§ 27 Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
Stručně: Paragraf 27 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že Ministerstvo zdravotnictví může vyhláškou určit, které zdravotnické prostředky musí být pravidelně kontrolovány z hlediska bezpečnosti a jakým způsobem, a poskytovatelé zdravotních služeb jsou povinni tyto kontroly zajistit.
§ 27 Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
(1) K zajištění bezpečnosti uživatelů a třetích osob a k zabezpečení řádného stavu zdravotnických prostředků ministerstvo může stanovit vyhláškou v souladu s návody k použití, pokyny a instrukcemi výrobců
a) druhy nebo třídy zdravotnických prostředků, které musí být pravidelně kontrolovány,
b) základní požadavky na druh, způsob, rozsah a intervaly provádění periodických kontrol zdravotnických prostředků.
(2) Poskytovatelé jsou povinni zajistit provádění kontrol podle odstavce 1 odborně způsobilou osobou v souladu s ustanoveními § 28 a 29.
Paragraf 27 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že Ministerstvo zdravotnictví může vyhláškou určit, které zdravotnické prostředky musí být pravidelně kontrolovány z hlediska bezpečnosti a jakým způsobem, a poskytovatelé zdravotních služeb jsou povinni tyto kontroly zajistit.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc stanovit konkrétní typy zdravotnických prostředků, které podléhají pravidelným bezpečnostně technickým kontrolám.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví může rovněž detailně popsat, jakým způsobem, v jakém rozsahu a v jakých intervalech se mají tyto kontroly provádět, přičemž se vychází z návodů výrobců.
Poskytovatelé zdravotních služeb (např. nemocnice, ordinace) mají povinnost zajistit, aby tyto kontroly byly provedeny.
Kontroly musí provádět osoba, která je k tomu odborně způsobilá, jak je dále specifikováno v § 28 a 29 zákona.
Na co si dát pozor
Je třeba sledovat vyhlášky Ministerstva zdravotnictví, které upřesňují druhy zdravotnických prostředků a požadavky na jejich kontroly.
Poskytovatelé musí zajistit, aby kontroly prováděla kvalifikovaná osoba v souladu s právními předpisy.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.