422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelete a gyógyszertárak létesítésének és működtetésének részletes szabályairól.

422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelete a gyógyszertárak létesítésének és működtetésének részletes szabályairól. A Kormány a  biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a  gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (1) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el: 1. A rendelet hatálya 1. § E rendelet hatálya – tulajdoni formától függetlenül – a  biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a  gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 3. § 16–19. pontjában meghatározott gyógyszertárakra terjed ki. 2. Gyógyszertár létesítésére irányuló kérelem és a pályázat kiírására, elbírálására vonatkozó szabályok 2. § Az új gyógyszertár létesítésére irányuló, a  Gyftv. 48.  § (1)  bekezdése szerinti kérelemnek tartalmaznia kell az  új gyógyszertár a) típusát, b) pontos címét, c) tervezett szolgálati rendjét, d) forgalmazási körét. 3. § (1) A Gyftv. 49. § (2) bekezdése szerinti pályázati kiírás tartalmazza a) az új gyógyszertár létesítésének helyét (település/kerület), b) a gyógyszertár megnyitásának legkésőbbi időpontját, c) a szolgálati rendre vonatkozó minimális elvárást, d) a speciális elvárásokat (a vagyoni biztosíték összegét, a többletszolgáltatásokra vonatkozó elvárásokat), e) a pályázathoz csatolandó dokumentumok körét: ea) a gyógyszertár műszaki tervdokumentációját, eb) nyilatkozatot arról, hogy a  kérelmező megfelel a  Gyftv. 56.  §-ában foglalt feltételeknek, valamint arról, hogy a  gyógyszertár létesítési engedélyének kézhezvételét követő öt napon belül a  személyi jog iránti kérelmet az  Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (a továbbiakban: OGYÉI) benyújtja, ec) gazdasági társaság esetén a  cég nevét, cégjegyzékszámát, a  képviselő elérhetőségét, – a (2) bekezdésben foglaltak kivételével – a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányának másolatát, egységes szerkezetbe foglalt, hatályos társasági szerződésének másolatát, amelyben a  személyi jogos gyógyszerész vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész és a  gyógyszertárban alkalmazott valamennyi gyógyszerész együttes tulajdonhányada meghaladja az  50%-ot, még létre nem jött gazdasági társaság esetén társasági szerződésének (alapszabályának, alapító okiratának) tervezetét, a  képviselő elérhetőségét és kötelezettségvállalást arra vonatkozóan, hogy a  létesítési engedély megszerzése esetén a  gazdasági társaság – pályázat során benyújtott tervezetnek megfelelő – bejegyzését a  létesítési engedély kiadásától számított 15 napon belül kezdeményezik, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban alkalmazott valamennyi gyógyszerész együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot, ed) a  gyógyszertárnak helyet adó épületre vonatkozó hatályos tulajdoni lapot, illetve ha a  gyógyszertárat a  kérelmező nem saját tulajdonában lévő ingatlanban kívánja működtetni, a tulajdonos nevét, lakcímét vagy székhelyét, az ingatlan (ingatlanrész) használatának jogcímét, ee) a  gyógyszertár működtetőjének nyilatkozatát arról, hogy a  törvényben meghatározott feltételek fennállása esetén ő, illetve az ingatlan tulajdonosa hozzájárul a hatósági vezető kirendeléséhez, f ) a pályázat benyújtásának határnapját. (2) Ha a cég a képviselőjének a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintáját a  cégbírósághoz benyújtotta és ezt a  tényt a  cégjegyzék tartalmazza, az  OGYÉI az  iratot és a  cég cégkivonatát a cégnyilvántartásból elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg. (3) A pályázat kiírása során az OGYÉI vizsgálja a szolgálati rendre, valamint többletszolgáltatás előírására vonatkozóan az adott településen vagy településrészen az egészségügyi szolgáltatók – ideértve a már működő gyógyszertárakat is – szolgálati rendjét, és a  lakosság gyógyszerellátása szempontjából releváns egyéb, az  (5)  bekezdés szerinti, többletszolgáltatást jelentő tényezőket. (4) Pályázatot személyi joggal rendelkező vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész nyújthat be, ha vállalja a személyi jogra és tulajdoni hányadra vonatkozó előírások folyamatos betartását, a  személyi és tárgyi feltételeknek való folyamatos megfelelést. (5) Több érvényes, a pályázati kiírásban előírt feltételeket teljesítő pályázat esetén a) az a pályázó nyer, aki a pályázati kiírásban meghatározott településen vagy településeken fiókgyógyszertár vagy fiókgyógyszertárak működtetését vállalja úgy, hogy a  pályázat elnyerése esetén a  fiókgyógyszertár létesítése iránti kérelmet a határozat kézhezvétele után 8 napon belül benyújtja, b) ha az  a)  pontban foglalt feltételt egy pályázó sem vállalja vagy valamennyi érvényes pályázatot benyújtó pályázó vállalja, az  a  pályázó nyer a  ba)–bd)  alpontban foglalt sorrend szerint, aki a  szolgálati rendre vonatkozóan ba) 24 órás nyitvatartást, bb) folyamatos ügyeletet, bc) – ha az adott településen vagy kerületben nincs ügyelet – folyamatos készenlétet, bd) a pályázati kiírásban előírt szolgálati rendhez képest nyújtott, a többi pályázóhoz képest hosszabb nyitvatartást vállal a gyógyszertár megnyitását követő legalább öt éven keresztül, c) ha az a) és b) pontban foglaltak alapján a döntést nem lehet meghozni, az a pályázó nyer, aki a létesítendő közforgalmú gyógyszertár működtetését úgy vállalja, hogy a meglévő gyógyszertárak és az általa létesítendő közforgalmú gyógyszertár közötti, adott településen belüli, közúton mért legkisebb távolság több mint 1,5 km, d) ha az a)–c) pontban foglaltak alapján a döntést nem lehet meghozni, az a pályázó nyer, aki vállalja da) nem csak sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz forgalmazását, db) a forgalmazott termékek házhoz szállítását, dc) betegségspecifikus gyógyszerészi gondozás nyújtását a gyógyszertár megnyitását követő legalább öt éven keresztül, azzal, hogy a  da)–dc)  alpontban felsorolt többletszolgáltatások vállalása esetén előnyben részesül a  nagyobb számú többletszolgáltatást vállaló pályázó. (6) Ha az  (5) bekezdés szerint sem lehet dönteni a pályázat nyerteséről, az a pályázó nyer, akinek pályázata korábban került benyújtásra az OGYÉI részére. E bekezdés tekintetében benyújtásnak kell tekintetni a postára adást is. 3. Gyógyszertár működési engedélyezési eljárásra vonatkozó szabályok 4. § A működési engedély tartalmazza a) a működtető aa) nevét, székhelyét, képviselőjének nevét, elérhetőségét, ab) tagjainak vagy tulajdonosainak megnevezését, tulajdoni hányaduk mértékét, b) a személyi joggal rendelkező gyógyszerész nevét, c) a gyógyszertár megnevezését, pontos címét, d) a gyógyszertár szolgálati rendjét, e) a gyógyszertár forgalmazási körét, f ) fiók- és kézigyógyszertár esetén az a) és a c)–e) pontban foglaltakon túl az ellátó közforgalmú gyógyszertár nevét és pontos címét, g) mozgó egységként működtetett fiókgyógyszertár esetén az  a) és a  d)–f )  pontban foglaltakon túl a  mozgó egység működtetését kérő közforgalmú gyógyszertár székhelye szerinti megyehatáron belül ellátható települések körét, h) intézeti gyógyszertár esetén az intézeti vezető főgyógyszerész nevét, i) ideiglenesen telepített fiókgyógyszertár esetén az  a) és a  d)–f )  pontban foglaltakon túl a  rendezvény helyszínét és időtartamát. 4. Záró rendelkezések 5. § Ez a rendelet 2017. január 1-jén lép hatályba. 6. § A 4. § a) pont ab) alpontjában foglaltakra tekintettel az OGYÉI legkésőbb 2017. június 30-áig hivatalból módosítja az e rendelet hatálybalépése napján hatályos működési engedélyeket. Orbán Viktor s. k., miniszterelnök