§ 1 Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Předmět úpravy

§ 1 Předmět úpravy Tato vyhláška stanoví a) pravidla správné veterinární klinické praxe, b) obsah protokolu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků (dále jen „klinické hodnocení“) a způsob jeho vedení, c) rozsah údajů uváděných v žádosti o povolení klinického hodnocení, d) pro zadavatele, zkoušejícího a pro osobu provádějící dozor nad klinickým hodnocením (dále jen „monitor“) podrobné vymezení rozsahu činnosti při provádění klinického hodnocení, e) změny vztahující se ke kontaktním údajům zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, f) rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení, g) způsob označování veterinárních léčivých přípravků a h) doklady o klinickém hodnocení, které se uchovávají.