§ 5 zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Základní ustanovení
Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 129/2003 Sb. · Daňové právo
Stručně: Paragraf 5 zákona č. 129/2003 Sb. stanovuje, že osoby, které zacházejí s léčivy, musí minimalizovat jejich negativní dopady na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí a dodržovat pokyny pro zacházení s léčivými přípravky, s výjimkami pro použití ve zdravotní a veterinární péči. (§ 5 zákona č. 129/2003 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
Osoby zacházející s léčivy jsou povinny
a) omezit na nejnižší možnou míru nepříznivé důsledky působení léčiv na zdraví člověka a veřejné zdraví, zdraví zvířat a životní prostředí,
b) dodržovat pokyny k zacházení s léčivým přípravkem stanovené v souladu se souhrnem údajů o přípravku (§ 2 odst. 20); to neplatí pro používání léčivých přípravků při poskytování zdravotní péče za podmínek stanovených podle § 5a odst. 3 a při poskytování veterinární péče za podmínek stanovených podle § 5b odst. 2.“.
8. Za § 5 se vkládají nové § 5a a 5b, které včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 5a) až 5d) znějí:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každý, kdo manipuluje s léčivy (např. při výzkumu, výrobě, distribuci, výdeji nebo používání), má povinnost chránit zdraví a životní prostředí před jejich škodlivými účinky.
- Je nutné se řídit návodem k použití léčivého přípravku, který je součástí souhrnu údajů o přípravku.
- Existují specifické výjimky z povinnosti dodržovat pokyny k zacházení s léčivým přípravkem, a to při poskytování zdravotní péče za určitých podmínek (§ 5a odst. 3) a při poskytování veterinární péče za určitých podmínek (§ 5b odst. 2).
Na co si dát pozor
- Výjimky z dodržování pokynů k zacházení s léčivým přípravkem se vztahují pouze na specifické situace v rámci zdravotní a veterinární péče, jak jsou definovány v § 5a odst. 3 a § 5b odst. 2.
- Základní povinnost minimalizovat nepříznivé důsledky působení léčiv platí vždy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Základní pojmy a základní ustanovení (Vyhláška federálního ministerstva pro te)§ 44 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o opatřeních v soustavě základních)§ 371 Dodání a vrácení týkající se základní mezinár (Vyhláška Ministerstva dopravy a spojů, k)§ 372 Dodání a vrácení týkající se základní mezinár (Vyhláška Ministerstva dopravy a spojů, k)§ 25 Společná ustanovení pro snížení nebo neposkyt (Nařízení vlády o stanovení podmínek posk)