§ 1 Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí – ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí · 120/1975 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf definuje, co se považuje za „novou metodu“ v prevenci, diagnostice a léčení lidí, a stanovuje podmínky, za kterých je taková metoda považována za novou a způsobilou k přihlášení.
§ 1 ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
(1) Novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí (dále jen „nová metoda“) je vyřešení preventivního, vyšetřovacího nebo léčebného postupu, který se v souladu s rozvojem lékařských nebo farmaceutických věd projevuje prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zlevněním
a) ochrany před nemocemi,
b) diagnostiky nemocí, úrazů, jejich následků, fyziologických stavů a vad anebo
c) léčení nemocí, úrazů, jejich následků a vad.
(2) Předmět přihlášky nové metody je nový, nebyl-li před dobou, od níž přísluší přihlašovateli právo přednosti, znám v Československé socialistické republice nebo v zahraničí z veřejně dostupných pramenů, zejména
a) nebyl-li popsán nebo zobrazen a uveřejněn v tisku,
b) nebyl-li obecně využíván, přednášen nebo předveden, a to tak zjevně a zřetelně, že by ho odborníci mohli na tomto podkladě využívat.
(3) Vyřešením není:
a) pouhý námět,
b) popis nové metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku,
c) upozornění na nedostatky dosud používaného způsobu prevence, diagnostiky a léčení lidí.
(4) Novým způsobem diagnostiky ve smyslu této vyhlášky nejsou klinické laboratorní vyšetřovací způsoby prováděné mimo tělo živého člověka.1)
Paragraf definuje, co se považuje za „novou metodu“ v prevenci, diagnostice a léčení lidí, a stanovuje podmínky, za kterých je taková metoda považována za novou a způsobilou k přihlášení.
Co to znamená v praxi
Za novou metodu se považuje takový postup, který prokazatelně zdokonaluje, urychluje nebo zlevňuje ochranu před nemocemi, diagnostiku nebo léčení, a to na základě rozvoje lékařských či farmaceutických věd.
Aby byla metoda považována za novou, nesmí být před datem přihlášky veřejně známá v Československé socialistické republice ani v zahraničí, například publikováním v tisku nebo veřejným předvedením.
Pouhý námět, popis bez vědecky prokázaného účinku nebo upozornění na nedostatky stávajících metod se nepovažuje za vyřešení nové metody.
Laboratorní vyšetření prováděná mimo tělo živého člověka nejsou podle této vyhlášky považována za nový způsob diagnostiky.
Na co si dát pozor
Metoda musí být vědecky prokázaná a zdůvodněná, nestačí jen popis nebo námět.
Je důležité, aby metoda nebyla před podáním přihlášky veřejně dostupná, jinak ztrácí svou novost.
Vyhláška se nevztahuje na laboratorní vyšetření prováděná in vitro (mimo tělo).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.