§ 1 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí – ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí · 115/1975 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 115/1975 definuje, co se rozumí „novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí“ (novou metodou), a stanovuje podmínky, za kterých je taková metoda považována za novou a co naopak novou metodou není.
§ 1 ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
(1) Novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí (dále jen „nová metoda“) je konkrétní vyřešení preventivního, vyšetřovacího nebo léčebného postupu, který se v souladu s rozvojem lékařských nebo farmaceutických věd projevuje prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zlevněním
a) ochrany před nemocemi,
b) diagnostiky nemocí, úrazů, jejich následků, fyziologických stavů a vad anebo
c) léčení nemocí, úrazů, jejich následků a vad.
(2) Předmět přihlášky nové metody je nový, nebyl-li před dobou, od níž přísluší přihlašovateli právo přednosti, znám v Československé socialistické republice nebo v zahraničí z veřejně dostupných pramenů, zejména nebyl-li popsán nebo zobrazen ve zveřejněných tiskovinách anebo nebylo-li ho obecně využíváno, popř. nebyl-li přednesen nebo předveden, a to tak zjevně a zřetelně, že by ho odborníci mohli na tomto podkladě využívat.
(3) Konkrétním vyřešením není:
a) pouhý námět,
b) popis nové metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku,
c) pouhé upozornění na nedostatky dosud používaného způsobu prevence, diagnostiky a léčení lidí.
(4) Novým způsobem diagnostiky ve smyslu této vyhlášky nejsou klinické laboratorní vyšetřovací způsoby prováděné mimo tělo živého člověka.1)
Paragraf 1 vyhlášky 115/1975 definuje, co se rozumí „novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí“ (novou metodou), a stanovuje podmínky, za kterých je taková metoda považována za novou a co naopak novou metodou není.
Co to znamená v praxi
Definice nové metody: Nová metoda musí představovat konkrétní řešení v oblasti prevence, diagnostiky nebo léčení, které prokazatelně zdokonaluje, urychluje nebo zlevňuje daný postup v souladu s rozvojem lékařských či farmaceutických věd.
Podmínka novosti: Aby byla metoda považována za novou, nesměla být před podáním přihlášky veřejně známá v Československé socialistické republice ani v zahraničí, například z publikací nebo běžného využívání.
Co není novou metodou: Za novou metodu se nepovažuje pouhý nápad, popis metody bez vědecky prokázaného účinku, nebo jen upozornění na nedostatky stávajících postupů.
Vyloučení laboratorních vyšetření: Klinické laboratorní vyšetřovací metody prováděné mimo lidské tělo nejsou podle této vyhlášky považovány za nový způsob diagnostiky.
Na co si dát pozor
Je klíčové, aby nová metoda byla konkrétním vyřešením a nikoli pouhým námětem.
Musí být zajištěn vědecky prokázaný a zdůvodněný účinek, jinak metoda nebude uznána.
Je nutné ověřit, že metoda nebyla již dříve veřejně známa, aby splňovala podmínku novosti.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.