Vyhláška o vzorech formulářů a evidenci psychomodulačních látek a zařazených psychoaktivních látek

(1) U vedení evidence o nakládání s psychomodulačními látkami při výzkumu se v evidenční knize nebo elektronické evidenci uvádí název projektu nebo cíl výzkumné činnosti. Na každý výzkumný projekt nebo cíl se vede zvláštní evidenční kniha nebo se vedou evidenční záznamy v elektronické evidenci odděleně.

(2) Evidenční kniha nebo elektronická evidence podle odstavce 1 obsahuje tyto evidenční záznamy

a) název psychomodulační látky,

b) název látky, která není psychomodulační látkou, ale bude použita pro výzkum výroby psychomodulační látky,

c) pořadové číslo zápisu,

d) datum použití psychomodulační látky nebo látky, která není psychomodulační látkou, ale bude využita pro výzkum výroby psychomodulační látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká psychomodulační látka,

e) množství použité psychomodulační látky nebo látky, která není psychomodulační látkou, ale bude využita pro výzkum výroby psychomodulační látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká psychomodulační látka,

f) číslo pokusu nebo jiná identifikace vzniklé psychomodulační látky,

g) způsob spotřebování psychomodulační látky nebo látky, která není psychomodulační látkou, ale bude využita pro výzkum výroby psychomodulační látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká psychomodulační látka, a

h) jméno, popřípadě jména, a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis v evidenční knize nebo uznávaný elektronický podpis pracovníka, který zápis provedl, při vedení elektronické evidence.

(1) Při výrobě psychomodulačních látek se v elektronické evidenci vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.

(2) Elektronická evidence při výrobě psychomodulačních látek obsahuje tyto evidenční záznamy

a) název psychomodulační látky včetně její formy a podtypu,

b) název výrobku určeného k uvedení na trh a velikosti jednotkového balení, je-li výstupem výroby jednotkové balení,

c) název látky, která není psychomodulační látkou, ale je hlavní vstupní surovinou pro její výrobu, a jejíž úpravou vzniká psychomodulační látka,

d) pořadové číslo zápisu,

e) datum převzetí psychomodulační látky ze skladu,

f) datum převzetí látky, která není psychomodulační látkou, ale je hlavní vstupní surovinou pro její výrobu, a jejíž úpravou vzniká psychomodulační látka ze skladu,

g) množství psychomodulační látky v gramech nebo v počtu balení převzaté ze skladu,

h) množství látky, která není psychomodulační látkou, ale je hlavní vstupní surovinou pro její výrobu, a jejíž úpravou vzniká psychomodulační látka v gramech,

i) číslo výrobní šarže,

j) datum předání hotových psychomodulačních látek do skladu v gramech nebo v počtu jednotkových balení,

k) množství předaných hotových psychomodulačních látek do skladu v gramech nebo v počtu jednotkových balení,

l) záznam o provedeném ověření podle § 33f odst. 2 zákona, který obsahuje identifikační údaj použité akreditované laboratoře a identifikaci osvědčení podle 33f odst. 2 zákona,

m) skutečné výrobní ztráty v gramech,

n) odpad vzniklý při výrobě v gramech,

o) uznávaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla, a

p) identifikaci osvědčení podle § 33f odst. 2 zákona.

Elektronická evidence při distribuci psychomodulačních látek obsahuje tyto záznamy

a) název psychomodulační látky včetně její formy a podtypu,

b) název výrobku určeného k uvedení na trh a velikost jednotkového balení,

c) datum příjmu,

d) datum výdeje,

e) číslo dokladu o příjmu,

f) číslo dokladu o výdeji,

g) číslo šarže,

h) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele,

i) množství přijaté,

j) množství vydané,

k) jednotku množství,

l) stav zásob,

m) identifikaci osvědčení podle § 33f odst. 2 zákona a

n) uznávaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla.

Elektronická evidence při uvádění psychomodulačních látek na trh obsahuje tyto evidenční záznamy

a) název, podtyp a formu a velikost jednotkového balení psychomodulační látky určené k uvedení na trh,

b) datum příjmu,

c) datum výdeje,

d) číslo dokladu o příjmu,

e) číslo dokladu o výdeji,

f) číslo šarže,

g) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele,

h) množství přijaté,

i) množství vydané,

j) jednotku množství,

k) stav zásob a

l) uznávaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla.

Elektronická evidence při pěstování rostlin nebo hub, ze kterých mají být vyráběny psychomodulační látky, obsahuje tyto evidenční záznamy

a) název zdrojové rostliny nebo houby,

b) botanický název,

c) množství pěstovaných rostlin nebo hub v kusech,

d) množství přijatých rostlin nebo hub v kusech, byly-li nabyty od jiného pěstitele,

e) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo pěstitele, byly-li rostliny nebo houby nabyty od jiného pěstitele,

f) datum přijetí rostlin nebo hub, byly-li nabyty od jiného pěstitele,

g) množství vypěstovaných rostlin nebo hub v kusech,

h) množství vydaných rostlin nebo hub v kusech, byly-li vydány jinému pěstiteli,

i) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo pěstitele, byly-li vydány rostliny nebo houby jinému pěstiteli,

j) datum vydání rostlin nebo hub, byly-li vydány jinému pěstiteli,

k) pořadové číslo zápisu,

l) datum zápisu množství vyprodukované psychomodulační látky,

m) název vyprodukované psychomodulační látky,

n) množství vyprodukované psychomodulační látky,

o) jednotku množství vyprodukované psychomodulační látky,

p) množství odpadu z pěstované rostliny nebo houby a

q) uznávaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla.

Elektronická evidence při skladování a přepravě psychomodulačních látek obsahuje tyto evidenční záznamy

a) název psychomodulační látky včetně její formy a podtypu,

b) název a velikost balení psychomodulační látky v případě jednotkového balení,

c) datum příjmu,

d) datum výdeje,

e) číslo dokladu o příjmu,

f) číslo dokladu o výdeji,

g) číslo šarže,

h) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele,

i) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo odběratele,

j) množství přijaté,

k) množství vydané,

l) jednotku množství,

m) stav zásob a

n) uznávaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla.

(1) U vedení evidence o nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami při výzkumu se v evidenční knize uvádí název projektu nebo cíl výzkumné činnosti. Na každý výzkumný projekt nebo cíl se vede zvláštní evidenční kniha.

(2) Evidenční kniha podle odstavce 1 obsahuje tyto evidenční záznamy

a) název zařazené psychoaktivní látky,

b) název látky, která není zařazenou psychoaktivní látkou, ale bude použita pro výzkum výroby zařazené psychoaktivní látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká zařazená psychoaktivní látka,

c) pořadové číslo zápisu,

d) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele,

e) datum příjmu,

f) množství přijaté,

g) datum použití zařazené psychoaktivní látky nebo látky, která není zařazenou psychoaktivní látkou, ale bude použita pro výzkum výroby zařazené psychoaktivní látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká zařazená psychoaktivní látka,

h) množství použité zařazené psychoaktivní látky nebo látky, která není zařazenou psychoaktivní látkou, ale bude použita pro výzkum výroby zařazené psychoaktivní látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká zařazená psychoaktivní látka,

i) číslo pokusu nebo jiná identifikace vzniklé zařazené psychoaktivní látky,

j) způsob spotřebování zařazené psychoaktivní látky nebo látky, která není zařazenou psychoaktivní látkou, ale bude použita pro výzkum výroby zařazené psychoaktivní látky jako hlavní vstupní surovina, jejíž úpravou vzniká zařazená psychoaktivní látka,

k) stav zásob a

l) jméno, popřípadě jména, a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.

Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po dni jejího vyhlášení.

Ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.

Příloha č. 1

Příloha č. 2

Příloha č. 3

Příloha č. 4

Příloha č. 5

Příloha č. 6

Příloha č. 7

Příloha č. 8

1) Nařízení vlády o seznamu psychomodulačních látek.

2) Vyhláška o psychomodulačních látkách.

3) Nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek.