§ 6 vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků – Evidence při skladování u výrobce nebo distributora
Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků · 123/2006 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 123/2006 stanovuje pravidla pro evidenci návykových látek a přípravků při jejich skladování u výrobců nebo distributorů, přičemž rozlišuje mezi vedením evidenční knihy a možností elektronické evidence v závislosti na typu látek. Výrobci a distributoři musí vést podrobné záznamy o návykových látkách a přípravcích, které skladují, a to buď v evidenční knize, nebo v některých případech elektronicky. (§ 6 zákona č. 123/2006 Sb., vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Evidence při skladování u výrobce nebo distributora
- Týká se: dodavatel
- Odkazuje na: § 1
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2006 Sb.
(1) Při evidenci při skladování u výrobce4) nebo distributora5) se postupuje podle § 1 až 4 obdobně.
(2) Při skladování u výrobce4) nebo distributora5) návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek12).
(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
b) datum příjmu,
c) datum výdeje,
d) číslo dokladu o příjmu,
e) číslo dokladu o výdeji,
f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
g) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele,
h) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo příjemce,
i) množství přijaté,
j) množství vydané,
k) jednotku množství a
l) stav zásob.
(4) Při skladování se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 nebo 7 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) nebo přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) nebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky kategorie 113). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje údaje podle odstavce 3.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobci a distributoři musí vést podrobné záznamy o návykových látkách a přípravcích, které skladují, a to buď v evidenční knize, nebo v některých případech elektronicky.
- Evidenční kniha musí obsahovat specifické údaje, jako je název látky, datum příjmu a výdeje, množství, dodavatel a příjemce, číslo šarže a stav zásob.
- Pro určité typy návykových látek a přípravků (specifikované odkazem na přílohy nařízení vlády) je povinná evidenční kniha, zatímco pro jiné je povolena i elektronická evidence.
- Při evidenci se obecně postupuje obdobně podle pravidel stanovených v § 1 až 4 této vyhlášky.
Na co si dát pozor
- Je třeba pečlivě rozlišovat, pro které návykové látky a přípravky je povinná evidenční kniha a pro které je možné vést elektronickou evidenci, a to na základě odkazů na přílohy nařízení vlády o seznamech návykových látek.
- Při vedení elektronické evidence je nutné zajistit, aby obsahovala všechny údaje, které jsou vyžadovány pro evidenční knihu.
- Je důležité dodržovat všechny stanovené evidenční záznamy, včetně detailů jako je síla, léková forma a velikost balení přípravku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 6 Evidence při skladování u výrobce nebo distri (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123)§ 38 Dokumentace (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 37 Prostory a technické zařízení (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 229)§ 57 Sankce (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )