§ 2 vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků – Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků · 106/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 106/2008 stanovuje pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků, která se týkají manipulace, skladování a oddělování nepoužitelných léčiv. Prodejci musí zajistit, aby se při manipulaci s léčivy nepoškodily jejich obaly a nezměnily se jejich vlastnosti, například vlivem tepla. (§ 2 zákona č. 106/2008 Sb., vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 106/2008 Sb.
Prodejci vyhrazených léčivých přípravků1) jsou povinni, aby
a) při manipulaci s vyhrazenými léčivými přípravky nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů,
b) vyhrazené léčivé přípravky2) byly skladovány odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byly chráněny před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků3), které prodejce vyhrazených léčivých přípravků skladuje,
c) skladované vyhrazené léčivé přípravky byly skladovány z hlediska doby jejich použitelnosti,
d) nepoužitelné vyhrazené léčivé přípravky4) byly od použitelných vyhrazených léčivých přípravků odděleny až do jejich předání ke zneškodnění5).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Prodejci musí zajistit, aby se při manipulaci s léčivy nepoškodily jejich obaly a nezměnily se jejich vlastnosti, například vlivem tepla.
- Léčiva musí být skladována odděleně v suchých a větraných místnostech, chráněná před světlem, kontaminací a živočichy.
- Teplota skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci konkrétního léčiva.
- Prodejci musí skladovat léčiva s ohledem na jejich dobu použitelnosti a oddělit nepoužitelná léčiva od použitelných až do jejich zneškodnění.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 77 Práva a povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 23 Povinnosti a oprávnění provozovatele (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 6 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 42b Povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 13 Státní ústav pro kontrolu léčiv (Zákon o léčivech a o změnách některých s)