Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smē

Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" Uzmanību! Jūs lietojat neatbilstošu interneta pārlūkprogrammu. Lai varētu lietot visas Likumi.lv piedāvātās iespējas, piedāvājam BEZ MAKSAS ielādēt jaunāku pārlūkprogrammas versiju. Iesakām izmēģināt arī vietnes MOBILO VERSIJU - m.likumi.lv (piemērota arī mazāk jaudīgiem datoriem). nerādīt turpmāk šo paziņojumu Apstiprināt Paldies par viedokli!   Rādīt vēlāk LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI veidi tēmas visvairāk skatītie jaunākie LV  EN uz sākumu meklēt Izvērstā meklēšana Noklusējuma vērtības Izvērstā meklēšana Kā meklēt? Meklēt nosaukumā meklēt locījumos meklēt frāzi Meklēt tekstā meklēt locījumos meklēt frāzi Izdevējs Veids nemeklēt grozījumos Pieņemts Stājas spēkā Dokumenta Nr. līdz līdz Publicēts LV Zaudējis spēku Redakcija uz līdz līdz Statuss: spēkā esošs vēl nav spēkā zaudējis spēku meklēt notīrīt Ministru kabineta noteikumi Nr. 389 Rīgā 2024. gada 18. jūnijā (prot. Nr. 25 66. §) Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" Izdoti saskaņā ar Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 5. panta otro daļu un 5.1 panta pirmo daļu 1. Izdarīt Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" (Latvijas Vēstnesis, 2016, 132. nr.) šādus grozījumus: 1.1. izteikt noteikumu nosaukumu šādā redakcijā: "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem"; 1.2. izteikt tiesību akta izdošanas pamatojuma norādi šādā redakcijā: "Izdoti saskaņā ar Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 5. panta otro daļu un 5.1 panta pirmo daļu"; 1.3. papildināt ar 1.5. apakšpunktu šādā redakcijā: "1.5. kārtību, kādā ražotāji un importētāji sniedz informāciju Veselības inspekcijai par tabakas aizstājējproduktiem, un sniedzamās informācijas apjomu."; 1.4. izteikt 3. punktu šādā redakcijā: "3. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un veidu sniedz informāciju atbilstoši šo noteikumu 2. un 4. pielikumam (par 3.1.3. apakšpunktu), tai skaitā: 3.1. sarakstu, kurā norādītas visas tabakas izstrādājuma ražošanā izmantotās sastāvdaļas un to daudzums atbilstoši katras tabakas izstrādājumā iekļautās sastāvdaļas svaram dilstošā secībā. Par sarakstā norādītajām sastāvdaļām papildus iesniedzama šāda informācija: 3.1.1. paziņojums, kurā izklāstīti iemesli sastāvdaļu iekļaušanai tabakas izstrādājumā; 3.1.2. sastāvdaļu statuss, tostarp informācija par to, vai sastāvdaļas ir reģistrētas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu Nr. 793/93 un Komisijas Regulu Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, kā arī to klasifikāciju saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006; 3.1.3. toksikoloģiskie dati par sastāvdaļām dedzinātā vai nededzinātā veidā, jo īpaši norādot to ietekmi uz patērētāju veselību un ņemot vērā visas to atkarību izraisošās īpašības; 3.2. attiecībā uz cigaretēm un tinamo tabaku - tehnisku dokumentu, kurā ir ietverts vispārējs izmantoto piedevu un to īpašību izklāsts; 3.3. darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisiju līmeņus; 3.4. informāciju par tādām emisijām, kas nav darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisijas, un to līmeņiem, ja šāda informācija ir pieejama, kā arī izmantotajām šādu emisiju mērīšanas metodēm."; 1.5. papildināt ar 9.1 punktu šādā redakcijā: "9.1 Ražotāji un importētāji pirms cigarešu laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijai akreditētu laboratoriju izsniegtus testēšanas pārskatus un novērtējumu, kas apliecina, ka cigaretes atbilst samazinātas degšanas spējas prasībām."; 1.6. izteikt 18. punktu šādā redakcijā: "18. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona paredzētās laišanas tirgū, kā arī ik reizi, kad elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona sastāvs tiek būtiski mainīts. Atkarībā no tā, vai izstrādājums ir elektroniskā cigarete vai uzpildes flakons, paziņojumā ietver informāciju atbilstoši šo noteikumu 3. un 4. pielikumam (par 18.3. apakšpunktu), tai skaitā: 18.1. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija; 18.2. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam; 18.3. izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju toksikoloģiskie dati (tai skaitā tad, ja tās ir uzkarsētas), iekļaujot informāciju par sastāvdaļu un emisiju ietekmi uz patērētāju veselību, ja tās tiek ieelpotas, un ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi; 18.4. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos; 18.5. izstrādājuma sastāvdaļu, tostarp elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona atveres un uzpildes mehānisma, apraksts; 18.6. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem; 18.7. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos; 18.8. akreditētas laboratorijas apliecinājums un testēšanas pārskats: 18.8.1. par noteikto emisiju kvantitatīvo un kvalitatīvo saturu masas vienībās; 18.8.2. par elektroniskās cigaretes izdalīto nikotīnu nemainīgās devās normālas lietošanas apstākļos."; 1.7. papildināt ar IV1 nodaļu šādā redakcijā: "IV1. Par tabakas aizstājējproduktiem sniedzamā informācija 21.1 Tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par tabakas aizstājējproduktiem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms paredzētās laišanas tirgū Latvijā, kā arī ik reizi, kad tabakas aizstājējprodukta sastāvs tiek būtiski mainīts. Paziņojumā ietver informāciju saskaņā ar šo noteikumu 3. un 4. pielikumu (par 21.13. apakšpunktu), tai skaitā: 21.11. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija; 21.12. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam miligramos; 21.13. izstrādājuma sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, iekļaujot informāciju par sastāvdaļu ietekmi uz patērētāju veselību, ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi; 21.14. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos; 21.15. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem; 21.16. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos. 21.2 Ja Veselības inspekcija konstatē, ka saskaņā ar šo noteikumu 21.1 punktu sniegtā informācija nav pilnīga, tai ir tiesības pieprasīt attiecīgā izstrādājuma ražotājam vai importētājam papildināt sniegto informāciju. 21.3 Tabakas aizstājējproduktu ražotāji vai importētāji katru gadu Veselības inspekcijā par iepriekšējo gadu ne vēlāk kā līdz 1. jūlijam iesniedz: 21.31. informāciju par katra tabakas aizstājējprodukta zīmola un veida pārdošanas apjomiem; 21.32. pieejamo informāciju par to, kādiem tabakas aizstājējproduktiem priekšroku dod dažādas patērētāju grupas, tostarp jaunieši un nesmēķētāji, norādot arī galvenos izstrādājumu lietotāju tipus; 21.33. informāciju par tabakas aizstājējproduktu pārdošanas veidiem; 21.34. kopsavilkumus par tirgus pētījumiem, kas veikti par šo noteikumu 21.11., 21.32. un 21.33. apakšpunktā minēto informāciju, pievienojot tulkojumu angļu valodā. 21.4 Iesniedzot šajos noteikumos prasīto informāciju, tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus."; 1.8. papildināt ar 22.1 punktu šādā redakcijā: "22.1 Augu izcelsmes sastāvdaļas norāda ar auga latīnisko nosaukumu, izmantotās auga daļas nosaukumu un pagatavojuma veidu (sasmalcināta droga, ekstrakts, ēteriskā eļļa, pulveris). Informāciju par augu smēķēšanas produktiem sniedz atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam."; 1.9. papildināt ar 24.1 punktu šādā redakcijā: "24.1 Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai augu smēķēšanas produktu ražotāji vai importētāji veiktu papildu testus vai iesniegtu papildu informāciju par augu smēķēšanas produktu, par kuru tiek iesniegts paziņojums."; 1.10. izteikt 25. punktu šādā redakcijā: "25. Ražotāji un importētāji sešus mēnešus pirms jaunieviesta tabakas izstrādājuma paredzētās laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijā attiecīgu paziņojumu atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam. Paziņojumā iekļauj: 25.1. jaunieviestā tabakas izstrādājuma sīku aprakstu; 25.2. jaunieviestā tabakas izstrādājuma lietošanas pamācību; 25.3. informāciju par jaunieviestā tabakas izstrādājuma sastāvdaļām un emisijām saskaņā ar šo noteikumu 3. punktu; 25.4. pieejamos zinātniskos pētījumus par jaunieviestā tabakas izstrādājuma toksicitāti, spēju izraisīt atkarību un piesaistīt uzmanību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām; 25.5. pieejamos pētījumus, pētījumu kopsavilkumus un tirgus izpēti par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un regulāro smēķētāju, izvēli; 25.6. citu pieejamu atbilstošu informāciju, tai skaitā jaunieviestā tabakas izstrādājuma riska un ieguvumu analīzi, tā paredzamo ietekmi uz tabakas izstrādājumu lietošanas pārtraukšanu un uzsākšanu un prognozes par patērētāju viedokli."; 1.11. izteikt VII nodaļas nosaukumu šādā redakcijā: "VII. Kārtība, kādā tabakas izstrādājumu (tai skaitā jaunieviestu tabakas izstrādājumu), tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji sniedz informāciju, un sniedzamās informācijas apjoms"; 1.12. izteikt 28. punktu šādā redakcijā: "28. Šajos noteikumos minēto informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, kā arī jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz šo noteikumu 2. pielikumā noteiktajā formā, izmantojot datu iesniegšanai paredzēto kopīgo elektronisko ievades portālu EU-CEG (turpmāk - portāls)."; 1.13. izteikt 31. punktu šādā redakcijā: "31. Ražotājs vai importētājs katram izstrādājumam, par kuru ziņo, piešķir izstrādājuma identifikācijas numuru. Pamatojoties uz šo noteikumu 30. punktā minēto iesniedzēja identifikācijas numuru, izstrādājuma identifikācijas numurs tabakas izstrādājumiem tiek veidots, lietojot burtu kombināciju "TP-ID", bet elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem - "EC-ID"."; 1.14. papildināt ar 32.1 punktu šādā redakcijā: "32.1 Iesniedzot informāciju, kas minēta šo noteikumu 32. punktā, un pievienojot jaunu prezentāciju pie iepriekš paziņota izstrādājuma identifikācijas numura, iesniedzējs rakstiski informē Veselības inspekciju: 32.11. par prezentāciju parametriem, iesniegumam pievienojot šo noteikumu 5. pielikumā norādīto apliecinājuma veidlapu, kas attiecas uz elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem; 32.12. par produkta uzbūvi, iesniedzot rasējumu, kurā norādīts produkta modelis, zīmols (zīmolvārds un apakšzīmolvārds), izmēri (norādīti milimetros), attēloto detaļu nosaukumi, datums, sagatavotāja vai apstiprinātāja rekvizīti (uzņēmuma nosaukums, atbildīgā darbinieka vārds, uzvārds, paraksts); 32.13. ja tas nepieciešams vairākās prezentācijās paziņoto izstrādājumu salīdzinājumam, Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai tiktu iesniegtas fotofiksācijas, kurās attiecīgie izstrādājumi redzami vienā attēlā ar lineālu vai bīdmēru tiem līdzās, vismaz divos rakursos (pretskatā un sānskatā)."; 1.15. izteikt 35. punktu šādā redakcijā: "35. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par tabakas izstrādājumiem un augu smēķēšanas produktiem: 35.1. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās piedevas, kas nav aromatizētāji, un to daudzums; 35.2. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās sastāvdaļas, kas nav piedevas un kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums; 35.3. cigarešu un tinamās tabakas sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,1 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums; 35.4. pīpju tabakas, cigāru, cigarillu, bezdūmu tabakas izstrādājumu un visu pārējo tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums; 35.5. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 3.1.3., 3.2. un 3.4. apakšpunktu, kā arī 9. punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmolu un iesniedz rediģēto versiju; 35.6. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no augu smēķēšanas produkta vienības kopējā svara, un to daudzums."; 1.16. izteikt 36. punktu šādā redakcijā: "36. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kā arī tabakas aizstājējproduktiem: 36.1. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no produkta galīgā svara bez iepakojuma materiāla; 36.2. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 18. un 21.1 punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmoliem un dara pieejamu rediģēto versiju."; 1.17. papildināt ar 41. punktu šādā redakcijā: "41. Tabakas aizstājējproduktus, par kuriem Veselības inspekcijai ir paziņots no 2024. gada 1. augusta līdz 2024. gada 1. septembrim, var laist tirgū no 2025. gada 1. janvāra."; 1.18. izteikt 1. pielikumu jaunā redakcijā (1. pielikums); 1.19. izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums); 1.20. izteikt 3. pielikumu jaunā redakcijā (3. pielikums); 1.21. papildināt ar 4. pielikumu (4. pielikums); 1.22. papildināt ar 5. pielikumu (5. pielikums); 1.23. papildināt ar 6. pielikumu (6. pielikums). 2. Noteikumi stājas spēkā 2024. gada 1. augustā. Ministru prezidentes, kultūras ministra pienākumu izpildītāja ‒ tieslietu ministre I. Lībiņa-Egnere Veselības ministrs H. Abu Meri 1. pielikums Ministru kabineta 2024. gada 18. jūnija noteikumiem Nr. 389 "1. pielikums Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumiem Nr. 440 To cigaretēs un tinamajā tabakā izmantoto piedevu prioritārais saraksts, uz kurām attiecas pastiprinātas ziņošanas pienākums Nr. p. k. Piedeva Ķīmiskā formula (ja pieejama) Ķīmiskās vielas numurs ķīmisko vielu reģistrā (CAS numurs(-i)), kas attiecas uz vielu (saraksts nav pilnīgs) 1. Ceratonijas pupas 9000-40-2, 84961-45-5 2. Kakao 84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1 3. Diacetils C4H6O2 431-03-8 4. Grieķu sierāboliņš 68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1 5. Vīģes 90028-74-3 6. Geraniols C10H18O 106-24-1, 8000-46-2 7. Glicerīns C3H8O3 56-81-5 8. Gvajakols C6H4(OH)(OCH3) 90-05-1 9. Guāra sveķi 9000-30-0 10. Lakricas sakne 68916-91-6 11. Maltols C6H6O3 118-71-8 12. Mentols C10H20O 2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5 13. Propilēnglikols C3H8O2 57-55-6 14. Sorbīts C6H14O6 50-70-4 15. Titāna dioksīds TiO2 13463-67-7, 1317-70-0 " 2. pielikums Ministru kabineta 2024. gada 18. jūnija noteikumiem Nr. 389 "2. pielikums Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumiem Nr. 440 Elektroniskā veidlapa informācijas iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem 1. Lauku apraksts 1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem (turpmāk - vienotā veidlapa) apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi. 1.2. Lauki, kas vienotajā veidlapā apzīmēti ar "F", kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem. 1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus "AUTO". 1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, vienotajā veidlapā tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē. 2. Par iesniegtajiem datiem atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk - iesniedzējs) raksturlielumi Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Iesniedzēja_ID Iesniedzēja identifikācijas numurs (turpmāk - iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumu Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" (turpmāk - noteikumi) 30. punktu O Iesniedzēja_nosaukums Iesniedzēja oficiālais nosaukums dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk - PVN) maksātāja numuru O Iesniedzējs_MVU Norāde par to, vai iesniedzējs vai tā mātesuzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais uzņēmums O Iesniedzēja_PVN_maksātāja numurs Iesniedzēja PVN maksātāja numurs O Iesniedzēja_kategorija Norāde par to, vai iesniedzējs ir ražotājs vai importētājs O Iesniedzēja_adrese Iesniedzēja adrese O Iesniedzēja_valsts Iesniedzēja juridiskās adreses/domicila valsts O Iesniedzēja_tālruņa_numurs Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa numurs O Iesniedzēja_e-pasts Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta adrese O Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir mātesuzņēmums O Iesniedzējam_ir_saistīts uzņēmums Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir saistīts uzņēmums O Iesniedzējs_norīkojis_ ievadītāju Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā ("datu ievadītājs") O 2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma raksturlielumi Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese. 2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma raksturlielumi Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese. 2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese. 3. Izstrādājuma informācijas iesniegšana un tās apraksts A daļa Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Iesniegšanas_veids Informācijas par izstrādājumu sniegšanas veids O Iesniegšanas_sākuma_datums Iesniegšanas datums tiek aizpildīts automātiski, kad tiek iesniegta informācija par izstrādājumu AUTO Izstrādājuma ID (TP-ID) Izstrādājuma identifikācijas numurs (TP-ID), kam sistēmā ir šāds formāts: "iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur: "iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID numurs (sk. 2. punktu); "gads" ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par izstrādājumu (sastāv no diviem cipariem); "izstrādājuma numurs" ir numurs, ko iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus O Zināms_cits_izstrādājuma_ID Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) Eiropas Savienībā, izmantojot atšķirīgu TP-ID O Cits_izstrādājuma_ID Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu pašu sastāvu un dizainu TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū F Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādām pašām sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma sastāvā O Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādām pašām sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma sastāvā TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū F Izstrādājuma_veids Attiecīgā tabakas izstrādājuma veids saskaņā ar noteikumu 6. pielikuma 1. daļu O Izstrādājuma_garums Izstrādājuma vienības vidējais garums milimetros F Izstrādājuma_diametrs Izstrādājuma vienības vidējais diametrs (mērīts maksimālā diametra punktā) milimetros F Izstrādājuma_svars Vienas izstrādājuma vienības svars miligramos, ieskaitot mitrumu (neiesaiņotas tabakas viena vienība ir viens grams) O Tabakas_svars_izstrādājumā Kopējais tabakas svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos O Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija Ja iesniedzējs nav ražotājs, norāda izstrādājuma ražo-tāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru ražotāju jāiesniedz šāda informācija: iesniedzēja ID numurs, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese) F Izstrādājuma_filtrs Norāde par to, vai izstrādājumā ir filtrs F Izstrādājuma_filtra_garums Izstrādājuma filtra garums milimetros F Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese Attiecībā uz katru ražotāju norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir pabeigta O Izstrādājuma_tehniskais_dokuments Tehnisks dokuments, kurā ietverts vispārīgs izmantoto piedevu un to īpašību apraksts F Izstrādājuma_tirgus_izpētes_dokumenti Datu iesniedzējam pieejamie pētījumi par tirgus izpēti un izvēlēm dažādās patērētāju grupās, tostarp jauniešu un regulāru smēķētāju vidū, attiecībā uz sastāvdaļām un emisijām, kā arī jebkādi tirgus izpētes kopsavilkumi, kas veikti pirms jaunu tabakas izstrādājumu tirdzniecības uzsākšanas. Jāatjaunina, ja kļūst pieejami jauni dati O B daļa Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai ja vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti norāda šādus mainīgos: Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Izstrādājuma_zīmols Zīmols, ar kuru izstrādājumu tirgo tajā dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija O Izstrādājuma_zīmola_paveids Izstrādājuma zīmola paveids (ja ir), ar kuru to tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija O Izstrādājuma_tirgū laišanas_datums Datums, kurā iesniedzējs plāno laist tirgū izstrādājumu vai ir laidis tirgū izstrādājumu O Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus Norāde par to, ka iesniedzējs plāno izņemt izstrādājumu no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus O Izstrādājuma_izņemšanas no tirgus_datums Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus F Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs Iesniedzēja iekšēji izmantotais izstrādājuma ID numurs O Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem izmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem Izstrādājuma_UPC_numurs Izstrādājuma universālais produkta kods (UPC-12) Izstrādājuma_EAN_numurs Izstrādājuma Eiropas artikuls (EAN-13 vai EAN-8) Izstrādājuma_GTIN_numurs Izstrādājuma globālais tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) Izstrādājuma_SKU_numurs Izstrādājuma noliktavas vienības (NV) numurs(-i) (SKU) Izstrādājuma_tirgus_valsts Dalībvalsts, kurai sniedz turpmāk minēto informāciju par izstrādājumu O Izstrādājuma_iepakojuma_veids Izstrādājuma iepakojuma veids O Izstrādājumu skaits_iepakojuma_vienībā Atsevišķu izstrādājuma vienību skaits iepakojuma vienībā O Iepakojuma_vienības_neto_svars Vienas iepakojuma vienības neto svars gramos F Izstrādājuma_pārdošanas_apjoms Informācija par izstrādājuma gada pārdošanas apjomiem katrā dalībvalstī, kas jāziņo katru gadu, norādot izstrādājuma vienības vai neiesaiņotas tabakas kilogramus O Citi_izstrādājuma_tirgus_dati Iesniedzējam pieejamie papildu dati par tirgu un attiecībā uz cigaretēm, fails, kurā ir testēšanas pārskats kopā ar novērtējumu, kas pierāda, ka cigaretes ir testētas un atbilst samazinātas degšanas spējas prasībām saskaņā ar standartiem, kas norādīti Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 4. panta 2.1 daļā. Jāatjauno, ja kļūst pieejami jauni dati F Produkta prezentācijas iepakojuma vienības attēla fails Iepakojuma vienības attēls. Attēlam jābūt pietiekami skaidram, lai skatītu detaļas un palīdzētu identificēt unikālas produkta prezentācijas 4. Sastāvdaļu apraksts: tabaka1 Par katru izstrādājumā izmantoto tabakas sastāvdaļu norāda turpmāk minētos mainīgos katrai lapu žāvēšanas metodes, lapu veida un tabakas auga daļas veida kombinācijai. Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Tabakas_daļas_veids Tabakas auga daļas veids (sk. termina "tabaka" skaidrojumu Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likumā) O Cits_tabakas_daļas_veids Ja "cits", norādīt tabakas auga daļas veida nosaukumu F Tabakas_daļas_apraksta_dokuments Vispārīgs apraksts par apstrādātās auga daļas veidu receptē. Aprakstā sniedz detalizētu informāciju par apstrādātās tabakas kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu F Apstrādātās_tabakas_daļas_piegādātājs Par katru piegādātāju norāda uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju. Par katru piegādātāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese F Tabakas_lapas_veids Izmantotais tabakas lapas veids O Cits_tabakas_lapas_veids Ja "cits" vai "nav konkretizēts", norādīt tabakas lapas veida nosaukumu vai aprakstu F Tabakas_lapas_žāvēšanas_metode Tabakas lapu žāvēšanai izmantotā metode O Cita_tabakas_lapas_žāvēšanas_metode Ja "cita", norādīt izmantotās žāvēšanas metodes nosaukumu vai aprakstu F Tabakas_daudzums Svars izstrādājuma vienībā miligramos O 5. Sastāvdaļu apraksts: piedevas un citas vielas vai elementi Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Sastāvdaļas_kategorija Izstrādājuma daļas kategorija (piemēram, filtrs, papīrs un citas) O Cita_sastāvdaļas_kategorija Ja "cita", norādīt izstrādājuma daļas kategoriju F Sastāvdaļas_nosaukums Sastāvdaļas ķīmiskais nosaukums O Sastāvdaļas_CAS Informatīvā ķīmijas dienesta (Chemical Abstracts Service) (turpmāk - CAS) numurs O Sastāvdaļas_papildu_CAS Papildu CAS numuri, ja nepieciešams F Sastāvdaļas_FEMA_numurs Aromatizētāju un ekstraktu ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers Association) (turpmāk - FEMA) numurs (ja ir) F Ja nav CAS numura, jānorāda vismaz viens no šiem četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs, minētie numuri jānorāda pēc svarīguma, proti, FEMA>piedeva> FL>EC Sastāvdaļas_piedevas_numurs Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva - pārtikas piedevas "E numurs", kas noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām II un III pielikumā Sastāvdaļas_FL_numurs Eiropas Aromatizētāju (FL) numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I pielikumā Sastāvdaļas_EC_numurs Eiropas Kopienas numurs (EC), ja ir Svārstīgs_sastāvdaļas_daudzums Norāde par to, vai sastāvdaļas daudzums ražojuma partijās svārstās O Sastāvdaļas_daudzums_pēc_receptes Saskaņā ar recepti pievienotās sastāvdaļas standarta svars miligramos vienā izstrādājuma vienībā O Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_ minimālais_līmenis Norāde par sastāvdaļas minimālo svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos tabakas lapu dabiskajām variācijām F Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_ maksimālais_līmenis Norāde par sastāvdaļas maksimālo svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos tabakas lapu dabiskajām variācijām F Sastāvdaļas_aprēķinātais_vidējais_ daudzums Sastāvdaļas svars miligramos, kas faktiski pievienots katrai izstrādājuma vienībai pārskata periodā (aprēķināts kā minētās sastāvdaļas vidējā statistiskā vērtība attiecībā uz daudzumiem, kas pievienoti katrai saražotajai standarta partijai) F Sastāvdaļas_aprēķinātā_SN Statistiski aprēķināta standarta novirze no sastāvdaļas vidējā daudzuma, kas pievienots katrai izstrādājuma vienībai katrā standarta partijā F Sastāvdaļas_mērījumu skaits Vērā ņemtais mērījumu skaits F Sastāvdaļas_funkcija Sastāvdaļas funkcija(-as) O Cita_sastāvdaļas_funkcija Ja "cita", norādīt sastāvdaļas funkciju F Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva Norāde par to, vai sastāvdaļa ietilpst noteikumu 1. pielikumā iekļauto piedevu sarakstā O Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva_ dokumentācija Ziņojuma(-u) kopijas, kas ietver kopsavilkumu, kā arī izsmeļošu pārskatu, kurā apkopota pieejamā zinātniskā literatūra par minēto piedevu un kurā ir apkopoti iekšējie dati par piedevas ietekmi F Nesadedzinātas_sastāvdaļas_statuss Norāde par to, vai par sastāvdaļu nesadedzinātā veidā ir zināma informācija par jebkāda veida toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības O Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija Sastāvdaļas reģistrācijas numurs saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja ir O Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_ klasifikāciju Norāde par to, vai viela ir klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006, un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā O Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā F Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati Vielas toksikoloģisko datu pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu. Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz vielu dedzinātā vai nededzinātā veidā O Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte Pētījumu pieejamība par emisiju ķīmisko uzbūvi un/vai toksiskumu F/O Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR Pētījumu pieejamība par sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo toksicitāti (turpmāk - KMR) F/O Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_ toksicitāte In vitro un in vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem F/O Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme Analīzes pieejamība par sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi F/O Citi dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti Jebkuru citu iepriekš nenorādītu toksikoloģisko datu pieejamība F/O Dokumentācija_par_sastāvdaļas_ toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi Augšupielādēt iepriekšējos sešos datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati, atkarība, citi) saskaņā ar noteikumu 4. pielikumā norādīto formātu F/O 6. Darvas, nikotīna un tvana gāzes emisijas un citas emisijas Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Darvas_emisijas Darvas saturs saskaņā ar standartu LVS ISO 4387 "Cigaretes. Mitrā dūmu kondensāta un beznikotīna sausā dūmu kondensāta noteikšana, izmantojot parasto analītisko izsmēķēšanas aparatūru" ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" F Nikotīna_emisijas Nikotīna saturs saskaņā ar standartu LVS ISO 10315 "Cigaretes. Nikotīna satura noteikšana dūmu kondensātos. Gāzhromatogrāfiskā metode" ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" F Tvana gāzes_emisijas Tvana gāzes saturs saskaņā ar standartu LVS ISO 8454+A1 "Cigaretes. Tvana gāzes satura noteikšana cigarešu dūmu gāzveida fāzē. NDIR metode" ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" F TNCO_emisijas_mērošās_laboratorijas Laboratorijas(-u) identifikācija, kurā(-ās) mērītas darvas, nikotīna un tvana gāzes emisijas F Citas_mērītas_emisijas Norāde par to, vai ir mērītas citas emisijas (par katru mērīto citu emisiju ir jāaizpilda visi šīs sadaļas datu lauki, kas sākas ar "Citu_emisiju_") O Citu_emisiju_mērīšanas_metodes Citas emisijas novērtēšanā izmantoto mērīšanas metožu apraksts F Citu_emisiju_nosaukumi Citas izstrādājuma testēšanas laikā radītās emisijas ķīmiskais nosaukums F Citu_emisiju_CAS Citas emisijas CAS numurs F Citu_emisiju_IUPAC Ja nav CAS numura, norādīt citas emisijas Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās ķīmijas savienības (IUPAC) nosaukumu F Citu_emisiju_daudzums Citas izstrādājuma lietošanas procesā radītās emisijas daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu metodi F Citu_emisiju_vienības Citas emisijas mērīšanas vienība F 7. Specifiska informācija par cigaretēm ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz cigaretēm) Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Cigaretes_ar_raksturīgu_aromātu Cigarešu klasifikācija par izstrādājumiem, kam piemīt raksturīgs aromāts, kā tas minēts Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma pārejas noteikumu 4. punktā O Cigaretes_filtra_ventilācija Filtra kopējā ventilācija (0-100 %) O Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_ ar_aizvērtu atveri Spiediena kritums ar aizvērtām ventilācijas atverēm (mmH2O) O Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_ ar_atvērtu atveri Spiediena kritums ar atvērtām ventilācijas atverēm (mmH2O) O 8. Specifiska informācija par bezdūmu tabakas izstrādājumiem (košļājamā tabaka, šņaucamā tabaka un orālai lietošanai paredzētā tabaka) ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz bezdūmu tabakas izstrādājumiem) Postenis # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Bezdūmu_pH Izstrādājuma pH O Bezdūmu_izstrādājuma_nikotīna_saturs Izstrādājuma kopējais nikotīna saturs vienā ražojuma vienībā O 9. Specifiska informācija par tinamo tabaku un pīpju tabaku ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz tinamo tabaku un pīpju tabaku) Datu lauks Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Tinamās/pīpju tabakas_kopējais_nikotīna_saturs Nefasēta izstrādājuma kopējais nikotīna saturs vienā ražojuma vienībā O 10. Specifiska informācija par jaunieviestu tabakas izstrādājumu Datu lauks Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Jaunieviesta_detalizēta_apraksta_fails PDF fails, kurā aprakstīti pieejamie zinātniskie pētījumi par jaunieviestā tabakas izstrādājuma toksicitāti, atkarību un pievilcību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām O Jaunieviesta_lietošanas instrukcijas fails PDF fails, kurā aprakstīti pieejamie pētījumi, to kopsavilkumi un tirgus pētījumi par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un pašreizējo smēķētāju, vēlmēm O Jaunieviesta_riska/ieguvumu_fails PDF fails, kurā aprakstīta cita pieejamā un atbilstošā informācija, tostarp produkta riska/ieguvumu analīze, tā paredzamā ietekme uz tabakas lietošanas pārtraukšanu, tā paredzamā ietekme uz tabakas lietošanas sākšanu un paredzamā patērētāja uztvere O Jaunieviesta_pētījums Citi pieejamie pētījumi/informācija, kas paredzēta noteikumu VI daļā un nav iesniegta iepriekš norādītajos minētajos datu laukos O " 1 Neattiecas uz augu smēķēšanas produktiem. 3. pielikums Ministru kabineta 2024. gada 18. jūnija noteikumiem Nr. 389 "3. pielikums Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumiem Nr. 440 Elektroniskā veidlapa informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem 1. Lauku apraksts 1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi. 1.2. Aizpildāmie filtra "F" lauki kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem. 1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus "AUTO". 1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē. 2. Par iesniegtajiem datiem atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk - iesniedzējs) raksturlielumi Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Iesniedzēja_ID Iesniedzēja identifikācijas numurs (turpmāk - iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumu Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" (turpmāk - noteikumi) 30. punktu O Iesniedzēja_nosaukums Iesniedzēja oficiālais nosaukums dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk - PVN) maksātāja numuru O Iesniedzējs_MVU Norāde par to, vai iesniedzējs vai tā mātesuzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais uzņēmums O Iesniedzēja_PVN_maksātāja_numurs Iesniedzēja PVN maksātāja numurs O Iesniedzēja_kategorija Norāde par to, vai iesniedzējs ir ražotājs vai importētājs O Iesniedzēja_adrese Iesniedzēja adrese O Iesniedzēja_valsts Iesniedzēja juridiskās adreses/domicila valsts O Iesniedzēja_tālruņa_numurs Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa numurs O Iesniedzēja_e-pasts Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta adrese O Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir mātesuzņēmums O Iesniedzējam_ir_saistīts_uzņēmums Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir saistīts uzņēmums O Iesniedzējs_norīkojis_ievadītāju Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā ("datu ievadītājs") O 2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma raksturlielumi Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese. 2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma raksturlielumi Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese. 2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese. 3. Izstrādājuma informācijas sniegšana un tās apraksts A daļa Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Iesniegšanas_veids Izstrādājuma informācijas sniegšanas veids O Iesniegšanas_sākuma_datums Iesniegšanas datumu automātiski aizpilda sistēma, kad lietotājs iesniedz informāciju par izstrādājumu AUTO Izstrādājuma_ID (EC-ID) EC-ID ir izstrādājuma identifikācijas numurs, kam sistēmā ir šāds formāts "iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur: "iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID numurs (sk. 2. punktu); "gads" ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par izstrādājumu (divi cipari); "izstrādājuma numurs" ir numurs, ko iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus O Zināms_cits_izstrādājuma_ID Norāde par to, vai pieteikuma iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) ES, izmantojot atšķirīgu EC-ID O Cits_izstrādājuma_ID Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu pašu sastāvu un dizainu EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz pilnu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū F Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu nikotīnu saturoša šķidruma (turpmāk - e-šķidrums) sastāvu, bet atšķirīgu dizainu O Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu Sniegt to izstrādājumu EC-ID sarakstu, kam ir vienāds e-šķidruma sastāvs, bet atšķirīgs dizains. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū F Izstrādājuma_veids Attiecīgā izstrādājuma veids saskaņā ar noteikumu 6. pielikuma 2. daļu O E-šķidruma_svars_izstrādājumā Kopējais e-šķidruma svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos Tabakas aizstājējprodukta (ķīmiskā maisījuma) svars izstrādājuma vienībā miligramos F E-šķidruma_tilpums_izstrādājumā Kopējais e-šķidruma tilpums vienā izstrādājuma vienībā mililitros F Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija Ja iesniedzējs nav ražotājs, norāda izstrādājuma ražotāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru ražotāju jāsniedz šāda informācija: ID numurs, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese) F Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese Attiecībā uz katru ražotāju norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir pabeigta O Izstrādājuma_CLP_klasifikācija Vispārējā izstrādājuma klasifikācija (tostarp marķējuma elementi) vielu maisījumu kategorijā, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006, un saskaņā ar aprakstu Rokasgrāmatā par klasificēšanas, marķēšanas un iepakošanas kritēriju piemērošanu F B daļa Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti sniedz šādu informāciju: Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Izstrādājuma_zīmolvārds Zīmols, ar kuru izstrādājumu laiž tirgū dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija O Izstrādājuma_zīmolvārds_zīmolvārda paveids Izstrādājuma zīmola paveids (ja ir), ar kuru izstrādājumu tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija O Izstrādājuma_tirgū laišanas_datums Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu laist tirgū vai ir laidis izstrādājumu tirgū O Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus Norāde par to, ka iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus O Izstrādājuma_izņemšanas no tirgus_datums Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus F Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs Iesniedzēja iekšēji izmantotais ID numurs O Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem izmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem Izstrādājuma_UPC_numurs Izstrādājuma universālais produkta kods (UPC-12) Izstrādājuma_EAN_numurs Izstrādājuma Eiropas artikuls (EAN-13 vai EAN-8) Izstrādājuma_GTIN_numurs Izstrādājuma globālais tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) Izstrādājuma_SKU_numurs Izstrādājuma noliktavas vienības (NV) numurs(-i) (SKU) Izstrādājuma_tirgus_valsts Dalībvalsts, kurai sniedz informāciju par izstrādājumu O Izstrādājumu skaits_iepakojuma_vienībā Atsevišķu vienību skaits iepakojuma vienībā O 4. Izstrādājumā iekļauto sastāvdaļu apraksts Par katru izstrādājumā izmantoto sastāvdaļu norāda šajā iedaļā minētos mainīgos ("O" un "F" šajā iedaļā attiecas tikai uz attiecīgajiem izstrādājumu veidiem). Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību ar sastāvdaļām, par katru šo vienību norāda turpmāk minētos mainīgos. Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Sastāvdaļas_nosaukums Sastāvdaļas ķīmiskais nosaukums O Sastāvdaļas_CAS Informatīvā ķīmijas dienesta (Chemical Abstracts Service) numurs (turpmāk - CAS) O Sastāvdaļas_papildu_CAS Papildu CAS numuri, ja nepieciešams F Sastāvdaļas_FEMA_numurs Aromatizētāju un ekstraktu ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers Association) (turpmāk - FEMA) numurs, ja ir F Ja nav CAS numura, norāda vismaz vienu no šiem četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs, minētos numurus norāda pēc svarīguma, proti, FEMA>piedeva> FL>EC Sastāvdaļas_piedevas_numurs Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva - pārtikas piedevas "E numurs", kas noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām II un III pielikumā Sastāvdaļas_FL_numurs Eiropas Aromatizētāju (FL) numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I pielikumā Sastāvdaļas_EC_numurs Eiropas Kopienas numurs (EC), ja ir Sastāvdaļas_funkcija Sastāvdaļas funkcija(-as) O Cita_sastāvdaļas_funkcija Ja "cita", norādīt sastāvdaļas funkciju F Receptē_paredzētais_sastāvdaļas_daudzums Saskaņā ar recepti pievienotās sastāvdaļas svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos O Neiztvaicētas_sastāvdaļas_statuss Norāde par to, vai par sastāvdaļu neiztvaicētā veidā ir zināma informācija par jebkāda veida toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības O Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija Reģistrācijas numurs saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja ir O Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_klasifikāciju Norāde par to, vai viela ir klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006, un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā O Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006 F Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati Vielas toksikoloģisko datu pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu. Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz vielu uzkarsētā vai neuzkarsētā veidā O Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte Pētījumu pieejamība par emisiju ķīmisko uzbūvi un/vai toksicitāti F/O Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR Pētījumu pieejamība par sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo toksicitāti (turpmāk - KMR) F/O Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_toksicitāte In vitro un in vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem F/O Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme Izvērtējuma par sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi pieejamība F/O Citi dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti Jebkuru citu iepriekš nenorādītu toksikoloģisko datu pieejamība F/O Dokumentācija_par_sastāvdaļas_ toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi Augšupielādēt iepriekšējos sešos datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati, atkarību izraisoša ietekme, citi) saskaņā ar šo noteikumu 4. pielikumā norādīto formātu F/O 5. Emisijas Ja tiek mērītas vairākas emisijas, turpmākajās sadaļās minētos mainīgos norāda par katru atsevišķo emisiju. Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, par katru šo vienību vai kombināciju norāda turpmāk minētos mainīgos. Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Emisiju_testā_izmantotā_ izstrādājuma_EC-ID Ja izstrādājuma lietošanai ir nepieciešams(-i) papildu izstrādājums(-i), norāda minētā(-o) papildu izstrādājuma(-u), kurš(-i) izmantots(-i) testu veikšanai, EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) papildu izstrādājuma(-u) EC-ID, norāda vismaz zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū F Izstrādājumu_kombinācijas_emisijas Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, norāda tās vienības vai kombinācijas specifikāciju, kura izmantota emisiju mērīšanai F Emisiju_mērīšanas_metodes_apraksts Emisiju novērtēšanā izmantoto mērīšanas metožu apraksts, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu, ja pieejams O Emisijas_nosaukums Izstrādājuma testēšanas laikā radītās emisijas nosaukums O Emisiju_CAS Emisiju CAS numurs F Emisiju_IUPAC Ja nav CAS numura, norādīt emisiju Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās ķīmijas savienības (turpmāk - IUPAC) nosaukumu F Emisiju_daudzums Izstrādājuma lietošanas procesā radīto emisiju daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu metodi O Emisiju_vienības Emisijas mērīšanas vienība F 6. Izstrādājuma dizains Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana par elektroniskajām cigaretēm Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Ziņošana par uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu E-cigaretes_apraksts Izstrādājuma apraksts, lai atvieglotu produkta unikālo identifikāciju, tostarp apraksts par visām vienībām un atsevišķajām daļām (sastāvdaļas, e-šķidrums) O O E-cigaretes_ šķidruma_ tilpums/tilpība Tilpums vai ietilpība mililitros (attiecībā uz ierīcēm norāda rezervuāra izmēru, attiecībā uz kapsulām/kapsulām ar iztvaicētāju vai uzpildes flakoniem - faktisko tilpumu, tos laižot tirgū) O O E-cigaretes_ nikotīna_ koncentrācija Nikotīna koncentrācija, mg/ml F O E-cigaretes_ akumulatora_veids Akumulatora veida apraksts F Neattiecas E-cigaretes_ akumulatora_veida_ kapacitāte Norādes par akumulatora elektrisko tilpību, mAh F Neattiecas E-cigaretes_ volti/vati_regulējami Norāde par to, vai elektroniskās cigaretes spriegums/jauda ir regulējams(-a) O Neattiecas E-cigaretes_ spriegums Ja elektroniskās cigaretes spriegums nav regulējams, norāda nominālo spriegumu. Ja elektroniskās cigaretes spriegums ir regulējams, norāda ieteicamo spriegumu F Neattiecas E-cigaretes_ sprieguma_ zemākais_diapazons Zemākais iespējamais spriegums F Neattiecas E-cigaretes_ sprieguma_ augstākais_diapazons Augstākais iespējamais spriegums F Neattiecas E-cigaretes_jauda vatos Ja elektroniskās cigaretes jauda nav regulējama, norāda nominālo jaudu vatos. Ja elektroniskās cigaretes jauda ir regulējama, norāda ieteicamo jaudu vatos F Neattiecas E-cigaretes_jauda vatos_zemākais_ diapazons Mazākā iespējamā jauda vatos F Neattiecas E-cigaretes_jauda vatos_augstākais_ diapazons Lielākā iespējamā jauda vatos F Neattiecas E-cigaretes_gaisa plūsmas_regulēšana Norāde par to, vai elektroniskās cigaretes gaisa plūsma ir regulējama O Neattiecas E-cigaretes_degļa_ nomaiņa Norāde par to, vai patērētājs var regulēt vai pārveidot, vai aizstāt degli O Neattiecas E-cigaretes_ mikroprocesors Norāde par to, vai elektroniskajā cigaretē ir iebūvēts mikroprocesors O Neattiecas E-cigaretes_ sildelementa_sastāvs Tvaicētāja stieples (sildelementa) ķīmiskais sastāvs O Neattiecas Dokumentācija_par_ e-cigaretes_ nikotīna_ devu/uzņemšanu Apraksts par mērījumu metodēm, kas izmantotas, lai novērtētu vienmērīgu dozēšanu un nikotīna uzņemšanu, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu, ja tas ir pieejams. Apraksts par novērtējuma rezultātiem O O E-cigaretes_ ražošanas_ dokumentācija Apraksts par gala izstrādājuma ražošanas procesu, tostarp sērijveida ražošanu O O E-cigaretes_ ražošanas_ atbilstība Apliecinājums, ka ražošanas process nodrošina atbilstību (tostarp (bet ne tikai) sērijveida ražošanā) O O E-cigaretes_ kvalitāte_ drošība Paziņojums par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnīgu atbildību par izstrādājuma kvalitāti un drošību, izstrādājumu laižot tirgū un lietojot normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos O O Dokumentācija_par_ e-cigaretes_ atvēršanu/ uzpildīšanu Apraksts par atvēršanas un iepildīšanas mehānismu, ja pieejams F O Iepakojuma un informatīvās lapiņas, lietošanas instrukcijas fails Patērētājiem paredzētā informācija uz iepakojuma un informatīvās lapiņas (PDF vai skenēts fails) O O 7. Pārdošanas dati par iepriekšējo kalendāra gadu Datu lauks # Datu lauks Apraksts Ziņošana par elektroniskajām cigaretēm Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Ziņošana par uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu Produkta prezentācijas_ pārdošanas apjomi Informācija par produkta pārdošanas apjomu dalībvalstī gadā jāziņo produkta vienībās O O Produkta_ prezentācijas_ pārdošanas _gads Kalendāra gads, par kuru tiek ziņots par gada pārdošanas apjomu O O " 4. pielikums Ministru kabineta 2024. gada 18. jūnija noteikumiem Nr. 389 "4. pielikums Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumiem Nr. 440 Minimāli sniedzamā informācija par sastāvdaļas toksikoloģiskajiem datiem Toksikoloģiskie dati par [iesniegtās sastāvdaļas nosaukums] 1. Sastāvdaļas nosaukums (IUPAC). 2. Sastāvdaļas CAS/EK numurs. 3. Sastāvdaļas toksiskās īpašības (nededzinātā/nekarsētā veidā). 4. Sastāvdaļas toksisko īpašību izmaiņas karsēšanas procesā (ņemot vērā paredzamās temperatūras izraisītās izmaiņas produkta lietošanas laikā). 5. Sastāvdaļas toksiskās īpašības dedzinātā veidā (ja produkts lietošanas laikā tiek sadedzināts). 6. Sastāvdaļas spēja izraisīt atkarību. 7. Sastāvdaļas mijiedarbība ar nikotīnu. 8. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām nekarsētā/nededzinātā veidā. 9. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām karsējot/dedzinot. 10. Sastāvdaļas ietekme uz patērētāja veselību (tai skaitā kumulatīvā ietekme uz organismu), ņemot vērā produkta lietošanas veidu/sastāvdaļas uzņemšanas veidu organismā (piemēram, ieelpojot, orāli)1. Jāanalizē vielas toksikokinētiskās īpašības (t. i., absorbcija, metabolisms, distribūcija un eliminācija) un šādi iedarbības veidi: 1) akūta iedarbība (akūta toksicitāte, kairinājums un korozīva iedarbība); 2) sensibilizācija; 3) atkārtotas iedarbības toksicitāte; Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav zināma, to norāda. 11. Sastāvdaļas emisiju ietekme uz patērētāja veselību, tai skaitā pieradumu izraisošā ietekme. Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav zināma, to norāda. Sagatavotā toksikoloģisko datu apkopojuma/pārskata sagatavošanas datums, versija, sagatavotāja vārds, uzvārds, amats un paraksts Piezīme. Visiem sniegtajiem toksikoloģijas datiem ir jābūt zinātniski pamatotiem, kā arī jānorāda sniegto datu avoti/atsauces saskaņā ar APA formātu. Ja dati par kādu punktu nav pieejami, to pienācīgi un argumentēti jāpamato." 5. pielikums Ministru kabineta 2024. gada 18. jūnija noteikumiem Nr. 389 "5. pielikums Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumiem Nr. 440 APLIECINĀJUMS par prezentācijas parametriem Informācija par zīmolu Iesniedzamie tehniskie parametri Zīmolvārds/ apakšzīmolvārds sākotnēji paziņotajai prezentācijai un ID numurs Zīmolvārds/ apakšzīmolvārds papildus paziņotajai prezentācijai un ID numurs Modelis* Akumulatora …