§ 1 vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí – ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí · 120/1975 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf definuje, co se považuje za „novou metodu“ v prevenci, diagnostice a léčení lidí, a stanovuje podmínky, za kterých je taková metoda považována za novou a způsobilou k přihlášení. Za novou metodu se považuje takový postup, který prokazatelně zdokonaluje, urychluje nebo zlevňuje ochranu před nemocemi, diagnostiku nebo léčení, a to na základě rozvoje lékařských či farmaceutických věd. (§ 1 zákona č. 120/1975 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 120/1975 Sb.
(1) Novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí (dále jen „nová metoda“) je vyřešení preventivního, vyšetřovacího nebo léčebného postupu, který se v souladu s rozvojem lékařských nebo farmaceutických věd projevuje prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zlevněním
a) ochrany před nemocemi,
b) diagnostiky nemocí, úrazů, jejich následků, fyziologických stavů a vad anebo
c) léčení nemocí, úrazů, jejich následků a vad.
(2) Předmět přihlášky nové metody je nový, nebyl-li před dobou, od níž přísluší přihlašovateli právo přednosti, znám v Československé socialistické republice nebo v zahraničí z veřejně dostupných pramenů, zejména
a) nebyl-li popsán nebo zobrazen a uveřejněn v tisku,
b) nebyl-li obecně využíván, přednášen nebo předveden, a to tak zjevně a zřetelně, že by ho odborníci mohli na tomto podkladě využívat.
(3) Vyřešením není:
a) pouhý námět,
b) popis nové metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku,
c) upozornění na nedostatky dosud používaného způsobu prevence, diagnostiky a léčení lidí.
(4) Novým způsobem diagnostiky ve smyslu této vyhlášky nejsou klinické laboratorní vyšetřovací způsoby prováděné mimo tělo živého člověka.1)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Za novou metodu se považuje takový postup, který prokazatelně zdokonaluje, urychluje nebo zlevňuje ochranu před nemocemi, diagnostiku nebo léčení, a to na základě rozvoje lékařských či farmaceutických věd.
- Aby byla metoda považována za novou, nesmí být před datem přihlášky veřejně známá v Československé socialistické republice ani v zahraničí, například publikováním v tisku nebo veřejným předvedením.
- Pouhý námět, popis bez vědecky prokázaného účinku nebo upozornění na nedostatky stávajících metod se nepovažuje za vyřešení nové metody.
- Laboratorní vyšetření prováděná mimo tělo živého člověka nejsou podle této vyhlášky považována za nový způsob diagnostiky.
Na co si dát pozor
- Metoda musí být vědecky prokázaná a zdůvodněná, nestačí jen popis nebo námět.
- Je důležité, aby metoda nebyla před podáním přihlášky veřejně dostupná, jinak ztrácí svou novost.
- Vyhláška se nevztahuje na laboratorní vyšetření prováděná in vitro (mimo tělo).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Základní pojmy a základní ustanovení (Vyhláška federálního ministerstva pro te)§ 44 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o opatřeních v soustavě základních)§ 371 Dodání a vrácení týkající se základní mezinár (Vyhláška Ministerstva dopravy a spojů, k)§ 372 Dodání a vrácení týkající se základní mezinár (Vyhláška Ministerstva dopravy a spojů, k)§ 25 Společná ustanovení pro snížení nebo neposkyt (Nařízení vlády o stanovení podmínek posk)