ANEXĂ din 1 iulie 2014

Pe scurt

Această anexă modifică și completează protocoalele terapeutice pentru medicamentele destinate asiguraților cu hipertensiune pulmonară, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală. Se concentrează pe utilizarea medicamentelor Sildenafilum, Bosentanum și Ambrisentanum pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare la copii și adulți.

Ce reglementează

• Criteriile de includere și excludere pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare la copii și adulți.
• Durata tratamentului și dozele terapeutice pentru Sildenafilum și Bosentanum.
• Monitorizarea pacienților pe durata tratamentului.
• Contraindicațiile și precauțiile în administrarea tratamentului vasodilatator pulmonar.

Cui îi privește

• Copiii cu vârste între 0 și 18 ani, cu malformații cardiace congenitale și hipertensiune pulmonară, sau cu hipertensiune pulmonară idiopatică.
• Adulții cu vârste între 18 și 70 de ani, cu hipertensiune arterială pulmonară idiopatică/familială, asociată cu colagenoze sau cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta.

Puncte cheie

• Tratamentul cu Sildenafilum și Bosentanum este esențial pentru pregătirea preoperatorie și recuperarea postoperatorie în cazul malformațiilor cardiace congenitale la copii.
• Durata tratamentului poate fi de 8-9 luni pentru cazurile operabile la copii, sau pe toată durata vieții în cazul sindromului Eisenmenger, hipertensiunii pulmonare idiopatice sau a rezistențelor vasculare pulmonare persistente.
• Dozele de Sildenafilum pentru copii variază de la 0.25 mg/kg/doză la 1 mg/kg/doză, administrate în 4 prize.
• Dozele de Bosentanum pentru copii se stabilesc în funcție de greutatea corporală: 31.25 mg (sub 20 kg), 62.5 mg (între 20-40 kg), 125 mg (peste 40 kg), administrate în 2 prize.
• Pentru adulți, doza de Sildenafilum este de 20 mg x 3/zi, putând fi crescută la 20 mg x 4/zi în cazul absenței ameliorării.