§ 65c Zákon o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon) – Jde-li o veterinární přípravek nebo o veterinární technický…
Zákon o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon) · 166/1999 Sb. · § 65c · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 65c zákona 166/1999 stanoví podmínky, za kterých Ústav schválí veterinární přípravek nebo technický prostředek vyrobený či uvedený do oběhu v jiném příslušném státě, pokud splňuje tamní předpisy a zajišťuje stejnou úroveň ochrany jako v České republice.
§ 65c
Jde-li o veterinární přípravek nebo o veterinární technický prostředek, který byl vyroben nebo uveden do oběhu v příslušném státě, Ústav žádosti podle § 65a nebo 65b vyhoví v případě, že veterinární přípravek nebo veterinární technický prostředek odpovídá právním předpisům, které jsou pro jeho výrobu nebo uvedení do oběhu v příslušném státě závazné, výrobním postupům a pravidlům, která jsou v příslušném státě používaná a pro která existuje dostatečně podrobná dokumentace, na jejímž základě je možno provést dodatečná šetření, a tyto předpisy, postupy a pravidla zaručují míru ochrany oprávněného zájmu, která odpovídá míře této ochrany stanovené v České republice.
Paragraf 65c zákona 166/1999 stanoví podmínky, za kterých Ústav schválí veterinární přípravek nebo technický prostředek vyrobený či uvedený do oběhu v jiném příslušném státě, pokud splňuje tamní předpisy a zajišťuje stejnou úroveň ochrany jako v České republice.
Co to znamená v praxi
Pokud byl veterinární přípravek nebo technický prostředek vyroben nebo uveden do oběhu v jiném členském státě EU nebo smluvním státě EHP, může být schválen v ČR.
Pro schválení je nutné, aby tento přípravek nebo prostředek splňoval právní předpisy a výrobní postupy platné v daném příslušném státě.
Je také nezbytné, aby tyto předpisy a postupy zaručovaly stejnou úroveň ochrany oprávněného zájmu, jaká je požadována v České republice.
Musí existovat dostatečná dokumentace k výrobním postupům a pravidlům, aby bylo možné provést dodatečná šetření.
Na co si dát pozor
Ústav posuzuje shodu s právními předpisy a výrobními postupy příslušného státu, nikoli přímo s českými předpisy.
Klíčová je srovnatelná míra ochrany, kterou dané předpisy a postupy zajišťují.
Dostatečná a podrobná dokumentace je nezbytná pro případná dodatečná šetření.
🔔 Hlídat změny § 65c — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.