§ 1 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí – Co se rozumí „novým způsobem prevence, diagnostiky…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí · 115/1975 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 115/1975 definuje, co se rozumí „novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí“ (novou metodou), a stanovuje podmínky, za kterých je taková metoda považována za novou a co naopak novou metodou není. (§ 1 zákona č. 115/1975 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 115/1975 Sb.
(1) Novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí (dále jen „nová metoda“) je konkrétní vyřešení preventivního, vyšetřovacího nebo léčebného postupu, který se v souladu s rozvojem lékařských nebo farmaceutických věd projevuje prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zlevněním
a) ochrany před nemocemi,
b) diagnostiky nemocí, úrazů, jejich následků, fyziologických stavů a vad anebo
c) léčení nemocí, úrazů, jejich následků a vad.
(2) Předmět přihlášky nové metody je nový, nebyl-li před dobou, od níž přísluší přihlašovateli právo přednosti, znám v Československé socialistické republice nebo v zahraničí z veřejně dostupných pramenů, zejména nebyl-li popsán nebo zobrazen ve zveřejněných tiskovinách anebo nebylo-li ho obecně využíváno, popř. nebyl-li přednesen nebo předveden, a to tak zjevně a zřetelně, že by ho odborníci mohli na tomto podkladě využívat.
(3) Konkrétním vyřešením není:
a) pouhý námět,
b) popis nové metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku,
c) pouhé upozornění na nedostatky dosud používaného způsobu prevence, diagnostiky a léčení lidí.
(4) Novým způsobem diagnostiky ve smyslu této vyhlášky nejsou klinické laboratorní vyšetřovací způsoby prováděné mimo tělo živého člověka.1)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Definice nové metody: Nová metoda musí představovat konkrétní řešení v oblasti prevence, diagnostiky nebo léčení, které prokazatelně zdokonaluje, urychluje nebo zlevňuje daný postup v souladu s rozvojem lékařských či farmaceutických věd.
- Podmínka novosti: Aby byla metoda považována za novou, nesměla být před podáním přihlášky veřejně známá v Československé socialistické republice ani v zahraničí, například z publikací nebo běžného využívání.
- Co není novou metodou: Za novou metodu se nepovažuje pouhý nápad, popis metody bez vědecky prokázaného účinku, nebo jen upozornění na nedostatky stávajících postupů.
- Vyloučení laboratorních vyšetření: Klinické laboratorní vyšetřovací metody prováděné mimo lidské tělo nejsou podle této vyhlášky považovány za nový způsob diagnostiky.
Na co si dát pozor
- Je klíčové, aby nová metoda byla konkrétním vyřešením a nikoli pouhým námětem.
- Musí být zajištěn vědecky prokázaný a zdůvodněný účinek, jinak metoda nebude uznána.
- Je nutné ověřit, že metoda nebyla již dříve veřejně známa, aby splňovala podmínku novosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Základní pojmy a základní ustanovení (Vyhláška federálního ministerstva pro te)§ 44 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o opatřeních v soustavě základních)§ 371 Dodání a vrácení týkající se základní mezinár (Vyhláška Ministerstva dopravy a spojů, k)§ 372 Dodání a vrácení týkající se základní mezinár (Vyhláška Ministerstva dopravy a spojů, k)§ 25 Společná ustanovení pro snížení nebo neposkyt (Nařízení vlády o stanovení podmínek posk)