiagų kokybinę ir kiekybinę sudėtį bei farmacinę formą, registravimo byloje pateiktus farmacinius, ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis:
4.255.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.255 .1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.255 .1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 10294 litai
4.255.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1589 litai
4.255.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1589 litai
4.255.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 11467 litai
4.255.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 22889 litai.“
1.106. Išdėstyti 4.256 punktą taip:
„4.256. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai paraiška pateikiama kartu su tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kito stiprumo ir (arba) kitos farmacinės formos vaistinio preparato paraiška:
4.256.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.256.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.256.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3321 litas
4.256.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1320 litų
4.256.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1320 litų
4.256.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 3819 litų
4.256.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 6565 litai.“
1.107. Išdėstyti 4.257 punktą taip:
„4.257. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiama paraiška papildyti registruoto vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimą:
4.257.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.257.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.257.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 8272 litai
4.257.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 799 litai
4.257.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 799 litai
4.257.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 9445 litai
4.257.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 18513 litų.“
1.108. Išdėstyti 4.258 punktą taip:
„4.258. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma supaprastinta homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūra:
4.258.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.258.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.258.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 2516 litų
4.258.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 879 litai
4.258.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 879 litai
4.258.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 3761 litas
4.258.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 7877 litai.“
1.109. Išdėstyti 4.259 punktą taip:
„4.259. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma speciali homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūra pagal specifinius nacionalinius homeopatinių vaistinių preparatų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus:
4.259.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.259.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3820 litų.“
1.110. Išdėstyti 4.2510 punktą taip:
„4.2510. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma supaprastinta tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūra arba yra parengta Europos vaistų agentūros (EMEA) Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HCMP) monografija:
4.2510.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2510.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.2510.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 3820 litų
4.2510.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1084 litai
4.2510.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1084 litai
4.2510.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 5041 litas
4.2510.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 10668 litai.“
1.111. Išdėstyti 4.2511 punktą taip:
„4.2511. paraiškos atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.2511.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai 3620 litų
4.2511.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1211 litų
4.2511.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1211 litų
4.2511.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 6735 litai
4.2511.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 3735 litai.“
1.112. Išdėstyti 4.2512 punktą taip:
„4.2512. paraiškos atnaujinti tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kito stiprumo ir (arba) kitos farmacinės formos vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.2512.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai 1209 litai
4.2512.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 504 litai
4.2512.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 504 litai
4.2512.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 1900 litų
4.2512.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 1900 litų.“
1.113. Išdėstyti 4.2513 punktą taip:
„4.2513. paraiškos perregistruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, jeigu jis registruotas taikant supaprastintą homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą:
4.2513.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai 1304 litai
4.2513.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 358 litai
4.2513.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 358 litai
4.2513.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 2295 litai
4.2513.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 2295 litai.“
1.114. Išdėstyti 4.2514 punktą taip:
„4.2514. paraiškos perregistruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, jeigu jis registruotas taikant specialią homeopatinių preparatų registravimo procedūrą pagal specifinius nacionalinius homeopatinių vaistinių preparatų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus 1915 litų.“
1.115. Išdėstyti 4.2515 punktą taip:
„4.2515. paraiškos perregistruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, jeigu jis registruotas taikant supaprastintą tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą:
4.2515.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai 1915 litų
4.2515.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 420 litų
4.2515.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 420 litų
4.2515.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 3847 litai
4.2515.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 3847 litai.“
1.116. Išdėstyti 4.2516 punktą taip:
„4.2516. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama IA tipo variacijos paraiška:
4.2516.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai 313 litų
4.2516.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 254 litai
4.2516.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 254 litai
4.2516.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 670 litų
4.2516.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 670 litų
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama (-os) identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (-os) ir dokumentacija bendra, mokama viena valstybės rinkliava.“
1.117. Išdėstyti 4.2517punktą taip:
„4.2517. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama IB tipo variacijos paraiška:
4.2517.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2517.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.2517.1.2. dokumentų ir informacijos ekspertizę 330 litų
4.2517.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 551 litas
4.2517.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 551 litas
4.2517.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 1102 litai
4.2517.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 1102 litai
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama (-os) identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (-os) ir dokumentacija bendra, mokama viena valstybės rinkliava.“
1.118. Išdėstyti 4.2518 punktą taip:
„4.2518. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama II tipo variacijos (išskyrus naujas terapines indikacijas) paraiška:
4.2518.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2518.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.2518.1.2. kokybės arba saugumo ir (arba) veiksmingumo ir (arba) informacijos ekspertizę 1724 litai
4.2518.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1430 litų
4.2518.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1430 litų
4.2518.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 4202 litai
4.2518.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 4202 litai
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama (-os) identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (-os) ir dokumentacija bendra, mokama viena valstybės rinkliava.“
1.119. Išdėstyti 4.2519 punktą taip:
„4.2519. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama II tipo variacijos – naujos terapinės indikacijos paraiška:
4.2519.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2519.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 313 litų
4.2519.1.2. saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 2634 litų
4.2519.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2023 litai
4.2519.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2023 litai
4.2519.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 5770 litų
4.2519.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 5770 litų
Pastaba. Keli …
DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.