Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe · 163/2012 Sb. · § 1 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Vyhláška 163/2012 Sb. upravuje zásady správné laboratorní praxe, průběh kontrol a auditů studií, rozsah informací pro tyto kontroly, náležitosti zpráv a vzor osvědčení.
§ 1 Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1), zároveň navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie2) a upravuje
a) zásady správné laboratorní praxe (dále jen „zásady“),
b) průběh vstupní a periodické kontroly a auditu studie,
c) rozsah informací, které mají být poskytnuty při vstupní a periodické kontrole a auditu studie,
d) náležitosti zprávy o průběhu vstupní a periodické kontroly a auditu studie,
e) vzor osvědčení.
Vyhláška 163/2012 Sb. upravuje zásady správné laboratorní praxe, průběh kontrol a auditů studií, rozsah informací pro tyto kontroly, náležitosti zpráv a vzor osvědčení.
Co to znamená v praxi
Vyhláška stanovuje pravidla pro laboratoře, které testují chemické látky a směsi.
Definuje, jak se provádí kontroly a audity těchto testů.
Určuje, jaké informace musí laboratoře poskytnout při těchto kontrolách.
Popisuje, co musí obsahovat zpráva z kontroly.
Stanovuje vzor osvědčení, které laboratoře mohou získat.