422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelete a gyógyszertárak létesítésének és működtetésének részletes szabályairól.

(1)bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az Alaptörvény 15. cikk

(1)bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:

1. A rendelet hatálya
2. § E rendelet hatálya – tulajdoni formától függetlenül – a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló
3. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.)
4. § 16–
5. pontjában meghatározott gyógyszertárakra terjed ki.
6. Gyógyszertár létesítésére irányuló kérelem és a pályázat kiírására, elbírálására vonatkozó szabályok
7. § Az új gyógyszertár létesítésére irányuló, a Gyftv.
8. §

(1)bekezdése szerinti kérelemnek tartalmaznia kell az új gyógyszertár

1. a)típusát,
2. b)pontos címét,
3. c)tervezett szolgálati rendjét,
4. d)forgalmazási körét. 3. §

(1)A Gyftv. 49. §

(2)bekezdése szerinti pályázati kiírás tartalmazza

1. a)az új gyógyszertár létesítésének helyét (település/kerület),
2. b)a gyógyszertár megnyitásának legkésőbbi időpontját,
3. c)a szolgálati rendre vonatkozó minimális elvárást,
4. d)a speciális elvárásokat (a vagyoni biztosíték összegét, a többletszolgáltatásokra vonatkozó elvárásokat),
5. e)a pályázathoz csatolandó dokumentumok körét:
6. ea)a gyógyszertár műszaki tervdokumentációját,
7. eb)nyilatkozatot arról, hogy a kérelmező megfelel a Gyftv. 56. §-ában foglalt feltételeknek, valamint arról, hogy a gyógyszertár létesítési engedélyének kézhezvételét követő öt napon belül a személyi jog iránti kérelmet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (a továbbiakban: OGYÉI) benyújtja,
8. ec)gazdasági társaság esetén a cég nevét, cégjegyzékszámát, a képviselő elérhetőségét, – a

(2)bekezdésben foglaltak kivételével – a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányának másolatát, egységes szerkezetbe foglalt, hatályos társasági szerződésének másolatát, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban alkalmazott valamennyi gyógyszerész együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot, még létre nem jött gazdasági társaság esetén társasági szerződésének (alapszabályának, alapító okiratának) tervezetét, a képviselő elérhetőségét és kötelezettségvállalást arra vonatkozóan, hogy a létesítési engedély megszerzése esetén a gazdasági társaság – pályázat során benyújtott tervezetnek megfelelő – bejegyzését a létesítési engedély kiadásától számított 15 napon belül kezdeményezik, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban alkalmazott valamennyi gyógyszerész együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot, ed) a gyógyszertárnak helyet adó épületre vonatkozó hatályos tulajdoni lapot, illetve ha a gyógyszertárat a kérelmező nem saját tulajdonában lévő ingatlanban kívánja működtetni, a tulajdonos nevét, lakcímét vagy székhelyét, az ingatlan (ingatlanrész) használatának jogcímét, ee) a gyógyszertár működtetőjének nyilatkozatát arról, hogy a törvényben meghatározott feltételek fennállása esetén ő, illetve az ingatlan tulajdonosa hozzájárul a hatósági vezető kirendeléséhez, f ) a pályázat benyújtásának határnapját.

(2)Ha a cég a képviselőjének a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza, az OGYÉI az iratot és a cég cégkivonatát a cégnyilvántartásból elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg.

(3)A pályázat kiírása során az OGYÉI vizsgálja a szolgálati rendre, valamint többletszolgáltatás előírására vonatkozóan az adott településen vagy településrészen az egészségügyi szolgáltatók – ideértve a már működő gyógyszertárakat is – szolgálati rendjét, és a lakosság gyógyszerellátása szempontjából releváns egyéb, az

(5)bekezdés szerinti, többletszolgáltatást jelentő tényezőket.

(4)Pályázatot személyi joggal rendelkező vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész nyújthat be, ha vállalja a személyi jogra és tulajdoni hányadra vonatkozó előírások folyamatos betartását, a személyi és tárgyi feltételeknek való folyamatos megfelelést.

(5)Több érvényes, a pályázati kiírásban előírt feltételeket teljesítő pályázat esetén

1. a)az a pályázó nyer, aki a pályázati kiírásban meghatározott településen vagy településeken fiókgyógyszertár vagy fiókgyógyszertárak működtetését vállalja úgy, hogy a pályázat elnyerése esetén a fiókgyógyszertár létesítése iránti kérelmet a határozat kézhezvétele után 8 napon belül benyújtja,
2. b)ha az
3. a)pontban foglalt feltételt egy pályázó sem vállalja vagy valamennyi érvényes pályázatot benyújtó pályázó vállalja, az a pályázó nyer a ba)–
4. bd)alpontban foglalt sorrend szerint, aki a szolgálati rendre vonatkozóan
5. ba)24 órás nyitvatartást,
6. bb)folyamatos ügyeletet,
7. bc)– ha az adott településen vagy kerületben nincs ügyelet – folyamatos készenlétet,
8. bd)a pályázati kiírásban előírt szolgálati rendhez képest nyújtott, a többi pályázóhoz képest hosszabb nyitvatartást vállal a gyógyszertár megnyitását követő legalább öt éven keresztül,
9. c)ha az
10. a)és
11. b)pontban foglaltak alapján a döntést nem lehet meghozni, az a pályázó nyer, aki a létesítendő közforgalmú gyógyszertár működtetését úgy vállalja, hogy a meglévő gyógyszertárak és az általa létesítendő közforgalmú gyógyszertár közötti, adott településen belüli, közúton mért legkisebb távolság több mint 1,5 km,
12. d)ha az a)–
13. c)pontban foglaltak alapján a döntést nem lehet meghozni, az a pályázó nyer, aki vállalja
14. da)nem csak sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz forgalmazását,
15. db)a forgalmazott termékek házhoz szállítását,
16. dc)betegségspecifikus gyógyszerészi gondozás nyújtását a gyógyszertár megnyitását követő legalább öt éven keresztül, azzal, hogy a da)–
17. dc)alpontban felsorolt többletszolgáltatások vállalása esetén előnyben részesül a nagyobb számú többletszolgáltatást vállaló pályázó.

(6)Ha az

(5)bekezdés szerint sem lehet dönteni a pályázat nyerteséről, az a pályázó nyer, akinek pályázata korábban került benyújtásra az OGYÉI részére. E bekezdés tekintetében benyújtásnak kell tekintetni a postára adást is. 3. Gyógyszertár működési engedélyezési eljárásra vonatkozó szabályok 4. § A működési engedély tartalmazza

1. a)a működtető
2. aa)nevét, székhelyét, képviselőjének nevét, elérhetőségét,
3. ab)tagjainak vagy tulajdonosainak megnevezését, tulajdoni hányaduk mértékét,
4. b)a személyi joggal rendelkező gyógyszerész nevét,
5. c)a gyógyszertár megnevezését, pontos címét,
6. d)a gyógyszertár szolgálati rendjét,
7. e)a gyógyszertár forgalmazási körét, f ) fiók- és kézigyógyszertár esetén az
8. a)és a c)–
9. e)pontban foglaltakon túl az ellátó közforgalmú gyógyszertár nevét és pontos címét,
10. g)mozgó egységként működtetett fiókgyógyszertár esetén az
11. a)és a d)–f ) pontban foglaltakon túl a mozgó egység működtetését kérő közforgalmú gyógyszertár székhelye szerinti megyehatáron belül ellátható települések körét,
12. h)intézeti gyógyszertár esetén az intézeti vezető főgyógyszerész nevét,
13. i)ideiglenesen telepített fiókgyógyszertár esetén az
14. a)és a d)–f ) pontban foglaltakon túl a rendezvény helyszínét és időtartamát. 4. Záró rendelkezések 5. § Ez a rendelet 2017. január 1-jén lép hatályba. 6. § A 4. §
15. a)pont
16. ab)alpontjában foglaltakra tekintettel az OGYÉI legkésőbb 2017. június 30-áig hivatalból módosítja az e rendelet hatálybalépése napján hatályos működési engedélyeket. Orbán Viktor s. k., miniszterelnök