§ 6 Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků – Evidence při skladování u výrobce nebo distributora
Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků · 123/2006 Sb. · § 6 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 123/2006 stanovuje pravidla pro evidenci návykových látek a přípravků při jejich skladování u výrobců nebo distributorů, přičemž rozlišuje mezi vedením evidenční knihy a možností elektronické evidence v závislosti na typu látek.
§ 6 Evidence při skladování u výrobce nebo distributora
(1) Při evidenci při skladování u výrobce4) nebo distributora5) se postupuje podle § 1 až 4 obdobně.
(2) Při skladování u výrobce4) nebo distributora5) návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek12).
(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
b) datum příjmu,
c) datum výdeje,
d) číslo dokladu o příjmu,
e) číslo dokladu o výdeji,
f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
g) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele,
h) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo příjemce,
i) množství přijaté,
j) množství vydané,
k) jednotku množství a
l) stav zásob.
(4) Při skladování se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 nebo 7 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) nebo přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) nebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky kategorie 113). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje údaje podle odstavce 3.
Paragraf 6 vyhlášky 123/2006 stanovuje pravidla pro evidenci návykových látek a přípravků při jejich skladování u výrobců nebo distributorů, přičemž rozlišuje mezi vedením evidenční knihy a možností elektronické evidence v závislosti na typu látek.
Co to znamená v praxi
Výrobci a distributoři musí vést podrobné záznamy o návykových látkách a přípravcích, které skladují, a to buď v evidenční knize, nebo v některých případech elektronicky.
Evidenční kniha musí obsahovat specifické údaje, jako je název látky, datum příjmu a výdeje, množství, dodavatel a příjemce, číslo šarže a stav zásob.
Pro určité typy návykových látek a přípravků (specifikované odkazem na přílohy nařízení vlády) je povinná evidenční kniha, zatímco pro jiné je povolena i elektronická evidence.
Při evidenci se obecně postupuje obdobně podle pravidel stanovených v § 1 až 4 této vyhlášky.
Na co si dát pozor
Je třeba pečlivě rozlišovat, pro které návykové látky a přípravky je povinná evidenční kniha a pro které je možné vést elektronickou evidenci, a to na základě odkazů na přílohy nařízení vlády o seznamech návykových látek.
Při vedení elektronické evidence je nutné zajistit, aby obsahovala všechny údaje, které jsou vyžadovány pro evidenční knihu.
Je důležité dodržovat všechny stanovené evidenční záznamy, včetně detailů jako je síla, léková forma a velikost balení přípravku.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.