§ 27 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 27 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že Ministerstvo zdravotnictví může vyhláškou určit, které zdravotnické prostředky musí být pravidelně kontrolovány z hlediska bezpečnosti a jakým způsobem, a poskytovatelé zdravotních služeb jsou povinni tyto kontroly zajistit. Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc stanovit konkrétní typy zdravotnických prostředků, které podléhají pravidelným bezpečnostně technickým kontrolám. (§ 27 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 28
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
(1) K zajištění bezpečnosti uživatelů a třetích osob a k zabezpečení řádného stavu zdravotnických prostředků ministerstvo může stanovit vyhláškou v souladu s návody k použití, pokyny a instrukcemi výrobců
a) druhy nebo třídy zdravotnických prostředků, které musí být pravidelně kontrolovány,
b) základní požadavky na druh, způsob, rozsah a intervaly provádění periodických kontrol zdravotnických prostředků.
(2) Poskytovatelé jsou povinni zajistit provádění kontrol podle odstavce 1 odborně způsobilou osobou v souladu s ustanoveními § 28 a 29.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc stanovit konkrétní typy zdravotnických prostředků, které podléhají pravidelným bezpečnostně technickým kontrolám.
- Vyhláška Ministerstva zdravotnictví může rovněž detailně popsat, jakým způsobem, v jakém rozsahu a v jakých intervalech se mají tyto kontroly provádět, přičemž se vychází z návodů výrobců.
- Poskytovatelé zdravotních služeb (např. nemocnice, ordinace) mají povinnost zajistit, aby tyto kontroly byly provedeny.
- Kontroly musí provádět osoba, která je k tomu odborně způsobilá, jak je dále specifikováno v § 28 a 29 zákona.
Na co si dát pozor
- Je třeba sledovat vyhlášky Ministerstva zdravotnictví, které upřesňují druhy zdravotnických prostředků a požadavky na jejich kontroly.
- Poskytovatelé musí zajistit, aby kontroly prováděla kvalifikovaná osoba v souladu s právními předpisy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 22 KATALOG PRACÍ (Nařízení vlády o platových poměrech zamě)§ 14 Postup hodnocení rizik závažné havárie pro úč (Vyhláška Ministerstva životního prostřed)