Obwieszczenie Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 12 lipca 2018 r. w sprawie wykazu norm zharmonizowanych

Dokument podpisany przez Krzysztof Madej Data: 2018.09.12 15:45:28 CEST MONITOR POLSKI DZIENNIK URZĘDOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 12 września 2018 r. Poz. 870 OBWIESZCZENIE PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO z dnia 12 lipca 2018 r. w sprawie wykazu norm zharmonizowanych Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2017 r. poz. 1226 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338) oraz zgodnie z art. 6 ust. 4 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. z 2016 r. poz. 2047) ogłasza się wykazy opublikowanych Polskich Norm (PN) według stanu na dzień 30 czerwca 2018 r. wprowadzających europejskie normy zharmonizowane na mocy: 1) dyrektywy 90/385/EWG1) wdrożonej ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 oraz z 2018 r. poz. 650) – wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia; 2) dyrektywy 2009/48/WE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 20 października 2016 r. w sprawie wymagań dla zabawek (Dz. U. poz. 1730) – wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia; 3) dyrektywy 2014/33/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 3 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów (Dz. U. poz. 811) – wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia; 4) dyrektywy 2008/57/WE2) wdrożonej ustawą z dnia 16 listopada 2016 r. o zmianie ustawy o transporcie kolejowym oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1923), rozporządzeniem Ministra Infrastruktury i Budownictwa z dnia 21 kwietnia 2017 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei (Dz. U. poz. 934) – wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia; 5) dyrektywy 2014/30/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), ustawą z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. U. z 2018 r. poz. 397) – wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia; 6) dyrektywy 2006/42/WE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. poz. 1228 oraz z 2011 r. poz. 701) – wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia; 1) Dyrektywa 90/385/EWG została częściowo zmieniona przez dyrektywę 2007/47/WE. Obie dyrektywy są obowiązujące. Dyrektywy należy stosować łącznie z uwzględnieniem zmian wprowadzonych przez dyrektywę 2007/47/WE do dyrektywy 90/385/EWG. Do dyrektywy 2007/47/WE nie ma odrębnego wykazu norm zharmonizowanych. Dyrektywa 90/385/EWG została uchylona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1). Zgodnie z art. 122 rozporządzenia 2017/745 dyrektywa 90/385/EWG traci moc z dniem 26 maja 2020 r. z wyjątkami wskazanymi w ww. artykule. Dyrektywa 2008/57/WE została uchylona dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/797 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei w Unii Europejskiej (Dz. Urz. UE L 138 z 26.05.2016, str. 44). Zgodnie z art. 58 dyrektywy 2016/797 dyrektywa 2008/57/WE traci moc od dnia 16 czerwca 2020 r. 2)  Monitor Polski –2– Poz. 870 7) dyrektywy 2014/28/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań bezpieczeństwa dla materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (Dz. U. poz. 805), ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o zmianie ustawy o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 544), rozporządzeniem Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 29 sierpnia 2017 r. w sprawie sposobu prowadzenia identyfikacji wyrobów pirotechnicznych i amunicji dla potrzeb obrotu materiałami wybuchowymi i ich kontroli (Dz. U. poz. 1740) – wykaz stanowi załącznik nr 7 do obwieszczenia; 8) dyrektywy 2014/35/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla sprzętu elektrycznego (Dz. U. poz. 806) – wykaz stanowi załącznik nr 8 do obwieszczenia; 9) dyrektywy 2001/95/WE wdrożonej ustawą z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. z 2016 r. poz. 2047) – wykaz stanowi załącznik nr 9 do obwieszczenia; 10) dyrektywy 2011/65/UE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. z 2017 r. poz. 7) – wykaz stanowi załącznik nr 10 do obwieszczenia; 11) dyrektywy 94/62/WE wdrożonej ustawą z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz. U. z 2018 r. poz. 150 i 650), ustawą z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1478, z 2017 r. poz. 2056 oraz z 2018 r. poz. 650), ustawą z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z 2018 r. poz. 992 i 1000) – wykaz stanowi załącznik nr 11 do obwieszczenia; 12) dyrektywy 96/60/WE3) − wykaz stanowi załącznik nr 12 do obwieszczenia; 13) dyrektywy 2014/29/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie prostych zbiorników ciśnieniowych (Dz. U. poz. 812) – wykaz stanowi załącznik nr 13 do obwieszczenia; 14) dyrektywy 2014/53/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemie oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), ustawą z dnia 16 lipca 2004 r. − Prawo telekomunikacyjne (Dz. U. z 2017 r. poz. 1907 i 2201 oraz z 2018 r. poz. 106, 138, 650 i 1118), rozporządzeniem Ministra Cyfryzacji z dnia 17 czerwca 2016 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności urządzeń radiowych z wymaganiami (Dz. U. poz. 878) − wykaz stanowi załącznik nr 14 do obwieszczenia; 15) dyrektywy 2013/53/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych (Dz. U. poz. 807) – wykaz stanowi załącznik nr 15 do obwieszczenia; 16) dyrektywy 89/686/EWG4) wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. poz. 2173) – wykaz stanowi załącznik nr 16 do obwieszczenia; 17) dyrektywy 2014/68/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 11 lipca 2016 r. w sprawie wymagań dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych (Dz. U. poz. 1036 oraz z 2017 r. poz. 1882) − wykaz stanowi załącznik nr 17 do obwieszczenia; 3) 4) Dyrektywa Komisji 96/60/WE wykonuje dyrektywę Rady 92/75/EWG. Dyrektywa 96/60/WE została wdrożona rozporządzeniem Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 20 maja 2005 r. w sprawie wymagań dotyczących dokumentacji technicznej, stosowania etykiet i charakterystyk technicznych oraz wzorów etykiet dla urządzeń (Dz. U. poz. 825), które utraciło moc z dniem 12 lutego 2015 r., na podstawie art. 7 ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o zmianie ustawy o biokomponentach i biopaliwach ciekłych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 151). Dyrektywa 89/686/EWG została uchylona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 51). Zgodnie z art. 46 rozporządzenia 2016/425 dyrektywa 89/686/EWG utraciła moc ze skutkiem od dnia 21 kwietnia 2018 r.  Monitor Polski –3– Poz. 870 18) dyrektywy 2014/34/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 6 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej (Dz. U. poz. 817) – wykaz stanowi załącznik nr 18 do obwieszczenia; 19) dyrektywy 2000/9/WE5) wdrożonej ustawą z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2017 r. poz. 1226 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338) – wykaz stanowi załącznik nr 19 do obwieszczenia; 20) dyrektywy 93/42/EWG6) wdrożonej ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 oraz z 2018 r. poz. 650) – wykaz stanowi załącznik nr 20 do obwieszczenia; 21) dyrektywy 2009/142/WE7) wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń spalających paliwa gazowe (Dz. U. poz. 2201) – wykaz stanowi załącznik nr 21 do obwieszczenia; 22) dyrektywy 97/67/WE wdrożonej ustawą z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2017 r. poz. 1481 oraz z 2018 r. poz. 106, 138, 650 i 1118) – wykaz stanowi załącznik nr 22 do obwieszczenia; 23) dyrektywy 2014/31/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla wag nieautomatycznych (Dz. U. poz. 802) – wykaz stanowi załącznik nr 23 do obwieszczenia; 24) dyrektywy 98/79/WE8) wdrożonej rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r. poz. 1127), ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 oraz z 2018 r. poz. 650) – wykaz stanowi załącznik nr 24 do obwieszczenia; 25) dyrektywy 2013/29/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 3 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań bezpieczeństwa dla wyrobów pirotechnicznych (Dz. U. poz. 818) – wykaz stanowi załącznik nr 25 do obwieszczenia; 26) dyrektywy 2009/128/WE wdrożonej ustawą z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2018 r. poz. 1310) – wykaz stanowi załącznik nr 26 do obwieszczenia. Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego: T. Schweitzer 5) 6) 7) 8) Dyrektywa 2000/9/WE została uchylona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/424 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń kolei linowych i uchylenia dyrektywy 2000/9/WE (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 1, z późn. zm.). Zgodnie z art. 47 rozporządzenia 2016/424 dyrektywa 2000/9/WE utraciła moc ze skutkiem od dnia 21 kwietnia 2018 r. Dyrektywa 93/42/EWG została częściowo zmieniona przez dyrektywę 2007/47/WE. Obie dyrektywy są obowiązujące. Dyrektywy należy stosować łącznie z uwzględnieniem zmian wprowadzonych przez dyrektywę 2007/47/WE do dyrektywy 93/42/EWG. Do dyrektywy 2007/47/WE nie ma odrębnego wykazu norm zharmonizowanych. Dyrektywa 93/42/EWG została uchylona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1). Zgodnie z art. 122 rozporządzenia 2017/745 dyrektywa 93/42/EWG traci moc z dniem 26 maja 2020 r. z wyjątkami wskazanymi w ww. artykule. Dyrektywa 2009/142/WE została uchylona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/426 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń spalających paliwa gazowe oraz uchylenia dyrektywy 2009/142/WE (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 99). Zgodnie z art. 45 rozporządzenia 2016/426 dyrektywa 2009/142/WE utraciła moc ze skutkiem od dnia 21 kwietnia 2018 r. Dyrektywa 98/79/EWG została uchylona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176). Zgodnie z art. 112 rozporządzenia 2017/746 dyrektywa 98/79/EWG traci moc z dniem 26 maja 2022 r. z wyjątkami wskazanymi w ww. artykule. EN 556-2:2015 EN 1041:2008 Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznych Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych PN-EN 556-2:2015-10 PN-EN 1041:2010 3 4 EN 556-1:2001/AC:2006 PN-EN 556-1:2002/AC:2011 EN 556-1:2001 4 2 Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych, jako STERYLNE – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych 3 Numer EN wprowadzonej PN-EN 556-1:2002 2 1 Tytuł PN 19.02.2009 13.05.2016 15.11.2006 31.07.2002 5 Pierwsza publikacja Dz. Urz. UE EN 1041:1998 Uwaga 2.1 –4– 1 31.08.2011 30.06.2016 30.04.2002 EN 556:1994 +A1:1998 Uwaga 2.1 EN 556-2:2003 Uwaga 2.1 7 6 Numer EN zastąpionej Monitor Polski 1 Numer referencyjny PN Lp. Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej Uwaga 1 Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl Według Dziennika Urzędowego UE (2017/C 389/02) z 17.11.2017. Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii. Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 30.06.2018 Aktywne wszczepialne urządzenia medyczne Dyrektywa 90/385/EWG Załącznik nr 1 Załączniki do obwieszczenia Prezesa Polskiego Komitetu Normalizującego z dnia 12 lipca 2018 r. (poz. 870)  Poz. 870 PN-EN 45502-2-3:2010*) PN-EN 60601-1:2011*) PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 9 10 11 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/ AC:2010 EN 60601-1:2006 *) Niniejsze normy europejskie nie muszą obejmować wymagań wprowadzonych dyrektywą 2007/47/WE. Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego EN 45502-2-3:2010 10.07.2015 18.01.2011 27.11.2008 18.01.2011 Uwaga 3 EN 60601-1:1990 +A13:1996 +A1:1993 +A2:1995 Uwaga 2.1 6 2 31.12.2017 01.06.2012 7 Monitor Polski Aktywne wyroby medyczne do implantacji -Część 2-3: Wymagania szczególne dotyczące systemów implantów ślimakowych i pniowych 18.01.2011 PN-EN 45502-2-2:2008/AC:2009 8 EN 45502-2-2:2008/ AC:2009 PN-EN 45502-2-2:2008*) 7 08.07.2004 27.11.2008 PN-EN 45502-2-1:2005*) 6 27.08.1998 5 EN 45502-2-2:2008 EN 45502-2-1:2003 Aktywne urządzenia medyczne do implantacji -Część 2-1: Szczegółowe wymagania aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca) Aktywne wyroby medyczne do implantacji -Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące aktywnych wyrobów medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia tachyarytmii (włącznie z defibrylatorami do implantacji) EN 45502-1:1997 4 5 3 Aktywne implantowalne wyroby medyczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta 2 PN-EN 45502-1:2001*) 1  –5– Poz. 870 2 3 4 5 6 7 Oprogramowanie wyrobów medycznych -Procesy cyklu życia oprogramowania PN-EN 60601-1-6:2010*) PN-EN 62304:2010*) 12 13 EN ISO 10993-3:2014 EN ISO 10993-4:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią PN-EN ISO 10993-3:2014-12 PN-EN ISO 10993-4:2009 16 17 02.12.2009 10.07.2015 18.01.2011 EN ISO 10993-1:2009/ AC:2010 PN-EN ISO 10993-1:2010/AC:2010 15 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem 02.12.2009 EN ISO 10993-1:2009 PN-EN ISO 10993-1:2010 14 18.01.2011 27.11.2008 EN 62304:2006 EN 62304:2006/AC:2008 18.01.2011 EN 60601-1-6:2010 EN ISO 10993-4: 2002 Uwaga 2.1 EN ISO 10993-1: 2009 Uwaga 2.1 3 21.03.2010 21.03.2010 Monitor Polski *) Niniejsze normy europejskie nie muszą obejmować wymagań wprowadzonych dyrektywą 2007/47/WE. Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność Addendum do noty 1 i noty 3 dotyczące daty ustania domniemania zgodności przy stosowaniu normy EN 60601-1:2006. Przy stosowaniu normy EN 60601-1:2006 datą ustania domniemania zgodności jest 31 grudnia 2017 r. Zgodnie z załącznikiem ZZ do normy EN 60601-1:2006 domniemanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG ustaje jednak w dniu 31 grudnia 2015 roku. Począwszy od dnia 1 stycznia 2016 r., jedynie punkty i podpunkty normy EN 60601-1:2006 odpowiadające punktom i podpunktom, o których mowa w załączniku ZZ do normy EN 60601-1:2006/A1:2013, zapewniają domniemanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG w zakresie wskazanym w załączniku ZZ do normy EN 60601-1:2006/A1:2013. 1  –6– Poz. 870 EN ISO 10993-9:2009 EN ISO 10993-11:2009 EN ISO 10993-12:2012 EN ISO 10993-13:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 11: Badania toksyczności układowej Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów PN-EN ISO 10993-9:2010 PN-EN ISO 10993-11:2009 PN-EN ISO 10993-12:2012 PN-EN ISO 10993-13:2010 22 23 24 25 18.01.2011 24.01.2013 EN ISO 10993-13: 2009 Uwaga 2.1 4 31.12.2010 31.01.2013 21.03.2010 EN ISO 10993-11: 2006 Uwaga 2.1 EN ISO 10993-12: 2009 Uwaga 2.1 21.03.2010 EN ISO 10993-9: 2009 Uwaga 2.1 21.03.2010 31.12.2009 EN ISO 10993-5: 1999 Uwaga 2.1 EN ISO 10993-6: 2007 Uwaga 2.1 7 6 Monitor Polski 02.12.2009 02.12.2009 07.07.2010 EN ISO 10993-7:2008/ AC:2009 PN-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 21 07.07.2010 PN-EN ISO 10993-7:2009 20 02.12.2009 02.12.2009 5 EN ISO 10993-7:2008 EN ISO 10993-6:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji PN-EN ISO 10993-6:2009 19 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 7: Pozostałości po sterylizacji tlenkiem etylenu EN ISO 10993-5:2009 4 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro 3 PN-EN ISO 10993-5:2009 2 18 1  –7– Poz. 870 EN ISO 10993-16:2010 EN ISO 10993-17:2009 EN ISO 10993-18:2009 EN ISO 11135-1:2007 EN ISO 11137-1:2015 EN ISO 11137-2:2015 EN ISO 11138-2:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Tlenek etylenu -- Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -- Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu PN-EN ISO 10993-17:2009 PN-EN ISO 10993-18:2009 PN-EN ISO 11135-1:2009 PN-EN ISO 11137-1:2015-07 PN-EN ISO 11137-2:2015-08 PN-EN ISO 11138-2:2011 27 28 29 30 31 32 4 Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych 3 PN-EN ISO 10993-16:2010 2 26 1 02.12.2009 13.05.2016 EN ISO 11138-2: 2006 Uwaga 2.1 EN ISO 11137-2: 2013 Uwaga 2.1 EN ISO 11137-1: 2006 Uwaga 2.1 EN 550:1994 Uwaga 2.1 EN ISO 10993-18: 2005 Uwaga 2.1 EN ISO 10993-17: 2002 Uwaga 2.1 EN ISO 10993-16: 2009 Uwaga 2.1 6 5 21.03.2010 30.06.2016 30.06.2016 31.05.2010 21.03.2010 21.03.2010 31.08.2010 7 Monitor Polski 13.05.2016 09.08.2007 02.12.2009 02.12.2009 07.07.2010 5  –8– Poz. 870 EN ISO 11737-2:2009 EN ISO 13408-1:2015 EN ISO 13408-2:2011 Sterylizacja wyrobów medycznych -- Metody mikrobiologiczne -- Część 2: Badania sterylności wykonywane podczas określania, walidacji i utrzymywania skuteczności procesu sterylizacji Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 1: Wymagania ogólne Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 2: Filtracja PN-EN ISO 11737-1:2007/AC:2009 PN-EN ISO 11737-2:2010 PN-EN ISO 13408-1:2015-07 PN-EN ISO 13408-2:2012 37 38 39 40 19.08.2011 13.05.2016 EN 13824:2004 Uwaga 2.1 6 31.12.2011 30.06.2016 31.10.2006 EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 Uwaga 2.1 EN ISO 13408-1: 2011 Uwaga 2.1 21.03.2010 21.03.2010 21.03.2010 7 EN ISO 11607-1: 2006 Uwaga 2.1 EN ISO 11140-1: 2005 Uwaga 2.1 EN ISO 11138-3: 2006 Uwaga 2.1 6 Monitor Polski 07.07.2010 02.12.2009 PN-EN ISO 11737-1:2007 36 02.12.2009 EN ISO 11737-1:2006/ AC:2009 PN-EN ISO 11607-1:2011 35 07.09.2006 EN ISO 11607-1:2009 Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych 02.12.2009 02.12.2009 5 EN ISO 11737-1:2006 EN ISO 11140-1:2009 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki chemiczne -Część 1: Wymagania ogólne PN-EN ISO 11140-1:2011 34 Sterylizacja wyrobów medycznych -- Metody mikrobiologiczne -- Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach EN ISO 11138-3:2009 4 PN-EN ISO 11138-3:2011 3 33 2 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji ciepłem wilgotnym 1  –9– Poz. 870 EN ISO 13408-5:2011 EN ISO 13408-6:2011 EN ISO 13408-7:2015 EN ISO 13485:2016 Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia-- Część 5: Sterylizacja w miejscu Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 6: Systemy izolatorów Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 7: Alternatywne procesy dla wyrobów medycznych i produktów łączonych Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych PN-EN ISO 13408-5:2012 PN-EN ISO 13408-6:2011 PN-EN ISO 13408-7:2015-09 PN-EN ISO 13485:2016-04 PN-EN ISO 14155:2012 PN-EN ISO 14155:2011/AC:2011 PN-EN ISO 14937:2011 43 44 45 46 47 48 49 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna EN ISO 13408-4:2011 Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 4: Technologie czyszczenia w miejscu PN-EN ISO 13408-4:2012 42 EN ISO 14937:2009 EN ISO 14155:2011/ AC:2011 07.07.2010 Pierwsza publikacja 27.04.2012 Pierwsza publikacja 13.05.2016 19.08.2011 19.08.2011 19.08.2011 19.08.2011 5 7 21.03.2010 30.04.2012 EN ISO 14155: 2011 Uwaga 2.1 EN ISO 14937: 2000 Uwaga 2.1 31.03.2019 31.12.2011 31.12.2011 31.12.2011 31.12.2011 7 EN 13485:2012 Uwaga 2.1 EN 13824:2004 Uwaga 2.1 EN 13824:2004 Uwaga 2.1 EN 13824:2004 Uwaga 2.1 EN 13824:2004 Uwaga 2.1 6 Monitor Polski EN ISO 14155:2011 EN ISO 13408-3:2011 4 Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 3: Liofilizacja 3 PN-EN ISO 13408-3:2012 2 41 1  – 10 – Poz. 870 EN ISO 17665-1:2006 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Ciepło wilgotne -- Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych PN-EN ISO 15223-1:2017-02 PN-EN ISO 17665-1:2008 51 52 15.11.2006 Pierwsza publikacja 30.08.2012 5 EN 554:1994 Uwaga 2.1 31.08.2009 31.12.2017 30.08.2012 EN ISO 14971: 2009 Uwaga 2.1 EN 980:2008 Uwaga 2.1 7 6 Uwaga 3: 8 W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 6) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. Monitor Polski Uwaga 2.1: Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania mogą nie być tożsame. EN ISO 15223-1:2016 Wyroby medyczne -- Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólne Uwaga 1: EN ISO 14971:2012 4 Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych 3 PN-EN ISO 14971:2012 2 50 1  – 11 – Poz. 870 EN 71-2:2011+A1:2014 EN 71-3:2013+A1:2014 EN 71-4:2013 EN 71-5:2015 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 2: Palność Bezpieczeństwo zabawek -- Część 3: Migracja określonych pierwiastków Bezpieczeństwo zabawek -- Część 4: Zestawy do wykonywania doświadczeń chemicznych i podobnych Bezpieczeństwo zabawek -- Część 5: Zabawki chemiczne (zestawy) nie przeznaczone do wykonywania doświadczeń chemicznych PN-EN 71-2+A1:2014-06 PN-EN 71-3+A1:2014-12 PN-EN 71-4:2013-07 PN-EN 71-5:2015-12 3 4 5 EN 71-1:2014 4 2 3 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 1: Właściwości mechaniczne i fizyczne 1 Tytuł PN PN-EN 71-1:2015-01 2 Lp. Numer EN wprowadzonej 1 Numer referencyjny PN Pierwsza publikacja 28.05.2013 13.03.2015 EN 71-5:2013 Uwaga 2.1 31.05.2016 1 (Termin minął) 30.09.2014 EN 71-2:2011 Uwaga 2.1 29.02.2016 29.02.2016 EN 71-1:2011 +A3:2014 Uwaga 2.1 EN 71-3:2013 Uwaga 2.1 7 6 Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej Uwaga 1 Monitor Polski 13.06.2014 13.03.2015 5 Pierwsza publikacja Dz. Urz. UE Numer EN zastąpionej Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl Według Dziennika Urzędowego UE (2015/C 378/01) z 13.11.2015. Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii. Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 30.06.2018 Bezpieczeństwo zabawek Dyrektywa 2009/48/WE Załącznik nr 2  – 12 – Poz. 870 EN 62115:2005 EN 62115:2005/A11:2012 EN 62115:2005/A12:2015 PN-EN 62115:2005 PN-EN 62115:2005/A11:2012 PN-EN 62115:2005/A12:2015-02 11 12 13 Uwaga 3 Uwaga 3 Uwaga 3 03.06.2017 Termin minął (15.11.2012) Termin minął (11.08.2011) Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania mogą nie być tożsame. 12.06.2015 15.11.2012 11.08.2011 13.06.2014 7 Uwaga 3: W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 6) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. 2 Uwaga 2.1: Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy lub innymi odpowiedniego prawodawstwa Unii. Uwaga 1: EN 71-14:2014 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 14: Trampoliny do użytku domowego PN-EN 71-14:2015-02 10 Zabawki elektryczne -- Bezpieczeństwo użytkowania 11.08.2011 EN 71-13:2014 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 13: Zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry smakowe PN-EN 71-13:2014-06 9 29.06.2013 6 Monitor Polski EN 62115:2005/A2:2011 13.03.2015 EN 71-12:2013 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe PN-EN 71-12:2013-09 8 19.10.2011 EN 71-8:2011 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 8: Zabawki aktywizujące przeznaczone do użytku domowego PN-EN 71-8:2012 7 13.06.2014 5 EN 71-7:2014 4 PN-EN 71-7:2014-07 3 6 2 Bezpieczeństwo zabawek -- Część 7: Farby do malowania palcami -- Wymagania i metody badań 1  – 13 – Poz. 870 EN 81-22:2014 EN 81-28:2003 Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Dźwigi przeznaczone do transportu osób i towarów -- Część 22: Dźwigi elektryczne z nachylonym torem jazdy Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Dźwigi osobowe i towarowe -- Część 28: Zdalne alarmowanie w dźwigach osobowych i towarowych PN-EN 81-21+A1:2013-02 PN-EN 81-22:2014-06 PN-EN 81-28:2004 2 3 4 EN 81-21:2009+A1:2012 Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Dźwigi przeznaczone do transportu osób i towarów -- Część 21: Nowe dźwigi osobowe i towarowe w istniejących budynkach EN 81-20:2014 4 PN-EN 81-20:2014-10 3 Numer EN wprowadzonej 1 2 1 Tytuł PN 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 5 31.08.2017 EN 81-1:1998 +A3:2009 EN 81-2:1998 +A3:2009 Uwaga 2.1 1 7 6 Numer EN zastąpionej Monitor Polski Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Dźwigi przeznaczone do transportu osób i towarów -- Część 20: Dźwigi osobowe i dźwigi towarowo-osobowe Numer referencyjny PN Lp. Pierwsza publikacja Dz. Urz. UE Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej Uwaga 1 Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl Według Dziennika Urzędowego UE (2016/C 293/05) z 12.08.2016. Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii. Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 30.06.2018 Dźwigi Dyrektywa 2014/33/UE Załącznik nr 3  – 14 – Poz. 870 EN 81-71:2005+A1:2006 EN 81-72:2015 EN 81-73:2005 EN 81-77:2013 Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania dźwigów osobowych i towarowych – Część 71: Dźwigi odporne na wandalizm Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania dźwigów osobowych i towarowych -- Część 72: Dźwigi dla straży pożarnej Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania dźwigów osobowych i towarowych – Część 73: Funkcjonowanie dźwigów w przypadku pożaru Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania dźwigów osobowych i towarowych -- Część 77: Dźwigi w warunkach sejsmicznych PN-EN 81-58:2005 PN-EN 81-70:2005 PN-EN 81-70:2005/A1:2006 PN-EN 81-71+A1:2007 PN-EN 81-72:2015-06 PN-EN 81-73:2016 PN-EN 81-77:2014-02 6 7 8 9 10 11 12 EN 81-70:2003/A1:2004 EN 81-70:2003 EN 81-58:2003 Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Badania i próby -Część 58: Próba odporności ogniowej drzwi przystankowych Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania dźwigów osobowych i towarowych -- Część 70: Dostępność dźwigów dla osób, w tym osób niepełnosprawnych EN 81-50:2014 4 PN-EN 81-50:2014-10 3 5 2 Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy i instalowania dźwigów -- Badania i próby -Część 50: Zasady projektowania, obliczania, badania i próby elementów dźwigowych 1 20.04.2016 Pierwsza publikacja EN 81-72:2005 Uwaga 2.1 EN 81-72:2003 Uwaga 2.1 2 31.08.2018 31.08.2017 31.08.2017 EN 81-1:1998 +A3:2009 EN 81-2:1998 +A3:2009 Uwaga 2.1 Uwaga 3 7 6 Monitor Polski 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 5  – 15 – Poz. 870 EN 13411-7:2006+A1:2008 Zakończenia lin stalowych -- Bezpieczeństwo -- Część 7: Zacisk sercówkowy symetryczny PN-EN 12385-5:2004/AC:2006 PN-EN 13015+A1:2008 PN-EN 13411-7+A1:2009 16 17 18 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 6 7 Uwaga 3: W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 6) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. Uwaga 2.1: Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania „dow” określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania mogą nie być tożsame. EN 12385-5:2002/AC:2005 20.04.2016 20.04.2016 20.04.2016 5 3 Monitor Polski Uwaga 1: EN 13015:2001+A1:2008 Konserwacja dźwigów i schodów ruchomych -- Zasady opracowywania instrukcji konserwacji PN-EN 12385-5:2004 15 EN 12385-5:2002 EN 12385-3:2004+A1:2008 Liny stalowe -- Bezpieczeństwo -- Część 3: Informacje dotyczące stosowania i konserwacji PN-EN 12385-3+A1:2008 14 Liny stalowe -- Bezpieczeństwo -- Część 5: Liny splotkowe dla dźwigów EN 12016:2013 4 Kompatybilność elektromagnetyczna -- Standardowa rodzina produktów stosowanych w dźwigach, schodach i chodnikach ruchomych -- Odporność 3 PN-EN 12016:2013-12 2 13 1  – 16 – Poz. 870 EN 12082:2007+A1:2010 EN 12663-1:2010+A1:2014 EN 12663-2:2010 EN 12665:2011 Kolejnictwo -- Maźnice -- Badania eksploatacyjne Kolejnictwo -- Wymagania konstrukcyjnowytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych -- Część 1: Lokomotywy i tabor pasażerski (i metoda alternatywna dla wagonów towarowych) Kolejnictwo -- Wymagania konstrukcyjnowytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych -- Część 2: Wagony towarowe Światło i oświetlenie -- Podstawowe terminy oraz kryteria określania wymagań dotyczących oświetlenia PN-EN 12082+A1:2011 PN-EN 12663-1+A1:2015-01 PN-EN 12663-2:2010 PN-EN 12665:2011 3 4 5 6 EN 12081:2007+A1:2010 Kolejnictwo -- Maźnice – Smary PN-EN 12081+A1:2011 2 EN 12080:2007+A1:2010 4 Kolejnictwo -- Maźnice -- Łożyska toczne 3 Numer EN wprowadzonej PN-EN 12080+A1:2011 2 1 Tytuł PN EN 12663-1:2010 Uwaga 2.1 5 Numer EN zastąpionej 1 08.07.2016 6 Monitor Polski 1 Numer referencyjny PN Lp. Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej Uwaga 1 Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl Według Dziennika Urzędowego UE (2017/C 435/04) z 15.12.2017. Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii. Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 30.06.2018 Interoperacyjność systemu kolei Dyrektywa 2008/57/WE Załącznik nr 4  – 17 – Poz. 870 EN 13104:2009+A2:2012 EN 13129:2016 EN 13230-1:2016 EN 13230-2:2016 EN 13230-3:2016 EN 13230-4:2009 EN 13232-2:2003+A1:2011 EN 13232-3:2003+A1:2011 Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Osie zestawów kołowych napędnych -- Zasady konstrukcji Kolejnictwo -- Klimatyzacja w pojazdach szynowych kursujących na liniach głównych -- Parametry komfortu i badania typu Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice drewniane Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe -- Część 1: Wymagania ogólne Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe -- Część 2: Podkłady monoblokowe z betonu sprężonego Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe -- Część 3: Podkłady dwublokowe z betonu zbrojonego Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe -- Część 4: Podrozjazdnice z betonu sprężonego do rozjazdów i skrzyżowań Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 2: Wymagania dotyczące projektowania geometrii Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 3: Wymagania dotyczące oddziaływania koło-szyna PN-EN 13104+A2:2013-04 PN-EN 13129:2016-10 PN-EN 13145+A1:2012 PN-EN 13230-1:2016-06 PN-EN 13230-2:2016-06 PN-EN 13230-3:2016-06 PN-EN 13230-4:2009 PN-EN 13232-2+A1:2012 PN-EN 13232-3+A1:2012 8 9 10 11 12 13 14 15 16 EN 13145:2001+A1:2011 EN 13103:2009+A2:2012 4 Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Osie zestawów kołowych tocznych -- Zasady konstrukcji 3 PN-EN 13103+A2:2012 2 7 1 EN 13230-3:2009 Uwaga 2.1 Data tej publikacji Data tej publikacji Monitor Polski EN 13230-2:2009 Uwaga 2.1 2 30.04.2013 EN 13104:2009 +A1:2010 Uwaga 2.1 Data tej publikacji 31.01.2013 EN 13103:2009 +A1:2010 Uwaga 2.1 EN 13230-1:2009 Uwaga 2.1 6 5  – 18 – Poz. 870 EN 13232-4:2005+A1:2011 EN 13232-5:2005+A1:2011 EN 13232-6:2005+A1:2011 EN 13232-7:2006+A1:2011 EN 13232-8:2007+A1:2011 EN 13232-9:2006+A1:2011 EN 13260:2009+A1:2010 EN 13261:2009+A1:2010 EN 13262:2004+A2:2011 EN 13272:2012 EN 13481-2:2012+A1:2017 Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 5: Zwrotnice Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 6: Krzyżownice pojedyncze i podwójne ze stałymi dziobami Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 7: Krzyżownice z częściami ruchomymi Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 8: Przyrządy wyrównawcze Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 9: Układy Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Zestawy kołowe -- Wymagania dotyczące wyrobu Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Osie -Wymagania dotyczące wyrobu Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Koła -Wymagania dotyczące wyrobu Kolejnictwo -- Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych w systemach transportu publicznego Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń -- Część 2: Systemy przytwierdzeń do podkładów betonowych PN-EN 13232-5+A1:2012 PN-EN 13232-6+A1:2012 PN-EN 13232-7+A1:2012 PN-EN 13232-8+A1:2012 PN-EN 13232-9+A1:2012 PN-EN 13260+A1:2011 PN-EN 13261+A1:2011 PN-EN 13262+A2:2011 PN-EN 13272:2012 PN-EN 13481-2+A1:2017-04 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 4 Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 4: Przestawianie, zamykanie i kontrola 3 PN-EN 13232-4+A1:2012 2 17 1 EN 13481-2:2012 Uwaga 2.1 5 Data tej publikacji 6 3  Monitor Polski – 19 – Poz. 870 EN 13674-1:2011+A1:2017 EN 13674-2:2006+A1:2010 EN 13674-3:2006+A1:2010 EN 13715:2006+A1:2010 EN 13749:2011 EN 13803-1:2010 Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń -- Część 7: Systemy przytwierdzeń specjalnych w rozjazdach i skrzyżowaniach oraz kierownicach Kolejnictwo -- Tor -- Szyna -- Część 1: Szyny kolejowe Vignole'a o masie 46 kg/m i większej Kolejnictwo -- Tor - Szyna -- Część 2: Szyny do rozjazdów i skrzyżowań stosowane w połączeniu z szynami kolejowymi Vignole'a o masie 46 kg/m i większej Kolejnictwo -- Tor - Szyna -- Część 3: Kierownice Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Koła -Zewnętrzne zarysy wieńców kół Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Metody określania wymagań konstrukcyjnych dla ram wózków Kolejnictwo -- Tor -- Parametry projektowania toru w planie -- Tor o szerokości 1435 mm i większej -- Część 1: Szlak PN-EN 13481-5+A1:2017-04 PN-EN 13481-7:2012 PN-EN 13674-1+A1:2017-07 PN-EN 13674-2+A1:2010 PN-EN 13674-3+A1:2010 PN-EN 13715+A1:2011 PN-EN 13749:2011 PN-EN 13803-1:2010 29 30 31 32 33 34 35 36 EN 13481-7:2012 EN 13481-5:2012+A1:2017 Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń -- Część 5: Systemy przytwierdzeń w torze o nawierzchni bezpodsypkowej z szyną zamocowaną na płycie lub z szyną zamocowaną w kanale szynowym EN 13481-3:2012 4 Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń -- Część 3: Systemy przytwierdzeń do podkładów drewnianych 3 PN-EN 13481-3:2012 2 28 1 EN 13674-1:2011 Uwaga 2.1 EN 13481-5:2012 Uwaga 2.1 5 Data tej publikacji Data tej publikacji 6 4  Monitor Polski – 20 – Poz. 870 EN 13803-2:2006+A1:2009 EN 13848-5:2008+A1:2010 EN 13979-1:2003+A2:2011 EN 14067-4:2005+A1:2009 EN 14067-5:2006+A1:2010 EN 14067-6:2010 EN 14198:2016 Kolejnictwo -- Tor -- Parametry projektowania toru w planie -- Tor o szerokości 1435 mm i większej -- Część 2: Rozjazdy, skrzyżowania i inne porównywalne przypadki z nagłymi zmianami krzywizny Kolejnictwo -- Tor -- Jakość geometryczna toru -- Część 5: Poziomy jakości geometrycznej – Szlak Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Koła monoblokowe -- Procedura dopuszczenia -- Część 1: Koła kute i walcowane Kolejnictwo -- Tor -- Maszyny do budowy i utrzymania toru -- Część 1: Wymagania techniczne dla ruchu Kolejnictwo -- Aerodynamika -- Część 4: Wymagania i procedury badań aerodynamicznych na szlaku Kolejnictwo -- Aerodynamika -- Część 5: Wymagania i procedury badań oddziaływań aerodynamicznych w tunelach Kolejnictwo -- Aerodynamika -- Część 6: Wymagania i procedury badań aerodynamicznych oddziaływania wiatru bocznego Kolejnictwo -- Hamowanie -- Wymagania dla układu hamulcowego pociągów prowadzonych przez lokomotywy PN-EN 13803-2+A1:2010 PN-EN 13848-5+A1:2010 PN-EN 13979-1+A2:2011 PN-EN 14033-1:2017-07 PN-EN 14067-4+A1:2009 PN-EN 14067-5+A1:2011 PN-EN 14067-6:2010 PN-EN 14198:2017-01 37 38 39 40 41 42 43 44 EN 14033-1:2017 4 2 3 1 EN 14033-1:2011 Uwaga 2.1 PN-EN 13979-1 +A1:2009 Uwaga 2.1 5 Data tej publikacji 5 30.09.2011 6  Monitor Polski – 21 – Poz. 870 4 EN 14531-1:2015 EN 14531-2:2015 EN 14535-1:2005+A1:2011 EN 14535-2:2011 EN 14535-3:2015 EN 14587-2:2009 EN 14601:2005+A1:2010 Kolejnictwo -- Metody obliczania dróg hamowania do zatrzymania lub do określonej prędkości oraz metody obliczania hamulca postojowego -- Część 1: Algorytmy ogólne z zastosowaniem średniej wartości obliczeniowej dla pociągów lub pojedynczych pojazdów Kolejnictwo -- Metody obliczania dróg hamowania do zatrzymania lub do określonej prędkości oraz metody obliczania hamulca postojowego -- Część 2: Obliczenia krok po kroku dla pociągów lub pojedynczych pojazdów Kolejnictwo -- Tarcze hamulcowe kolejowych pojazdów szynowych -- Część 1: Tarcze hamulcowe wtłaczane lub mocowane skurczowo na osiach zestawów tocznych lub napędnych, wymiary i wymagania dotyczące jakości Kolejnictwo -- Tarcze hamulcowe kolejowych pojazdów szynowych -- Część 2: Tarcze hamulcowe mocowane do koła, wymiary i wymagania dotyczące jakości Kolejnictwo -- Tarcze hamulcowe kolejowych pojazdów szynowych -- Część 3: Tarcze hamulcowe, właściwości tarczy i pary ciernej, klasyfikacja Kolejnictwo -- Tor -- Zgrzewanie iskrowe szyn -- Część 2: Zgrzewanie nowych szyn ze stali gatunku R220, R260, R260Mn i R350HT zgrzewarkami torowymi poza zgrzewalnią Kolejnictwo -- Proste i kątowe kurki końcowe przewodu głównego hamulca i przewodu zasilającego PN-EN 14531-1:2016-02 PN-EN 14531-2:2016-02 PN-EN 14535-1+A1:2011 PN-EN 14535-2:2011 PN-EN 14535-3:2016-02 PN-EN 14587-2:2009 PN-EN 14601+A1:2011 45 46 47 48 49 50 51 2 3 1 EN 14531-6:2009 Uwaga 2.1 EN 14531-6:2009 Uwaga 2.1 5 6 08.07.2016 08.07.2016 6  Monitor Polski – 22 – Poz. 870 EN 14813-1:2006+A1:2010 EN 14813-2:2006+A1:2010 EN 14865-1:2009+A1:2010 EN 14865-2:2006+A2:2010 EN 15020:2006+A1:2010 EN 15153-1:2013+A1:2016 EN 15153-2:2013 EN 15220:2016 Kolejnictwo -- Klimatyzacja kabin maszynisty -- Część 1: Parametry komfortu Kolejnictwo -- Klimatyzacja kabin maszynisty -- Część 2: Badania typu Kolejnictwo -- Smary do maźnic -- Część 1: Metoda badania smarności smarów Kolejnictwo -- Smary do maźnic -- Część 2: Metoda badania stabilności mechanicznej przy ruchu pojazdu z prędkością do 200 km/h Kolejnictwo -- Sprzęg holowniczy -- Wymagania eksploatacyjne, geometria specjalna części współpracujących i metody badań Kolejnictwo -- Ostrzegawcze urządzenia zewnętrzne sygnalizacji optycznej i dźwiękowej pociągów -- Część 1: Sygnalizacja świetlna czoła i końca pociągu Kolejnictwo -- Ostrzegawcze urządzenia zewnętrzne sygnalizacji optycznej i dźwiękowej pociągów -- Część 2: Dźwiękowe sygnały ostrzegawcze Kolejnictwo -- Wskaźniki hamulca -- Część 1: Wskaźniki hamulca sterowane pneumatycznie PN-EN 14813-1+A1:2011 PN-EN 14813-2+A1:2011 PN-EN 14865-1+A1:2011 PN-EN 14865-2+A2:2011 PN-EN 15020+A1:2011 PN-EN 15153-1+A1:2016-12 PN-EN 15153-2:2013-06 PN-EN 15220:2016-10 53 54 55 56 57 58 59 60 EN 14752:2015 4 Kolejnictwo -- Systemy bocznych drzwi wejściowych w taborze szynowym 3 PN-EN 14752:2015-04 2 52 1 Data tej publikacji Data tej publikacji 6 7 Monitor Polski EN 15220-1:2008 +A1:2011 Uwaga 2.1 EN 15153-1:2013 Uwaga 2.1 5  – 23 – Poz. 870 EN 15273-2:2013+A1:2016 EN 15273-3:2013+A1:2016 EN 15302:2008+A1:2010 EN 15355:2008+A1:2010 EN 15427:2008+A1:2010 EN 15437-1:2009 EN 15437-2:2012 Kolejnictwo -- Skrajnie -- Część 2: Skrajnia pojazdów szynowych Kolejnictwo -- Skrajnie -- Część 3: Skrajnie budowli Kolejnictwo -- Metoda określania stożkowatości ekwiwalentnej Kolejnictwo -- Wymagania eksploatacyjne dotyczące obsługi zestawów kołowych -- Utrzymanie zestawów kołowych pojazdów w eksploatacji i wyłączonych z eksploatacji Kolejnictwo -- Hamowanie -- Zawory rozrządcze i urządzenia wyłączenia hamulca Kolejnictwo -- Tarcie podczas współpracy koła z szyną -Smarowanie obrzeży Kolejnictwo -- Monitorowanie stanu maźnicy -Wymagania dotyczące interfejsu i projektowania -Część 1: Urządzenia przytorowe i maźnice pojazdów szynowych Kolejnictwo -- Monitorowanie stanu maźnicy -Wymagania dotyczące interfejsu i projektowania -Część 2: Wymagania dotyczące eksploatacji i projektowania systemów pokładowych do monitorowania temperatury PN-EN 15273-2+A1:2017-03 PN-EN 15273-3+A1:2017-03 PN-EN 15302+A1:2011 PN-EN 15313:2016-05 PN-EN 15355+A1:2011 PN-EN 15427+A1:2011 PN-EN 15437-1:2009 PN-EN 15437-2:2013-03 62 63 64 65 66 67 68 69 EN 15313:2016 EN 15227:2008+A1:2010 4 Kolejnictwo -- Wymagania zderzeniowe dla pudeł pojazdów szynowych 3 PN-EN 15227+A1:2011 2 61 1 Data tej publikacji Data tej publikacji EN 15273-3:2013 Uwaga 2.1 EN 15313:2010 Uwaga 2.1 Data tej publikacji 6 EN 15273-2:2013 Uwaga 2.1 5 8  Monitor Polski – 24 – Poz. 870 EN 15551:2017 EN 15566:2016 EN 15594:2009 EN 15611:2008+A1:2010 EN 15612:2008+A1:2010 EN 15624:2008+A1:2010 Kolejnictwo -- Pojazdy szynowe – Zderzaki Kolejnictwo -- Pojazdy kolejowe -- Urządzenie cięgłowe i sprzęg śrubowy Kolejnictwo -- Tor -- Regeneracja szyn spawaniem łukiem elektrycznym Kolejnictwo -- Hamowanie -- Urządzenia przeciwpoślizgowe Kolejnictwo -- Emisja hałasu -- Pomiar nierówności powierzchni tocznej szyny w odniesieniu do emisji hałasu Kolejnictwo -- Hamowanie -- Przekładniki ciśnienia Kolejnictwo -- Hamowanie -- Przyspieszacze hamowania nagłego Kolejnictwo -- Hamowanie -- Urządzenia przestawcze „Próżny-Ładowny” PN-EN 15528:2015-12 PN-EN 15551:2017-04 PN-EN 15566:2016-11 PN-EN 15594:2009 PN-EN 15595+A1:2011 PN-EN 15610:2009 PN-EN 15611+A1:2011 PN-EN 15612+A1:2011 PN-EN 15624+A1:2011 71 72 73 74 75 76 77 78 79 EN 15610:2009 Data tej publikacji EN 15566:2009 +A1:2010 Uwaga 2.1 EN 15624:2008 Uwaga 2.1 EN 15612:2008 Uwaga 2.1 9 30.04.2011 30.04.2011 30.04.2011 Data tej publikacji EN 15551:2009 +A1:2010 Uwaga 2.1 EN 15611:2008 Uwaga 2.1 08.07.2016 6 EN15528:2008 +A1:2012 Uwaga 2.1 5 Monitor Polski EN 15595:2009+A1:2011 EN 15528:2015 Kolejnictwo -- Klasyfikacja linii w odniesieniu do oddziaływań pomiędzy obciążeniami granicznymi pojazdów szynowych a infrastrukturą EN 15461:2008+A1:2010 Kolejnictwo -- Emisja hałasu -- Charakterystyka własności dynamicznych odcinków toru dla ruchu poprzez pomiary hałasu 4 3 PN-EN 15461+A1:2011 2 70 1  – 25 – Poz. 870 EN 15686:2010 EN 15687:2010 EN 15723:2010 EN 15734-1:2010 Kolejnictwo -- Badania własności dynamicznych przed dopuszczeniem do ruchu pojazdów szynowych wyposażonych w system kompensacji niedoboru przechyłki i/lub pojazdów przeznaczonych do eksploatacji z niedoborem przechyłki wyższym niż określony w normie EN 14363: 2005, Załącznik G Kolejnictwo -- Badania charakterystyk biegowych przed dopuszczeniem do ruchu pojazdów towarowych ze statycznym obciążeniem na oś od 225 kN do 250 kN Kolejnictwo -- Mechanizmy zamykające i blokujące urządzeń chroniących ładunek przed wpływem środowiska -- Wymagania dotyczące wytrzymałości, obsługi, znakowania, utrzymywania, recyklingu Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe szybkich pociągów -Część 1: Wymagania i definicje PN-EN 15663:2009/AC:2010 PN-EN 15686:2010 PN-EN 15687:2010 PN-EN 15723:2010 PN-EN 15734-1:2011 PN-EN 15734-2:2011 PN-EN 15734-2:2011/AC:2014-07 PN-EN 15746-1+A1:2012 82 83 84 85 86 87 88 89 Kolejnictwo -- Tor -- Maszyny drogowo-torowe i ich wyposażenie -- Część 1: Wymagania techniczne dla ruchu i pracy EN 15746-1:2010+A1:2011 EN 15734-2:2010/AC:2012 EN 15734-2:2010 EN 15663:2009/AC:2010 EN 15746-1:2010 Uwaga 2.1 EN 15625:2008 Uwaga 2.1 5 10 30.04.2011 30.04.2011 6 Monitor Polski Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe szybkich pociągów -Część 2: Metody badań Kolejnictwo -- Definicje mas pojazdów EN 15663:2009 PN-EN 15663:2009 EN 15625:2008+A1:2010 Kolejnictwo -- Hamowanie -- Samoczynne czujniki zmiany ładunku (urządzenia ważące) 81 4 3 PN-EN 15625+A1:2011 2 80 1  – 26 – Poz. 870 EN 15806:2010 EN 15807:2011 EN 15827:2011 EN 15839:2012 Kolejnictwo -- Hamowanie -- Badania stacjonarne układów hamulcowych Kolejnictwo -- Półsprzęgi pneumatyczne Kolejnictwo -- Wymagania dla wózków i układów biegowych Kolejnictwo -- Badania właściwości dynamicznych pojazdów szynowych przed dopuszczeniem do ruchu -Wagony towarowe -- Badanie bezpieczeństwa jazdy przy występowaniu wzdłużnych sił ściskających PN-EN 15806:2011 PN-EN 15807:2011 PN-EN 15827:2011 PN-EN 15839:2013-04 91 92 93 94 EN 15746-2:2010 Uwaga 2.1 5 30.04.2012 6 EN 15877-1:2012 EN 15877-2:2013 EN 15892:2011 EN 16019:2014 Kolejnictwo -- Znakowanie na pojazdach kolejowych -Część 1: Wagony towarowe Kolejnictwo -- Znaki na pojazdach kolejowych -- Część 2: Znaki zewnętrzne na wagonach pasażerskich, pojazdach trakcyjnych, lokomotywach i na maszynach do prac torowych Kolejnictwo -- Emisja hałasu -- Pomiar hałasu wewnątrz kabin maszynisty Kolejnictwo -- Sprzęg automatyczny -- Wymagania eksploatacyjne, geometria specjalna części współpracujących i metoda badań PN-EN 15877-1:2012 PN-EN 15877-2:2013-12 PN-EN 15892:2011 PN-EN 16019:2014-05 95 96 97 98 11 Monitor Polski Data usunięcia odniesienia do tej nieaktualnej normy zharmonizowanej z Dz. Urz.: 31.01.2018 r. Usunięcie wynika z faktu, że norma ta została wycofana przez właściwą europejską organizację normalizacyjną (ESO) i nie jest już przyjętą normą europejską w rozumieniu art. 2 pkt 1 lit. c rozporządzenia (UE) nr 1025/2012 (Dz. Urz. UE L 316 z 14.11.2012, str. 12). EN 15746-2:2010+A1:2011 4 Kolejnictwo -- Tor -- Maszyny drogowo-torowe i ich wyposażenie -- Część 2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa 3 PN-EN 15746-2+A1:2012 2 90 1  – 27 – Poz. 870 EN 16116-2:2013 EN 16185-1:2014 EN 16185-2:2014 EN 16186-3:2016 EN 16207:2014 EN 16235:2013 Kolejnictwo -- Wymagania projektowe dotyczące stopni, uchwytów i ich dostępności dla personelu -- Część 2: Wagony towarowe Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe wieloczłonowych zespołów trakcyjnych -- Część 1: Wymagania i definicje Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe wieloczłonowych zespołów trakcyjnych -- Część 2: Metody badań Kolejnictwo -- Kabina maszynisty -- Część 3: Projektowanie wyświetlaczy Kolejnictwo -- Hamowanie -- Funkcjonalne i jakościowe kryteria dla układów magnetycznych hamulców szynowych przeznaczonych do stosowania w taborze kolejowym Kolejnictwo -- Badania właściwości dynamicznych pojazdów szynowych przed dopuszczeniem do ruchu -Wagony towarowe -- Warunki do zwolnienia wagonów towarowych o określonych właściwościach z badań liniowych zgodnie z EN 14363 Kolejnictwo -- Nastawiacz przekładni hamulcowej Kolejnictwo -- Systemy przejść międzywagonowych -Część 1: Główne zastosowania PN-EN 16116-2:2013-12 PN-EN 16185-1:2015-02 PN-EN 16185-2:2015-02 PN-EN 16186-3:2016-10 PN-EN 16207:2014-10 PN-EN 16235:2013-12 PN-EN 16241+A1:2016-12 PN-EN 16286-1:2013-07 100 101 102 103 104 105 106 107 EN 16286-1:2013 EN 16241:2014 Uwaga 2.1 5 12 Data tej publikacji Data tej publikacji 6 Monitor Polski EN 16241:2014+A1:2016 EN 16116-1:2013 Kolejnictwo -- Wymagania projektowe dotyczące stopni, uchwytów i ich dostępności dla personelu -- Część 1: Wagony osobowe, bagażowe i lokomotywy 4 3 PN-EN 16116-1:2013-12 2 99 1  – 28 – Poz. 870 EN 16334:2014 EN 16404:2016 EN 16494:2015 EN 16584-1:2017 EN 16584-2:2017 EN 16584-3:2017 EN 16585-1:2017 EN 16585-2:2017 Kolejnictwo -- Wymagania dotyczące wstawiania w tor i przywracania do użytku pojazdów szynowych Kolejnictwo -- Wymagania dotyczące przytorowych sygnałów ERTMS Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wymagania ogólne -- Część 1: Kontrast Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wymagania ogólne -- Część 2: Informacje Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wymagania ogólne -- Część 3: Właściwości przeszkód przezroczystych i rozwiązań do przeciwdziałania poślizgom Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wyposażenie i komponenty na pokładzie pojazdów szynowych -- Część 1: Toalety Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wyposażenie i komponenty na pokładzie pojazdów szynowych -- Część 2: Elementy do siedzenia, stania i przemieszczania się PN-EN 16404:2016-03 PN-EN 16494:2015-05 PN-EN 16584-1:2017-04 PN-EN 16584-2:2017-05 PN-EN 16584-3:2017-04 PN-EN 16585-1:2017-04 PN-EN 16585-2:2017-05 109 110 111 112 113 114 115 4 Kolejnictwo -- System ręcznego hamulca bezpieczeństwa w pociągach pasażerskich -Wymagania dotyczące systemu 3 PN-EN 16334:2014-10 2 108 1 EN 16404:2014 Uwaga 2.1 5 13 Data tej publikacji 6  Monitor Polski – 29 – Poz. 870 EN 16585-3:2017 EN 16586-1:2017 EN 16586-2:2017 EN 16587:2017 EN 16683:2015 EN 16729-1:2016 EN 45545-1:2013 EN 45545-2:2013+A1:2015 Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Dostępność taboru dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się -- Część 1: Stopnie do wsiadania i wysiadania Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Dostępność taboru dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się -- Część 2: Urządzenia wspomagające wsiadanie Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wymagania dotyczące tras w infrastrukturze wolnych od przeszkód Kolejnictwo -- Urządzenie do wzywania pomocy i komunikacji -- Wymagania Kolejnictwo -- Infrastruktura -- Badania nieniszczące szyn w torze -- Część 1: Wymagania dotyczące badań ultradźwiękowych i zasad oceny Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 1: Postanowienia ogólne Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 2: Wymagania dla materiałów i elementów w zakresie właściwości palnych PN-EN 16586-1:2017-06 PN-EN 16586-2:2017-0 PN-EN 16587:2017-07 PN-EN 16683:2016-02 PN-EN 16729-1:2016-06 PN-EN 45545-1:2013-07 PN-EN 45545-2+A1:2015-12 117 118 119 120 121 122 123 4 PN-EN 16585-3:2017-04 3 116 2 Kolejnictwo -- Rozwiązania przeznaczone dla osób o ograniczonej możliwości poruszania się (PRM) -Wyposażenie i komponenty na pokładzie pojazdów szynowych -- Część 3: Wolne przejścia i drzwi wewnętrzne 1 EN 45545-2:2013 Uwaga 2.1 5 Monitor Polski 14 08.07.2016 6  – 30 – Poz. 870 EN 45545-5:2013+A1:2015 EN 45545-6:2013 EN 45545-7:2013 Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 5: Wymagania w zakresie bezpieczeństwa pożarowego dotyczące wyposażenia elektrycznego, z uwzględnieniem wyposażenia stosowanego w trolejbusach, autobusach prowadzonych torem i pojazdach na poduszce magnetycznej Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 6: Systemy przeciwpożarowe Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 7: Wymagania bezpieczeństwa pożarowego dla instalacji cieczy palnych i gazów PN-EN 45545-4:2013-07 PN-EN 45545-5+A1:2016-01 PN-EN 45545-6:2013-07 PN-EN 45545-7:2013-07 PN-EN 50122-1:2011 PN-EN 50122-1:2011/AC:2012 PN-EN 50122-2:2011 125 126 127 128 129 130 131 Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Bezpieczeństwo elektryczne, uziemianie i sieć powrotna -- Część 2: Środki ochrony przed skutkami prądów błądzących powodowanych przez systemy trakcji prądu stałego EN 50122-2:2010 EN 50122-1:2011/AC:2012 EN 50122-1:2011 EN 45545-4:2013 Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 4: Wymagania w zakresie bezpieczeństwa pożarowego przy projektowaniu pojazdów szynowych EN 45545-5:2013 Uwaga 2.1 5 15 08.07.2016 6 Monitor Polski Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Bezpieczeństwo elektryczne, uziemianie i sieć powrotna -- Część 1: Środki ochrony przed porażeniem elektrycznym EN 45545-3:2013 4 Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych -- Część 3: Wymagania w zakresie odporności ogniowej barier przeciwpożarowych 3 PN-EN 45545-3:2013-07 2 124 1  – 31 – Poz. 870 Zastosowania kolejowe -- Koordynacja izolacji -- Część 2: Przepięcia i ochrona przeciwprzepięciowa Zastosowania kolejowe -- Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom -- Część 2: Elektryczne urządzenia stacjonarne PN-EN 50124-1:2007/AC:2010 PN-EN 50124-1:2017-09 PN-EN 50124-2:2007 PN-EN 50124-2:2007/AC:2010 PN-EN 50124-2:2017-09 PN-EN 50125-2:2003 PN-EN 50125-2:2003/AC:2010 134 135 136 137 138 139 140 EN 50125-2:2002/AC:2010 EN 50125-2:2002 EN 50124-2:2017 EN 50124-2:2001/AC:2010 EN 50124-2:2001 EN 50124-1:2017 EN 50124-2:2001 Uwaga 2.1 EN 50124-1:2001 +A1:2003 +A2:2005 Uwaga 2.1 Uwaga 3 EN 50124-1:2001/A2:2005 EN 50124-1:2001/AC:2010 Uwaga 3 EN 50124-1:2001/A1:2003 5 16 06.02.2020 06.02.2020 01.05.2008 01.10.2006 6 Monitor Polski Zastosowania kolejowe -- Koordynacja izolacji -- Część 2: Przepięcia i ochrona przeciwprzepięciowa Zastosowania kolejowe -- Koordynacja izolacji -- Część 1: Wymagania podstawowe -- Odstępy izolacyjne powietrzne i powierzchniowe dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego Zastosowania kolejowe -- Koordynacja izolacji -- Część 1: Wymagania podstawowe -- Odstępy izolacyjne powietrzne i powierzchniowe dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego PN-EN 50124-1:2007 133 EN 50122-3:2010 Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Bezpieczeństwo elektryczne, uziemianie i sieć powrotna -- Część 3: Oddziaływanie wzajemne systemów trakcji prądu przemiennego i stałego EN 50124-1:2001 4 3 PN-EN 50122-3:2011 2 132 1  – 32 – Poz. 870 Zastosowania kolejowe -- Specyfikacja niezawodności, dostępności, podatności utrzymaniowej i bezpieczeństw Zastosowania kolejowe -- Systemy łączności, przetwarzania danych i sterowania ruchem -Elektroniczne systemy sterowania ruchem związane z bezpieczeństwem PN-EN 50125-3:2003/AC:2010 PN-EN 50126:2002 PN-EN 50129:2007 PN-EN 50129:2007/AC:2010 PN-EN 50151:2004 PN-EN 50151:2004/AC:2010 PN-EN 50155:2007 PN-EN 50155:2007/AC:2010 PN-EN 50159:2011 PN-EN 50163:2006 PN-EN 50163:2006/AC:2010 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 Zastosowania kolejowe -- Napięcia zasilan …