ORDIN nr. 2 din 4 ianuarie 2013

Pe scurt

Acest ordin modifică și completează normele metodologice pentru plasarea pe piață a produselor biocide, stabilind procedurile de autorizare și înregistrare a acestora în România. Legea detaliază cerințele pentru dosarele de autorizare și reglementează evaluarea produselor biocide de către diverse instituții.

Ce reglementează

• Procedura de obținere a autorizației pentru produsele biocide.
• Documentele necesare pentru dosarul de autorizare, inclusiv formatul acestora (hârtie și electronic).
• Definițiile pentru "produs biocid existent" și "produs biocid nou".
• Evaluarea produselor biocide și a celor cu risc scăzut în vederea autorizării/înregistrării.

Cui îi privește

• Solicitanții (persoane juridice) care doresc să plaseze produse biocide pe piața din România.
• Autoritățile și instituțiile implicate în procesul de autorizare și evaluare a produselor biocide (Ministerul Sănătății, Ministerul Mediului și Pădurilor, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor).

Puncte cheie

• Pentru autorizare, solicitantul depune la Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide o cerere, o scrisoare de intenție, un formular generat prin R4BP, dosarul produsului biocid sau scrisoare de acces și dovada achitării tarifelor.
• Documentele se depun în 6 exemplare: un exemplar pe suport hârtie și 5 exemplare pe suport electronic CDROM/DVD.
• Persoanele juridice care intenționează să continue comercializarea unui produs biocid existent trebuie să depună cerere de autorizare sau de recunoaștere mutuală până la data înscrisă în coloana 5 "Data includerii" din anexa nr. I sau IA.
• Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide verifică dosarul în termen de 90 de zile calendaristice; dacă este incomplet, solicitantul are 30 de zile pentru completare.
• Dacă dosarul rămâne incomplet după termenul de 90 de zile, produsul biocid va fi retras de pe piață, cu o perioadă de grație de 6 luni pentru producție și comercializare și încă 6 luni pentru utilizare, depozitare și eliminare.
• Evaluarea produselor biocide se realizează de experți în ceea ce privește efectele asupra sănătății oamenilor și animalelor, mediului, eficacitatea și proprietățile fizico-chimice.