364/2010. (XII. 30.) Korm. rendelete az egészségügyi szolgáltatók gyógyszerrendelésének és kiszolgáltatásának értékeléséről, valamint a háziorvosi és

364/2010. (XII. 30.) Korm. rendelete az egészségügyi szolgáltatók gyógyszerrendelésének és kiszolgáltatásának értékeléséről, valamint a háziorvosi és a gyógyszertári érdekeltségi rendszer kialakításáról. A Kormány a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (1) bekezdés a) és d) pontjában kapott felhatalmazás alapján – az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában meghatározott feladatkörében eljárva – a következőket rendeli el: 1. § E rendelet hatálya kiterjed a) a részben vagy egészben az Egészségbiztosítási Alapból finanszírozott egészségügyi szolgáltatókra, b) az a) pont szerinti egészségügyi szolgáltatók finanszírozási szerződésének melléklete szerint a szolgáltató által nyújtott ellátásokkal összefüggésben gyógyszerrendelésre jogosult orvosokra, c) a kormányrendelet szerint társadalombiztosítási támogatással történő gyógyszerrendelésre jogosító szerződéssel rendelkező orvosokra, d) gyógyszerárhoz nyújtott, támogatással történő gyógyszer kiszolgáltatásra jogosító szerződéssel rendelkező gyógyszertárakra, és e) az Országos Egészségbiztosítási Pénztár központi szervére (a továbbiakban: OEP) és a fővárosi és megyei kormányhivatal egészségbiztosítási pénztári feladatokat ellátó szakigazgatási szervére (a továbbiakban: egészségbiztosítási szerv). 2. § E rendelet alkalmazásában: a) ATC csoport: a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalomazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 3. § 13. pontja szerinti csoport; b) célérték: a miniszteri rendeletben meghatározott ATC csoportokba tartozó, naptári félévente kihirdetett hatóanyagot, illetve hatóanyagokat tartalmazó közfinanszírozott gyógyszereknek e rendeletben meghatározott szempontok szerinti, az adott terápiás területen a gyógyszerek támogatással történő rendelésére vonatkozó – egy napi terápiára jutó társadalombiztosítási támogatás ATC csoportra forintban kifejezve – elvárt értéke; c) DOT: a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 2. § t) pontja szerinti fogalom; d) orvos átlag: az orvos által normatív jogcímen felírt és a betegek által az adott naptári negyedévben kiváltott, a miniszteri rendelet szerinti ATC csoportokba tartozó kihirdetett hatóanyagot, illetve hatóanyagokat tartalmazó közfinanszírozott gyógyszerek egy napi terápiára számolt támogatás értékének az átlaga ATC csoportra forintban kifejezve; e) preferált megoszlási mutató: a miniszteri rendeletben meghatározott ATC csoportokon belüli hatóanyagok, szakmailag elvárt, hatékony rendelési arányát jelző százalékos mutató. 3. § (1) A 4–5. §-ban foglaltak szerint kihirdetett hatóanyagokat tartalmazó közfinanszírozott gyógyszerek rendelésének értékelése – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – valamennyi e rendelet hatálya alá tartozó orvos esetében megtörténik, míg a 6. § szerinti juttatásban az egészségbiztosítási szervvel finanszírozási szerződéssel rendelkező háziorvosok, házi gyermekorvosok (a továbbiakban együtt: háziorvos) részesülnek a háziorvosi indikátor rendszer keretében. (2) A 4–5. § szerinti értékelés során nem kerül figyelembevételre az az orvos, akinek gyógyszerrendelése alapján a miniszteri rendeletben meghatározott ATC csoportokba tartozó, értékelésre kerülő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek vonatkozásában kifizetett társadalombiztosítási támogatás az adott naptári negyedévben a miniszteri rendeletben meghatározott forint összeget nem haladja meg. (3) A minőségi és hatékony gyógyszerrendelés értékelése során nem kerül figyelembevételre a) az a tétel, ahol aa) a gyógyszerrendelés társadalombiztosítási támogatás igénybevétele nélkül történt, ab) a vényen magisztrális készítményt rendeltek, b) az a terápiás gyógyszercsoport, amelybe tartozó gyógyszerek orvos által társadalombiztosítási támogatással történő rendelése az adott naptári negyedévben a miniszteri rendeletben meghatározott mennyiséget nem haladja meg. 4. § (1) Az orvosok gyógyszerrendelésének értékelése alapjául szolgáló ATC csoportokat, az értékelés tárgyát képező hatóanyagkört, a preferált megoszlási mutatókat és a célértékeket az egészségügyért felelős miniszter (a továbbiakban: miniszter) rendeletben hirdeti ki. Amennyiben az értékelendő terápiás területek, ATC csoportok körében változás szükséges, úgy azt a miniszter a tervezett bevezetést megelőzően egy naptári negyedévvel korábban kihirdeti. (2) A miniszter az (1) bekezdés szerint kihirdetett ATC csoportokban szereplő hatóanyagok közül ATC csoportonként minden naptári félév ötödik hónapjának első napjával megállapítja a következő naptári félévben értékelésre kerülő hatóanyagok körét. Az értékelésben részt vevő hatóanyagok köre az illetékes szakmai szervezetek és az OEP javaslatának figyelembevételével kerül meghatározásra, melynek során figyelemmel kell lenni a társadalombiztosítási támogatás kiáramlás nagyságára, a betegszámra, illetve olyan szakmai szempontokra, melyek alapján az adott hatóanyag hatásaira vagy indikációs területére figyelemmel nem vethető össze az ATC csoport többi hatóanyagával. (3) Nem lehet a (2) bekezdés szerinti értékelés tárgya az a hatóanyag, melynek DOT forgalmi részesedése a teljes ATC csoport forgalmának 0,5%-át nem éri el. (4) Az adott ATC csoportra irányadó preferált megoszlási mutató a (5) bekezdésben foglaltak alapján az ATC csoportba tartozó hatóanyagok közül az (1) bekezdés szerinti rendeletben kihirdetett hatóanyagok szakmailag elvárt rendelési arányát adja meg százalékban kifejezve. (5) A preferált megoszlási mutató meghatározása során figyelembe kell venni a) az adott ATC csoportban történő gyógyszerrendelés országos átlagát és b) az adott ATC csoport tekintetében irányadó irányelvekben és finanszírozási protokollokban lefektetett elveket, és c) a terápiás terület szerint illetékes szakmai szervezetek és az OEP véleményét. (6) A miniszter ATC csoportonként minden naptári félév ötödik hónapjának első napjával megállapítja a következő naptári félévre érvényes, a terápiás gyógyszercsoportra jellemző, egy napi terápiára jutó elvárt társadalombiztosítási támogatást (célértéket) az orvosok által felírt és a betegek által kiváltott gyógyszerek és a preferált megoszlási mutató alapján. 5. § (1) Az orvosok gyógyszerrendelési tevékenysége a miniszteri rendeletben foglalt ATC csoportokban szereplő, kihirdetett hatóanyagot, illetve hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek esetén kizárólag normatív támogatási jogcímen történő gyógyszerrendelésük alapján kerül értékelésre. (2) Az orvosok gyógyszerrendelési tevékenységének értékelése során kapott országos átlag valamennyi orvos által felírt és a betegek által az adott hónapban kiváltott, a miniszteri rendeletben meghatározott ATC csoportokba tartozó értékelt hatóanyagokat tartalmazó közfinanszírozott gyógyszerek terápiás adagra számolt támogatásának az átlaga ATC csoportra forintban kifejezve, és az adott ATC csoportba tartozó hatóanyagok rendelési aránya százalékban kifejezve. 6. § A 4–5. §-ban foglaltak alapján az OEP a háziorvosi indikátor rendszer keretében vizsgálja az orvosok gyógyszerfelírását. A háziorvost a háziorvosi indikátor rendszer keretében, az ott meghatározott pontrendszer szerinti juttatásban részesíti az OEP. 7. § Amennyiben a vizsgált terápiás területen az orvos által társadalombiztosítási támogatással, normatív jogcímen felírt és a betegek által az adott naptári negyedévben kiváltott gyógyszerek egy napra eső támogatásának átlaga az adott naptári negyedévben nagyobb, mint a célérték, az egészségbiztosítási szerv tételes helyszíni ellenőrzést tarthat. 8. § (1) A közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár a Gyftv. 44/A. §-ában foglaltak alapján az Egészségbiztosítási Alap 2. cím, 3. alcím, 4. jogcím-csoport 6. Gyógyszertárak juttatása jogcím előirányzata terhére a (2) bekezdésben meghatározott összegű juttatásra jogosult naptári negyedévente a (4) bekezdésben foglalt feltétel mellett, valamint a Magyar Köztársaság költségvetéséről szóló törvény szerinti feltételek teljesülése esetén. (2) Az (1) bekezdés alapján adható negyedéves juttatás az adott naptári negyedévben megtakarított társadalombiztosítási támogatás 20%-a, de legfeljebb a rendelkezésre álló előirányzat 25%-a. (3) A (2) bekezdés szerinti juttatásból az egy gyógyszertárra jutó összeg a Gyftv. 44/A. §-a szerinti tényleges helyettesítés következtében megtakarított társadalombiztosítási támogatás arányában kerül meghatározásra. (4) A juttatás számításánál kizárólag azon vények kerülnek figyelembevételre, amelyekről az erre rendszeresített adathordozón kézzel írt vény esetén a vényen rendelt és a kiszolgáltatott gyógyszer azonosító kódját, nyomtatott vény esetén az extra vonalkódot. (5) Az (1) bekezdésben megjelölt gyógyszertárnak járó (2)–(3) bekezdés szerinti juttatást az OEP a tárgynegyedévet követő második hónap 20. napjáig utalja át. 9. § (1) Ez a rendelet 2011. január 1-jén lép hatályba. (2) Az orvosok gyógyszerrendelésének értékelése alapjául szolgáló ATC csoportok, hatóanyagkör, a preferált megoszlási mutatók és a célértékek első ízben a 2010. negyedik negyedéves forgalmi adatok alapján 2011. február 20-ig kerülnek kihirdetésre, melynek alapján az értékelés 2011. április 1-jétől történik. (3) A 8. § szerinti díj első ízben a 2011. január–március havi forgalmi adatok alapján 2011. május 20-ig kerülhet kifizetésre. 10. § Hatályát veszti a) a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet, b) a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet módosításáról szóló 257/2008. (X. 21.) Korm. rendelet, c) a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet, valamint az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet módosításáról szóló 10/2009. (I. 27.) Korm. rendelet. Orbán Viktor s. k., miniszterelnök