§ 2 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv – O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv · 123/2001 Sb. · § 2
Stručně: Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhoduje o tom, které léčivé přípravky jsou vyhrazená léčiva, a to v rámci registračního řízení. Seznam těchto léčiv ústav zveřejňuje každý kalendářní rok ve svém Věstníku.
§ 2
O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v registračním řízení1a) a zveřejňuje jejich seznam v každém kalendářním roce ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.1b)
1a) § 25 odst. 2 písm. c) zákona.
1b) § 9 odst. 2 písm. e) zákona.“.
3. V § 3 poznámky pod čarou č. 3), 4) a 6) znějí:
„3) § 18 odst. 4 písm. d) a § 50 odst. 1 zákona.
4) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.
6) § 18 odst. 4 písm. g) zákona.“.
4. Příloha „SEZNAM VYHRAZENÝCH LÉČIV“ se zrušuje.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. srpna 2001.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Fencl v. r.
Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhoduje o tom, které léčivé přípravky jsou vyhrazená léčiva, a to v rámci registračního řízení. Seznam těchto léčiv ústav zveřejňuje každý kalendářní rok ve svém Věstníku.
Co to znamená v praxi
Státní ústav pro kontrolu léčiv určuje, které léky jsou vyhrazené.
Rozhodnutí o zařazení léku mezi vyhrazená léčiva probíhá v rámci registračního řízení.
Seznam vyhrazených léčiv je veřejně dostupný ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Seznam vyhrazených léčiv je aktualizován a zveřejňován každý kalendářní rok.
Hlídat změny § 2 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.