NORME din 23 februarie 2015

Pe scurt

Aceste norme reglementează modul în care se face publicitatea la medicamentele de uz uman, asigurându-se că aceasta este responsabilă, etică și respectă standarde înalte pentru siguranța utilizatorilor.

Ce reglementează

• Evaluarea și avizarea materialelor publicitare și a oricărei forme de publicitate pentru medicamentele de uz uman.
• Activitatea de publicitate a medicamentelor, indiferent dacă sunt inovatoare, generice, cu prescripție medicală sau OTC.
• Activitățile de promovare și publicitate destinate medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
• Toate metodele de promovare, inclusiv vizitele reprezentanților medicali, publicitatea în publicații, prin e-mail, site-uri web și produse audiovizuale.

Cui îi privește

• Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) ca autoritate competentă.
• Companiile farmaceutice, subsidiarele, reprezentanțele acestora și partenerii contractuali (agenți, agenții, reprezentanți ai DAPP) implicați în publicitatea medicamentelor.
• Profesioniștii din domeniul sănătății (medici, medici dentiști, farmaciști și asistenți medicali sau de farmacie).
• Publicul larg, ca destinatar al anumitor forme de publicitate.

Puncte cheie

• Publicitatea medicamentelor trebuie să fie conformă cu legislația în vigoare și să nu includă nimic ofensator sau înșelător pentru utilizator.
• Activitatea de publicitate și promovare a medicamentelor trebuie să se facă responsabil, etic și la cel mai înalt standard, pentru a asigura utilizarea în siguranță a medicamentelor.
• Normele se aplică tuturor metodelor de promovare, inclusiv vizitelor reprezentanților medicali, publicității în jurnale sau reviste, publicațiilor științifice, publicității directe prin e-mail și altor modalități de comunicare electronică (site-uri, pagini web, bloguri, forumuri), precum și utilizării de produse audiovizuale.
• Nu sunt acoperite de aceste norme: RCP-urile, etichetarea și prospectele medicamentelor (în măsura în care nu sunt promoționale), corespondența non-promoțională ca răspuns la întrebări individuale ale profesioniștilor din sănătate, și informațiile generale, non-promoționale despre companii (ex: financiare, programe de cercetare).