§ 65 veterinární zákon – Ústav (konkrétně Státní ústav pro kontrolu léčiv, jak…
Zákon o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon) · 166/1999 Sb. · Životní prostředí a zemědělství · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 65 zákona č. 166/1999 Sb. stanovuje, že Ústav (konkrétně Státní ústav pro kontrolu léčiv, jak vyplývá z jiných částí zákona) vykonává státní veterinární dozor nad veterinárními přípravky a technickými prostředky, rozhoduje o jejich schválení či zápisu a vede jejich seznamy. (§ 65 zákona č. 166/1999 Sb., veterinární zákon, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 166/1999 Sb.
Ústav v oblasti veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků
a) vykonává státní veterinární dozor nad uváděním do oběhu a používáním veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků; za tímto účelem vyhodnocuje jejich vhodnost pro veterinární použití, přičemž posuzuje
1. jakost a účinnost veterinárních přípravků a jejich bezpečnost pro zvířata, veřejné zdraví a životní prostředí,
2. bezpečnost veterinárních technických prostředků pro zvířata, veřejné zdraví a životní prostředí, jejich vlastnosti a způsobilost dosáhnout účelu, ke kterému jsou veterinární technické prostředky určeny,
b) rozhoduje o schválení veterinárního přípravku a o prodloužení doby platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku, o schválení změn oproti dokumentaci předložené v rámci řízení o schválení veterinárního přípravku, o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku a o zrušení schválení veterinárního přípravku; v rámci řízení o schválení veterinárního přípravku posuzuje navrhované označení veterinárního přípravku z toho hlediska, zda nemůže vést k jeho nesprávnému používání, které by mohlo mít za následek nebezpečí pro veřejné zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí,
c) rozhoduje o zápisu veterinárního technického prostředku do Seznamu veterinárních technických prostředků a o prodloužení doby platnosti rozhodnutí o zápisu, o schválení změn oproti údajům předloženým v rámci řízení o zápisu, o pozastavení platnosti zápisu a o výmazu veterinárního technického prostředku ze Seznamu veterinárních technických prostředků; v rámci řízení o zápisu veterinárního technického prostředku do Seznamu veterinárních technických prostředků posuzuje navrhované označení veterinárního technického prostředku z toho hlediska, zda nemůže vést k jeho nesprávnému používání, které by mohlo mít za následek nebezpečí pro veřejné zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí,
d) vede a aktualizuje Seznam schválených veterinárních přípravků a Seznam veterinárních technických prostředků,
e) na základě žádosti výrobce osvědčuje, že výrobce splňuje při výrobě veterinárních přípravků požadavky správné výrobní praxe,
f) odebírá vzorky veterinárních přípravků k laboratornímu vyšetření,
g) může rozhodnout v případě výskytu nežádoucího účinku veterinárního přípravku, nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku nebo závady v jakosti veterinárního přípravku nebo veterinárního technického prostředku o jeho
1. stažení z oběhu,
2. zneškodnění,
3. pozastavení používání a uvádění do oběhu, nebo
4. uvádění do oběhu za podmínek, které stanoví,
h) posuzuje ve sporných případech, zda jde o veterinární přípravek, veterinární technický prostředek nebo o jiný výrobek.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav kontroluje, zda jsou veterinární přípravky a technické prostředky bezpečné a účinné pro zvířata, veřejné zdraví a životní prostředí, a zda splňují požadovanou kvalitu.
- Bez schválení Ústavem nebo zápisu do příslušného seznamu nemohou být veterinární přípravky a technické prostředky uváděny do oběhu a používány.
- Ústav posuzuje i označení těchto produktů, aby se předešlo jejich nesprávnému použití, které by mohlo ohrozit zdraví zvířat, lidí nebo životní prostředí.
- Ústav vede veřejné seznamy schválených veterinárních přípravků a zapsaných veterinárních technických prostředků.
Na co si dát pozor
- Při výrobě veterinárních přípravků je nutné splňovat požadavky správné výrobní praxe, což Ústav na žádost osvědčuje.
- Ústav může odebrat vzorky veterinárních přípravků k laboratornímu vyšetření.
- V případě nežádoucích účinků, příhod nebo závad v jakosti může Ústav rozhodnout o dalším postupu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 6 (Vyhláška ministerstva zemědělství a výži)§ 8 Účinnost (Vyhláška ministerstva zdravotnictví a mi)§ 40 Klasifikace veterinárních léčivých přípravků (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 23 (Vyhláška ministerstva financí České soci)§ 23 (Vyhláška ministerstva financí Slovenské )