§ 65c veterinární zákon – Podmínky, za kterých Ústav schválí veterinární přípravek…
Zákon o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon) · 166/1999 Sb. · Životní prostředí a zemědělství · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 65c zákona 166/1999 stanoví podmínky, za kterých Ústav schválí veterinární přípravek nebo technický prostředek vyrobený či uvedený do oběhu v jiném příslušném státě, pokud splňuje tamní předpisy a zajišťuje stejnou úroveň ochrany jako v České republice. (§ 65c zákona č. 166/1999 Sb., veterinární zákon, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: § 65a
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 166/1999 Sb.
Jde-li o veterinární přípravek nebo o veterinární technický prostředek, který byl vyroben nebo uveden do oběhu v příslušném státě, Ústav žádosti podle § 65a nebo 65b vyhoví v případě, že veterinární přípravek nebo veterinární technický prostředek odpovídá právním předpisům, které jsou pro jeho výrobu nebo uvedení do oběhu v příslušném státě závazné, výrobním postupům a pravidlům, která jsou v příslušném státě používaná a pro která existuje dostatečně podrobná dokumentace, na jejímž základě je možno provést dodatečná šetření, a tyto předpisy, postupy a pravidla zaručují míru ochrany oprávněného zájmu, která odpovídá míře této ochrany stanovené v České republice.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud byl veterinární přípravek nebo technický prostředek vyroben nebo uveden do oběhu v jiném členském státě EU nebo smluvním státě EHP, může být schválen v ČR.
- Pro schválení je nutné, aby tento přípravek nebo prostředek splňoval právní předpisy a výrobní postupy platné v daném příslušném státě.
- Je také nezbytné, aby tyto předpisy a postupy zaručovaly stejnou úroveň ochrany oprávněného zájmu, jaká je požadována v České republice.
- Musí existovat dostatečná dokumentace k výrobním postupům a pravidlům, aby bylo možné provést dodatečná šetření.
Na co si dát pozor
- Ústav posuzuje shodu s právními předpisy a výrobními postupy příslušného státu, nikoli přímo s českými předpisy.
- Klíčová je srovnatelná míra ochrany, kterou dané předpisy a postupy zajišťují.
- Dostatečná a podrobná dokumentace je nezbytná pro případná dodatečná šetření.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.