§ 9 vyhláška o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin – Rozsah dokumentů, které prokazují, že pomocný prostředek splňuje požadavky pro povolení
Vyhláška o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin · 132/2018 Sb. · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 132/2018 stanovuje, jaké dokumenty musí žadatel předložit k žádosti o povolení pomocného prostředku a jaké informace musí obsahovat. Žadatel musí dodat buď údaje a doklady podle přílohy č. 1 (pro pomocné prostředky obecně), nebo podle přílohy č. 2 (pro bioagens). (§ 9 zákona č. 132/2018 Sb., vyhláška o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozsah dokumentů, které prokazují, že pomocný prostředek splňuje požadavky pro povolení
- Týká se: žadatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 132/2018 Sb.
(K § 54a odst. 1 zákona)
(1) K žádosti o povolení pomocného prostředku žadatel doloží
a) údaje o pomocném prostředku a související doklady stanovené v příloze č. 1 k této vyhlášce nebo údaje o bioagens a související doklady stanovené v příloze č. 2 k této vyhlášce a
b) vyjádření k případnému použití v zahradách, které nejsou využívány k podnikání, k ošetřování veřejné zeleně, školních pozemků a dětských hřišť, pokojových a balkónových okrasných rostlin, na rekreačních plochách, sportovištích a na jiných plochách mimo zemědělské nebo lesní pozemky.
(2) Žadatel předá na vyžádání Ústavu vzorek pomocného prostředku, který odpovídá jeho standardní výrobě, spolu s dokladem o jeho složení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Žadatel musí dodat buď údaje a doklady podle přílohy č. 1 (pro pomocné prostředky obecně), nebo podle přílohy č. 2 (pro bioagens).
- Součástí žádosti musí být vyjádření k možnosti použití pomocného prostředku v citlivých oblastech, jako jsou zahrady, veřejná zeleň, školy, hřiště, rekreační plochy nebo sportoviště.
- Ústav může od žadatele požadovat vzorek pomocného prostředku, který odpovídá běžné výrobě, a doklad o jeho složení.
Na co si dát pozor
- Je třeba pečlivě zkontrolovat, zda jsou dodané dokumenty v souladu s příslušnou přílohou (č. 1 nebo č. 2) vyhlášky.
- Nezapomenout na vyjádření k použití v citlivých oblastech, jeho absence může vést k zamítnutí žádosti.
- Být připraven na to, že Ústav může kdykoli vyžádat vzorek pomocného prostředku a doklad o jeho složení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 20 Účinnost (Vyhláška o uveřejňování formulářů pro úč)§ 12 Účinnost (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 7a Kritéria pro zařazení mezi vyhrazené veteriná (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228)§ 17 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)